Ejercicio supervisado a distancia y en persona en pacientes con osteoartritis de rodilla (RISE-KOA)
28 de agosto de 2025 actualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Ejercicio supervisado a distancia y en persona en pacientes con osteoartritis de rodilla (RISE-KOA): un ensayo simple ciego, aleatorizado y de no inferioridad.
La supervisión del ejercicio a través de recursos de telesalud es una alternativa a la modalidad presencial con efectividad terapéutica similar en diferentes perfiles clínicos.
Especialmente en el contexto de la osteoartritis de rodilla (OA), las directrices internacionales recomiendan el ejercicio.
Sin embargo, es necesario dilucidar la comparabilidad de la eficacia del ejercicio supervisado a distancia y en persona para estos pacientes.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es investigar las respuestas de un control remoto en comparación con el programa de ejercicio supervisado en persona en medidas de resultados informados por el paciente (PROM), arquitectura muscular y desempeño funcional de pacientes con OA de rodilla.
Sesenta y ocho pacientes con OA de rodilla sintomática y radiográfica serán asignados aleatoriamente a programas de ejercicio remotos o presenciales.
La intervención tendrá una duración de 12 semanas y englobará ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores, con una frecuencia de dos veces por semana durante las dos semanas iniciales y tres sesiones semanales a partir de la tercera semana.
La supervisión se realizará de forma remota mediante videollamadas en un grupo, mientras que el otro recibirá supervisión presencial en una clínica de fisioterapia.
Las sesiones del programa comprenderán seis ejercicios.
En el primer bloque de tratamiento de la sesión se guiarán ejercicios para los grupos musculares de los extensores de rodilla, aductores de cadera y flexores plantares, y en el segundo bloque, para extensores de rodilla, abductores de cadera y flexores de rodilla.
Después del período de tratamiento supervisado de 12 semanas, se alentará a los participantes a continuar con el mismo programa de ejercicios en casa sin un fisioterapeuta en las siguientes seis semanas.
Se medirán las PROM relacionadas con la afección de la articulación, como dolor, síntomas, actividades diarias, actividades deportivas y de ocio y calidad de vida.
También se evaluará el dominio psicológico, incluido el dolor catastrófico, los síntomas de depresión, ansiedad y estrés, y la calidad del sueño.
Además, se tomarán medidas de la arquitectura muscular del cuádriceps femoral, incluido el grosor del músculo, el ángulo de pennación, la longitud del fascículo y la intensidad del eco.
El desempeño funcional se evaluará mediante pruebas que incluyen las habilidades de pararse y sentarse, caminar, subir y bajar escaleras.
Las PROM se medirán en las semanas 0, 6, 12 y 18. La arquitectura muscular y los parámetros funcionales se medirán en las semanas 0 y 12. El análisis de datos se realizará utilizando modelos lineales mixtos y el análisis se presentará por intención de tratar y por protocolo.
El nivel de significancia adoptado para este estudio será α = 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil, 96055-630
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico radiológico de OA de rodilla unilateral o bilateral y clasificados como grados II o III según los criterios de Kellgren y Lawrence (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
- Pacientes sintomáticos según los siguientes criterios del Colegio Americano de Reumatología: puntuación promedio de dolor ≥3 en la última semana en la escala de calificación numérica (0-10), rigidez matutina <30 minutos y crepitación articular (ALTMAN et al., 1986).
- Paseo independiente y acceso a internet.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades inflamatorias sistémicas, incluida artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y lupus eritematoso sistémico.
- Enfermedades neurológicas con discapacidad motora.
- Enfermedades cardíacas inestables.
- Antecedentes de artroplastia total de rodilla o cirugía de extremidades inferiores.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m².
- Tratamiento de fisioterapia o participación en un programa de ejercicio supervisado en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado a distancia.
La intervención tendrá una duración de 12 semanas y consistirá en ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores supervisados de forma remota por videollamada.
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El protocolo de ejercicio de este grupo consiste en ejercicios individualizados de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores supervisados por videollamada.
La intervención se realizará 2-3 veces por semana, cada una con una duración aproximada de 40 minutos.
El protocolo de ejercicio constará de seis ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores, que serán guiados alternando grupos musculares.
En las dos primeras semanas de tratamiento, se controlará la intensidad del ejercicio para que los participantes completen dos series de 8 a 12 repeticiones en ejercicios dinámicos.
A partir de la tercera semana, los participantes pasarán a una serie adicional.
Se realizarán ajustes en la carga de peso, la carga externa impuesta por la banda elástica y la posición del ejercicio durante todo el protocolo para mantener el nivel de esfuerzo del participante.
Después del tratamiento con ejercicio supervisado, se alentará a los pacientes a mantener una rutina de ejercicios con el mismo protocolo de ejercicio, sin embargo, sin supervisión de fisioterapia.
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Experimental: Grupo de ejercicio supervisado presencialmente
La intervención tendrá una duración de 12 semanas y consistirá en ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores supervisados presencialmente en una clínica de fisioterapia.
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El protocolo de ejercicio de este grupo consiste en ejercicios individualizados de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores supervisados en una clínica de fisioterapia.
La intervención se realizará 2-3 veces por semana, cada una con una duración aproximada de 40 minutos.
El protocolo de ejercicio constará de seis ejercicios de fortalecimiento muscular de las extremidades inferiores, que serán guiados alternando grupos musculares.
En las dos primeras semanas de tratamiento, se controlará la intensidad del ejercicio para que los participantes completen dos series de 8 a 12 repeticiones en ejercicios dinámicos.
A partir de la tercera semana, los participantes pasarán a una serie adicional.
Se realizarán ajustes en la carga de peso, la carga externa impuesta por la banda elástica y la posición del ejercicio durante todo el protocolo para mantener el nivel de esfuerzo del participante.
Después del tratamiento con ejercicio supervisado, se alentará a los pacientes a mantener una rutina de ejercicios con el mismo protocolo de ejercicio, sin embargo, sin supervisión de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), durante la intervención (Semana 6), después de la intervención (Semana 12).
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La intensidad promedio del dolor en la última semana se evaluará utilizando una escala de calificación numérica de intensidad del dolor de 11 puntos (NRS), en la que 0 corresponde a "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
NRS es una medida de resultado informada por el paciente para la evaluación y la toma de decisiones clínicas en pacientes con OA de rodilla con buenas propiedades psicométricas (Ornetti et al., 2011).
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Línea de base (Semana 0), durante la intervención (Semana 6), después de la intervención (Semana 12).
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Función física
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), durante la intervención (Semana 6), después de la intervención (Semana 12).
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La función física se medirá mediante lesiones de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOO) utilizando actividades de la subescala de vida diaria.
El KOOS es una medida de resultado informada por el paciente compuesta por 42 ítems divididos en cinco subescalas: dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria, la función deportiva y la recreación, y la calidad de vida relacionada con la rodilla.
Su puntaje varía de 0 (problema extremo) a 100 (sin problemas) por separado en cada subescala (Collins et al., 2011).
La versión brasileña del cuestionario KOOS fue validada recientemente, que consiste en un instrumento con validez, confiabilidad y capacidad de respuesta en pacientes con OA de rodilla (Almeida et al., 2022).
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Línea de base (Semana 0), durante la intervención (Semana 6), después de la intervención (Semana 12).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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El dolor se medirá mediante la puntuación de resultados de lesión de rodilla y osteoartritis utilizando la subescala de dolor.
Su puntuación oscila entre 0 (problema extremo) y 100 (sin problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Otros síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Otros síntomas (escuchar chasquidos, hinchazón, traba, rango de movimiento restringido y rigidez) se medirán mediante la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis utilizando la subescala de otros síntomas.
Su puntuación oscila entre 0 (problema extremo) y 100 (sin problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Función deportiva y recreativa
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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La función deportiva y recreativa se medirá mediante la puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis utilizando la subescala de función deportiva y recreativa.
Su puntuación oscila entre 0 (problema extremo) y 100 (sin problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Calidad de vida relacionada con la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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La calidad de vida relacionada con la rodilla se medirá mediante la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis utilizando la subescala de calidad de vida relacionada con la rodilla.
Su puntuación oscila entre 0 (problema extremo) y 100 (sin problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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La escala de catastrofismo del dolor medirá el catastrofismo del dolor.
Este instrumento es un cuestionario autoadministrado, validado, traducido al portugués brasileño y utilizado para clasificar sujetos con dolor crónico como potenciales catastrofistas (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP y PIVIK, 1995).
La escala consta de 13 ítems relacionados con pensamientos, sentimientos y comportamientos catastróficos autoinformados.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos, que va de 0 a 4, y la puntuación total se genera sumando las puntuaciones de todos los ítems (0-52).
Los valores más altos indican pensamientos catastróficos sobre el dolor.
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Los síntomas de depresión, ansiedad y estrés se medirán mediante la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés, que es un instrumento autoinformado validado y traducido al portugués brasileño (VIGNOLA y TUCCI, 2014).
Consta de 21 ítems que van del 0 al 3, divididos en subescalas de siete preguntas cada una.
La puntuación más alta en cada subescala representa la gravedad de los síntomas más significativos de depresión, ansiedad y estrés.
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh medirá la calidad del sueño.
El cuestionario, validado para la población brasileña, consta de 19 preguntas autoinformadas y cinco preguntas dirigidas al compañero de cuarto sobre los hábitos de sueño en el último mes.
Las preguntas dirigidas al compañero de cuarto no se considerarán ya que se utilizan para obtener información clínica.
Así, las 19 preguntas se clasifican en siete componentes, calificados con una puntuación que va de 0 a 3. La suma de las puntuaciones de los siete componentes (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicación para dormir y disfunción diurna) dará como resultado una puntuación global (0 a 21), donde la puntuación más alta indica la peor calidad del sueño.
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Actividad de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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La prueba de 30 segundos de reposo en silla medirá la actividad de sentarse y levantarse (DOBSON et al., 2013).
Se indicará a los participantes que se sienten en el centro de la silla, que se colocará contra la pared, con las extremidades superiores apoyadas sobre el pecho y los pies ligeramente separados y alineados con las caderas.
Inicialmente, el participante realizará los movimientos de prueba para familiarizarse y se le indicará que se siente y se levante de la silla lo más rápido posible en 30 segundos.
Por lo tanto, el resultado de la medición consistirá en un número total de soportes completos para sillas en 30 s (arriba y abajo representan un soporte) (Jones, Rikli y Beam, 1999).
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Actividad de transición ambulatoria
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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La prueba Timed Up & Go medirá la actividad de transición ambulatoria (DOBSON et al., 2013).
Se indicará a los participantes que pasen de una posición sentada a una posición de pie, caminen hasta una marca de 3 m, se den la vuelta y regresen a la posición inicial.
El resultado de la medición se expresará en segundos correspondientes al período de finalización de la tarea.
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Actividad de caminata de corta distancia.
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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La prueba de caminata rápida de 40 m medirá la actividad de caminata de corta distancia (DOBSON et al., 2013).
Se indicará a los sujetos que caminen lo más rápido pero con la mayor seguridad posible, sin correr hasta la marca de 10 m, se den la vuelta y regresen, luego repita durante 40 m.
La medición del tiempo de marcha consistirá únicamente en el periodo de marcha de 10 m, excluyendo los giros.
La medida de velocidad se expresará en m/s, dividiendo los 40 m por el tiempo (segundos) necesario para recorrer la zona de prueba.
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Actividad de negociación de escaleras.
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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La prueba de subida de escaleras medirá la capacidad del sujeto para subir escaleras (DOBSON et al., 2013).
Se indicará a los sujetos que suban y bajen escaleras lo más rápido posible utilizando sus zapatos habituales.
La medida se expresará en segundos, correspondiente al tiempo total necesario tanto para subir como para bajar las escaleras.
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Grosor del músculo cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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El grosor del músculo cuádriceps se medirá inicialmente de acuerdo con las imágenes del cuádriceps femoral generadas por ecografía muscular.
Posteriormente, esta medición será reproducida en el software Image-J (National Institutes of Health, USA, versión 1.53) considerando la distancia entre la fascia muscular o en la interfaz fascia y estructura ósea (TANIGUCHI et al., 2015).
El grosor del músculo se expresará en centímetros y se presentará como la suma de las medidas de cada músculo cuádriceps femoral, y los valores de los músculos individuales también se mostrarán por separado.
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Calidad del músculo cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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La calidad del músculo cuádriceps se expresará como la intensidad del eco del músculo cuádriceps femoral generada por ultrasonido muscular y medida utilizando una función específica (escala de grises) en el software Image J.
El valor de intensidad del eco de la región de interés se expresará en unidades arbitrarias, que oscilarán entre 0 (negro) y 255 (blanco) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021).
El valor más alto representa una disminución de la calidad del músculo y la deposición de tejido no contráctil dentro del músculo.
Los datos de intensidad del eco se corregirán según el espesor de la grasa subcutánea.
Los datos se presentarán como la media de la ecogenicidad del cuádriceps femoral, y los valores de los músculos individuales también se mostrarán por separado.
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Ángulo de penación
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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La medición del ángulo de pennación se realizará utilizando únicamente imágenes del vasto lateral debido a la alineación de los fascículos (BLAZEVICH et al., 2007).
El ángulo de pennación se forma entre la línea del fascículo muscular y la aponeurosis profunda.
Se expresará en grados.
Se presentará la media de tres mediciones del ángulo de pennación.
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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La medición de la longitud del fascículo se realizará utilizando únicamente imágenes del vasto lateral debido a la alineación de los fascículos (BLAZEVICH et al., 2007).
La longitud del fascículo se caracteriza por la distancia del fascículo entre la aponeurosis superficial y profunda.
Se estimará (en cm) a partir del grosor del músculo y el ángulo de pennación del fascículo utilizando una ecuación padronizada.
Se presentará la media de tres mediciones del ángulo del fascículo.
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Línea de base (semana 0) y Postintervención (semana 12).
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (Semana 18).
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La intensidad promedio del dolor en la última semana se evaluará utilizando una escala de calificación numérica de intensidad del dolor de 11 puntos (NRS), en la que 0 corresponde a "sin dolor" y 10 representa "el peor dolor posible".
NRS es una medida de resultado informada por el paciente para la evaluación y la toma de decisiones clínicas en pacientes con OA de rodilla con buenas propiedades psicométricas (Ornetti et al., 2011).
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Período de seguimiento (Semana 18).
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Función física
Periodo de tiempo: Período de seguimiento (Semana 18).
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La función física se medirá mediante lesiones de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOO) utilizando actividades de la subescala de vida diaria.
El KOOS es una medida de resultado informada por el paciente compuesta por 42 ítems divididos en cinco subescalas: dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria, la función deportiva y la recreación, y la calidad de vida relacionada con la rodilla.
Su puntaje varía de 0 (problema extremo) a 100 (sin problemas) por separado en cada subescala (Collins et al., 2011).
La versión brasileña del cuestionario KOOS fue validada recientemente, que consiste en un instrumento con validez, confiabilidad y capacidad de respuesta en pacientes con OA de rodilla (Almeida et al., 2022).
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Período de seguimiento (Semana 18).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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La cantidad de medicamentos analgésicos y antiinflamatorios ingeridos se medirá considerando la información reportada por el paciente.
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Línea de base (semana 0), Durante la intervención (semana 6), Postintervención (semana 12), Período de seguimiento (semana 18).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
- Carvalho MTX, Alberton CL. Remote and In-person Supervised Exercise in Patients with Knee Osteoarthritis (RISE-KOA): study protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Trials. 2025 May 20;26(1):165. doi: 10.1186/s13063-025-08884-w.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
8 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 74411723.0.0000.5313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .