Toiminnallinen nilkan teippauksen korjaus jalkapohjahaavojen paranemiseen diabeetikoilla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan funktionaalisen nilkan teippauskorjauksen vaikutuksia jalkapohjan haavaumien paranemiseen diabeetikoilla. Tämä tutkimus tehdään fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla, nykyaikaisessa teknologia- ja tietoyliopistossa, Om El masryeenin yleissairaalassa ja El Rahma -yksityisklinikalla.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksen tarkoituksesta, menettelystä, mahdollisista eduista, yksityisyydestä ja tietojen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Aiheen valinta:
Arvioitu otoskoko on 70 henkilöä, todellinen otoskoko lasketaan pilottitutkimuksen jälkeen. Heidät jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A (nilkka KT-ryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 35 potilasta, joilla on kroonisia parantumattomia jalkapohjahaavoja yli kolme kuukautta; he saavat toiminnallista nilkkateippausta, sairaanhoitoa ja pukemista tapaustensa mukaan. Teippiä kiinnitettiin 5 päivää ja sen jälkeen poistettiin 1 päiväksi ihon hikoilun mahdollistamiseksi. Tämä prosessi toistettiin peräkkäisen 8 viikon ajan. Potilasta neuvottiin välttämään voimakasta toimintaa 30 minuutin ajan, mikä vaaditaan, jotta liima aktivoituu täysin (Andrýsková et al., 2020)
- Ryhmä B (kontrolliryhmä Nilkkahäpeä KT ):
Tähän ryhmään kuuluu 35 potilasta, joilla on kroonisia parantumattomia jalkapohjahaavoja yli kolme kuukautta. Häpeeteippausryhmä, lumelääketeippausmenetelmä, jota pidetään tehottomana (ei työntämisestä lihasten alkuun) samalla materiaalilla ilman jännitystä , he saavat lääketieteellistä hoitoa ja pukeutumista tapaustensa mukaan Häpeäteippiä kiinnitettiin 5 päivää ja sitten poistettiin 1 päivä, jotta iho pääsee hikoilemaan. Tämä prosessi toistettiin peräkkäisen 8 viikon ajan. Potilasta neuvottiin välttämään voimakasta toimintaa 30 minuutin ajan, mikä vaaditaan, jotta liima aktivoituu täysin. (Andrýsková et al., 2020) Potilaita seurattiin 8 viikon ajan tai haavan paranemiseen asti sen mukaan, kumpi tuli ensin. Protokolla suunniteltiin diabeettisten jalkahaavojen hoitoa käsittelevän American Diabetic Associationin vuoden 2022 konsensuskehityskonferenssin asiantuntijapaneelin perushoitoperiaatteen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11571
- Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Hoidossa Wagnerin asteen II tai III diabeettisen jalkahaavan vuoksi
- Ikä 42-60 vuotta.
- Ei systeemisiä sairauksia, kuten tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, sydänsairauksia tai neurologisia sairauksia, jotka voivat haitata kykyä osallistua tutkimukseen
- Et saa muita hoitoja, jotka voivat vaikuttaa haavan paranemiseen (haavan negatiivinen painehoito, painehappihoito, erikoishaavanhoitotuote, erityinen haavasidos tai kasvutekijä.
- Ei käyttänyt muuta täydentävää hoitomenetelmää (yrttipohjaiset haavanhoitotuotteet ja osallistuvien koehenkilöiden oli kyettävä kävelemään 10 metriä ilman apua.
- Jalan jalkapohjan suojaavan tunteen puuttuminen määritettynä käyttämällä 10 gramman monofilamenttia kansainvälisen diabeettisen jalan työryhmän 2023 kriteerien mukaisesti.
- Kaikilla potilailla on aktiivinen yksipuolinen plantaarinen DFU vähintään 1 cm2 (suurin pituus x suurin leveys) ja parantumaton kesto yli 3 kuukautta.
Muilta tutkijoilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta en ole koskaan saanut samaa väliintuloa.
• Kyky kävellä itsenäisesti 30 askelta tai 10 min.
- Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Potilaat, joilla on riittämätön verisuonten verenkierto (nilkan ja olkavarren paineindeksi <0,8 tai varpaiden systolinen verenpaine <40 mmHg)
- Potilas, jolla on ihoallergia ja yleistynyt osteoporoosi, tai jolla on alaraajojen luumurtumia.
- Aiempi nilkan patologia tai leikkaus alaraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana, nykyinen sairaus tai infektio, alaraajojen ja ihosairaudet vaikuttavat neurologiset puutteet tai alaraajojen turvotus, vaikea hallitsematon verenpaine.
- Raskaana olevat naiset.
- Hallitsematon diabetes
- Polkimien amputaatiot ja niveltulehdus.
- Haava kehittyi akuutin trauman seurauksena; palovammojen seurauksena kehittynyt haava.
- Jalkojen epämuodostumia olivat hallux valgus, hallux rigidus, pes planus, pes cavus, matala etuosa kaari ja vasaravarpaat, ihon kovettumissairaudet, kantapään halkeamat, hypotrofinen rasvatyyny ja kynsien epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Ryhmä A (nilkka KT-ryhmä):
Tähän ryhmään kuuluu 35 potilasta, joilla on kroonisia parantumattomia jalkapohjahaavoja yli kolme kuukautta; he saavat toiminnallista nilkkateippausta, sairaanhoitoa ja pukemista tapaustensa mukaan.
Teippiä kiinnitettiin 5 päivää ja sen jälkeen poistettiin 1 päiväksi ihon hikoilun mahdollistamiseksi.
Tämä prosessi toistettiin peräkkäisen 8 viikon ajan.
Potilasta neuvottiin välttämään voimakasta toimintaa 30 minuutin ajan, mikä vaaditaan, jotta liima aktivoituu täysin (Andrýsková et al., 2020)
|
Kinesioteippi on suosittu urheilijoiden ja ei-urheilijoiden keskuudessa, koska se suojaa, tukee ja edistää ylikuormitettuja lihaksia.
Harvat ihmiset ovat kuitenkin tietoisia siitä, että sen parantavat hyödyt eivät lopu tähän.
Tutkimustutkimukset osoittavat, että nilkan teippaus Kinesioteipillä parantaa nilkan liikelaajuutta.
|
|
Huijausvertailija: 2. Ryhmä B (vertailuryhmä Nilkkahäpeä KT ):
Tähän ryhmään kuuluu 35 potilasta, joilla on kroonisia parantumattomia jalkapohjahaavoja yli kolme kuukautta.
Häpeeteippausryhmä, lumelääketeippausmenetelmä, jota pidetään tehottomana (ei työntämisestä lihasten alkuun) samalla materiaalilla ilman jännitystä , he saavat lääketieteellistä hoitoa ja pukeutumista tapaustensa mukaan Häpeäteippiä kiinnitettiin 5 päivää ja sitten poistettiin 1 päivä, jotta iho pääsee hikoilemaan.
Tämä prosessi toistettiin peräkkäisen 8 viikon ajan.
Potilasta neuvottiin välttämään voimakasta toimintaa 30 minuutin ajan, mikä vaaditaan, jotta liima aktivoituu täysin.
(Andrýsková ym., 2020)
|
Kinesioteippi on suosittu urheilijoiden ja ei-urheilijoiden keskuudessa, koska se suojaa, tukee ja edistää ylikuormitettuja lihaksia.
Harvat ihmiset ovat kuitenkin tietoisia siitä, että sen parantavat hyödyt eivät lopu tähän.
Tutkimustutkimukset osoittavat, että nilkan teippaus Kinesioteipillä parantaa nilkan liikelaajuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaisen jalan maksimaalinen plantaarinen huippupaine
Aikaikkuna: Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
Maksimi jalkapohjan huippupaineet mitattiin käyttämällä Tekscan® painemattojärjestelmää (Boston, MA). - Potilaille annettiin aikaa perehtyä protokollaan.
- Ennen testausta matto kalibroitiin jokaisen yksilön massalle mat-Scan® System Research -ohjelmistolla (Tekscan, Boston, MA). - Kalibroinnin päätyttyä potilasta pyydettiin kävelemään jalkapohjan painematon poikki, joka oli sijoitettu kävelytien keskelle. - Menetelmä on aiemmin validoitu, ja jokainen osallistuja ottaa kaksi askelta ennen painematolle laskeutumista.
- Kokeet suljettiin pois ja toistettiin, jos osallistuja näytti kohdistavan lavalle ja muuttavan kävelymalliaan varmistaakseen täyden kosketuksen maton kanssa - - Tietojen kerääminen mattopohjaisesta Stride way System -järjestelmästä, 150 cm pitkä ja 60 cm leveä maksimaalisen huipputason tuottamiseksi paine mittaamalla voima-antureihin kohdistuva paine\ - Suora jatko
|
Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaisen jalan nilkan dorsiflexion liikealue
Aikaikkuna: Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
Suurin dorsifleksiokulma nilkkanivelessä mitattiin kädessä pidettävällä standardigoniometrillä seisoma-asennossa polvi ojennettuna kantapään ollessa kosketuksissa maahan.
Osallistujia pyydettiin nojaamaan eteenpäin suuntaamaan polvensa seinää kohti.
Samalla kun osallistuja säilytti maksimaalisen dorsiflexio-asentonsa, standardi goniometri kohdistettiin lattiaan (vakaa käsivarsi) ja pohjeluun akselin läpi (liikkuva käsivarsi) puolittämällä visuaalisesti lateraalinen malleolus ja fibulaarinen pää.
Osallistujat saivat kolme harjoituskoetta.
|
Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
|
Haavan pinta-ala +Wound Desk -mobiilisovelluksella
Aikaikkuna: Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
Jotta voit aloittaa työskentelyn sovelluksen kanssa, sinun on kirjauduttava sisään tilille.
Potilaan profiili on valmis; jossa on ilmoitettava paikka ja kuinka trauma tapahtui (yksi useista vaihtoehdoista on tarjolla).
Dynaamisen seurantaprosessin valmiin profiilin perusteella tarjotaan yksi tavallisista hoitovaihtoehdoista.
Kuvien saamiseksi sovelluksesta valitaan Ota uusi valokuva -tila, joka käynnistää mobiilisovelluksen valokuvakameran.
+WD-osoitin tulee sijoittaa tutkitun haavan viereen.
Haava-alue valokuvataan, ja ohjelma tunnistaa +WD-merkin tämän jälkeen ja vaatii haavan reunojen manuaalista havaitsemista peukalonupin avulla.
Seuraavaksi suoritetaan automaattinen haavan pinta-alan laskenta ja tulos annetaan
|
Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
|
Haavan tilavuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
- Steriloidun iskun ja suolaliuoksen käyttäminen.
- Steriloidun 5 cm3:n ison täyttäminen suolaliuoksella.
- Sitten haava viilaa suolaliuoksen kwon-tilavuudella - Se on helppo ja tarkka menetelmä haavan tilavuuden arviointiin
|
Perustaso sitten 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: El fahl, ph.d, faculty of physical therapy .Modern university for information and technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bus SA, van Deursen RW, Armstrong DG, Lewis JE, Caravaggi CF, Cavanagh PR; International Working Group on the Diabetic Foot. Footwear and offloading interventions to prevent and heal foot ulcers and reduce plantar pressure in patients with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2016 Jan;32 Suppl 1:99-118. doi: 10.1002/dmrr.2702.
- Lazzarini PA, Jarl G, Gooday C, Viswanathan V, Caravaggi CF, Armstrong DG, Bus SA. Effectiveness of offloading interventions to heal foot ulcers in persons with diabetes: a systematic review. Diabetes Metab Res Rev. 2020 Mar;36 Suppl 1(Suppl 1):e3275. doi: 10.1002/dmrr.3275.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004688
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .