Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne i osobiście nadzorowane ćwiczenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (RISE-KOA)

28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Zdalne i osobiście nadzorowane ćwiczenia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (RISE-KOA): pojedyncze, zaślepione, randomizowane badanie równoważności.

Nadzór nad ćwiczeniami za pośrednictwem zasobów telezdrowia stanowi alternatywę dla metody stacjonarnej o podobnej skuteczności terapeutycznej w różnych profilach klinicznych. Międzynarodowe wytyczne zalecają ćwiczenia fizyczne, szczególnie w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA). Konieczne jest jednak wyjaśnienie porównywalności skuteczności ćwiczeń prowadzonych na odległość i ćwiczeń nadzorowanych osobiście u tych pacjentów. Dlatego celem badania jest zbadanie reakcji programu ćwiczeń zdalnych w porównaniu z programem ćwiczeń nadzorowanych osobiście na pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROM), architekturę mięśni i sprawność funkcjonalną pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Sześćdziesięciu ośmiu pacjentów z objawową i radiograficzną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostanie losowo przydzielonych do programów ćwiczeń zdalnych lub stacjonarnych. Interwencja będzie trwać 12 tygodni i obejmować ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych, z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie i trzy sesje tygodniowo od trzeciego tygodnia. W jednej grupie superwizja będzie prowadzona zdalnie poprzez wideorozmowy, natomiast w drugiej grupie będzie superwizja osobista w gabinecie fizjoterapii. Sesje programowe będą obejmować sześć ćwiczeń. W pierwszym bloku sesyjnym prowadzone będą ćwiczenia dla grup mięśni prostowników stawu kolanowego, przywodzicieli stawu biodrowego i zginaczy podeszwowych, natomiast w bloku drugim ćwiczenia dla prostowników stawu kolanowego, odwodzicieli stawu biodrowego i zginaczy stawu kolanowego. Po 12-tygodniowym okresie leczenia pod nadzorem uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania tego samego programu ćwiczeń w domu bez fizjoterapeuty przez kolejne sześć tygodni. Zmierzone zostaną parametry PROM związane ze stanem stawów, takie jak ból, objawy, codzienne czynności, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia. Ocenie zostanie również poddana dziedzina psychologiczna, obejmująca katastrofalny ból, objawy depresji, lęku i stresu oraz jakość snu. Dodatkowo zostaną wykonane pomiary architektury mięśniowej mięśnia czworogłowego uda, w tym grubość mięśnia, kąt pennacji, długość pęczków i intensywność echa. Wydajność funkcjonalna będzie oceniana za pomocą testów obejmujących umiejętność stania i siedzenia, chodzenia oraz wchodzenia i schodzenia po schodach. PROM będą mierzone w tygodniach 0, 6, 12 i 18. Architektura mięśni i parametry funkcjonalne będą mierzone w tygodniach 0 i 12. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu liniowych modeli mieszanych, a analiza zostanie przedstawiona według zamiaru leczenia i na protokół. Poziom istotności przyjęty w tym badaniu będzie wynosić α = 0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazylia, 96055-630
        • Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z radiologicznym rozpoznaniem jednostronnej lub obustronnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, sklasyfikowani w stopniu II lub III według kryteriów Kellgrena i Lawrence’a (KELLGREN i LAWRENCE, 1957).
  • Pacjenci objawowi według kryteriów American College of Rheumatology – średni wynik bólu ≥3 w ostatnim tygodniu w numerycznej skali oceny (0-10), sztywność poranna <30 minut i trzeszczenie stawów (ALTMAN i wsp., 1986).
  • Niezależne spacery i dostęp do Internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i toczniem rumieniowatym układowym.
  • Choroby neurologiczne z niepełnosprawnością ruchową.
  • Niestabilne choroby serca.
  • Historia całkowitej alloplastyki stawu kolanowego lub operacji kończyny dolnej.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • Zabieg fizjoterapeutyczny lub udział w nadzorowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalnie nadzorowana grupa ćwiczeń
Interwencja będzie trwała 12 tygodni i będzie polegać na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie kończyn dolnych, nadzorowanych zdalnie za pomocą wideorozmowy.
Inny: Zdalnie nadzorowana grupa ćwiczeń
Protokół ćwiczeń dla tej grupy obejmuje zindywidualizowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych pod nadzorem wideorozmowy. Interwencja będzie odbywać się 2-3 razy w tygodniu, każdy trwający około 40 minut. Protokół ćwiczeń będzie się składał z sześciu ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych, które będą prowadzone naprzemiennie grupami mięśni. Przez pierwsze dwa tygodnie leczenia monitorowana będzie intensywność ćwiczeń, aby uczestnicy wykonali dwie serie ćwiczeń dynamicznych po 8–12 powtórzeń. Począwszy od trzeciego tygodnia uczestnicy przejdą do jednego dodatkowego zestawu. Dostosowanie obciążenia, obciążenia zewnętrznego wywieranego przez gumkę i pozycji ćwiczeń przez cały czas trwania protokołu będą przeprowadzane w celu utrzymania poziomu wysiłku uczestnika. Po nadzorowanym leczeniu wysiłkowym pacjenci będą zachęcani do kontynuowania rutynowych ćwiczeń według tego samego protokołu ćwiczeń, jednak bez nadzoru fizjoterapeuty.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeniowa pod osobistym nadzorem
Interwencja będzie trwała 12 tygodni i będzie polegać na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie kończyn dolnych, pod osobistym nadzorem w poradni fizjoterapeutycznej.
Inny: Grupa ćwiczeniowa pod osobistym nadzorem
Protokół ćwiczeń dla tej grupy obejmuje zindywidualizowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie kończyn dolnych pod nadzorem gabinetu fizjoterapeutycznego. Interwencja będzie odbywać się 2-3 razy w tygodniu, każdy trwający około 40 minut. Protokół ćwiczeń będzie się składał z sześciu ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych, które będą prowadzone naprzemiennie grupami mięśni. Przez pierwsze dwa tygodnie leczenia monitorowana będzie intensywność ćwiczeń, aby uczestnicy wykonali dwie serie ćwiczeń dynamicznych po 8–12 powtórzeń. Począwszy od trzeciego tygodnia uczestnicy przejdą do jednego dodatkowego zestawu. Dostosowanie obciążenia, obciążenia zewnętrznego wywieranego przez gumkę i pozycji ćwiczeń przez cały czas trwania protokołu będą przeprowadzane w celu utrzymania poziomu wysiłku uczestnika. Po nadzorowanym leczeniu wysiłkowym pacjenci będą zachęcani do kontynuowania rutynowych ćwiczeń według tego samego protokołu ćwiczeń, jednak bez nadzoru fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), podczas interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12).
Średnia intensywność bólu w ostatnim tygodniu zostanie oceniona przy użyciu 11-punktowej liczbowej skali ocen intensywności bólu (NRS), w której 0 odpowiada „brakowi bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból”. NRS jest zgłaszaną przez pacjenta miarą wyniku oceny i podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów z OA z kolanami o dobrych właściwościach psychometrycznych (Ornetti i in., 2011).
Linia podstawowa (tydzień 0), podczas interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12).
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Linia podstawowa (tydzień 0), podczas interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12).
Funkcja fizyczna będzie mierzona przez uszkodzenie kolana i wynik wyniku zapalenia zwyrodnieniowego stawów (KOO) przy użyciu czynności codziennej żywej podskali. KOOS jest zgłaszaną przez pacjenta miarą wyniku złożoną z 42 pozycji podzielonych na pięć podskal: ból, inne objawy, czynności codziennego życia, funkcji sportu i rekreacji oraz jakość życia związana z kolanami. Jego wynik wynosi od 0 (problem ekstremalny) do 100 (bez problemów) osobno w każdej podskali (Collins i in., 2011). Brazylijska wersja kwestionariusza KOOS została niedawno zatwierdzona, składającą się z instrumentu o ważności, niezawodności i reakcji u pacjentów z OA kolana (Almeida i in., 2022).
Linia podstawowa (tydzień 0), podczas interwencji (tydzień 6), po interwencji (tydzień 12).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Ból będzie mierzony na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów przy użyciu podskali bólu. Jego punktacja waha się od 0 (skrajny problem) do 100 (brak problemów) (COLLINS i in., 2011).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Inne objawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Inne objawy (słyszenie klikania, obrzęk, chwytanie, ograniczony zakres ruchu i sztywność) będą mierzone w ramach punktacji urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów przy użyciu podskali innych objawów. Jego punktacja waha się od 0 (skrajny problem) do 100 (brak problemów) (COLLINS i in., 2011).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Funkcja Sportu i Rekreacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Funkcja sportu i rekreacji będzie mierzona na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów przy użyciu podskali funkcji sportu i rekreacji. Jego punktacja waha się od 0 (skrajny problem) do 100 (brak problemów) (COLLINS i in., 2011).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Jakość życia związana z kolanem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Jakość życia związana z kolanem będzie mierzona na podstawie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów przy użyciu podskali jakości życia związanej z kolanem. Jego punktacja waha się od 0 (skrajny problem) do 100 (brak problemów) (COLLINS i in., 2011).
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Skala Katastroficznego Bólu będzie mierzyć ból katastroficzny. Narzędzie to to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zatwierdzony, przetłumaczony na brazylijski portugalski i używany do klasyfikowania osób cierpiących na ból przewlekły jako potencjalnych sprawców katastrof (SEHN i in., 2012; SULLIVAN, BISHOP i PIVIK, 1995). Skala składa się z 13 pozycji związanych ze zgłaszanymi przez siebie katastrofalnymi myślami, uczuciami i zachowaniami. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4, a łączny wynik generowany jest poprzez zsumowanie ocen wszystkich pozycji (0-52). Wyższe wartości wskazują na katastrofalne myśli o bólu.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Objawy depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Objawy depresji, lęku i stresu będą mierzone za pomocą Skali Depresji, Lęku i Stresu, która jest narzędziem samodzielnie zgłaszanym, zatwierdzonym i przetłumaczonym na brazylijski portugalski (VIGNOLA i TUCCI, 2014). Składa się z 21 pozycji od 0 do 3, podzielonych na podskale po siedem pytań każda. Najwyższy wynik w każdej podskali oznacza bardziej znaczące nasilenie objawów depresji, lęku i stresu.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Indeks jakości snu w Pittsburghu będzie mierzyć jakość snu. Kwestionariusz, zatwierdzony dla populacji brazylijskiej, składa się z 19 pytań samodzielnie zadanych i pięciu pytań skierowanych do współlokatora na temat nawyków związanych ze snem w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania kierowane do współlokatora nie będą brane pod uwagę, ponieważ służą uzyskaniu informacji klinicznych. Zatem 19 pytań podzielono na siedem komponentów, ocenianych w skali od 0 do 3. Suma wyników siedmiu komponentów (subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, używanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia) dadzą wynik globalny (0 do 21), gdzie najwyższy wynik oznacza najgorszą jakość snu.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Aktywność siedząca i stojąca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Trwający 30 sekund test stania na krześle będzie mierzyć aktywność podczas wstawania z pozycji siedzącej na stojącą (DOBSON i in., 2013). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby usiąść na środku krzesła, które będzie ustawione pod ścianą, z kończynami górnymi opartymi na klatce piersiowej, a stopy lekko rozstawione i wyrównane z biodrami. Początkowo uczestnik wykona ruchy testowe w celu zapoznania się z instrukcją i zostanie poinstruowany, aby w ciągu 30 sekund usiąść i wstać z krzesła tak szybko, jak to możliwe. Zatem wynik pomiaru będzie obejmował całkowitą liczbę kompletnych stojaków na krzesła w ciągu 30 sekund (góra i dół reprezentują jedno stojaki) (Jones, Rikli i Beam, 1999).
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Ambulatoryjna aktywność przejściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Test Timed Up & Go będzie mierzyć aktywność związaną z przejściem ambulatoryjnym (DOBSON i in., 2013). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść z pozycji siedzącej do stojącej, przejść do znaku 3 m, odwrócić się i powrócić do pozycji wyjściowej. Wynik pomiaru będzie wyrażony w sekundach odpowiadających czasowi realizacji zadania.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Aktywność piesza na krótkich dystansach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Test szybkiego marszu na dystansie 40 m będzie mierzyć aktywność podczas chodzenia na krótkich dystansach (DOBSON i in., 2013). Badani zostaną poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe i najbezpieczniej, bez biegania po 10 m, zawrócić i wrócić, a następnie powtórzyć bieg przez 40 m. Pomiar czasu marszu będzie obejmował jedynie 10-metrowy okres marszu, z wyłączeniem nawrotów. Pomiar prędkości zostanie wyrażony w m/s, poprzez podzielenie 40 m przez czas (w sekundach) potrzebny na przebycie obszaru badawczego.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Działalność negocjacyjna na schodach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Test wspinania się po schodach mierzy zdolność osoby badanej do wchodzenia po schodach (DOBSON i in., 2013). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej wchodzić i schodzić po schodach, używając zwykłych butów. Pomiar będzie wyrażony w sekundach, co odpowiada całkowitemu czasowi potrzebnemu na wejście i zejście po schodach.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Grubość mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Grubość mięśnia czworogłowego uda zostanie początkowo zmierzona na podstawie obrazów mięśnia czworogłowego uda wygenerowanych za pomocą ultradźwięków mięśnia. Następnie pomiar ten zostanie odtworzony w oprogramowaniu Image-J (National Institutes of Health, USA, wersja 1.53) z uwzględnieniem odległości pomiędzy powięzią mięśniową lub na styku powięzi i struktury kości (TANIGUCHI i in., 2015). Grubość mięśnia zostanie wyrażona w centymetrach i przedstawiona jako suma pomiarów każdego mięśnia czworogłowego uda, przy czym wartości poszczególnych mięśni również zostaną pokazane osobno
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Jakość mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Jakość mięśnia czworogłowego zostanie wyrażona jako intensywność echa mięśnia czworogłowego uda generowana przez ultradźwięki mięśni i mierzona przy użyciu określonej funkcji (skala szarości) w oprogramowaniu Image J. Wartość intensywności echa obszaru zainteresowania zostanie wyrażona w dowolnych jednostkach z zakresu od 0 (czarny) do 255 (biały) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021). Najwyższa wartość oznacza obniżoną jakość mięśni i odkładanie się w mięśniach tkanki niekurczliwej. Dane dotyczące intensywności echa zostaną skorygowane w zależności od grubości podskórnej tkanki tłuszczowej. Dane zostaną przedstawione jako średnia echogeniczności mięśnia czworogłowego uda, przy czym wartości poszczególnych mięśni również zostaną pokazane osobno.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Kąt pennacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Pomiar kąta pennacji zostanie przeprowadzony na podstawie wyłącznie obrazów mięśnia obszernego bocznego ze względu na ułożenie pęczków (BLAZEVICH i in., 2007). Kąt pennacji tworzy się pomiędzy linią pęczków mięśniowych a rozcięgnem głębokim. Będzie ona wyrażona w stopniach. Przedstawiona zostanie średnia z trzech pomiarów kąta pennacji.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Długość zeszytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Pomiar długości pęczków zostanie przeprowadzony wyłącznie na podstawie obrazów mięśnia obszernego bocznego ze względu na ułożenie pęczków (BLAZEVICH i in., 2007). Długość pęczka charakteryzuje się odległością pęczka pomiędzy powierzchownym i głębokim rozcięgnem. Zostanie on oszacowany (w cm) na podstawie grubości mięśnia i kąta penencji pęczków za pomocą równania padaronowego. Przedstawiona zostanie średnia z trzech pomiarów kąta pęczka.
Wartość wyjściowa (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 12).
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Okres obserwacji (tydzień 18).
Średnia intensywność bólu w ostatnim tygodniu zostanie oceniona przy użyciu 11-punktowej liczbowej skali ocen intensywności bólu (NRS), w której 0 odpowiada „brakowi bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy możliwy ból”. NRS jest zgłaszaną przez pacjenta miarą wyniku oceny i podejmowania decyzji klinicznych u pacjentów z OA kolana o dobrych właściwościach psychometrycznych (Ornetti i in., 2011).
Okres obserwacji (tydzień 18).
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Okres obserwacji (tydzień 18).
Funkcja fizyczna będzie mierzona przez uszkodzenie kolana i wynik wyniku zapalenia zwyrodnieniowego stawów (KOO) przy użyciu czynności codziennej żywej podskali. KOOS jest zgłaszaną przez pacjenta miarą wyniku złożoną z 42 pozycji podzielonych na pięć podskal: ból, inne objawy, czynności codziennego życia, funkcji sportu i rekreacji oraz jakość życia związana z kolanami. Jego wynik wynosi od 0 (problem ekstremalny) do 100 (bez problemów) osobno w każdej podskali (Collins i in., 2011). Brazylijska wersja kwestionariusza KOOS została niedawno zatwierdzona, składającą się z instrumentu o ważności, niezawodności i reakcji u pacjentów z OA kolana (Almeida i in., 2022).
Okres obserwacji (tydzień 18).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).
Liczba przyjmowanych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych będzie mierzona na podstawie informacji przekazanych przez pacjenta.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), W trakcie interwencji (tydzień 6), Po interwencji (tydzień 12), Okres obserwacji (tydzień 18).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Pelotas

Śledczy

  • Główny śledczy: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 74411723.0.0000.5313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj