- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06097403
Complicazioni cardiovascolari nei bambini con COVID 19
Prevalenza di complicanze cardiovascolari nei bambini affetti da COVID 19 nell'ospedale pediatrico dell'Assuit University
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel dicembre 2019, la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è stata descritta per la prima volta a Wuhan, in Cina, in pazienti che lamentavano sintomi simil-influenzali.1 Il virus è stato isolato e identificato come un nuovo ceppo di coronavirus, ora denominato SARS-CoV-2 (sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2). Le complicanze cardiovascolari del COVID-19 hanno ricevuto meno attenzione medica; tuttavia, sono stati segnalati i primi casi di miocardite in pazienti affetti da Covid-19,3, 4, 5, 6 e la miocardite è stata riconosciuta come causa di morte in alcuni pazienti affetti da Covid-19.7 La patologia di solito è focale nel miocardio, ma esiste il rischio di aritmia e di progressione verso insufficienza cardiaca fulminante e shock cardiogeno.
La presentazione clinica della miocardite SARS-CoV-2 varia da caso a caso. Alcuni pazienti possono presentare sintomi relativamente lievi, come affaticamento e dispnea,4,5 mentre altri riferiscono dolore toracico o costrizione toracica durante lo sforzo.3 ,6 Molti pazienti peggiorano, mostrando sintomi di tachicardia e insufficienza cardiaca ad esordio acuto con shock cardiogeno.3, 4, 5 In questi casi gravi, i pazienti possono anche presentare segni di insufficienza cardiaca destra, tra cui aumento della pressione venosa giugulare, edema periferico e dolore al quadrante superiore destro.10 La manifestazione più emergente è la miocardite fulminante, definita come disfunzione ventricolare e insufficienza cardiaca entro 2-3 settimane dalla contrazione del virus.8 I primi segni di miocardite fulminante di solito assomigliano a quelli della sepsi: il paziente spesso presenta febbre con bassa pressione differenziale, estremità fredde o screziate e tachicardia sinusale.10 La miocardite è una malattia infiammatoria del cuore caratterizzata da infiltrati infiammatori e danno miocardico senza causa ischemica.8 La causa più comunemente identificabile di miocardite negli Stati Uniti e in altri paesi sviluppati è virale.9 , L’aritmia è riconosciuta come una delle possibili manifestazioni cliniche dei pazienti affetti da COVID-19. Uno studio osservazionale sulle caratteristiche cliniche dei pazienti COVID-19 nell'Hubei, in Cina, ha riportato un'incidenza di palpitazioni cardiache del 7,3% tra i suoi 137 pazienti 13 Inoltre, Wang et al hanno riferito che l'aritmia era una causa di trasferimento in unità di terapia intensiva nel 44,4% dei pazienti. COVID- La coagulazione e i parametri infiammatori sono lievemente alterati nell’infezione da COVID-19, mentre MIS-C è caratterizzato da evidenze di laboratorio di uno stato proinfiammatorio e procoagulante
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età inferiore a 18 anni Presentato con COVID 19
Criteri di esclusione:
- Non presentato con covid19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza delle complicanze cardiovascolari nei bambini con COVID 19
Lasso di tempo: Linea di base
|
stimare la prevalenza delle complicanze cardiovascolari tra i pazienti pediatrici affetti da covid 19 nell'Unità di Isolamento, nell'Unità Toracica e nell'Unità di Cardiologia dell'Ospedale Pediatrico Universitario di Assiut
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- cardiovascular complications
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