- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06097403
Kardiovaskulární komplikace u dětí s COVID 19
Prevalence kardiovaskulárních komplikací u dětí s COVID 19 v Assuit University Children Hospital
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V prosinci 2019 bylo koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) poprvé popsáno v čínském Wuhanu u pacientů, kteří si stěžovali na příznaky podobné chřipce.1 Virus byl izolován a identifikován jako nový kmen koronaviru, nyní pojmenovaný SARS-CoV-2 (koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu 2). Kardiovaskulárním komplikacím COVID-19 je věnována menší lékařská péče; nicméně byly hlášeny první případy myokarditidy u pacientů s COVID-193, 4, 5, 6 a myokarditida byla uznána jako příčina úmrtí u některých pacientů s covid 19.7 Patologie je obvykle fokální v myokardu, ale existuje riziko arytmie, stejně jako progrese do fulminantního srdečního selhání a kardiogenního šoku.
Klinický obraz myokarditidy SARS-CoV-2 se v jednotlivých případech liší. Někteří pacienti mohou mít relativně mírné příznaky, jako je únava a dušnost4, 5 zatímco jiní uvádějí bolest na hrudi nebo tlak na hrudi při námaze.3 , 6 Mnoho pacientů se zhoršuje, vykazují příznaky tachykardie a akutního srdečního selhání s kardiogenním šokem.3, 4, 5 V těchto závažných případech se u pacientů mohou také projevit známky pravostranného srdečního selhání, včetně zvýšeného jugulárního žilního tlaku, periferního edému a bolesti v pravém horním kvadrantu.10 Nejrozšířenějším projevem je fulminantní myokarditida, definovaná jako ventrikulární dysfunkce a srdeční selhání během 2-3 týdnů po nakažení virem.8 Časné příznaky fulminantní myokarditidy se obvykle podobají příznakům sepse: pacient má často febrilie s nízkým pulzním tlakem, studené nebo skvrnité končetiny a sinusovou tachykardii.10 Myokarditida je zánětlivé onemocnění srdce charakterizované zánětlivými infiltráty a poraněním myokardu bez ischemické příčiny.8 Nejčastěji identifikovatelnou příčinou myokarditidy ve Spojených státech a dalších rozvinutých zemích je virová.9 Arytmie je považována za jeden z možných klinických projevů pacientů s COVID-19. Jedna observační studie klinických charakteristik pacientů s COVID-19 v Chu-pej v Číně uvedla 7,3% výskyt bušení srdce u svých 137 pacientů 13 Navíc Wang et al uvedli, že arytmie byla příčinou přesunu na jednotku intenzivní péče u 44,4 % pacientů. COVID – Koagulační a zánětlivé parametry jsou u infekce COVID-19 mírně změněny, zatímco MIS-C je charakterizován laboratorním průkazem prozánětlivého a prokoagulačního stavu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient mladší 18 let S onemocněním COVID 19
Kritéria vyloučení:
- Není prezentováno s covid19
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kardiovaskulárních komplikací u dětí s COVID 19
Časové okno: Základní linie
|
odhadnout prevalenci kardiovaskulárních komplikací u dětských pacientů s covidem 19 na izolační jednotce , hrudní jednotce a kardiologické jednotce v Assiut University Children Hospital
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cardiovascular complications
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .