Esercizi supervisionati a distanza e di persona in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (RISE-KOA)
28 agosto 2025 aggiornato da: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Esercizio supervisionato a distanza e di persona in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (RISE-KOA): uno studio di non inferiorità, in cieco, randomizzato.
La supervisione dell’esercizio fisico tramite risorse di telemedicina è un’alternativa alla modalità di persona con un’efficacia terapeutica simile in diversi profili clinici.
Soprattutto nel contesto dell’osteoartrosi del ginocchio (OA), l’esercizio è raccomandato dalle linee guida internazionali.
Tuttavia, è necessario chiarire la comparabilità dell’efficacia dell’esercizio supervisionato a distanza e di persona per questi pazienti.
Pertanto, l'obiettivo dello studio è quello di indagare le risposte di un programma di esercizi supervisionati a distanza rispetto al programma di esercizi supervisionati di persona sulle misure dei risultati riportati dal paziente (PROM), sull'architettura muscolare e sulle prestazioni funzionali dei pazienti con OA del ginocchio.
Sessantotto pazienti con OA del ginocchio sintomatica e radiografica verranno assegnati in modo casuale a programmi di esercizi a distanza o di persona.
L'intervento durerà 12 settimane, prevedendo esercizi di rafforzamento muscolare degli arti inferiori, con una frequenza di due volte a settimana per le prime due settimane e tre sedute a settimana dalla terza settimana in poi.
La supervisione sarà condotta a distanza tramite videochiamate in un gruppo, mentre l'altro riceverà la supervisione di persona presso una clinica di fisioterapia.
Le sessioni del programma comprenderanno sei esercizi.
Nel primo blocco di trattamento della seduta verranno guidati esercizi per i gruppi muscolari degli estensori del ginocchio, adduttori dell'anca e flessori plantari e nel secondo blocco per gli estensori del ginocchio, abduttori dell'anca e flessori del ginocchio.
Dopo il periodo di trattamento supervisionato di 12 settimane, i partecipanti saranno incoraggiati a continuare lo stesso programma di esercizi a casa senza un fisioterapista nelle sei settimane successive.
Verranno misurati i PROM relativi alla condizione articolare, come dolore, sintomi, attività quotidiane, attività sportive e ricreative e qualità della vita.
Verrà valutato anche l'ambito psicologico, compreso il dolore catastrofico, i sintomi della depressione, dell'ansia e dello stress e la qualità del sonno.
Inoltre, verranno effettuate misurazioni dell'architettura muscolare del quadricipite femorale, inclusi lo spessore del muscolo, l'angolo pennato, la lunghezza del fascicolo e l'intensità dell'eco.
Le prestazioni funzionali saranno valutate attraverso test che includono le capacità di stare in piedi e seduti, camminare, salire e scendere le scale.
I PROM saranno misurati alle settimane 0, 6, 12 e 18. L'architettura muscolare e i parametri funzionali saranno misurati alle settimane 0 e 12. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando modelli misti lineari e l'analisi sarà presentata per intenzione di trattare e per protocollo.
Il livello di significatività adottato per questo studio sarà α = 0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasile, 96055-630
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi radiografica di OA del ginocchio unilaterale o bilaterale e classificati di grado II o III secondo i criteri di Kellgren e Lawrence (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
- Pazienti sintomatici secondo i seguenti criteri dell'American College of Rheumatology: punteggio medio del dolore ≥ 3 nell'ultima settimana sulla scala di valutazione numerica (0-10), rigidità mattutina <30 minuti e crepitio articolare (ALTMAN et al., 1986).
- Passeggiata indipendente e accesso a Internet.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie infiammatorie sistemiche, tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante e lupus eritematoso sistemico.
- Malattie neurologiche con disabilità motoria.
- Malattie cardiache instabili.
- Anamnesi di artroplastica totale del ginocchio o intervento chirurgico agli arti inferiori.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Trattamento di terapia fisica o partecipazione a un programma di esercizi supervisionati negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionati da remoto
L'intervento durerà 12 settimane e consisterà in esercizi di rafforzamento muscolare degli arti inferiori supervisionati da remoto tramite videochiamata.
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Il protocollo di esercizio per questo gruppo è costituito da esercizi individualizzati di rafforzamento muscolare per le estremità inferiori supervisionate dalla videochiamata.
L'intervento avverrà 2-3 volte a settimana, ciascuno della durata di circa 40 minuti.
Il protocollo di esercizi consisterà in sei esercizi di potenziamento muscolare degli arti inferiori, che saranno guidati, alternando i gruppi muscolari.
Nelle prime due settimane di trattamento, l'intensità dell'esercizio sarà monitorata per i partecipanti per completare due serie di ripetizioni 8-12 in esercizi dinamici.
Dalla terza settimana in poi, i partecipanti passano a un set aggiuntivo.
Verranno eseguite regolazioni al peso, al carico esterno imposto dalla banda elastica e alla posizione di esercizio in tutta il protocollo per mantenere il livello di sforzo del partecipante.
Dopo un trattamento di esercizio supervisionato, i pazienti saranno incoraggiati a mantenere una routine di allenamento con lo stesso protocollo di esercizio, tuttavia, senza supervisione della fisioterapia.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi supervisionati di persona
L'intervento durerà 12 settimane e consisterà in esercizi di rafforzamento muscolare degli arti inferiori supervisionati personalmente presso una clinica di fisioterapia.
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Il protocollo di esercizio per questo gruppo è costituito da esercizi individualizzati di rafforzamento muscolare per le estremità inferiori supervisionate in una clinica di fisioterapia.
L'intervento avverrà 2-3 volte a settimana, ciascuno della durata di circa 40 minuti.
Il protocollo di esercizi consisterà in sei esercizi di potenziamento muscolare degli arti inferiori, che saranno guidati, alternando i gruppi muscolari.
Nelle prime due settimane di trattamento, l'intensità dell'esercizio sarà monitorata per i partecipanti per completare due serie di ripetizioni 8-12 in esercizi dinamici.
Dalla terza settimana in poi, i partecipanti passano a un set aggiuntivo.
Verranno eseguite regolazioni al peso, al carico esterno imposto dalla banda elastica e alla posizione di esercizio in tutta il protocollo per mantenere il livello di sforzo del partecipante.
Dopo un trattamento di esercizio supervisionato, i pazienti saranno incoraggiati a mantenere una routine di allenamento con lo stesso protocollo di esercizio, tuttavia, senza supervisione della fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), durante l'intervento (settimana 6), post-intervento (settimana 12).
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L'intensità media del dolore nell'ultima settimana sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti (NRS), in cui 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
NRS è una misura di esito riportata dal paziente per la valutazione e il processo decisionale clinico nei pazienti con OA al ginocchio con buone proprietà psicometriche (Onetti et al., 2011).
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Baseline (settimana 0), durante l'intervento (settimana 6), post-intervento (settimana 12).
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), durante l'intervento (settimana 6), post-intervento (settimana 12).
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La funzione fisica sarà misurata mediante lesioni al ginocchio e punteggio di esito per l'artrosi (KOOS) utilizzando un'attività di sottoscala quotidiana.
Il KOOS è una misura di esito riportata dal paziente composta da 42 articoli divisi in cinque sottoscale: dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, sport e funzione ricreativa e qualità della vita legata al ginocchio.
Il suo punteggio varia da 0 (problema estremo) a 100 (nessun problema) separatamente in ciascuna sottoscala (Collins et al., 2011).
La versione brasiliana del questionario KOOS è stata recentemente convalidata, costituita da uno strumento con validità, affidabilità e reattività nei pazienti con OA del ginocchio (Almeida et al., 2022).
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Baseline (settimana 0), durante l'intervento (settimana 6), post-intervento (settimana 12).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Il dolore sarà misurato mediante il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi utilizzando la sottoscala del dolore.
Il suo punteggio varia da 0 (problema estremo) a 100 (nessun problema) (COLLINS et al., 2011).
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Altri sintomi
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Altri sintomi (schiocco uditivo, gonfiore, cattura, range di movimento limitato e rigidità) saranno misurati mediante il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi utilizzando la sottoscala degli altri sintomi.
Il suo punteggio varia da 0 (problema estremo) a 100 (nessun problema) (COLLINS et al., 2011).
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Funzione sportiva e ricreativa
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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La funzione sportiva e ricreativa sarà misurata mediante il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi utilizzando la sottoscala Funzione sportiva e ricreativa.
Il suo punteggio varia da 0 (problema estremo) a 100 (nessun problema) (COLLINS et al., 2011).
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Qualità della vita correlata al ginocchio
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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La qualità della vita correlata al ginocchio sarà misurata mediante il punteggio dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi utilizzando la sottoscala della qualità della vita correlata al ginocchio.
Il suo punteggio varia da 0 (problema estremo) a 100 (nessun problema) (COLLINS et al., 2011).
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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La scala catastrofica del dolore misurerà la catastrofizzazione del dolore.
Questo strumento è un questionario autosomministrato, validato, tradotto in portoghese brasiliano e utilizzato per classificare i soggetti con dolore cronico come potenziali catastrofisti (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP e PIVIK, 1995).
La scala è composta da 13 item relativi a pensieri, sentimenti e comportamenti catastrofici auto-riferiti.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti, da 0 a 4, e il punteggio totale viene generato sommando i punteggi di tutti gli elementi (0-52).
Valori più alti indicano pensieri catastrofici sul dolore.
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Sintomi di depressione, ansia e stress
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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I sintomi di depressione, ansia e stress saranno misurati mediante la Depression, Anxiety, and Stress Scale, uno strumento auto-riferito convalidato e tradotto in portoghese brasiliano (VIGNOLA e TUCCI, 2014).
È composto da 21 item che vanno da 0 a 3, suddivisi in sottoscale di sette domande ciascuna.
Il punteggio più alto in ciascuna sottoscala rappresenta la gravità dei sintomi più significativi di depressione, ansia e stress.
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index misurerà la qualità del sonno.
Il questionario, validato per la popolazione brasiliana, comprende 19 domande auto-riportate e cinque domande rivolte al coinquilino sulle abitudini del sonno nell'ultimo mese.
Le domande rivolte al coinquilino non verranno prese in considerazione in quanto servono per ottenere informazioni cliniche.
Pertanto, le 19 domande sono classificate in sette componenti, valutate su un punteggio che va da 0 a 3. La somma dei punteggi delle sette componenti (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzioni diurne) risulterà in un punteggio globale (da 0 a 21), dove il punteggio più alto indica la peggiore qualità del sonno.
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Attività sit-to-stand
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Il test chair-stand di 30 secondi misurerà l'attività sit-to-stand (DOBSON et al., 2013).
Ai partecipanti verrà chiesto di sedersi al centro della sedia, che sarà posizionata contro il muro, con gli arti superiori appoggiati sul petto e i piedi leggermente divaricati e allineati con i fianchi.
Inizialmente, il partecipante eseguirà i movimenti di prova per familiarizzare e gli verrà chiesto di sedersi e alzarsi dalla sedia il più rapidamente possibile entro 30 secondi.
Pertanto, il risultato della misurazione consisterà in un numero totale di supporti completi di sedia in 30 s (su e giù rappresentano un supporto) (Jones, Rikli e Beam, 1999).
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Attività di transizione ambulatoriale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Il test Timed Up & Go misurerà l'attività di transizione ambulatoriale (DOBSON et al., 2013).
Ai partecipanti verrà chiesto di spostarsi dalla posizione seduta a quella in piedi, camminare fino a un segno di 3 m, girarsi e tornare alla posizione di partenza.
Il risultato della misurazione sarà espresso in secondi corrispondenti al periodo di completamento dell'attività.
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Attività di camminata a breve distanza
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Il test del cammino a ritmo veloce di 40 m misurerà l'attività di cammino a breve distanza (DOBSON et al., 2013).
Ai soggetti verrà chiesto di camminare il più velocemente ma nel modo più sicuro possibile, senza correre al segno dei 10 m, girarsi e tornare, quindi ripetere per 40 m.
La misurazione del tempo di percorrenza consisterà esclusivamente nel periodo di percorrenza di 10 m, escluse le svolte.
La misura della velocità sarà espressa in m/s, dividendo i 40 m per il tempo (secondi) necessario a percorrere l'area di prova.
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Attività di negoziazione delle scale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Lo Stair Climb Test misurerà la capacità del soggetto di salire le scale (DOBSON et al., 2013).
Ai soggetti verrà chiesto di salire e scendere le scale il più rapidamente possibile utilizzando le loro solite scarpe.
La misurazione sarà espressa in secondi, corrispondenti al tempo totale impiegato sia per salire che per scendere le scale.
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Spessore del muscolo quadricipite femorale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Lo spessore del muscolo quadricipite verrà inizialmente misurato in base alle immagini del quadricipite femorale generate dall'ecografia muscolare.
Successivamente, questa misurazione verrà riprodotta nel software Image-J (National Institutes of Health, USA, versione 1.53) considerando la distanza tra la fascia muscolare o l'interfaccia tra fascia e struttura ossea (TANIGUCHI et al., 2015).
Lo spessore muscolare sarà espresso in centimetri e presentato come la somma delle misurazioni di ciascun muscolo quadricipite femorale, con i valori dei singoli muscoli mostrati anche separatamente
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Qualità del muscolo quadricipite femorale
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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La qualità del muscolo quadricipite sarà espressa come intensità dell'eco del muscolo quadricipite femorale generata dall'ecografia muscolare e misurata utilizzando una funzione specifica (scala di grigi) nel software Image J.
Il valore dell'intensità dell'eco della regione di interesse sarà espresso in unità arbitrarie, comprese tra 0 (nero) e 255 (bianco) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021).
Il valore più alto rappresenta una diminuzione della qualità muscolare e la deposizione di tessuto non contrattile all'interno del muscolo.
I dati sull'intensità dell'eco verranno corretti in base allo spessore del grasso sottocutaneo.
I dati verranno presentati come media dell'ecogenicità del quadricipite femorale, con i valori dei singoli muscoli mostrati anche separatamente.
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Angolo di pennazione
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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La misurazione dell'angolo pennato verrà eseguita utilizzando solo immagini del vasto laterale dovute all'allineamento dei fascicoli (BLAZEVICH et al., 2007).
L'angolo pennato si forma tra la linea del fascio muscolare e l'aponeurosi profonda.
Sarà espresso in gradi.
Verrà presentata la media di tre misurazioni per l'angolo di pennazione.
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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La misurazione della lunghezza dei fascicoli verrà eseguita utilizzando solo immagini del vasto laterale a causa dell'allineamento dei fascicoli (BLAZEVICH et al., 2007).
La lunghezza del fascicolo è caratterizzata dalla distanza del fascicolo tra l'aponeurosi superficiale e profonda.
Sarà stimato (in cm) dallo spessore del muscolo e dall'angolo di pennazione del fascicolo utilizzando un'equazione masterizzata.
Verrà presentata la media di tre misurazioni per l'angolo del fascicolo.
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Baseline (settimana 0) e post-intervento (settimana 12).
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Periodo di follow -up (settimana 18).
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L'intensità media del dolore nell'ultima settimana sarà valutata utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti (NRS), in cui 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile".
NRS è una misura di esito riportata dal paziente per la valutazione e il processo decisionale clinico nei pazienti con OA al ginocchio con buone proprietà psicometriche (Onetti et al., 2011).
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Periodo di follow -up (settimana 18).
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Funzione fisica
Lasso di tempo: Periodo di follow -up (settimana 18).
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La funzione fisica sarà misurata mediante lesioni al ginocchio e punteggio di esito per l'artrosi (KOOS) utilizzando un'attività di sottoscala quotidiana.
Il KOOS è una misura di esito riportata dal paziente composta da 42 articoli divisi in cinque sottoscale: dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, sport e funzione ricreativa e qualità della vita legata al ginocchio.
Il suo punteggio varia da 0 (problema estremo) a 100 (nessun problema) separatamente in ciascuna sottoscala (Collins et al., 2011).
La versione brasiliana del questionario KOOS è stata recentemente convalidata, costituita da uno strumento con validità, affidabilità e reattività nei pazienti con OA del ginocchio (Almeida et al., 2022).
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Periodo di follow -up (settimana 18).
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di farmaci
Lasso di tempo: Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Il numero di farmaci analgesici e antinfiammatori ingeriti verrà misurato considerando le informazioni riportate dal paziente.
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Baseline (settimana 0), Durante l'intervento (settimana 6), Post-intervento (settimana 12), Periodo di follow-up (settimana 18).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
- Carvalho MTX, Alberton CL. Remote and In-person Supervised Exercise in Patients with Knee Osteoarthritis (RISE-KOA): study protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Trials. 2025 May 20;26(1):165. doi: 10.1186/s13063-025-08884-w.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
8 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 74411723.0.0000.5313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato