- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06097403
Szív- és érrendszeri szövődmények COVID 19-ben szenvedő gyermekeknél
A szív- és érrendszeri szövődmények előfordulása COVID 19-ben szenvedő gyermekeknél az Assuit Egyetemi Gyermekkórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2019 decemberében a 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) először a kínai Vuhanban írták le influenzaszerű tünetekre panaszkodó betegeknél.1 A vírust izolálták, és a koronavírus új törzseként azonosították, jelenleg SARS-CoV-2 (súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2) néven. A COVID-19 kardiovaszkuláris szövődményei kevesebb orvosi ellátásban részesültek; Mindazonáltal a COVID-19 betegek első szívizomgyulladásos eseteiről számoltak be, 3, 4, 5, 6, és egyes COVID-19 betegeknél a szívizomgyulladást ismerték el halálokként.7 A patológia általában a szívizomban gócos, de fennáll az aritmia, valamint a fulmináns szívelégtelenség és a kardiogén sokk kialakulása.
A SARS-CoV-2 myocarditis klinikai megjelenése esetenként eltérő. Egyes betegek viszonylag enyhe tünetekkel jelentkezhetnek, mint például fáradtság és nehézlégzés,4,5, míg mások mellkasi fájdalomról vagy mellkasi szorításról számolnak be terheléskor.3 , 6 Sok beteg állapota valóban leromlik, tachycardia és akut szívelégtelenség tüneteit mutatják kardiogén sokkkal.3, 4, 5 Ezekben a súlyos esetekben a betegeknél a jobb oldali szívelégtelenség jelei is jelentkezhetnek, beleértve a jugularis vénás nyomásemelkedést, a perifériás ödémát és a jobb felső negyed fájdalmát.10 A leggyakrabban előforduló fulmináns szívizomgyulladás, amelyet kamrai diszfunkcióként és szívelégtelenségként határoznak meg a vírusfertőzéstől számított 2-3 héten belül. A fulmináns szívizomgyulladás korai jelei általában a szepszis tüneteihez hasonlítanak: a beteg gyakran lázas, alacsony pulzusnyomással, hideg vagy foltos végtagokkal és sinus tachycardiával.10 A szívizomgyulladás a szív gyulladásos betegsége, amelyet gyulladásos infiltrátumok és ischaemiás ok nélküli szívizomsérülés jellemez.8 Az Egyesült Államokban és más fejlett országokban a szívizomgyulladás leggyakrabban azonosítható oka a vírus.9 Az aritmiát a COVID-19-betegek egyik lehetséges klinikai megnyilvánulásaként ismerik el. A kínai Hubeiben, a COVID-19-betegek klinikai jellemzőit vizsgáló egyik megfigyeléses tanulmány a szívdobogás gyakoriságának 7,3%-áról számolt be a 137 beteg közül. COVID- A koagulációs és gyulladásos paraméterek enyhén megváltoznak a COVID-19 fertőzésben, míg a MIS-C-t a proinflammatorikus és prokoaguláns állapot laboratóriumi bizonyítékai jellemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb beteg, akinél a COVID 19 fertőzött
Kizárási kritériumok:
- Nem mutatták be a covid19-et
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szív- és érrendszeri szövődmények előfordulása COVID 19-ben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: Alapvonal
|
becsülje meg a szív- és érrendszeri szövődmények prevalenciáját a COVID-19-es gyermekbetegek körében az Assiuti Egyetemi Gyermekkórház izolációs osztályán, mellkasi osztályán és kardiológiai osztályán
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cardiovascular complications
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .