- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06101797
Dálkové a osobně řízené cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena (RISE-KOA)
28. srpna 2025 aktualizováno: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Dálkové a osobně řízené cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena (RISE-KOA): jednoduchý zaslepený, randomizovaný, non-inferiority trial.
Dohled nad cvičením prostřednictvím telehealth zdrojů je alternativou k osobní modalitě s podobnou terapeutickou účinností napříč různými klinickými profily.
Zejména v souvislosti s osteoartrózou kolenního kloubu (OA) je cvičení doporučováno mezinárodními směrnicemi.
Je však nutné objasnit srovnatelnost účinnosti cvičení na dálku a pod osobním dohledem u těchto pacientů.
Cílem studie je proto prozkoumat reakce dálkového ovládání ve srovnání s cvičebním programem pod osobním dohledem na měření výsledků hlášených pacientem (PROM), svalovou architekturu a funkční výkon pacientů s OA kolena.
Šedesát osm pacientů se symptomatickou a rentgenovou OA kolenního kloubu bude náhodně rozděleno do vzdálených nebo osobních cvičebních programů.
Intervence bude trvat 12 týdnů a bude zahrnovat cvičení na posílení svalů dolních končetin, s frekvencí dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a třemi sezeními týdně od třetího týdne dále.
Supervize bude probíhat na dálku prostřednictvím videohovorů v jedné skupině, zatímco druhá bude mít osobní dohled na fyzioterapeutické klinice.
Program se bude skládat ze šesti cvičení.
V prvním léčebném bloku budou vedena cvičení pro svalové skupiny extenzorů kolena, adduktorů kyčle a plantárních flexorů a ve druhém bloku pro extenzory kolena, abduktory kyčle a flexory kolena.
Po 12týdenním kontrolovaném období léčby budou účastníci vyzváni, aby v následujících šesti týdnech pokračovali ve stejném cvičebním programu doma bez fyzioterapeuta.
Budou měřeny PROM související s kloubním stavem, jako je bolest, symptomy, denní aktivity, sportovní a volnočasové aktivity a kvalita života.
Hodnotit se bude také psychologická doména, včetně katastrofické bolesti, symptomů deprese, úzkosti a stresu a kvality spánku.
Kromě toho budou provedena měření svalové architektury m. quadriceps femoris, včetně tloušťky svalu, pennačního úhlu, délky svazku a intenzity ozvěny.
Funkční výkon bude hodnocen pomocí testů, které zahrnují dovednosti stát a sedět, chodit a vycházet a sestupovat ze schodů.
PROM budou měřeny v týdnech 0, 6, 12 a 18. Svalová architektura a funkční parametry budou měřeny v týdnech 0 a 12. Analýza dat bude provedena pomocí lineárních smíšených modelů a analýza bude prezentována podle záměru léčby a podle protokol.
Hladina významnosti přijatá pro tuto studii bude α = 0,05.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96055-630
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s radiografickou diagnózou jednostranné nebo oboustranné OA kolena a klasifikovaní jako II. nebo III. stupně podle Kellgrenových a Lawrenceových kritérií (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
- Symptomatičtí pacienti podle následujících kritérií American College of Rheumatology - průměrné skóre bolesti ≥3 za poslední týden na numerické hodnotící škále (0-10), ranní ztuhlost <30 minut a kloubní krepitus (ALTMAN et al., 1986).
- Samostatná chůze a připojení k internetu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými zánětlivými onemocněními, včetně revmatoidní artritidy, ankylozující spondylitidy a systémového lupus erythematodes.
- Neurologická onemocnění s motorickým postižením.
- Nestabilní onemocnění srdce.
- Totální endoprotéza kolenního kloubu nebo operace dolních končetin v anamnéze.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Fyzioterapeutická léčba nebo účast na cvičebním programu pod dohledem v posledních šesti měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dálkově řízená cvičební skupina
Intervence bude trvat 12 týdnů a bude sestávat ze cviků na posílení svalů dolních končetin, na které bude dálkově dohlížet videohovor.
|
Cvičební protokol pro tuto skupinu sestává z individualizovaných cviků na posílení svalů dolních končetin pod dohledem videohovoru.
Intervence bude probíhat 2-3krát týdně, každá trvá přibližně 40 minut.
Cvičební protokol se bude skládat ze šesti cviků na posilování svalů dolních končetin, které budou vedeny, střídání svalových skupin.
V prvních dvou týdnech léčby bude u účastníků sledována intenzita cvičení, aby dokončili dvě sady 8-12 opakování v dynamických cvičeních.
Od třetího týdne budou účastníci postupovat o jednu další sadu.
Úpravy nosnosti, vnější zátěže vyvolané elastickým pásem a cvičební pozice v průběhu protokolu budou provedeny, aby se udržela úroveň úsilí účastníka.
Po cvičební léčbě pod dohledem budou pacienti vyzváni, aby udržovali cvičební rutinu se stejným cvičebním protokolem, avšak bez fyzioterapeutického dohledu.
|
|
Experimentální: Osobně řízená cvičební skupina
Intervence bude trvat 12 týdnů a bude sestávat z posilovacích cviků na dolní končetiny pod osobním dohledem ve fyzioterapeutické ambulanci.
|
Cvičební protokol pro tuto skupinu sestává z individualizovaných cviků na posílení svalů dolních končetin pod dohledem fyzioterapeutické ambulance.
Intervence bude probíhat 2-3krát týdně, každá trvá přibližně 40 minut.
Cvičební protokol se bude skládat ze šesti cviků na posilování svalů dolních končetin, které budou vedeny, střídání svalových skupin.
V prvních dvou týdnech léčby bude u účastníků sledována intenzita cvičení, aby dokončili dvě sady 8-12 opakování v dynamických cvičeních.
Od třetího týdne budou účastníci postupovat o jednu další sadu.
Úpravy nosnosti, vnější zátěže vyvolané elastickým pásem a cvičební pozice v průběhu protokolu budou provedeny, aby se udržela úroveň úsilí účastníka.
Po cvičební léčbě pod dohledem budou pacienti vyzváni, aby udržovali cvičební rutinu se stejným cvičebním protokolem, avšak bez fyzioterapeutického dohledu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie (0. týden), během intervence (6. týden), po zásahu (12. týden).
|
Průměrná intenzita bolesti v posledním týdnu bude hodnocena pomocí 11-bodové numerické stupnice intenzity bolesti (NRS), ve které 0 odpovídá „žádné bolesti“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
NRS je opatření pro hodnocení a klinické rozhodování u pacientů s OA s dobrými psychometrickými vlastnostmi (Ornetti et al., 2011).
|
Základní linie (0. týden), během intervence (6. týden), po zásahu (12. týden).
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Základní linie (0. týden), během intervence (6. týden), po zásahu (12. týden).
|
Fyzikální funkce bude měřena poraněním kolen a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) pomocí aktivity denního živého dílčího stupně.
KOOS je pacientově hlášená výsledná opatření složená ze 42 položek rozdělených do pěti dílčích stupnic: bolest, jiné příznaky, činnosti každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita života související s koleny.
Jeho skóre se pohybuje od 0 (extrémních problémů) do 100 (bez problémů) samostatně v každé dílčí stupni (Collins et al., 2011).
Brazilská verze dotazníku KOOS byla nedávno ověřena, sestávající z nástroje s platností, spolehlivostí a citlivostí u pacientů s OA Knee (Almeida et al., 2022).
|
Základní linie (0. týden), během intervence (6. týden), po zásahu (12. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Bolest bude měřena podle výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pomocí subškály bolesti.
Jeho skóre se pohybuje od 0 (extrémní problém) do 100 (bez problémů) (COLLINS et al., 2011).
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
|
Jiné příznaky
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Ostatní symptomy (slyšitelné cvakání, otoky, chytání, omezený rozsah pohybu a ztuhlost) budou měřeny pomocí výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy pomocí subškály ostatních symptomů.
Jeho skóre se pohybuje od 0 (extrémní problém) do 100 (bez problémů) (COLLINS et al., 2011).
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
|
Sportovní a rekreační funkce
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Sportovní a rekreační funkce budou měřeny výsledným skóre poranění kolene a osteoartrózy pomocí podškály Sportovní a rekreační funkce.
Jeho skóre se pohybuje od 0 (extrémní problém) do 100 (bez problémů) (COLLINS et al., 2011).
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
|
Kvalita života související s kolenem
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Kvalita života související s kolenem bude měřena výsledným skóre poranění kolene a osteoartrózy pomocí subškály Kvalita života související s kolenem.
Jeho skóre se pohybuje od 0 (extrémní problém) do 100 (bez problémů) (COLLINS et al., 2011).
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Škála katastrofizující bolesti bude měřit katastrofickou bolest.
Tímto nástrojem je dotazník, který si sami zadají, validovaný, přeložený do brazilské portugalštiny a používaný ke klasifikaci subjektů s chronickou bolestí jako potenciálních katastrofistů (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP a PIVIK, 1995).
Škála se skládá ze 13 položek souvisejících s katastrofickými myšlenkami, pocity a chováním, které si sami nahlásili.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 4 a celkové skóre je generováno sečtením skóre všech položek (0-52).
Vyšší hodnoty ukazují na katastrofické myšlenky na bolest.
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
|
Příznaky deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Příznaky deprese, úzkosti a stresu budou měřeny pomocí škály deprese, úzkosti a stresu, což je nástroj s vlastní zprávou ověřený a přeložený do brazilské portugalštiny (VIGNOLA a TUCCI, 2014).
Skládá se z 21 položek v rozmezí od 0 do 3, rozdělených do subškál po sedmi otázkách.
Nejvyšší skóre v každé subškále představuje významnější symptomy závažnosti deprese, úzkosti a stresu.
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Pittsburghský index kvality spánku bude měřit kvalitu spánku.
Dotazník, validovaný pro brazilskou populaci, obsahuje 19 otázek, které si sami uvedli, a pět otázek zaměřených na spolubydlícího o spánkových návycích za poslední měsíc.
Otázky směřované na spolubydlícího nebudou brány v úvahu, protože se používají k získání klinických informací.
19 otázek je tedy kategorizováno do sedmi složek, odstupňovaných skóre, které se pohybuje od 0 do 3. Součet skóre sedmi složek (subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, poruchy spánku, užívání léky na spaní a denní dysfunkce) bude mít za následek celkové skóre (0 až 21), kde nejvyšší skóre znamená nejhorší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
|
Činnost ze sedu a stoje
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
30-ti sekundový test vestoje na židli bude měřit aktivitu ze sedu do stoje (DOBSON et al., 2013).
Účastníci budou instruováni, aby se posadili do středu židle, která bude umístěna u stěny, s horními končetinami položenými na hrudi a chodidly mírně od sebe a v jedné rovině s boky.
Účastník nejprve provede testovací pohyby pro seznámení a dostane pokyn, aby se posadil a vstal ze židle co nejrychleji do 30 sekund.
Výsledek měření se tedy bude skládat z celkového počtu kompletních stojanů na židle za 30 s (nahoru a dolů představují jeden stojan) (Jones, Rikli a Beam, 1999).
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Ambulantní přechodová činnost
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
Test Timed Up & Go bude měřit ambulantní přechodovou aktivitu (DOBSON et al., 2013).
Účastníci budou instruováni, aby se přesunuli ze sedu do stoje, došli ke značce 3 m, otočili se a vrátili se do výchozí pozice.
Výsledek měření bude vyjádřen v sekundách odpovídající době dokončení úkolu.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Chůze na krátké vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
Test chůze v rychlém tempu na 40 m bude měřit aktivitu chůze na krátké vzdálenosti (DOBSON et al., 2013).
Subjekty budou instruovány, aby šly co nejrychleji, ale co nejbezpečněji, aniž by běžely na značku 10 m, otočily se a vrátily se, pak opakovaly 40 m.
Měření doby chůze se bude skládat pouze z doby chůze 10 m, bez zatáček.
Měření rychlosti bude vyjádřeno v m/s, přičemž 40 m se vydělí časem (v sekundách) potřebným k projetí testovací oblastí.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Činnost vyjednávání schodů
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
Test stoupání po schodech bude měřit schopnost subjektu vylézt po schodech (DOBSON et al., 2013).
Subjekty budou instruovány, aby vystupovaly a sestupovaly po schodech co nejrychleji ve své obvyklé obuvi.
Měření bude vyjádřeno v sekundách, což odpovídá celkové době potřebné pro výstup i sestup po schodech.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Tloušťka čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
Tloušťka m. quadriceps bude zpočátku měřena podle snímků quadriceps femoris generovaných ultrazvukem svalu.
Následně bude toto měření reprodukováno v softwaru Image-J (National Institutes of Health, USA, verze 1.53) s ohledem na vzdálenost mezi svalovou fascií nebo na rozhraní fascie a struktury kosti (TANIGUCHI et al., 2015).
Tloušťka svalu bude vyjádřena v centimetrech a prezentována jako součet měření každého m. quadriceps femoris, přičemž hodnoty jednotlivých svalů jsou také uvedeny samostatně.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Kvalita čtyřhlavého stehenního svalu
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
Kvalita čtyřhlavého stehenního svalu bude vyjádřena jako intenzita ozvěny m. quadriceps femoris generovaná svalovým ultrazvukem a měřená pomocí specifické funkce (stupně šedi) v softwaru Image J.
Hodnota intenzity ozvěny oblasti zájmu bude vyjádřena v libovolných jednotkách v rozmezí od 0 (černá) do 255 (bílá) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021).
Nejvyšší hodnota představuje snížení kvality svalu a ukládání nekontrakční tkáně ve svalu.
Údaje o intenzitě ozvěny budou korigovány podle tloušťky podkožního tuku.
Data budou prezentována jako průměr echogenity m. quadriceps femoris, přičemž hodnoty jednotlivých svalů budou také uvedeny samostatně.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Pennační úhel
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
Měření pennačního úhlu bude provedeno pouze pomocí snímků vastus lateralis z důvodu zarovnání fasciklů (BLAZEVICH et al., 2007).
Pennační úhel se tvoří mezi linií svalového svazku a hlubokou aponeurózou.
Bude vyjádřeno ve stupních.
Bude prezentován průměr tří měření pro pennační úhel.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Délka fascie
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
Měření délky fasciklů bude provedeno pouze pomocí snímků vastus lateralis z důvodu zarovnání fasciklů (BLAZEVICH et al., 2007).
Délka fasciku je charakterizována vzdáleností fasciku mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou.
Bude odhadnut (v cm) z tloušťky svalu a pennačního úhlu fascikuly pomocí padronizované rovnice.
Bude prezentován průměr tří měření úhlu fascikule.
|
Výchozí stav (týden 0) a po intervenci (12. týden).
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Sledování období (18. týden).
|
Průměrná intenzita bolesti v posledním týdnu bude hodnocena pomocí 11-bodové numerické stupnice intenzity bolesti (NRS), ve které 0 odpovídá „žádné bolesti“ a 10 představuje „nejhorší možnou bolest“.
NRS je opatření pro hodnocení a klinické rozhodování u pacientů s OA s dobrými psychometrickými vlastnostmi (Ornetti et al., 2011).
|
Sledování období (18. týden).
|
|
Fyzická funkce
Časové okno: Sledování období (18. týden).
|
Fyzikální funkce bude měřena poraněním kolen a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) pomocí aktivity denního živého dílčího stupně.
KOOS je pacientově hlášená výsledná opatření složená ze 42 položek rozdělených do pěti dílčích stupnic: bolest, jiné příznaky, činnosti každodenního života, sportovní a rekreační funkce a kvalita života související s koleny.
Jeho skóre se pohybuje od 0 (extrémních problémů) do 100 (bez problémů) samostatně v každé dílčí stupni (Collins et al., 2011).
Brazilská verze dotazníku KOOS byla nedávno ověřena, sestávající z nástroje s platností, spolehlivostí a citlivostí u pacientů s OA Knee (Almeida et al., 2022).
|
Sledování období (18. týden).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet léků
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Počet požitých analgetik a protizánětlivých léků bude měřen s ohledem na informace hlášené pacientem.
|
Výchozí stav (0. týden), Během intervence (6. týden), Po intervenci (12. týden), Doba sledování (18. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
- Carvalho MTX, Alberton CL. Remote and In-person Supervised Exercise in Patients with Knee Osteoarthritis (RISE-KOA): study protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Trials. 2025 May 20;26(1):165. doi: 10.1186/s13063-025-08884-w.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
8. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 74411723.0.0000.5313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .