Effect van Flavored on!® Nicotinezakjesproducten op rookgedrag: een SMART

Inclusiecriteria:

1. Heeft het Informed Consent Form (ICF) ondertekend en kan de informatie in de ICF lezen en begrijpen.
2. Gezonde volwassenen die sigaretten roken en bij de screening 22 tot en met 65 jaar oud zijn.
3. Rookt gemiddeld minimaal 5 sigaretten per dag gedurende de afgelopen 12 maanden.
4. Is niet van plan om binnen de komende 60 dagen een door de FDA goedgekeurde behandeling voor nicotineverslaving te gebruiken (zoals beoordeeld tijdens de screening).
5. Geïnteresseerd in het vervangen van brandbare sigaretten door een rookvrij tabaksproduct.
6. Bereid en in staat om te voldoen aan de eisen van de studie.
7. Bezit een smartphone met sms- en datamogelijkheden die compatibel zijn met de noodzakelijke enquêtes.

Uitsluitingscriteria:

1. Er is voldaan aan de inschrijvingsaantallen van de deelnemers (in subgroep of gehele studie).
2. De deelnemer, of zijn of haar eerstegraads familielid (bijvoorbeeld ouder, broer of zus, kind, echtgenoot) of lid van het huishouden, is een huidige of voormalige werknemer van de tabaks- of elektronische dampindustrie.
3. De deelnemer of zijn eerstegraads familielid (bijvoorbeeld ouder, broer of zus, kind, echtgeno(o)t(e) of lid van het huishouden is een met naam genoemde partij of groepsvertegenwoordiger in een rechtszaak waarbij een tabaks- of e-vaporbedrijf betrokken is.
4. De deelnemer, of een familielid in de eerste graad (bijvoorbeeld ouder, broer of zus, kind, echtgenoot) of lid van het huishouden, is een huidige of voormalige werknemer van een marketingconsulent, marktonderzoeksbureau, reclame- of promotiebureau, televisie- of radiostation, tijdschrift of een krant, een regelgevend overheidsorgaan of een belangenorganisatie voor openbaar beleid, of een advocatenkantoor of de juridische afdeling van een bedrijf.
5. De deelnemer geeft zelf aan dat hij 'in slechte gezondheid verkeert'.
6. Deelnemers in de vruchtbare leeftijd (CBP) die een positieve zwangerschapstest hebben (zoals beoordeeld bij screening) of borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens hun deelname.
7. Deelnemer heeft een allergie/gevoeligheid voor menthol of mentholbevattende producten of fenylalanine.
8. De deelnemer heeft andere zelfgerapporteerde gezondheidsbeperkingen.
9. De deelnemer meldt zelf hart- en vaatziekten, kanker, diabetes of wordt behandeld voor hoge bloeddruk.
10. De deelnemer rapporteert zelf parodontale aandoeningen, tandvleesaandoeningen of bloedingen, zweren in de open mond of zweren.
11. De deelnemer geeft zelf aan dat hij in de komende 60 dagen wil stoppen met het gebruik van tabaksproducten.
12. De deelnemer heeft in de afgelopen 30 dagen deelgenomen aan één tabaksonderzoek OF aan een tabaksonderzoek van twee weken of langer in de afgelopen 90 dagen.
13. Deelnemer kan geen Engels lezen, spreken of begrijpen.
14. Deelnemers die ooit ten minste een pakje nicotinezakjes hebben gebruikt of momenteel nicotinezakjes gebruiken.
15. Deelnemer die meer dan één keer per week marihuana rookt.
16. Heteroseksueel actieve deelnemers aan CBP (niet gesteriliseerd door afbinden van de eileiders, ovariëctomie, hysterectomie of andere chirurgische methoden, of postmenopauzale) die er niet mee instemmen medisch passende methoden van anticonceptie toe te passen (of zich te onthouden) tijdens de loop van het onderzoek en gedurende 30 dagen na het laatste gebruik van het onderzoeksproduct. Medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer: ​​vasectomie, vaginaal diafragma met zaaddodend middel, spiraaltje, hormonale anticonceptie (oraal, geïnjecteerd, pleister of geïmplanteerd), condoom met zaaddodend middel of spons met zaaddodend middel.
17. Het gebruik van psychoactieve medicijnen (bijvoorbeeld antipsychotica of stemmingsstabilisatoren).
18. Kan om welke reden dan ook (bijvoorbeeld medische, psychiatrische en/of sociale redenen) niet deelnemen aan het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker of aangewezen medisch personeel op basis van alle beschikbare informatie uit de screeningperiode.