- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06087250
Karotická tepna korigovaná doba průtoku a reakce na tekutiny u geriatrických pacientů
1. dubna 2024 aktualizováno: Beliz Bilgili, Marmara University
Spolehlivost korigovaného průtoku v karotidové tepně předpovídající odezvu na tekutiny u geriatrických pacientů.
Průtok krve karotidou a korigovaný čas průtoku karotidou (Carotid Flow Time (FTc)) poskytují informace o předtížení levé komory a nepřímo korelují se systémovou vaskulární rezistencí.
Spolehlivost při hodnocení reakce na tekutiny byla prokázána ve studiích zahrnujících invazivní měření srdečního výdeje.
V populaci starších pacientů, kde může být arteriální elasticita ohrožena, neexistují v literatuře žádné údaje, které by určovaly spolehlivost a prediktivní hodnotu FTc po navození celkové anestezie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dopplerovský ultrazvuk společné karotidy se začal používat jako potenciální neinvazivní nástroj pro hodnocení hemodynamického stavu.
Mezi jeho přednosti patří neinvazivní povaha, možnost aplikace nezávisle na poloze pacienta, snadná aplikace díky povrchovému umístění karotidy a odolnost vůči změnám nitrohrudního tlaku.
Průtok krve karotidou a korigovaný čas průtoku karotidou (Carotid Flow Time (FTc)) poskytují informace o předtížení levé komory a nepřímo korelují se systémovou vaskulární rezistencí.
Kromě toho integrál rychlosti a času (VTI) měřící průtok krve krční tepnou během systoly, když je vynásoben plochou průřezu krční tepny, umožňuje stanovení průtoku v krční tepně.
Spolehlivost při hodnocení reakce na tekutiny byla prokázána ve studiích zahrnujících invazivní měření srdečního výdeje.
V populaci starších pacientů, kde může být arteriální elasticita ohrožena, neexistují v literatuře žádné údaje, které by určovaly spolehlivost a prediktivní hodnotu FTc po navození celkové anestezie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
geriatrický pacient (starší 65 let) podstupující operaci v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- geriatrický pacient (starší 65 let) podstupující operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Stenóza společné krkavice, onemocnění společné krkavice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Reagující na tekutiny
15% zvýšení srdečního výdeje po podání tekutiny (infuze 6 ml/kg krystaloidního roztoku za 30 minut). Čas průtoku korigovaný karotidou měřený před a po stimulaci tekutinou ultrazvukem. |
|
Fluid nereaguje
Selhání 15% zvýšení srdečního výdeje po podání tekutiny (infuze 6 ml/kg krystaloidního roztoku za 30 minut). Čas průtoku korigovaný karotidou měřený před a po stimulaci tekutinou ultrazvukem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
karotidový korigovaný průtokový čas (cFT)
Časové okno: 1 hodina
|
schopnost ofc FT předpovídat reakci na tekutiny
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezní hodnota cFT
Časové okno: 1 hodina
|
mezní hodnota cFT k predikci reakce na tekutiny
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023 (GRAMMY Museum Foundation)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce na tekutiny
-
European Society of Intensive Care MedicineDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMini-fluid Challenge ve video-asistované hrudní chirurgiiTchaj-wan