Effekt af aromatiseret på!® Nikotinpose-produkter på rygeadfærd: en SMART

Inklusionskriterier:

1. Har underskrevet Informed Consent Form (ICF) og er i stand til at læse og forstå oplysningerne i ICF.
2. Raske voksne, der ryger cigaretter og er 22 til 65 år (inklusive) ved screening.
3. Ryger i gennemsnit mindst 5 cigaretter om dagen i de sidste 12 måneder.
4. Har ikke til hensigt at bruge en FDA-godkendt behandling for nikotinafhængighed inden for de næste 60 dage (som vurderet ved screening).
5. Interesseret i at erstatte brændbare cigaretter med et røgfrit tobaksprodukt.
6. Villig og i stand til at efterleve studiets krav.
7. Ejer en smartphone med tekstbeskeder og datafunktioner, der er kompatible med nødvendige undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

1. Antallet af deltagertilmeldinger er opfyldt (i undergruppe eller hele undersøgelsen).
2. Deltageren eller deres førstegradsslægtning (f.eks. forælder, søskende, barn, ægtefælle) eller husstandsmedlem er en nuværende eller tidligere ansat i tobaks- eller e-dampindustrien.
3. Deltageren eller deres førstegradsslægtning (f.eks. forælder, søskende, barn, ægtefælle) eller husstandsmedlem er en navngiven part eller en klasserepræsentant i retssager, der involverer et tobaks- eller e-dampfirma.
4. Deltageren eller deres førstegradsslægtning (f.eks. forælder, søskende, barn, ægtefælle) eller husstandsmedlem er en nuværende eller tidligere ansat i en marketingkonsulent, et markedsundersøgelsesfirma, et reklame- eller salgsfremmende bureau, en tv- eller radiostation, et blad eller en avis, et offentligt tilsynsorgan eller en gruppe for offentlig politik eller et advokatfirma eller en juridisk afdeling i en virksomhed.
5. Deltager selv rapporterer at være "i dårligt helbred."
6. Deltagere i den fødedygtige alder (CBP), som har en positiv graviditetstest (som vurderet ved screening), eller som ammer eller planlægger at blive gravid under deres deltagelse.
7. Deltageren har allergi/følsomhed over for mentol eller mentholholdige produkter eller phenylalanin.
8. Deltageren har andre selvrapporterede helbredsrestriktioner.
9. Deltager selv rapporterer hjerte-kar-sygdom, kræft, diabetes eller er i behandling for forhøjet blodtryk.
10. Deltager selv rapporterer paradentose, tandkødssygdomme eller blødninger, åbne mundsår eller sår.
11. Deltageren melder selv, at de ønsker at stoppe med at bruge tobaksvarer inden for de næste 60 dage.
12. Deltageren har deltaget i én tobaksforskningsundersøgelse inden for de seneste 30 dage ELLER en tobaksforskningsundersøgelse, der har varet to uger eller længere i de seneste 90 dage.
13. Deltageren er ikke i stand til at læse, tale eller forstå engelsk.
14. Deltagere, der nogensinde har brugt mindst en pakke nikotinposeprodukter eller i øjeblikket bruger nikotinposeprodukter.
15. Deltager, der ryger marihuana mere end en gang om ugen.
16. Heteroseksuelt aktive deltagere af CBP (ikke steriliseret ved tubal ligering, ooforektomi, hysterektomi eller andre kirurgiske metoder eller postmenopausale), som ikke er enige i at praktisere medicinsk passende præventionsmetoder (eller forbliver afholdende) i løbet af forsøget og i 30 dage efter sidste brug af forskningsproduktet. Medicinsk acceptable metoder til prævention omfatter: vasektomi, vaginal membran med sæddræbende middel, intrauterin anordning, hormonel prævention (oral, injiceret, plaster eller implanteret), kondom med sæddræbende middel eller svamp med sæddræbende middel.
17. Tager psykoaktive lægemidler (f.eks. antipsykotika eller stemningsstabilisatorer).
18. Kan ikke deltage i undersøgelsen af ​​nogen grund (f.eks. medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag) som vurderet af efterforskeren eller udpeget medicinsk personale baseret på alle tilgængelige oplysninger fra screeningsperioden.