- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06097403
Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Kindern mit COVID 19
Prävalenz kardiovaskulärer Komplikationen bei Kindern mit COVID-19 im Assuit University Children Hospital
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Dezember 2019 wurde die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) erstmals in Wuhan, China, bei Patienten beschrieben, die über grippeähnliche Symptome klagten.1 Das Virus wurde isoliert und als neuer Coronavirus-Stamm identifiziert, der nun den Namen SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) trägt. Herz-Kreislauf-Komplikationen von COVID-19 wurden weniger medizinisch behandelt; Dennoch wurden die ersten Fälle von Myokarditis bei COVID-19-Patienten gemeldet,3, 4, 5, 6 und bei einigen Covid-19-Patienten wurde Myokarditis als Todesursache erkannt.7 Die Pathologie konzentriert sich normalerweise auf das Myokard, es besteht jedoch das Risiko einer Arrhythmie sowie des Fortschreitens zu fulminanter Herzinsuffizienz und kardiogenem Schock.
Das klinische Erscheinungsbild einer SARS-CoV-2-Myokarditis variiert von Fall zu Fall. Einige Patienten klagen möglicherweise über relativ milde Symptome wie Müdigkeit und Atemnot,4, 5, während andere über Brustschmerzen oder Engegefühl in der Brust bei Anstrengung berichten.3 , 6 Bei vielen Patienten geht es tatsächlich schlechter und es treten Symptome einer Tachykardie und einer akuten Herzinsuffizienz mit kardiogenem Schock auf.3, 4, 5 In diesen schweren Fällen können bei Patienten auch Anzeichen einer Rechtsherzinsuffizienz auftreten, einschließlich erhöhtem Jugularvenendruck, peripheren Ödemen und Schmerzen im rechten oberen Quadranten.10 Die am häufigsten auftretende Erscheinung ist eine fulminante Myokarditis, definiert als ventrikuläre Dysfunktion und Herzversagen innerhalb von 2–3 Wochen nach der Ansteckung mit dem Virus.8 Die frühen Anzeichen einer fulminanten Myokarditis ähneln in der Regel denen einer Sepsis: Der Patient zeigt häufig Fieber mit niedrigem Pulsdruck, kalten oder fleckigen Extremitäten und Sinustachykardie.10 Myokarditis ist eine entzündliche Erkrankung des Herzens, die durch entzündliche Infiltrate und Myokardschäden ohne ischämische Ursache gekennzeichnet ist.8 Die am häufigsten erkennbare Ursache für Myokarditis in den Vereinigten Staaten und anderen Industrieländern ist viral.9 , Arrhythmie gilt als eine der möglichen klinischen Manifestationen von COVID-19-Patienten. Eine Beobachtungsstudie zu den klinischen Merkmalen von COVID-19-Patienten in Hubei, China, berichtete über eine Inzidenz von Herzklopfen bei 7,3 % bei 137 Patienten. 13 Darüber hinaus berichteten Wang et al., dass Arrhythmie bei 44,4 % eine Ursache für die Verlegung auf die Intensivstation war COVID- Gerinnungs- und Entzündungsparameter sind bei einer COVID-19-Infektion leicht verändert, wohingegen MIS-C durch Labornachweise eines proinflammatorischen und prokoagulierenden Zustands gekennzeichnet ist
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren, der an COVID 19 erkrankt ist
Ausschlusskriterien:
- Nicht mit Covid19 präsentiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz kardiovaskulärer Komplikationen bei Kindern mit COVID 19
Zeitfenster: Grundlinie
|
Schätzen Sie die Prävalenz kardiovaskulärer Komplikationen bei pädiatrischen Patienten mit Covid-19 in der Isolationsstation, der Bruststation und der Kardiologiestation des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- cardiovascular complications
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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