Efecto de los productos en bolsa de nicotina Flavored on!® sobre las conductas de fumar: un modelo SMART

Criterios de inclusión:

1. Ha firmado el Formulario de Consentimiento Informado (ICF) y es capaz de leer y comprender la información proporcionada en el ICF.
2. Adultos sanos que fuman cigarrillos y que tienen entre 22 y 65 años (inclusive) en el momento del examen.
3. Fuma un promedio de al menos 5 cigarrillos por día durante los últimos 12 meses.
4. No tiene intención de utilizar un tratamiento aprobado por la FDA para la dependencia de la nicotina dentro de los próximos 60 días (según lo evaluado en la evaluación).
5. Interesado en reemplazar los cigarrillos combustibles por un producto de tabaco libre de humo.
6. Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos del estudio.
7. Posee un teléfono inteligente con capacidad para enviar mensajes de texto y datos compatibles con las encuestas necesarias.

Criterio de exclusión:

1. Se cumplieron los números de inscripción de participantes (en el subgrupo o en todo el estudio).
2. El participante, o su pariente de primer grado (por ejemplo, padre, hermano, hijo, cónyuge) o miembro del hogar, es un empleado actual o anterior de la industria tabacalera o del vapor electrónico.
3. El participante, o su pariente de primer grado (por ejemplo, padre, hermano, hijo, cónyuge) o miembro del hogar es una parte designada o un representante de la clase en un litigio que involucra a una empresa tabacalera o de vapor electrónico.
4. El participante, o su pariente de primer grado (por ejemplo, padre, hermano, hijo, cónyuge) o miembro del hogar, es un empleado actual o anterior de un consultor de marketing, una empresa de investigación de mercado, una agencia de publicidad o promoción, una estación de radio o televisión, una revista. o periódico, agencia reguladora gubernamental o grupo de defensa de políticas públicas, o bufete de abogados o departamento legal de una empresa.
5. Los participantes autoinforman que "gozan de mala salud".
6. Participantes en edad fértil (CBP) que tengan una prueba de embarazo positiva (según lo evaluado en la selección) o que estén amamantando o planean quedar embarazadas durante su participación.
7. El participante tiene alergia/sensibilidad al mentol o a productos que contienen mentol o a la fenilalanina.
8. El participante tiene otras restricciones de salud autoinformadas.
9. El participante informa sobre enfermedades cardiovasculares, cáncer, diabetes o está siendo tratado por presión arterial alta.
10. El participante autoinforma enfermedad periodontal, enfermedad de las encías o sangrado, llagas o úlceras en la boca abierta.
11. El participante informa que desea dejar de consumir productos de tabaco en los próximos 60 días.
12. El participante ha participado en un estudio de investigación sobre el tabaco en los últimos 30 días O en un estudio de investigación sobre el tabaco que duró dos semanas o más en los últimos 90 días.
13. El participante no puede leer, hablar ni comprender inglés.
14. Participantes que alguna vez usaron al menos un paquete de productos en bolsa de nicotina o que actualmente usan productos en bolsa de nicotina.
15. Participante que fuma marihuana más de una vez por semana.
16. Participantes heterosexualmente activos de CBP (no esterilizados mediante ligadura de trompas, ooforectomía, histerectomía u otros métodos quirúrgicos, o posmenopáusicos) que no aceptan practicar métodos anticonceptivos médicamente apropiados (o permanecen en abstinencia) durante el curso del ensayo y durante 30 días después del último uso del producto de investigación. Los métodos anticonceptivos médicamente aceptables incluyen: vasectomía, diafragma vaginal con espermicida, dispositivo intrauterino, anticonceptivos hormonales (oral, inyectado, parche o implantado), condón con espermicida o esponja con espermicida.
17. Tomar medicamentos psicoactivos (por ejemplo, antipsicóticos o estabilizadores del estado de ánimo).
18. No puede participar en el estudio por ningún motivo (por ejemplo, motivo médico, psiquiátrico o social) según lo juzgue el investigador o el personal médico designado en función de toda la información disponible del período de selección.