Etä- ja henkilökohtaisesti valvottu harjoittelu potilaille, joilla on polven nivelrikko (RISE-KOA)
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Etä- ja henkilökohtaisesti valvottu harjoittelu polven nivelrikkopotilailla (RISE-KOA): yksittäinen sokkoutettu, satunnaistettu, ei-alempiarvoisuuskoe.
Harjoituksen valvonta etäterveysresurssien kautta on vaihtoehto henkilökohtaiselle menetelmälle, jolla on samanlainen terapeuttinen tehokkuus eri kliinisissä profiileissa.
Erityisesti polven nivelrikon (OA) yhteydessä harjoittelua suositellaan kansainvälisissä ohjeissa.
On kuitenkin tarpeen selvittää näiden potilaiden etä- ja henkilökohtaisesti valvotun harjoittelun tehokkuuden vertailukelpoisuus.
Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaukosäätimen vasteita henkilökohtaisesti ohjattuun harjoitusohjelmaan verrattuna potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin (PROM), lihasarkkitehtuuriin ja polven OA-potilaiden toiminnalliseen suorituskykyyn.
Kuusikymmentäkahdeksan potilasta, joilla on oireinen ja radiologinen polven OA, määrätään satunnaisesti etä- tai henkilökohtaiseen harjoitusohjelmiin.
Interventio kestää 12 viikkoa sisältäen alaraajojen lihaksia vahvistavia harjoituksia kahdesti viikossa ensimmäisten kahden viikon ajan ja kolme harjoitusta viikossa kolmannesta viikosta eteenpäin.
Toisessa ryhmässä ohjaus tapahtuu etänä videopuheluiden kautta ja toinen saa henkilökohtaisen valvonnan fysioterapiaklinikalla.
Ohjelmassa on kuusi harjoitusta.
Ensimmäisessä hoitojaksossa ohjataan harjoituksia polven ojentajalihasten, lonkan adduktoreiden ja jalkapohjan koukistajien lihasryhmille ja toisessa lohkossa polven ojentajille, lonkan abduktoreille ja polven koukistajille.
12 viikon valvotun hoitojakson jälkeen osallistujia rohkaistaan jatkamaan samaa harjoitusohjelmaa kotona ilman fysioterapeuttia seuraavan kuuden viikon ajan.
Nivelen tilaan liittyviä PROM-arvoja mitataan, kuten kipua, oireita, päivittäistä toimintaa, urheilu- ja vapaa-ajan toimintaa sekä elämänlaatua.
Myös psykologinen alue arvioidaan, mukaan lukien kivun katastrofi, masennuksen oireet, ahdistus ja stressi sekä unen laatu.
Lisäksi mitataan nelipäisen reisilihaksen lihasrakenne, mukaan lukien lihaksen paksuus, pennation kulma, sidekirkon pituus ja kaiun intensiteetti.
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan testeillä, jotka sisältävät taidot seisomaan ja istumaan, kävelemään ja menemään ylös ja alas portaita.
PROM-arvot mitataan viikoilla 0, 6, 12 ja 18. Lihasrakenne ja toiminnalliset parametrit mitataan viikoilla 0 ja 12. Tietojen analysointi suoritetaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja, ja analyysi esitetään hoitotarkoituksen ja protokollaa.
Tämän tutkimuksen merkitsevyystaso on α = 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96055-630
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on röntgendiagnoosissa toispuolinen tai molemminpuolinen polven OA ja jotka on luokiteltu asteeseen II tai III Kellgrenin ja Lawrencen kriteerien mukaan (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
- Oireiset potilaat seuraavien American College of Rheumatology -kriteerien mukaan - keskimääräinen kipupistemäärä ≥ 3 viimeisen viikon aikana numeerisella arviointiasteikolla (0-10), aamujäykkyys < 30 minuuttia ja nivelten rypistys (ALTMAN et al., 1986).
- Itsenäinen kävely ja internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä tulehdussairauksia, mukaan lukien nivelreuma, selkärankareuma ja systeeminen lupus erythematosus.
- Neurologiset sairaudet, joihin liittyy motorinen vamma.
- Epästabiilit sydänsairaudet.
- Historiallinen polven artroplastia tai alaraajojen leikkaus.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Fysioterapiahoito tai osallistuminen ohjattuun harjoitusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäohjattu harjoitusryhmä
Intervention kesto on 12 viikkoa ja se koostuu alaraajojen lihaksia vahvistavista harjoituksista etäohjattuina videopuhelun avulla.
|
Tämän ryhmän harjoitusprotokolla koostuu yksilöllisistä, videopuhelulla ohjatuista alaraajojen lihaksia vahvistavista harjoituksista.
Interventio suoritetaan 2-3 kertaa viikossa, kukin kestää noin 40 minuuttia.
Harjoitusprotokolla koostuu kuudesta lihasta vahvistavasta alaraajojen harjoituksesta, jotka ohjataan, vuorotellen lihasryhmiä.
Kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana harjoituksen intensiteettiä seurataan, jotta osallistujat suorittavat kaksi 8-12 toiston sarjaa dynaamisissa harjoituksissa.
Kolmannesta viikosta eteenpäin osallistujat etenevät yhteen lisäsarjaan.
Painon kantavuutta, kuminauhan aiheuttamaa ulkoista kuormitusta ja harjoitusasentoa säädellään koko protokollan ajan, jotta osallistujan rasitustaso säilyy.
Valvotun liikuntahoidon jälkeen potilaita kannustetaan ylläpitämään harjoitusrutiinia samalla harjoitusprotokollalla, kuitenkin ilman fysioterapiavalvontaa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtaisesti ohjattu liikuntaryhmä
Interventio kestää 12 viikkoa ja koostuu lihasten vahvistavista harjoituksista fysioterapiaklinikalla henkilökohtaisesti valvottujen alaraajojen valvonnasta.
|
Tämän ryhmän harjoitusprotokolla koostuu yksilöllisistä, fysioterapiaklinikalla ohjatuista alaraajojen lihasvoimaa vahvistavista harjoituksista.
Interventio suoritetaan 2-3 kertaa viikossa, kukin kestää noin 40 minuuttia.
Harjoitusprotokolla koostuu kuudesta lihasta vahvistavasta alaraajojen harjoituksesta, jotka ohjataan, vuorotellen lihasryhmiä.
Kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana harjoituksen intensiteettiä seurataan, jotta osallistujat suorittavat kaksi 8-12 toiston sarjaa dynaamisissa harjoituksissa.
Kolmannesta viikosta eteenpäin osallistujat etenevät yhteen lisäsarjaan.
Painon kantavuutta, kuminauhan aiheuttamaa ulkoista kuormitusta ja harjoitusasentoa säädellään koko protokollan ajan, jotta osallistujan rasitustaso säilyy.
Valvotun liikuntahoidon jälkeen potilaita kannustetaan ylläpitämään harjoitusrutiinia samalla harjoitusprotokollalla, kuitenkin ilman fysioterapiavalvontaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), intervention aikana (viikko 6), intervention jälkeinen (viikko 12).
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viime viikolla arvioidaan käyttämällä 11-pisteisen kivun voimakkuuden numeerista luokitusasteikkoa (NRS), jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
NRS on potilaan ilmoittama tulosmitta arviointiin ja kliiniseen päätöksentekoon potilailla, joilla on polvi OA, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (Ornetti et al., 2011).
|
Perustaso (viikko 0), intervention aikana (viikko 6), intervention jälkeinen (viikko 12).
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), intervention aikana (viikko 6), intervention jälkeinen (viikko 12).
|
Fyysinen toiminta mitataan polvivauriolla ja nivelrikkotulehduksen tulospistemäärällä (KOOS) päivittäisen elävän ala -asteikon aktiviteettien avulla.
Koos on potilaan ilmoittama tulosmitta, joka koostuu 42 tuotteesta jaettu viiteen ala-asteikkoon: kipu, muut oireet, päivittäisen elämän, urheilun ja virkistystoiminnan toiminnot ja polveen liittyvä elämänlaatu.
Sen pistemäärä vaihtelee 0: sta (äärimmäinen ongelma) - 100 (ei ongelmia) erikseen kussakin aliasteikossa (Collins et al., 2011).
Brasilialainen versio Koos -kyselylomakkeesta validoitiin äskettäin, ja se koostui instrumentista, jolla on pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky potilailla, joilla oli polven OA (Almeida et al., 2022).
|
Perustaso (viikko 0), intervention aikana (viikko 6), intervention jälkeinen (viikko 12).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Kipu mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä käyttämällä kivun ala-asteikkoa.
Sen pistemäärä vaihtelee 0:sta (äärimmäinen ongelma) 100:een (ei ongelmia) (COLLINS et al., 2011).
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Muut oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Muut oireet (kuulonapsahdus, turvotus, tarttuminen, rajoitettu liikerata ja jäykkyys) mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä käyttämällä muiden oireiden ala-asteikkoa.
Sen pistemäärä vaihtelee 0:sta (äärimmäinen ongelma) 100:een (ei ongelmia) (COLLINS et al., 2011).
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Urheilu- ja virkistystoiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Urheilu- ja virkistystoimintaa mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteillä käyttämällä urheilu- ja vapaa-ajan toimintojen alaasteikkoa.
Sen pistemäärä vaihtelee 0:sta (äärimmäinen ongelma) 100:een (ei ongelmia) (COLLINS et al., 2011).
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Polviin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Polviin liittyvää elämänlaatua mitataan polvivamman ja nivelrikon tulospisteellä käyttämällä polviin liittyvää elämänlaatua -aliasteikkoa.
Sen pistemäärä vaihtelee 0:sta (äärimmäinen ongelma) 100:een (ei ongelmia) (COLLINS et al., 2011).
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Pain Catastrophizing Scale mittaa kivun katastrofaalista määrää.
Tämä instrumentti on itsetehtävä kyselylomake, validoitu, käännetty Brasilian portugaliksi ja jota käytetään kroonista kipua kärsivien henkilöiden luokittelemiseen mahdollisiksi katastrofin aiheuttajiksi (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP ja PIVIK, 1995).
Asteikko koostuu 13 kohdasta, jotka liittyvät itse ilmoittamiin katastrofaalisiin ajatuksiin, tunteisiin ja käyttäytymiseen.
Kohteet arvostellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4, ja kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet (0-52).
Korkeammat arvot osoittavat katastrofaalisia ajatuksia kivusta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita mitataan Depression, Axiety and Stress Scale -asteikolla, joka on itse raportoitu väline, joka on validoitu ja käännetty Brasilian portugaliksi (VIGNOLA ja TUCCI, 2014).
Se koostuu 21 kohdasta 0–3, ja ne on jaettu seitsemän kysymyksen ala-asteikoihin.
Jokaisen ala-asteikon korkein pistemäärä edustaa masennuksen, ahdistuksen ja stressin merkittävimpiä oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Pittsburghin unen laatuindeksi mittaa unen laatua.
Brasilian väestölle validoitu kyselylomake sisältää 19 itseraportoitua kysymystä ja viisi kämppäkaverille osoitettua kysymystä nukkumistottumuksista viimeisen kuukauden aikana.
Huonekaverille osoitettuja kysymyksiä ei oteta huomioon, koska niitä käytetään kliinisen tiedon hankkimiseen.
Siten 19 kysymystä on luokiteltu seitsemään osaan, jotka on arvosteltu pisteillä, jotka vaihtelevat välillä 0-3. Seitsemän komponentin pisteiden summa (subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, käyttö unilääkkeistä ja päiväsaikaan toimintahäiriöistä) johtaa maailmanlaajuiseen pistemäärään (0-21), jossa korkein pistemäärä osoittaa huonoimman unen laadun.
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Istu-seisomatoimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
30 s tuoli-seisomatesti mittaa istumisesta seisomaan -aktiivisuutta (DOBSON et al., 2013).
Osallistujia ohjataan istumaan seinää vasten asetetun tuolin keskelle yläraajojen lepäämään rintakehässä ja jalat hieman erillään ja lantion suuntaisesti.
Aluksi osallistuja suorittaa koeliikkeet perehdyttämiseksi ja häntä ohjataan istumaan alas ja nousemaan tuolilta mahdollisimman nopeasti 30 sekunnin sisällä.
Näin ollen mittaustulos muodostuu kokonaisten tuolitelineiden kokonaismäärästä 30 sekunnissa (ylös ja alas edustavat yhtä jalustaa) (Jones, Rikli ja Beam, 1999).
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Ambulatiivinen siirtymätoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
Timed Up & Go -testi mittaa ambulatorista siirtymäaktiivisuutta (DOBSON et al., 2013).
Osallistujia ohjataan siirtymään istuma-asennosta seisomaan, kävelemään 3 metrin merkkiin, kääntymään ympäri ja palaamaan lähtöasentoon.
Mittaustulos ilmaistaan sekunteina, jotka vastaavat tehtävän suoritusaikaa.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Lyhyen matkan kävelytoimintaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
40 metrin nopeatempoisessa kävelytestissä mitataan lyhyen matkan kävelyaktiivisuutta (DOBSON et al., 2013).
Koehenkilöitä ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti juoksematta 10 metrin merkin kohdalla, kääntymään ympäri ja palaamaan ja toistamaan sitten 40 metriä.
Kävelyajan mittaus koostuu vain 10 metrin kävelyjaksosta ilman käännöksiä.
Nopeusmittaus ilmaistaan yksikkönä m/s jakamalla 40 m testialueen läpi kulkemiseen tarvittavalla ajalla (sekunteina).
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Portaiden neuvottelutoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
Stair Climb Test mittaa kohteen kykyä kiivetä portaita (DOBSON et al., 2013).
Koehenkilöitä neuvotaan nousemaan ja laskeutumaan portaista mahdollisimman nopeasti tavallisilla kengillään.
Mittaus ilmaistaan sekunteina, mikä vastaa kokonaisaikaa, joka kuluu sekä portaiden nousuun että laskemiseen.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Nelipäisen reisilihaksen paksuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
Nelipäisen reisilihaksen paksuus mitataan aluksi lihaksen ultraäänellä luotujen nelipäisten reisilihasten kuvien mukaan.
Myöhemmin tämä mittaus toistetaan Image-J-ohjelmistolla (National Institutes of Health, USA, versio 1.53) ottaen huomioon lihasfaskian välinen etäisyys tai faskian ja luun rakenteen rajapinta (TANIGUCHI et al., 2015).
Lihaksen paksuus ilmaistaan senttimetreinä ja esitetään kunkin nelipäisen reisilihaksen mittausten summana, ja yksittäisten lihasten arvot näytetään myös erikseen
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Nelipäisen reisilihaksen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
Nelipäisen reisilihaksen laatu ilmaistaan nelipäisen reisilihaksen kaikuintensiteetillä, joka on luotu lihasten ultraäänellä ja mitataan käyttämällä Image J -ohjelmiston tiettyä toimintoa (harmaasävy).
Kiinnostuksen kohteena olevan alueen kaiun intensiteetin arvo ilmaistaan mielivaltaisina yksiköinä, jotka vaihtelevat välillä 0 (musta) ja 255 (valkoinen) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021).
Suurin arvo edustaa lihasten laadun heikkenemistä ja ei-supistuvan kudoksen kerääntymistä lihakseen.
Kaiun voimakkuustiedot korjataan ihonalaisen rasvan paksuuden mukaan.
Tiedot esitetään nelipäisen reisilihaksen kaikukyvyn keskiarvona, ja yksittäisten lihasten arvot esitetään myös erikseen.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Pennation kulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
Pennation-kulman mittaus suoritetaan käyttämällä vain kuvia vastus lateralisista johtuen sidekudosten kohdistamisesta (BLAZEVICH et al., 2007).
Pennaatiokulma muodostuu lihaksen sidekudoslinjan ja syvän aponeuroosin väliin.
Se ilmaistaan asteina.
Esitetään kolmen pennaatiokulman mittauksen keskiarvo.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Nauhan pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
Faskikkelin pituuden mittaus suoritetaan käyttämällä vain kuvia vastus lateralisista johtuen sidekirjeiden kohdistamisesta (BLAZEVICH et al., 2007).
Faskikkelin pituudelle on ominaista sidekalvon etäisyys pinnallisen ja syvän aponeuroosin välillä.
Se arvioidaan (cm) lihaksen paksuudesta ja sidekudoksen pennation kulmasta käyttämällä patronoitua yhtälöä.
Kolmen sidekulman mittauksen keskiarvo esitetään.
|
Lähtötilanne (viikko 0) ja interventio jälkeinen (viikko 12).
|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Seurantajakso (viikko 18).
|
Keskimääräinen kivun voimakkuus viime viikolla arvioidaan käyttämällä 11-pisteisen kivun voimakkuuden numeerista luokitusasteikkoa (NRS), jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 edustaa "pahinta mahdollista kipua".
NRS on potilaan ilmoittama tulosmitta arviointiin ja kliiniseen päätöksentekoon potilailla, joilla on polvi OA, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet (Ornetti et al., 2011).
|
Seurantajakso (viikko 18).
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Seurantajakso (viikko 18).
|
Fyysinen toiminta mitataan polvivauriolla ja nivelrikkotulehduksen tulospistemäärällä (KOOS) päivittäisen elävän ala -asteikon aktiviteettien avulla.
Koos on potilaan ilmoittama tulosmitta, joka koostuu 42 tuotteesta jaettu viiteen ala-asteikkoon: kipu, muut oireet, päivittäisen elämän, urheilun ja virkistystoiminnan toiminnot ja polveen liittyvä elämänlaatu.
Sen pistemäärä vaihtelee 0: sta (äärimmäinen ongelma) - 100 (ei ongelmia) erikseen kussakin aliasteikossa (Collins et al., 2011).
Brasilialainen versio Koos -kyselylomakkeesta validoitiin äskettäin, ja se koostui instrumentista, jolla on pätevyys, luotettavuus ja reagointikyky potilailla, joilla oli polven OA (Almeida et al., 2022).
|
Seurantajakso (viikko 18).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Nautittujen kipu- ja tulehduskipulääkkeiden määrä mitataan potilaan ilmoittamien tietojen perusteella.
|
Lähtötilanne (viikko 0), Intervention aikana (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 12), Seurantajakso (viikko 18).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
- Carvalho MTX, Alberton CL. Remote and In-person Supervised Exercise in Patients with Knee Osteoarthritis (RISE-KOA): study protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Trials. 2025 May 20;26(1):165. doi: 10.1186/s13063-025-08884-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 74411723.0.0000.5313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .