- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06097403
Cardiovasculaire complicaties bij kinderen met COVID 19
Prevalentie van cardiovasculaire complicaties bij kinderen met COVID 19 in het Assuit University Children Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In december 2019 werd de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) voor het eerst beschreven in Wuhan, China, bij patiënten die klaagden over griepachtige symptomen.1 Het virus werd geïsoleerd en geïdentificeerd als een nieuwe stam van het coronavirus, nu SARS-CoV-2 genoemd (ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2). Cardiovasculaire complicaties van COVID-19 hebben minder medische aandacht gekregen; Niettemin zijn de eerste gevallen van myocarditis bij COVID-19-patiënten gemeld3, 4, 5, 6 en is bij sommige covid-19-patiënten erkend dat myocarditis de doodsoorzaak is.7 Pathologie is meestal focaal in het myocardium, maar er bestaat een risico op aritmie en progressie naar fulminant hartfalen en cardiogene shock.
Het klinische beeld van SARS-CoV-2-myocarditis varieert van geval tot geval. Sommige patiënten kunnen zich presenteren met relatief milde symptomen, zoals vermoeidheid en kortademigheid,4, 5, terwijl anderen pijn op de borst of een beklemmend gevoel op de borst melden bij inspanning.3 , 6 Veel patiënten gaan achteruit en vertonen symptomen van tachycardie en acuut hartfalen met cardiogene shock.3, 4, 5 In deze ernstige gevallen kunnen patiënten ook tekenen vertonen van hartfalen aan de rechterkant, waaronder verhoogde veneuze druk in de halsader, perifeer oedeem en pijn in het rechterbovenkwadrant.10 Het meest voorkomende symptoom is fulminante myocarditis, gedefinieerd als ventriculaire disfunctie en hartfalen binnen 2-3 weken na besmetting met het virus.8 De eerste tekenen van fulminante myocarditis lijken meestal op die van sepsis: de patiënt vertoont vaak koorts met lage polsdruk, koude of gevlekte ledematen en sinustachycardie.10 Myocarditis is een ontstekingsziekte van het hart die wordt gekenmerkt door ontstekingsinfiltraten en myocardletsel zonder ischemische oorzaak.8 De meest algemeen identificeerbare oorzaak van myocarditis in de Verenigde Staten en andere ontwikkelde landen is viraal.9 , Aritmie wordt erkend als een van de mogelijke klinische manifestaties van COVID-19-patiënten. Een observationeel onderzoek naar de klinische kenmerken van COVID-19-patiënten in Hubei, China, rapporteerde een incidentie van hartkloppingen van 7,3% onder de 137 patiënten. COVID- Stollings- en ontstekingsparameters zijn licht gewijzigd bij een COVID-19-infectie, terwijl MIS-C wordt gekenmerkt door laboratoriumbewijs van een pro-inflammatoire en procoagulante toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar Gepresenteerd met COVID 19
Uitsluitingscriteria:
- Niet gepresenteerd met covid19
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van cardiovasculaire complicaties bij kinderen met COVID 19
Tijdsspanne: Basislijn
|
schat de prevalentie van cardiovasculaire complicaties bij pediatrische patiënten met covid 19 op de isolatie-eenheid, de borstafdeling en de cardiologie-eenheid in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cardiovascular complications
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .