Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening op afstand en persoonlijk begeleid bij patiënten met knieartrose (RISE-KOA)

28 augustus 2025 bijgewerkt door: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas

Oefening op afstand en persoonlijk begeleid bij patiënten met knieartrose (RISE-KOA): een enkelblinde, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie.

Oefeningssupervisie via telezorgmiddelen is een alternatief voor de persoonlijke modaliteit met vergelijkbare therapeutische effectiviteit in verschillende klinische profielen. Vooral in de context van knieartrose (OA) wordt lichaamsbeweging aanbevolen door internationale richtlijnen. Het is echter noodzakelijk om de vergelijkbaarheid van de effectiviteit van oefeningen onder begeleiding op afstand en onder persoonlijke begeleiding voor deze patiënten te verduidelijken. Daarom is het doel van de studie om de reacties van een afstandsbediening te onderzoeken in vergelijking met het persoonlijke oefenprogramma onder toezicht op door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's), spierarchitectuur en de functionele prestaties van patiënten met knieartrose. Achtenzestig patiënten met symptomatische en radiografische knieartrose zullen willekeurig worden toegewezen aan oefenprogramma's op afstand of persoonlijk. De interventie duurt twaalf weken en omvat spierversterkende oefeningen voor de onderste ledematen, met een frequentie van tweemaal per week gedurende de eerste twee weken en drie sessies per week vanaf de derde week. De ene groep zal op afstand worden begeleid via videogesprekken, terwijl de andere groep persoonlijke begeleiding zal krijgen in een fysiotherapiekliniek. Programmasessies bestaan ​​uit zes oefeningen. In het behandelblok van de eerste sessie worden oefeningen gegeven voor de spiergroepen van de knie-extensoren, heupadductoren en plantairflexoren, en in het tweede blok voor de knie-extensoren, heupabductoren en knieflexoren. Na de begeleide behandelperiode van 12 weken worden de deelnemers aangemoedigd om hetzelfde oefenprogramma thuis voort te zetten zonder fysiotherapeut in de daaropvolgende zes weken. PROM's gerelateerd aan de gewrichtsaandoening zullen worden gemeten, zoals pijn, symptomen, dagelijkse activiteiten, sport- en vrijetijdsactiviteiten en kwaliteit van leven. Het psychologische domein zal ook worden geëvalueerd, inclusief catastrofale pijn, symptomen van depressie, angst en stress, en slaapkwaliteit. Daarnaast zullen metingen worden uitgevoerd van de spierarchitectuur van de quadriceps femoris, inclusief spierdikte, pennatiehoek, fascikellengte en echo-intensiteit. Functionele prestaties zullen worden beoordeeld door middel van tests die de vaardigheden van staan ​​en zitten, lopen en traplopen omvatten. PROM's zullen worden gemeten in week 0, 6, 12 en 18. De spierarchitectuur en functionele parameters zullen worden gemeten in week 0 en 12. De gegevensanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van lineaire gemengde modellen, en de analyse zal worden gepresenteerd op basis van de intentie om te behandelen en per protocol. Het significantieniveau dat voor dit onderzoek wordt gehanteerd, is α = 0,05.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio Grande do Sul
      • Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96055-630
        • Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een radiografische diagnose van unilaterale of bilaterale knieartrose en geclassificeerd als graad II of III volgens de criteria van Kellgren en Lawrence (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
  • Symptomatische patiënten volgens de criteria van het American College of Rheumatology - gemiddelde pijnscore ≥3 in de afgelopen week op de numerieke beoordelingsschaal (0-10), ochtendstijfheid <30 minuten en gewrichtscrepitus (ALTMAN et al., 1986).
  • Onafhankelijk wandelen en internettoegang.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ontstekingsziekten, waaronder reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica en systemische lupus erythematosus.
  • Neurologische ziekten met motorische handicap.
  • Instabiele hartziekten.
  • Geschiedenis van een totale knieartroplastiek of een operatie aan de onderste ledematen.
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m².
  • Fysiotherapiebehandeling of deelname aan een begeleid oefenprogramma in de afgelopen zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep onder toezicht op afstand
De interventie duurt 12 weken en bestaat uit spierversterkende oefeningen voor de onderste ledematen, onder begeleiding op afstand via videocall.
Het oefenprotocol voor deze groep bestaat uit geïndividualiseerde spierversterkende oefeningen voor de onderste extremiteiten onder toezicht van videogesprek. De interventie zal 2-3 keer per week plaatsvinden, elk met ongeveer 40 minuten. Het oefenprotocol zal bestaan ​​uit zes spierversterkende oefeningen voor de onderste ledematen, die worden geleid, afwisselende spiergroepen. In de eerste twee weken van de behandeling zal de inspanningsintensiteit worden gevolgd voor deelnemers om twee sets van 8-12 herhalingen in dynamische oefeningen te voltooien. Vanaf de derde week gaan deelnemers door naar een extra set. Aanpassingen aan gewichtdragend, de externe belasting opgelegd door de elastische band en de trainingspositie in het hele protocol zal worden uitgevoerd om het niveau van inspanning van de deelnemer te behouden. Na begeleide oefenbehandeling zullen patiënten worden aangemoedigd om een ​​trainingsroutine te handhaven met hetzelfde oefenprotocol, zonder toezicht van fysiotherapie.
Experimenteel: Persoonlijk begeleide oefengroep
De interventie duurt 12 weken en bestaat uit spierversterkende oefeningen voor de onderste ledematen onder persoonlijke begeleiding in een fysiotherapiekliniek.
Het oefenprotocol voor deze groep bestaat uit geïndividualiseerde spierversterkende oefeningen voor de onderste ledematen onder begeleiding van een fysiotherapiekliniek. De interventie vindt 2-3 keer per week plaats en duurt elk ongeveer 40 minuten. Het oefenprotocol zal bestaan ​​uit zes spierversterkende oefeningen voor de onderste ledematen, waarbij afwisselend spiergroepen worden begeleid. In de eerste twee weken van de behandeling wordt de trainingsintensiteit gecontroleerd zodat de deelnemers twee sets van 8-12 herhalingen in dynamische oefeningen kunnen voltooien. Vanaf de derde week gaan de deelnemers door naar een extra set. Aanpassingen aan het gewicht, de externe belasting opgelegd door de elastische band en de oefenpositie gedurende het hele protocol zullen worden uitgevoerd om het inspanningsniveau van de deelnemer op peil te houden. Na een begeleide oefenbehandeling worden patiënten aangemoedigd om een ​​oefenroutine vol te houden met hetzelfde oefenprotocol, echter zonder supervisie van de fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), tijdens interventie (week 6), post-interventie (week 12).
De gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen week zal worden beoordeeld met behulp van een 11-punts pijnintensiteit numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarin 0 overeenkomt met "geen pijn", en 10 "slechtst mogelijke pijn" vertegenwoordigt. NRS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor beoordeling en klinische besluitvorming bij patiënten met knie-OA met goede psychometrische eigenschappen (Ornetti et al., 2011).
Baseline (week 0), tijdens interventie (week 6), post-interventie (week 12).
Fysieke functie
Tijdsspanne: Baseline (week 0), tijdens interventie (week 6), post-interventie (week 12).
Fysieke functie zal worden gemeten door knieblessure en osteoartritis uitkomstscore (KOO's) met behulp van een activiteiten van het dagelijkse subschaal. De Koos is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat bestaan ​​uit 42 items verdeeld in vijf subschalen: pijn, andere symptomen, activiteiten van dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en knie-gerelateerde kwaliteit van leven. De score varieert van 0 (extreem probleem) tot 100 (geen problemen) afzonderlijk in elke subschaal (Collins et al., 2011). De Braziliaanse versie van de Koos -vragenlijst is onlangs gevalideerd, bestaande uit een instrument met geldigheid, betrouwbaarheid en responsiviteit bij patiënten met knie OA (Almeida et al., 2022).
Baseline (week 0), tijdens interventie (week 6), post-interventie (week 12).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Pijn zal worden gemeten aan de hand van de Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score, waarbij gebruik wordt gemaakt van de pijnsubschaal. De score varieert van 0 (extreem probleem) tot 100 (geen problemen) (COLLINS et al., 2011).
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Andere symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Andere symptomen (klikken horen, zwelling, vastlopen, bewegingsbeperking en stijfheid) worden gemeten aan de hand van de uitkomstscore voor knieblessures en artrose met behulp van de subschaal overige symptomen. De score varieert van 0 (extreem probleem) tot 100 (geen problemen) (COLLINS et al., 2011).
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Sport- en recreatiefunctie
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
De sport- en recreatiefunctie wordt gemeten aan de hand van de uitkomstscore voor knieblessures en artrose, waarbij gebruik wordt gemaakt van de subschaal Sport- en recreatiefunctie. De score varieert van 0 (extreem probleem) tot 100 (geen problemen) (COLLINS et al., 2011).
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Kniegerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Kniegerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten aan de hand van de uitkomstscore voor knieblessures en artrose, waarbij gebruik wordt gemaakt van de subschaal Kniegerelateerde kwaliteit van leven. De score varieert van 0 (extreem probleem) tot 100 (geen problemen) (COLLINS et al., 2011).
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
De Pijn Catastroferende Schaal meet de catastroferende pijn. Dit instrument is een zelf in te vullen vragenlijst, gevalideerd, vertaald in het Braziliaans Portugees en gebruikt om personen met chronische pijn te classificeren als potentiële catastrofizers (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP en PIVIK, 1995). De schaal bestaat uit 13 items die verband houden met zelfgerapporteerde catastrofale gedachten, gevoelens en gedragingen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 4, en de totale score wordt gegenereerd door de scores van alle items op te tellen (0-52). Hogere waarden duiden op catastrofale gedachten over pijn.
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Symptomen van depressie, angst en stress
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Symptomen van depressie, angst en stress zullen worden gemeten met behulp van de Depressie-, Angst- en Stressschaal, een zelfgerapporteerd instrument dat is gevalideerd en vertaald in het Braziliaans Portugees (VIGNOLA en TUCCI, 2014). Het bestaat uit 21 items variërend van 0 tot 3, verdeeld in subschalen van elk zeven vragen. De hoogste score op elke subschaal vertegenwoordigt de ernstiger ernst van de symptomen van depressie, angst en stress.
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
De Pittsburgh Sleep Quality Index meet de slaapkwaliteit. De vragenlijst, gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking, bestaat uit 19 zelfgerapporteerde vragen en vijf aan de huisgenoot gerichte vragen over slaapgewoonten in de afgelopen maand. Vragen gericht aan de huisgenoot worden niet in behandeling genomen, aangezien deze worden gebruikt om klinische informatie te verkrijgen. De 19 vragen zijn dus onderverdeeld in zeven componenten, beoordeeld op een score die varieert van 0 tot 3. De som van de scores van de zeven componenten (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en dysfunctie overdag) zal resulteren in een globale score (0 tot 21), waarbij de hoogste score de slechtste slaapkwaliteit aangeeft.
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Zit-sta-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De jaren '30 stoel-sta-test meet de zit-sta-activiteit (DOBSON et al., 2013). Deelnemers wordt geïnstrueerd om in het midden van de stoel te zitten, die tegen de muur wordt geplaatst, met hun bovenste ledematen op hun borst en hun voeten iets uit elkaar en uitgelijnd met hun heupen. In eerste instantie voert de deelnemer ter gewenning de testbewegingen uit en krijgt hij de opdracht om zo snel mogelijk binnen 30 seconden te gaan zitten en opstaan ​​uit de stoel. Het meetresultaat zal dus bestaan ​​uit een totaal aantal complete stoelstandaards in 30 seconden (omhoog en omlaag vertegenwoordigen één standaard) (Jones, Rikli en Beam, 1999).
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
Ambulante transitieactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De Timed Up & Go-test zal de ambulante transitieactiviteit meten (DOBSON et al., 2013). Deelnemers krijgen de opdracht om van een zittende positie naar een staande positie te gaan, naar een punt van 3 meter te lopen, zich om te draaien en terug te keren naar de startpositie. Het meetresultaat wordt uitgedrukt in seconden die overeenkomen met de voltooiingsperiode van de taak.
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
Wandelactiviteit op korte afstand
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De snelle wandeltest van 40 meter meet de wandelactiviteit over korte afstanden (DOBSON et al., 2013). De proefpersonen krijgen de opdracht om zo snel maar zo veilig mogelijk te lopen, zonder te rennen op de 10 meter-markering, zich om te draaien en terug te keren, en dit vervolgens gedurende 40 meter te herhalen. De looptijdmeting zal uitsluitend bestaan ​​uit de loopperiode van 10 meter, exclusief bochten. De snelheidsmeting wordt uitgedrukt in m/s, waarbij de 40 m wordt gedeeld door de tijd (seconden) die nodig is om door het testgebied te reizen.
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
Traponderhandelingsactiviteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De Trapklimtest meet het vermogen van de proefpersoon om trappen te beklimmen (DOBSON et al., 2013). De proefpersonen krijgen de opdracht om zo snel mogelijk de trap op en af ​​te gaan met hun gebruikelijke schoenen. De meting wordt uitgedrukt in seconden, wat overeenkomt met de totale tijd die nodig is voor zowel het op- als afgaan van de trap.
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De dikte van de quadriceps femoris-spier
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De spierdikte van de quadriceps zal in eerste instantie worden gemeten aan de hand van quadriceps femoris-beelden gegenereerd door spier-echografie. Vervolgens zal deze meting worden gereproduceerd in Image-J-software (National Institutes of Health, VS, versie 1.53), rekening houdend met de afstand tussen de spierfascia of op het grensvlak van de fascia en de botstructuur (TANIGUCHI et al., 2015). De spierdikte wordt uitgedrukt in centimeters en weergegeven als de som van de metingen van elke quadriceps femoris-spier, waarbij de individuele spierwaarden ook afzonderlijk worden weergegeven
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
Quadriceps femoris spierkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De spierkwaliteit van de quadriceps wordt uitgedrukt als de echo-intensiteit van de quadriceps femoris, gegenereerd door spier-echografie en gemeten met behulp van een specifieke functie (grijstinten) in Image J-software. De echo-intensiteitswaarde van het interessegebied zal worden uitgedrukt in willekeurige eenheden, variërend tussen 0 (zwart) en 255 (wit) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021). De hoogste waarde vertegenwoordigt verminderde spierkwaliteit en afzetting van niet-contractiel weefsel in de spier. De echo-intensiteitsgegevens worden gecorrigeerd op basis van de dikte van het onderhuidse vet. Gegevens zullen worden gepresenteerd als het gemiddelde van de echogeniciteit van de quadriceps femoris, waarbij de individuele spierwaarden ook afzonderlijk worden weergegeven.
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
Pennatie hoek
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De meting van de pennatiehoek zal uitsluitend worden uitgevoerd met behulp van beelden van de vastus lateralis vanwege de uitlijning van de bundels (BLAZEVICH et al., 2007). De pennatiehoek wordt gevormd tussen de spierbundellijn en de diepe aponeurose. Het wordt uitgedrukt in graden. Het gemiddelde van drie metingen voor de pennatiehoek zal worden gepresenteerd.
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
Lengte van de fascikel
Tijdsspanne: Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
De meting van de bundellengte zal worden uitgevoerd met alleen beelden van de vastus lateralis vanwege de uitlijning van de bundels (BLAZEVICH et al., 2007). De fascikellengte wordt gekenmerkt door de afstand van de fascikel tussen de oppervlakkige en diepe aponeurose. Het zal worden geschat (in cm) op basis van de spierdikte en de hoek van de fascikel-pennatie met behulp van een gepadroniseerde vergelijking. Het gemiddelde van drie metingen voor de fascikelhoek zal worden gepresenteerd.
Basislijn (week 0) en post-interventie (week 12).
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Follow -up periode (week 18).
De gemiddelde pijnintensiteit in de afgelopen week zal worden beoordeeld met behulp van een 11-punts pijnintensiteit numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarin 0 overeenkomt met "geen pijn", en 10 "slechtst mogelijke pijn" vertegenwoordigt. NRS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat voor beoordeling en klinische besluitvorming bij patiënten met knie-OA met goede psychometrische eigenschappen (Ornetti et al., 2011).
Follow -up periode (week 18).
Fysieke functie
Tijdsspanne: Follow -up periode (week 18).
Fysieke functie zal worden gemeten door knieblessure en osteoartritis uitkomstscore (KOO's) met behulp van een activiteiten van het dagelijkse subschaal. De Koos is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat bestaan ​​uit 42 items verdeeld in vijf subschalen: pijn, andere symptomen, activiteiten van dagelijks leven, sport- en recreatiefunctie en knie-gerelateerde kwaliteit van leven. De score varieert van 0 (extreem probleem) tot 100 (geen problemen) afzonderlijk in elke subschaal (Collins et al., 2011). De Braziliaanse versie van de Koos -vragenlijst is onlangs gevalideerd, bestaande uit een instrument met geldigheid, betrouwbaarheid en responsiviteit bij patiënten met knie OA (Almeida et al., 2022).
Follow -up periode (week 18).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).
Het aantal ingenomen pijnstillende en ontstekingsremmende medicijnen zal worden gemeten op basis van de door de patiënt gerapporteerde informatie.
Basislijn (week 0), Tijdens interventie (week 6), Post-interventie (week 12), Follow-up periode (week 18).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 74411723.0.0000.5313

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren