Vliv produktů Flavored on!® Nikotine Pouch na kuřácké chování: SMART

Kritéria pro zařazení:

1. Podepsal Formulář informovaného souhlasu (ICF) a je schopen číst a porozumět informacím uvedeným v ICF.
2. Zdraví dospělí, kteří kouří cigarety a jsou při screeningu ve věku 22 až 65 let (včetně).
3. V posledních 12 měsících vykouří v průměru alespoň 5 cigaret denně.
4. Nemá v úmyslu použít léčbu závislosti na nikotinu schválenou FDA během následujících 60 dnů (jak bylo hodnoceno při screeningu).
5. Zájem o nahrazení hořlavých cigaret tabákovým výrobkem bez kouře.
6. Ochotný a schopný vyhovět požadavkům studia.
7. Vlastní chytrý telefon s funkcemi textových zpráv a dat kompatibilními s nezbytnými průzkumy.

Kritéria vyloučení:

1. Splněny počty přihlášených účastníků (v podskupině nebo celé studii).
2. Účastník nebo jeho příbuzný prvního stupně (např. rodič, sourozenec, dítě, manžel/manželka) nebo člen domácnosti je současným nebo bývalým zaměstnancem tabákového nebo e-vapor průmyslu.
3. Účastník nebo jeho příbuzný prvního stupně (např. rodič, sourozenec, dítě, manžel/manželka) nebo člen domácnosti je jmenovaná strana nebo zástupce třídy v soudním sporu týkajícím se tabákové společnosti nebo společnosti vyrábějící e-vapor.
4. Účastník nebo jeho příbuzný prvního stupně (např. rodič, sourozenec, dítě, manžel/ka) nebo člen domácnosti je současným nebo bývalým zaměstnancem marketingového poradce, firmy pro průzkum trhu, reklamní nebo propagační agentury, televizní nebo rozhlasové stanice, časopisu nebo noviny, vládní regulační agentura nebo skupina prosazující veřejnou politiku nebo právnická firma nebo právní oddělení společnosti.
5. Účastník sám uvedl, že je „ve špatném zdravotním stavu“.
6. Účastnice ve fertilním věku (CBP), které mají pozitivní těhotenský test (jak bylo hodnoceno při screeningu) nebo během své účasti kojí nebo plánují otěhotnět.
7. Účastník má alergii/citlivost na mentol nebo produkty obsahující mentol nebo fenylalanin.
8. Účastník má jakákoli další zdravotní omezení sama nahlášená.
9. Účastník sám hlásí kardiovaskulární onemocnění, rakovinu, cukrovku nebo se léčí na vysoký krevní tlak.
10. Účastník sám hlásí onemocnění parodontu, onemocnění dásní nebo krvácení, vředy nebo vředy v otevřených ústech.
11. Účastník sám hlásí, že chce v příštích 60 dnech přestat používat tabákové výrobky.
12. Účastník se za posledních 30 dní zúčastnil jedné studie výzkumu tabáku NEBO studie výzkumu tabáku, která za posledních 90 dní trvala dva týdny nebo déle.
13. Účastník není schopen číst, mluvit nebo rozumět anglicky.
14. Účastníci, kteří někdy použili alespoň balení produktů s nikotinovými kapsičkami nebo v současné době používají produkty s kapsičkami na nikotin.
15. Účastník, který kouří marihuanu více než jednou týdně.
16. Heterosexuálně aktivní účastnice CBP (nesterilizované podvázáním vejcovodů, ooforektomií, hysterektomií nebo jinými chirurgickými metodami nebo postmenopauzální), které nesouhlasí s praktikováním lékařsky vhodných metod antikoncepce (nebo zůstávají abstinujícími) v průběhu studie a po dobu 30 dnů od posledního použití výzkumného produktu. Mezi lékařsky přijatelné metody antikoncepce patří: vasektomie, vaginální bránice se spermicidem, nitroděložní tělísko, hormonální antikoncepce (perorální, injekční, náplastí nebo implantovaná), kondom se spermicidem nebo houba se spermicidem.
17. Užívání psychoaktivních léků (např. antipsychotik nebo stabilizátorů nálady).
18. Nemůže se zúčastnit studie z jakéhokoli důvodu (např. zdravotního, psychiatrického nebo sociálního důvodu), jak posoudí zkoušející nebo určený zdravotnický personál na základě všech dostupných informací z období screeningu.