Fjern- og personligt overvåget træning hos patienter med knæartrose (RISE-KOA)
28. august 2025 opdateret af: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Fjern- og personligt overvåget træning hos patienter med knæartrose (RISE-KOA): et enkelt blindet, randomiseret, ikke-mindreværdsforsøg.
Træningssupervision via telesundhedsressourcer er et alternativ til den personlige modalitet med lignende terapeutisk effektivitet på tværs af forskellige kliniske profiler.
Især i forbindelse med knæartrose (OA) anbefales træning af internationale retningslinjer.
Det er dog nødvendigt at belyse sammenligneligheden af effektiviteten af fjernstyret og personligt overvåget træningseffektivitet for disse patienter.
Derfor er undersøgelsens mål at undersøge responsen fra en fjernbetjening sammenlignet med det personligt overvågede træningsprogram på patientrapporterede resultatmål (PROM'er), muskulær arkitektur og den funktionelle ydeevne af patienter med knæ-OA.
68 patienter med symptomatisk og radiografisk knæ-OA vil blive tilfældigt tildelt fjerntræningsprogrammer eller fysiske træningsprogrammer.
Interventionen vil vare 12 uger, omfattende muskelstyrkende øvelser til underekstremiteterne, med en frekvens på to gange om ugen i de første to uger og tre sessioner om ugen fra den tredje uge og fremefter.
Supervision vil foregå på afstand via videoopkald i den ene gruppe, mens den anden vil modtage personlig supervision på en fysioterapiklinik.
Programsessioner vil omfatte seks øvelser.
I den første sessionsbehandlingsblok vil der blive vejledt øvelser for muskelgrupperne i knæekstensorer, hofteadduktorer og plantarfleksorer, og i den anden blok for knæekstensorer, hofteabduktorer og knæbøjere.
Efter den 12-ugers superviserede behandlingsperiode vil deltagerne blive opfordret til at fortsætte det samme træningsprogram derhjemme uden fysioterapeut i de følgende seks uger.
PROMs relateret til ledtilstanden vil blive målt, såsom smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet.
Det psykologiske domæne vil også blive evalueret, herunder smertekatastrofer, symptomer på depression, angst og stress og søvnkvalitet.
Derudover vil der blive taget målinger af den muskulære arkitektur af quadriceps femoris, herunder muskeltykkelse, pennationsvinkel, fascikellængde og ekkointensitet.
Funktionel præstation vil blive vurderet gennem test, der inkluderer færdigheder i at stå og sidde, gå og gå op og ned af trapper.
PROM'er vil blive målt i uge 0, 6, 12 og 18. Muskulær arkitektur og funktionelle parametre vil blive målt i uge 0 og 12. Dataanalyse vil blive udført ved brug af Linear Mixed Models, og analyse vil blive præsenteret efter intention to treat og pr. protokol.
Signifikansniveauet for denne undersøgelse vil være α = 0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96055-630
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en radiografisk diagnose af unilateral eller bilateral knæ-OA og klassificeret som grad II eller III i henhold til Kellgren og Lawrence kriterierne (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
- Symptomatiske patienter i henhold til følgende American College of Rheumatology kriterier - gennemsnitlig smertescore ≥3 i den sidste uge på den numeriske vurderingsskala (0-10), morgenstivhed <30 minutter og ledcrepitus (ALTMAN et al., 1986).
- Uafhængig gang og internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske inflammatoriske sygdomme, herunder reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis og systemisk lupus erythematosus.
- Neurologiske sygdomme med motorisk handicap.
- Ustabile hjertesygdomme.
- Anamnese med total knæarthroplastik eller operation i nedre ekstremiteter.
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Fysioterapeutisk behandling eller deltagelse i et superviseret træningsprogram inden for de sidste seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fjernovervåget træningsgruppe
Interventionen vil vare 12 uger og bestå af muskelstyrkende øvelser for underekstremiteterne, der fjernovervåges af videoopkald.
|
Træningsprotokollen for denne gruppe består af individualiserede muskelstyrkende øvelser til underekstremiteterne overvåget af videoopkald.
Interventionen vil finde sted 2-3 gange om ugen, hver af ca. 40 minutter.
Træningsprotokollen vil bestå af seks muskelstyrkende øvelser for underekstremiteterne, som vil være guidede, skiftende muskelgrupper.
I de første to uger af behandlingen vil træningsintensiteten blive overvåget, så deltagerne kan gennemføre to sæt af 8-12 gentagelser i dynamiske øvelser.
Fra den tredje uge og frem vil deltagerne gå videre til et ekstra sæt.
Justeringer af vægtbæring, den ydre belastning påført af elastikbåndet og træningsposition gennem hele protokollen vil blive udført for at opretholde deltagerens indsatsniveau.
Efter superviseret træningsbehandling vil patienter blive opfordret til at opretholde en træningsrutine med samme træningsprotokol, dog uden fysioterapeutisk supervision.
|
|
Eksperimentel: Personlig superviseret træningsgruppe
Interventionen vil vare 12 uger og bestå af muskelstyrkende øvelser for underekstremiteterne superviseret personligt på en fysioterapiklinik.
|
Træningsprotokollen for denne gruppe består af individualiserede muskelstyrkende øvelser til underekstremiteterne superviseret på en fysioterapiklinik.
Interventionen vil finde sted 2-3 gange om ugen, hver af ca. 40 minutter.
Træningsprotokollen vil bestå af seks muskelstyrkende øvelser for underekstremiteterne, som vil være guidede, skiftende muskelgrupper.
I de første to uger af behandlingen vil træningsintensiteten blive overvåget, så deltagerne kan gennemføre to sæt af 8-12 gentagelser i dynamiske øvelser.
Fra den tredje uge og frem vil deltagerne gå videre til et ekstra sæt.
Justeringer af vægtbæring, den ydre belastning påført af elastikbåndet og træningsposition gennem hele protokollen vil blive udført for at opretholde deltagerens indsatsniveau.
Efter superviseret træningsbehandling vil patienter blive opfordret til at opretholde en træningsrutine med samme træningsprotokol, dog uden fysioterapeutisk supervision.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), under intervention (uge 6), efter intervention (uge 12).
|
Gennemsnitlig smerteintensitet i den sidste uge vurderes ved hjælp af en 11-punkts smerteintensitet numerisk bedømmelsesskala (NRS), hvor 0 svarer til "ingen smerter", og 10 repræsenterer "værste mulige smerter."
NRS er et patientrapporteret resultatmål for vurdering og klinisk beslutningstagning hos patienter med knæ OA med gode psykometriske egenskaber (Ornetti et al., 2011).
|
Baseline (uge 0), under intervention (uge 6), efter intervention (uge 12).
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline (uge 0), under intervention (uge 6), efter intervention (uge 12).
|
Fysisk funktion måles ved knæskade og slidgigt resultatresultat (KOOS) ved hjælp af en aktivitet i dagligdags underskala.
Koos er et patientrapporteret resultatmål sammensat af 42 genstande opdelt i fem underskalaer: smerter, andre symptomer, aktiviteter i dagligdagen, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet.
Dens score varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) separat i hver underskala (Collins et al., 2011).
Den brasilianske version af KOOS -spørgeskemaet blev for nylig valideret, bestående af et instrument med gyldighed, pålidelighed og lydhørhed hos patienter med knæ OA (Almeida et al., 2022).
|
Baseline (uge 0), under intervention (uge 6), efter intervention (uge 12).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte score
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Smerter vil blive målt ved Knæskade og Slidgigt Outcome Score ved hjælp af smerte subskalaen.
Dens score går fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Andre symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Andre symptomer (høre klik, hævelse, fangst, begrænset bevægelsesområde og stivhed) vil blive målt ved Knæskade og Slidgigt Udfaldsscore ved hjælp af underskalaen for andre symptomer.
Dens score går fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Sport og fritidsfunktion
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Sport og fritidsfunktion vil blive målt ved Knæskade og slidgigt resultat ved at bruge underskalaen Sport og fritidsfunktion.
Dens score går fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Knæ-relateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Knæ-relateret livskvalitet vil blive målt ved Knæskade og Slidgigt Outcome Score ved hjælp af Knæ-relateret Livskvalitet underskalaen.
Dens score går fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Pain Catastrophizing Scale vil måle smertekatastrofer.
Dette instrument er et selvadministreret spørgeskema, valideret, oversat til brasiliansk portugisisk og brugt til at klassificere forsøgspersoner med kroniske smerter som potentielle katastrofer (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP og PIVIK, 1995).
Skalaen består af 13 punkter relateret til selvrapporterede katastrofale tanker, følelser og adfærd.
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 4, og den samlede score genereres ved at summere pointene for alle elementer (0-52).
Højere værdier indikerer katastrofale tanker om smerte.
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Symptomer på depression, angst og stress
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Symptomer på depression, angst og stress vil blive målt ved Depression, Anxiety and Stress Scale, som er et selvrapporteret instrument, der er valideret og oversat til brasiliansk portugisisk (VIGNOLA og TUCCI, 2014).
Den består af 21 emner fra 0 til 3, opdelt i underskalaer med hver syv spørgsmål.
Den højeste score på hver underskala repræsenterer mere signifikante symptomer, sværhedsgraden af depression, angst og stress.
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil måle søvnkvaliteten.
Spørgeskemaet, der er valideret til den brasilianske befolkning, omfatter 19 selvrapporterede spørgsmål og fem spørgsmål rettet til værelseskammeraten om sovevaner i den sidste måned.
Spørgsmål rettet til roommate vil ikke blive taget i betragtning, da de bruges til at indhente klinisk information.
De 19 spørgsmål er således kategoriseret i syv komponenter, bedømt på en score, der går fra 0 til 3. Summen af scorerne af de syv komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne) vil resultere i en global score (0 til 21), hvor den højeste score indikerer den dårligste søvnkvalitet.
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Sid-til-stående aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
30-er stol-stå-testen vil måle sidde-til-stå-aktivitet (DOBSON et al., 2013).
Deltagerne vil blive instrueret i at sidde i midten af stolen, som vil blive placeret mod væggen, med deres øvre lemmer hvilende på brystet og deres fødder lidt fra hinanden og på linje med deres hofter.
Indledningsvis vil deltageren udføre testbevægelserne for at blive fortrolige og blive instrueret i at sætte sig ned og rejse sig fra stolen så hurtigt som muligt inden for 30 sekunder.
Måleresultatet vil således bestå af et samlet antal komplette stolestativer på 30 s (op og ned repræsenterer ét stativ) (Jones, Rikli og Beam, 1999).
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Ambulatorisk overgangsaktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
Timed Up & Go-testen vil måle ambulatorisk overgangsaktivitet (DOBSON et al., 2013).
Deltagerne vil blive instrueret i at bevæge sig fra siddende stilling til stående, gå til et mærke på 3 m, vende om og vende tilbage til startpositionen.
Måleresultatet vil blive udtrykt i sekunder svarende til opgavens afslutningsperiode.
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Kort gåtur aktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
Den 40 m hurtige gangtest vil måle gangaktivitet på korte afstande (DOBSON et al., 2013).
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt, men så sikkert som muligt, uden at løbe ved 10 m-mærket, vende om og vende tilbage og derefter gentage i 40 m.
Målingen af gangtid vil kun bestå af 10 m gangperioden, eksklusiv vendinger.
Hastighedsmålingen vil blive udtrykt i m/s, idet de 40 m divideres med den tid (sekunder), der er nødvendig for at rejse gennem testområdet.
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Trappeforhandlingsaktivitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
Stair Climb Testen vil måle forsøgspersonens evne til at gå op ad trapper (DOBSON et al., 2013).
Forsøgspersoner vil blive instrueret i at gå op og ned af trapper så hurtigt som muligt med deres sædvanlige sko.
Målingen vil blive udtrykt i sekunder, svarende til den samlede tid, det tager både at gå op og ned ad trappen.
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Quadriceps femoris muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
Quadriceps muskeltykkelsen vil indledningsvis blive målt i henhold til quadriceps femoris billeder genereret af muskel ultralyd.
Efterfølgende vil denne måling blive gengivet i Image-J software (National Institutes of Health, USA, version 1.53) under hensyntagen til afstanden mellem muskelfascien eller ved grænsefladen mellem fascia og knoglestruktur (TANIGUCHI et al., 2015).
Muskeltykkelsen vil blive udtrykt i centimeter og præsenteret som summen af målingerne af hver quadriceps femoris muskel, med individuelle muskelværdier også vist separat
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Quadriceps femoris muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
Quadriceps muskelkvalitet vil blive udtrykt som quadriceps femoris muskelekkointensitet genereret af muskelultralyd og målt ved hjælp af en specifik funktion (gråtoner) i Image J software.
Ekkointensitetsværdien for området af interesse vil blive udtrykt i vilkårlige enheder, der spænder mellem 0 (sort) og 255 (hvid) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021).
Den højeste værdi repræsenterer nedsat muskelkvalitet og aflejring af ikke-sammentrækkende væv i musklen.
Ekkointensitetsdataene vil blive korrigeret i henhold til subkutan fedttykkelse.
Data vil blive præsenteret som gennemsnittet af ekkogeniciteten af quadriceps femoris, med individuelle muskelværdier også vist separat.
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Pennation vinkel
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
Måling af pennationsvinklen vil kun blive udført ved hjælp af billeder af vastus lateralis på grund af justeringen af fasciklerne (BLAZEVICH et al., 2007).
Penningsvinklen dannes mellem muskelfascikellinjen og den dybe aponeurose.
Det vil blive udtrykt i grader.
Middelværdien af tre målinger for pennationsvinkel vil blive præsenteret.
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Fascikel længde
Tidsramme: Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
Måling af fascikellængden vil kun blive udført ved hjælp af billeder af vastus lateralis på grund af justeringen af fasciklerne (BLAZEVICH et al., 2007).
Fascikellængde er karakteriseret ved fasciklens afstand mellem den overfladiske og dybe aponeurose.
Det vil blive estimeret (i cm) ud fra muskeltykkelse og fascicle penation vinkel ved hjælp af en padroniseret ligning.
Middelværdien af tre målinger for fascikelvinklen vil blive præsenteret.
|
Baseline (uge 0) og Post-intervention (uge 12).
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Gennemsnitlig smerteintensitet i den sidste uge vurderes ved hjælp af en 11-punkts smerteintensitet numerisk bedømmelsesskala (NRS), hvor 0 svarer til "ingen smerter", og 10 repræsenterer "værste mulige smerter."
NRS er et patientrapporteret resultatmål for vurdering og klinisk beslutningstagning hos patienter med knæ OA med gode psykometriske egenskaber (Ornetti et al., 2011).
|
Opfølgningsperiode (uge 18).
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Fysisk funktion måles ved knæskade og slidgigt resultatresultat (KOOS) ved hjælp af en aktivitet i dagligdags underskala.
Koos er et patientrapporteret resultatmål sammensat af 42 genstande opdelt i fem underskalaer: smerter, andre symptomer, aktiviteter i dagligdagen, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet.
Dens score varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) separat i hver underskala (Collins et al., 2011).
Den brasilianske version af KOOS -spørgeskemaet blev for nylig valideret, bestående af et instrument med gyldighed, pålidelighed og lydhørhed hos patienter med knæ OA (Almeida et al., 2022).
|
Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal medicin
Tidsramme: Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Antallet af indtaget smertestillende og antiinflammatoriske lægemidler vil blive målt under hensyntagen til oplysninger rapporteret af patienten.
|
Baseline (uge 0), Under intervention (uge 6), Post-intervention (uge 12), Opfølgningsperiode (uge 18).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
- Carvalho MTX, Alberton CL. Remote and In-person Supervised Exercise in Patients with Knee Osteoarthritis (RISE-KOA): study protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Trials. 2025 May 20;26(1):165. doi: 10.1186/s13063-025-08884-w.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
8. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 74411723.0.0000.5313
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Fjernovervåget træningsgruppe
-
Dr. John BartlettSligo General Hospital; Institute of Technology, SligoAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetBrystkræftTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityAfsluttetFibromyalgi syndromKalkun