- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06097403
Complicaciones cardiovasculares en niños con COVID 19
Prevalencia de complicaciones cardiovasculares en niños con COVID 19 en el Hospital Infantil Universitario de Assuit
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En diciembre de 2019, la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) se describió por primera vez en Wuhan, China, en pacientes que se quejaban de síntomas similares a los de la gripe.1 El virus fue aislado e identificado como una nueva cepa de coronavirus, ahora denominada SARS-CoV-2 (coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo 2). Las complicaciones cardiovasculares del COVID-19 han recibido menos atención médica; sin embargo, se han reportado los primeros casos de miocarditis en pacientes con COVID-193, 4, 5, 6 y se ha reconocido la miocarditis como causa de muerte en algunos pacientes con covid 19.7 La patología suele ser focal dentro del miocardio, pero existe riesgo de arritmia y progresión a insuficiencia cardíaca fulminante y shock cardiogénico.
La presentación clínica de la miocarditis por SARS-CoV-2 varía entre los casos. Algunos pacientes pueden presentar síntomas relativamente leves, como fatiga y disnea,4, 5, mientras que otros informan dolor en el pecho u opresión en el pecho durante el esfuerzo.3 , 6 Muchos pacientes empeoran y muestran síntomas de taquicardia e insuficiencia cardíaca de inicio agudo con shock cardiogénico.3, 4, 5 En estos casos graves, los pacientes también pueden presentar signos de insuficiencia cardíaca derecha, que incluyen aumento de la presión venosa yugular, edema periférico y dolor en el cuadrante superior derecho.10 La presentación más emergente es la miocarditis fulminante, definida como disfunción ventricular e insuficiencia cardíaca dentro de las 2-3 semanas posteriores a la contratación del virus.8 Los primeros signos de miocarditis fulminante suelen parecerse a los de la sepsis: el paciente suele presentar fiebre con presión de pulso baja, extremidades frías o moteadas y taquicardia sinusal.10 La miocarditis es una enfermedad inflamatoria del corazón caracterizada por infiltrados inflamatorios y lesión miocárdica sin causa isquémica8. La causa más comúnmente identificable de miocarditis en los Estados Unidos y otros países desarrollados es viral.9 , La arritmia se reconoce como una de las posibles manifestaciones clínicas de los pacientes con COVID-19. Un estudio observacional de las características clínicas de los pacientes con COVID-19 en Hubei, China, informó una incidencia del 7,3 % de palpitaciones cardíacas entre sus 137 pacientes 13 Además, Wang et al informaron que la arritmia fue una causa de traslado a la unidad de cuidados intensivos en el 44,4 % de los pacientes. COVID: los parámetros de coagulación e inflamación se alteran levemente en la infección por COVID-19, mientras que MIS-C se caracteriza por evidencia de laboratorio de un estado proinflamatorio y procoagulante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 18 años Presentado con COVID 19
Criterio de exclusión:
- No presentado con covid19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de complicaciones cardiovasculares en niños con COVID 19
Periodo de tiempo: Base
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estimar la prevalencia de complicaciones cardiovasculares entre pacientes pediátricos con covid 19 en la Unidad de Aislamiento, la Unidad de Tórax y la Unidad de Cardiología del Hospital Infantil Universitario de Assiut
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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- cardiovascular complications
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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