- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06097403
Sydän- ja verisuonikomplikaatiot lapsilla, joilla on COVID 19
Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys lapsilla, joilla on COVID 19 Assuitin yliopiston lastensairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joulukuussa 2019 koronavirustauti 2019 (COVID-19) kuvattiin ensimmäisen kerran Wuhanissa Kiinassa potilailla, jotka valittivat flunssan kaltaisia oireita.1 Virus eristettiin ja tunnistettiin uudeksi koronaviruskannaksi, jonka nimi on nyt SARS-CoV-2 (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 ). COVID-19:n sydän- ja verisuonikomplikaatiot ovat saaneet vähemmän lääketieteellistä huomiota; Siitä huolimatta ensimmäiset sydänlihastulehdustapaukset COVID-19-potilailla on raportoitu, 3, 4, 5, 6 ja sydänlihastulehdus on tunnistettu joidenkin COVID-19-potilaiden kuolinsyyksi.7 Patologia on yleensä fokusoitu sydänlihakseen, mutta on olemassa rytmihäiriöiden riski sekä eteneminen fulminantiksi sydämen vajaatoiminnaksi ja kardiogeeniseksi sokiksi.
SARS-CoV-2-myokardiitin kliininen esitys vaihtelee tapausten mukaan. Jotkut potilaat voivat ilmaista suhteellisen lieviä oireita, kuten väsymystä ja hengenahdistusta,4, 5, kun taas toiset raportoivat rintakipua tai puristavaa tunnetta rintakehässä rasituksessa.3 , 6 Monet potilaat pahenevat ja heillä on takykardian oireita ja akuuttia sydämen vajaatoimintaa, johon liittyy kardiogeeninen shokki.3, 4, 5 Näissä vaikeissa tapauksissa potilailla voi myös olla merkkejä oikeanpuoleisesta sydämen vajaatoiminnasta, mukaan lukien kohonnut kaulalaskimopaine, perifeerinen turvotus ja oikean yläkvadrantin kipu.10 Yleisin on fulminantti sydänlihastulehdus, joka määritellään kammioiden toimintahäiriöksi ja sydämen vajaatoiminnaksi 2–3 viikon kuluessa viruksen saamisesta. Fuminantin sydänlihastulehduksen varhaiset merkit muistuttavat yleensä sepsiksen merkkejä: potilas on usein kuumeinen, pulssipaine on alhainen, raajojen kylmät tai täplät ja sinustakykardia. Sydänlihastulehdus on tulehduksellinen sydämen sairaus, jolle ovat ominaisia tulehdukselliset infiltraatit ja sydänlihasvaurio ilman iskeemistä syytä.8 Yleisimmin tunnistettava sydänlihastulehduksen syy Yhdysvalloissa ja muissa kehittyneissä maissa on virus.9 Rytmihäiriö on tunnustettu yhdeksi COVID-19-potilaiden mahdollisista kliinisistä ilmenemismuodoista. Yksi havaintotutkimus COVID-19-potilaiden kliinisistä piirteistä Hubeissa, Kiinassa, raportoi sydämentykytysten ilmaantuvuuden 7,3 prosentilla sen 137 potilaan joukossa. COVID-Coagulaatio- ja tulehdusparametrit muuttuvat lievästi COVID-19-infektiossa, kun taas MIS-C:lle on tunnusomaista laboratoriotodisteet proinflammatorisesta ja prokoagulanttitilasta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas, jolla on COVID 19
Poissulkemiskriteerit:
- Ei esitelty covid19:n kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyvyys lapsilla, joilla on COVID 19
Aikaikkuna: Perustaso
|
arvioi sydän- ja verisuonikomplikaatioiden esiintyvyyttä lapsipotilailla, joilla on covid 19 Assiutin yliopistollisen lastensairaalan eristys-, rinta- ja kardiologian yksikössä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cardiovascular complications
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .