- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06097403
Kardiovaskulære komplikasjoner hos barn med COVID 19
Utbredelse av kardiovaskulære komplikasjoner hos barn med COVID 19 i Assuit University Children Hospital
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I desember 2019 ble koronavirussykdom 2019 (COVID-19) først beskrevet i Wuhan, Kina, hos pasienter som klaget over influensalignende symptomer.1 Viruset ble isolert og identifisert som en ny stamme av koronavirus, nå kalt SARS-CoV-2 (alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 ). Kardiovaskulære komplikasjoner av COVID-19 har fått mindre medisinsk hjelp; likevel er de første tilfellene av myokarditt hos COVID-19-pasienter rapportert, 3, 4, 5, 6 og myokarditt har blitt anerkjent som dødsårsak hos noen covid-19-pasienter.7 Patologi er vanligvis fokus i myokardiet, men det er risiko for arytmi samt progresjon til fulminant hjertesvikt og kardiogent sjokk.
Klinisk presentasjon av SARS-CoV-2 myokarditt varierer mellom tilfellene. Noen pasienter kan ha relativt milde symptomer, som tretthet og dyspné,4, 5 mens andre rapporterer brystsmerter eller tetthet i brystet ved anstrengelse.3 , 6 Mange pasienter forverres, og viser symptomer på takykardi og akutt innsettende hjertesvikt med kardiogent sjokk.3, 4, 5 I disse alvorlige tilfellene kan pasienter også ha tegn på høyresidig hjertesvikt, inkludert økt halsvenetrykk, perifert ødem og smerter i øvre høyre kvadrant.10 Den mest fremtredende presentasjonen er fulminant myokarditt, definert som ventrikulær dysfunksjon og hjertesvikt innen 2-3 uker etter påføring av viruset.8 De tidlige tegnene på fulminant myokarditt ligner vanligvis på sepsis: pasienten har ofte feber med lavt pulstrykk, kalde eller flekkete ekstremiteter og sinustakykardi.10 Myokarditt er en betennelsessykdom i hjertet preget av inflammatoriske infiltrater og myokardskade uten iskemisk årsak.8 Den vanligste identifiserbare årsaken til myokarditt i USA og andre utviklede land er viral.9 , Arytmi er anerkjent som en av de mulige kliniske manifestasjonene av COVID-19-pasienter. En observasjonsstudie av de kliniske egenskapene til COVID-19-pasienter i Hubei, Kina, rapporterte en 7,3 % forekomst av hjertebank blant sine 137 pasienter. COVID- Koagulasjons- og inflammatoriske parametere er mildt endret ved COVID-19-infeksjon, mens MIS-C er preget av laboratoriebevis på en proinflammatorisk og prokoagulerende tilstand
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient under 18 år Presentert med COVID 19
Ekskluderingskriterier:
- Ikke presentert med covid19
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av kardiovaskulære komplikasjoner hos barn med COVID 19
Tidsramme: Grunnlinje
|
estimer forekomsten av kardiovaskulære komplikasjoner blant pediatriske pasienter med covid 19 i isolasjonsavdelingen, brystavdelingen og kardiologisk enhet i Assiut University Children Hospital
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cardiovascular complications
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .