- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06097403
Powikłania sercowo-naczyniowe u dzieci chorych na Covid 19
Częstość występowania powikłań sercowo-naczyniowych u dzieci chorych na Covid-19 w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assuit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. po raz pierwszy opisano chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) w Wuhan w Chinach u pacjentów skarżących się na objawy grypopodobne.1 Wirus został wyizolowany i zidentyfikowany jako nowy szczep koronaawirusa, obecnie nazwany SARS-CoV-2 (koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 ). Mniej uwagi lekarskiej poświęcono powikłaniom sercowo-naczyniowym związanym z COVID-19; niemniej jednak zgłoszono pierwsze przypadki zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów z Covid-193, 4, 5, 6, a u niektórych pacjentów z Covid-19 uznano zapalenie mięśnia sercowego za przyczynę śmierci.7 Patologia zwykle ogniskuje się w mięśniu sercowym, ale istnieje ryzyko arytmii, a także rozwoju piorunującej niewydolności serca i wstrząsu kardiogennego.
Obraz kliniczny zapalenia mięśnia sercowego SARS-CoV-2 różni się w zależności od przypadku. Niektórzy pacjenci mogą zgłaszać stosunkowo łagodne objawy, takie jak zmęczenie i duszność,4,5, podczas gdy inni zgłaszają ból w klatce piersiowej lub ucisk w klatce piersiowej podczas wysiłku.3 , 6 Stan wielu pacjentów ulega pogorszeniu, wykazując objawy tachykardii i ostrej niewydolności serca ze wstrząsem kardiogennym.3, 4,5 W tych ciężkich przypadkach u pacjentów mogą również występować objawy prawokomorowej niewydolności serca, w tym podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, obrzęki obwodowe i ból w prawym górnym kwadrancie.10 Najbardziej nagłym objawem jest piorunujące zapalenie mięśnia sercowego, definiowane jako dysfunkcja komór i niewydolność serca w ciągu 2-3 tygodni od zarażenia wirusem.8 Wczesne objawy piorunującego zapalenia mięśnia sercowego zwykle przypominają posocznicę: u pacjenta często występuje gorączka z niskim ciśnieniem tętna, zimne lub cętkowane kończyny oraz tachykardia zatokowa.10 Zapalenie mięśnia sercowego jest chorobą zapalną serca charakteryzującą się naciekami zapalnymi i uszkodzeniem mięśnia sercowego bez przyczyny niedokrwiennej.8 Najczęstszą przyczyną zapalenia mięśnia sercowego w Stanach Zjednoczonych i innych krajach rozwiniętych jest wirus.9 , Arytmia jest uznawana za jedną z możliwych manifestacji klinicznych pacjentów z Covid-19. W jednym badaniu obserwacyjnym dotyczącym charakterystyki klinicznej pacjentów z COVID-19, przeprowadzonym w Hubei w Chinach, stwierdzono częstość występowania palpitacji serca u 7,3% wśród 137 pacjentów. 13 Ponadto Wang i wsp. podali, że arytmia była przyczyną przeniesienia na oddział intensywnej terapii u 44,4% pacjentów COVID – parametry krzepnięcia i stanu zapalnego są nieznacznie zmienione w przypadku zakażenia Covid-19, podczas gdy MIS-C charakteryzuje się laboratoryjnymi dowodami stanu prozapalnego i prokoagulacyjnego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku poniżej 18 lat, u którego stwierdzono Covid 19
Kryteria wyłączenia:
- Nie przedstawiono z covid19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań sercowo-naczyniowych u dzieci chorych na Covid 19
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oszacować częstość występowania powikłań sercowo-naczyniowych wśród pacjentów pediatrycznych chorych na covid 19 na oddziałach izolacyjnych, oddziałach klatki piersiowej i oddziałach kardiologicznych Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- cardiovascular complications
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koagulopatia związana z COVID 19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Zamiana Covida 19
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Ina-RespondNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health... i inni współpracownicyWycofane
-
Misook L. ChungNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyNiepewna żywność | Dieta, zdrowy | Ekonomia behawioralna | Nauka wdrożeniowaStany Zjednoczone
-
University of AberdeenZakończonyCovid19 | Zatorowość płucnaZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone