Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel ankeltaping-korrektion på plantarfodsårheling hos diabetespatienter

13. februar 2024 opdateret af: Ahmed Mohamed Ahmed Abd El hady El Fahl,ph.d, MTI University

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af korrektion af funktionel ankeltaping på heling af plantarfodsår hos diabetikere. Denne undersøgelse vil blive udført på ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, moderne universitet for teknologi og information, Om El masryeen generelle hospital og El Rahma - privat klinik.

Alle deltagere vil underskrive en skriftlig samtykkeformular efter at have modtaget fuld information om formålet med undersøgelsen, procedure, mulige fordele, privatliv og brug af data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Design af undersøgelsen: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Emnets valg:

Estimeret stikprøvestørrelse er 70 forsøgspersoner, den faktiske prøvestørrelse vil blive beregnet efter pilotundersøgelse. De vil blive opdelt i to lige store grupper:

  1. Gruppe A (ankel KT gruppe):

    Denne gruppe omfatter 35 patienter med kroniske uhelede plantarfodsår i mere end tre måneder; de vil modtage funktionel ankeltape, medicinsk behandling og påklædning i henhold til deres tilfælde. Tapen blev påført i 5 dage og derefter fjernet i 1 dag for at tillade hudsved. Denne proces blev gentaget i på hinanden følgende 8 uger. Patienten blev instrueret i at undgå kraftige aktiviteter i 30 minutter, hvilket er nødvendigt for at limen bliver fuldt aktiveret (Andrýsková et al., 2020)

  2. Gruppe B (Kontrolgruppe Ankel skam KT ):

Denne gruppe omfatter 35 patienter med kroniske uhelede plantarfodsår i mere end tre måneder. Skamtape-gruppe, en placebo-tapemetode, der anses for at være ineffektiv (ikke fra indsættelse til musklernes oprindelse) med det samme materiale uden spændinger, de vil modtage medicinsk behandling og påklædning i overensstemmelse med deres tilfælde. Skamtapen blev sat på i 5 dage og derefter fjernet i 1 dag for at tillade hudsved. Denne proces blev gentaget i på hinanden følgende 8 uger. Patienten blev instrueret i at undgå kraftige aktiviteter i 30 minutter, hvilket er nødvendigt for at limen bliver fuldt aktiveret. (Andrýsková et al., 2020) Patienterne blev fulgt i 8 uger eller indtil sårheling, alt efter hvad der kom først. Protokollen blev designet i overensstemmelse med det grundlæggende behandlingsprincip fra ekspertpanelet til 2022 American Diabetic Associations konsensusudviklingskonference om diabetisk fodsårpleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11571
        • Ahmed Mohamed Ahmed Abdelhady
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier:

    Emneudvælgelsen vil ske efter følgende kriterier:

    • Under behandling for et Wagner grad II eller III diabetisk fodsår
    • Alder mellem 42 og 60 år.
    • Ingen systemiske sygdomme, såsom muskel- og skeletlidelser, hjertesygdomme eller neurologiske sygdomme, der kan hindre muligheden for at deltage i undersøgelsen
    • Ikke at modtage andre behandlinger, der kan påvirke sårheling (negativt tryksårbehandling, hyperbar iltbehandling, et særligt sårplejeprodukt, særlig sårforbinding eller vækstfaktor.
    • Ikke at bruge en anden komplementær behandlingsmetode (urtemedicinske sårplejeprodukter og de deltagende forsøgspersoner skulle være i stand til at gå 10 m uden hjælp.
    • Fravær af beskyttende fornemmelse på plantarfoden som bestemt ved hjælp af et 10 grams monofilament efter kriterier fra International Working Group on the Diabetic Foot 2023
    • Alle patienter har aktiv unilateral plantar DFU på mindst 1 cm2 (største længde x største bredde) og ikke helet > 3 måneders varighed.

    Aldrig modtaget den samme intervention fra andre forskere og sundhedsprofessionelle..

    • Evne til at gå selvstændigt i 30 skridt eller 10 min.

  2. Ekskluderingskriterier:

De potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de opfylder et af følgende kriterier:

  • Patienter med utilstrækkelig vaskulær cirkulation (ankel-brachial trykindeks <0,8 eller systolisk tåblodtryk <40 mmHg)
  • Patient med hudallergi med generaliseret osteoporose, eller som havde brud på knogler i underekstremiteten.
  • Tidligere ankelpatologi eller kirurgi i underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder, aktuel sygdom eller infektion, neurologiske mangler, der påvirker underekstremiteterne og hudtilstande eller ødem, der påvirker underekstremiteterne, Alvorlig ukontrolleret hypertension.
  • Gravid kvinde.
  • Ukontrolleret diabetes
  • Pedal amputationer og gigt.
  • Ulcus udviklet sekundært til akut traume; sår udviklet sekundært til forbrændinger.
  • Foddeformiteter inkluderede hallux valgus, hallux rigidus, pes planus, pes cavus, lav forfodsbue og hammertæer, hudforkalkninger, hælfissurer, en hypotrofisk fedtpude og negledeformiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Gruppe A (ankel KT gruppe):
Denne gruppe omfatter 35 patienter med kroniske uhelede plantarfodsår i mere end tre måneder; de vil modtage funktionel ankeltape, medicinsk behandling og påklædning i henhold til deres tilfælde. Tapen blev påført i 5 dage og derefter fjernet i 1 dag for at tillade hudsved. Denne proces blev gentaget i på hinanden følgende 8 uger. Patienten blev instrueret i at undgå kraftige aktiviteter i 30 minutter, hvilket er nødvendigt for at limen bliver fuldt aktiveret (Andrýsková et al., 2020)
Enhed: ankel kinesio tap
Kinesio Tape er populær blandt atleter og ikke-atleter for sin evne til at beskytte, støtte og fremme aktivitet i overanstrengte muskler. Få mennesker er dog klar over, at dets helbredende fordele ikke stopper der. Forskningsundersøgelser viser, at tapning af ankel med Kinesio Tape faktisk forbedrer ankelbevægelsen.
Sham-komparator: 2.Gruppe B (Kontrolgruppe Ankel skam KT):
Denne gruppe omfatter 35 patienter med kroniske uhelede plantarfodsår i mere end tre måneder. Skamtape-gruppe, en placebo-tapemetode, der anses for at være ineffektiv (ikke fra indsættelse til musklernes oprindelse) med det samme materiale uden spændinger, de vil modtage medicinsk behandling og påklædning i overensstemmelse med deres tilfælde. Skamtapen blev sat på i 5 dage og derefter fjernet i 1 dag for at tillade hudsved. Denne proces blev gentaget i på hinanden følgende 8 uger. Patienten blev instrueret i at undgå kraftige aktiviteter i 30 minutter, hvilket er nødvendigt for at limen bliver fuldt aktiveret. (Andrýsková et al., 2020)
Enhed: ankel kinesio tap
Kinesio Tape er populær blandt atleter og ikke-atleter for sin evne til at beskytte, støtte og fremme aktivitet i overanstrengte muskler. Få mennesker er dog klar over, at dets helbredende fordele ikke stopper der. Forskningsundersøgelser viser, at tapning af ankel med Kinesio Tape faktisk forbedrer ankelbevægelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal plantar spidstryk af sår på foden
Tidsramme: Baseline derefter efter 8 uger
Maksimale plantar spidstryk blev målt under anvendelse af Tekscan® trykmåttesystem (Boston, MA). - Patienterne fik tid til at sætte sig ind i protokollen. - Før testning blev måtten kalibreret til hver enkelts masse ved hjælp af mat-Scan® System Research software (Tekscan, Boston, MA). - Når kalibreringen var afsluttet, blev patienten bedt om at gå hen over den plantar trykmåtte, som er placeret i midten af ​​gangbroen - Metoden er tidligere blevet valideret og involverer, at hver deltager tager to trin, før de lander på trykmåtten. - Forsøg blev udelukket og gentaget, hvis en deltager så ud til at målrette mod platformen og ændre deres gangmønster for at sikre fuld kontakt med måtten - - Indsamling af data fra måttebaseret Stride way System, et 150 cm langt og 60 cm bredt for at generere maksimal Peake tryk ved at kvantificere det tryk, der udøves på kraftsensorerne\ - Direkte forts
Baseline derefter efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ankel dorsalfleksion bevægelsesområde for ulcereret fod
Tidsramme: Baseline derefter efter 8 uger
Den maksimale dorsalfleksionsvinkel ved ankelleddet blev målt med håndholdt standardgoniometer i stående stilling med knæet udstrakt, med hælen i kontakt med jorden. Deltagerne blev bedt om at læne sig fremad og rette deres knæ mod væggen. Mens deltageren bibeholdt sin maksimale dorsalfleksionsposition, blev et standardgoniometer justeret med gulvet (stabil arm) og gennem skaftet af fibula (mobil arm) ved visuelt at skære den laterale malleol og fibularhovedet i to. Deltagerne fik lov til tre øvelsesforsøg.
Baseline derefter efter 8 uger
Såroverfladeareal af +Wound Desk mobilapplikation
Tidsramme: Baseline derefter efter 8 uger
For at begynde at arbejde med applikationen er det nødvendigt at logge ind på kontoen. En patients profil er udfyldt; hvor det er påkrævet at angive stedet og hvordan traumet er sket (en af ​​flere muligheder tilbydes). Baseret på den færdige profil af den dynamiske overvågningsproces tilbydes en af ​​standardbehandlingsmulighederne. For at få billeder, er tilstanden Tag nyt foto valgt i applikationen, som tænder mobilapplikationens fotokamera. +WD-indikatoren skal placeres ved siden af ​​det undersøgte sår. Sårområdet fotograferes, og programmet genkender derefter +WD-markør og kræver manuel detektering af sårgrænser ved hjælp af en tommelfingerknap. Dernæst udføres en automatisk beregning af såroverfladearealet, og resultatet gives
Baseline derefter efter 8 uger
Vurdering af sårvolumen
Tidsramme: Baseline derefter efter 8 uger
- Anvendelse af steriliseret siring og saltvandsopløsning. - Filering af den steriliserede siring på 5 cm3 med saltvandsopløsning. - Filer derefter såret efter saltopløsningens kwon-volumen - Det er en nem og præcis metode til estimering af sårvolumen
Baseline derefter efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MTI University

Efterforskere

  • Studiestol: El fahl, ph.d, faculty of physical therapy .Modern university for information and technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004688

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ankel kinesio tap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner