Efeito dos produtos Flavored on!® em bolsas de nicotina no comportamento de fumar: um SMART

Critério de inclusão:

1. Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e é capaz de ler e compreender as informações fornecidas no TCLE.
2. Adultos saudáveis ​​que fumam cigarros e têm entre 22 e 65 anos de idade (inclusive) no momento da triagem.
3. Fuma em média pelo menos 5 cigarros por dia nos últimos 12 meses.
4. Não pretende usar um tratamento aprovado pela FDA para dependência de nicotina nos próximos 60 dias (conforme avaliado na triagem).
5. Interessado em substituir os cigarros combustíveis por um produto de tabaco sem fumo.
6. Disposto e capaz de cumprir os requisitos do estudo.
7. Possui um smartphone com recursos de mensagens de texto e dados compatíveis com as pesquisas necessárias.

Critério de exclusão:

1. Números de inscrição de participantes atendidos (no subgrupo ou no estudo inteiro).
2. O participante, ou seu parente de primeiro grau (por exemplo, pai, irmão, filho, cônjuge) ou membro da família, é funcionário atual ou ex-funcionário da indústria de tabaco ou vapor eletrônico.
3. O participante, ou seu parente de primeiro grau (por exemplo, pai, irmão, filho, cônjuge) ou membro da família é uma parte nomeada ou representante de classe em litígio envolvendo uma empresa de tabaco ou vapor eletrônico.
4. O participante, ou seu parente de primeiro grau (por exemplo, pai, irmão, filho, cônjuge) ou membro da família, é funcionário atual ou ex-funcionário de uma consultoria de marketing, empresa de pesquisa de mercado, agência de publicidade ou promoção, estação de televisão ou rádio, revista ou jornal, agência reguladora governamental ou grupo de defesa de políticas públicas, ou escritório de advocacia ou departamento jurídico de uma empresa.
5. O participante relata estar “com problemas de saúde”.
6. Participantes com potencial para engravidar (CBP) que tenham um teste de gravidez positivo (conforme avaliado na triagem) ou que estejam amamentando ou planejando engravidar durante sua participação.
7. O participante tem alergia/sensibilidade ao mentol ou produtos que contenham mentol ou fenilalanina.
8. O participante tem quaisquer outras restrições de saúde autorreferidas.
9. O participante relata doença cardiovascular, câncer, diabetes ou está em tratamento para hipertensão.
10. O participante relata doença periodontal, doença gengival ou sangramento, feridas ou úlceras na boca aberta.
11. O participante relata que deseja parar de usar produtos de tabaco nos próximos 60 dias.
12. O participante participou de um estudo de pesquisa sobre tabaco nos últimos 30 dias OU de um estudo de pesquisa sobre tabaco com duração de duas semanas ou mais nos últimos 90 dias.
13. O participante não consegue ler, falar ou entender inglês.
14. Participantes que já usaram pelo menos um pacote de bolsas de nicotina ou atualmente usam bolsas de nicotina.
15. Participante que fuma maconha mais de uma vez por semana.
16. Participantes heterossexualmente ativos do CBP (não esterilizados por laqueadura tubária, ooforectomia, histerectomia ou outros métodos cirúrgicos, ou pós-menopausa) que não concordam em praticar métodos de controle de natalidade medicamente apropriados (ou permanecem abstinentes) durante o curso do estudo e por 30 dias após o último uso do produto de pesquisa. Os métodos anticoncepcionais clinicamente aceitáveis ​​​​incluem: vasectomia, diafragma vaginal com espermicida, dispositivo intrauterino, controle hormonal de natalidade (oral, injetável, adesivo ou implantado), preservativo com espermicida ou esponja com espermicida.
17. Tomar medicamentos psicoativos (por exemplo, antipsicóticos ou estabilizadores de humor).
18. Não pode participar do estudo por qualquer motivo (por exemplo, médico, psiquiátrico e/ou social), conforme julgado pelo investigador ou pela equipe médica designada com base em todas as informações disponíveis no período de triagem.