Exercício supervisionado remoto e presencial em pacientes com osteoartrite de joelho (RISE-KOA)
16 de dezembro de 2023 atualizado por: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Exercício supervisionado remoto e presencial em pacientes com osteoartrite de joelho (RISE-KOA): um ensaio único cego, randomizado e de não inferioridade.
A supervisão de exercícios por meio de recursos de telessaúde é uma alternativa à modalidade presencial com eficácia terapêutica semelhante em diferentes perfis clínicos.
Especialmente no contexto da osteoartrite (OA) do joelho, o exercício é recomendado pelas diretrizes internacionais.
No entanto, é necessário elucidar a comparabilidade da eficácia do exercício supervisionado remoto e presencial para esses pacientes.
Portanto, o objetivo do estudo é investigar as respostas de um controle remoto em comparação com o programa de exercícios supervisionados presencialmente em medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs), arquitetura muscular e desempenho funcional de pacientes com OA de joelho.
Sessenta e oito pacientes com OA de joelho sintomática e radiográfica serão designados aleatoriamente para programas de exercícios remotos ou presenciais.
A intervenção terá duração de 12 semanas, abrangendo exercícios de fortalecimento muscular de membros inferiores, com frequência de duas vezes por semana nas duas semanas iniciais e três sessões semanais a partir da terceira semana.
A supervisão será realizada remotamente por meio de videochamadas em um grupo, enquanto o outro receberá supervisão presencial em uma clínica de fisioterapia.
As sessões do programa compreenderão seis exercícios.
No bloco de tratamento da primeira sessão, serão orientados exercícios para os grupos musculares dos extensores do joelho, adutores do quadril e flexores plantares, e no segundo bloco, para extensores do joelho, abdutores do quadril e flexores do joelho.
Após o período de tratamento supervisionado de 12 semanas, os participantes serão incentivados a continuar o mesmo programa de exercícios em casa, sem fisioterapeuta, nas seis semanas seguintes.
Serão mensuradas PROMs relacionadas à condição articular, como dor, sintomas, atividades diárias, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida.
O domínio psicológico também será avaliado, incluindo catastrofização da dor, sintomas de depressão, ansiedade e estresse e qualidade do sono.
Além disso, serão feitas medições da arquitetura muscular do quadríceps femoral, incluindo espessura muscular, ângulo de penação, comprimento do fascículo e intensidade do eco.
O desempenho funcional será avaliado por meio de testes que incluem as habilidades de ficar em pé e sentar, andar e subir e descer escadas.
PROMs serão medidos nas semanas 0, 6, 12 e 18. A arquitetura muscular e os parâmetros funcionais serão medidos nas semanas 0 e 12. A análise dos dados será conduzida usando Modelos Lineares Mistos, e a análise será apresentada por intenção de tratar e por protocolo.
O nível de significância adotado para este estudo será α = 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mauricio Tatsch Ximenes Carvalho, Msc
- Número de telefone: 5555996782793
- E-mail: carvalhomauricio960@gmail.com
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96055-630
- Recrutamento
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
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Contato:
- Mauricio Tatsch Ximenes Carvalho, Msc
- Número de telefone: 5555996782793
- E-mail: carvalhomauricio960@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico radiográfico de OA de joelho unilateral ou bilateral e classificados como graus II ou III segundo os critérios de Kellgren e Lawrence (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
- Pacientes sintomáticos de acordo com os critérios do American College of Rheumatology - pontuação média de dor ≥3 na última semana na escala numérica (0-10), rigidez matinal <30 minutos e crepitação articular (ALTMAN et al., 1986).
- Caminhada independente e acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças inflamatórias sistêmicas, incluindo artrite reumatóide, espondilite anquilosante e lúpus eritematoso sistêmico.
- Doenças neurológicas com deficiência motora.
- Doenças cardíacas instáveis.
- História de artroplastia total do joelho ou cirurgia de membros inferiores.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m².
- Tratamento fisioterapêutico ou participação em programa de exercícios supervisionados nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados remotamente
A intervenção terá duração de 12 semanas e consistirá em exercícios de fortalecimento muscular de membros inferiores supervisionados remotamente por videochamada.
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O protocolo de exercícios para esse grupo consiste em exercícios individualizados de fortalecimento muscular de membros inferiores supervisionados por videochamada.
A intervenção ocorrerá 2 a 3 vezes por semana, cada uma com duração aproximada de 40 minutos.
O protocolo de exercícios será composto por seis exercícios de fortalecimento muscular de membros inferiores, que serão guiados, alternando grupos musculares.
Nas primeiras duas semanas de tratamento, a intensidade do exercício será monitorada para que os participantes completem duas séries de 8 a 12 repetições em exercícios dinâmicos.
A partir da terceira semana, os participantes progredirão para um conjunto adicional.
Ajustes na sustentação de peso, na carga externa imposta pelo elástico e na posição do exercício ao longo do protocolo serão realizados para manter o nível de esforço do participante.
Após tratamento com exercícios supervisionados, os pacientes serão incentivados a manter uma rotina de exercícios com o mesmo protocolo de exercícios, porém, sem supervisão fisioterapêutica.
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Experimental: Grupo de exercícios supervisionados presencialmente
A intervenção terá duração de 12 semanas e consistirá em exercícios de fortalecimento muscular de membros inferiores supervisionados presencialmente em clínica de fisioterapia.
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O protocolo de exercícios para esse grupo consiste em exercícios individualizados de fortalecimento muscular para membros inferiores supervisionados em uma clínica de fisioterapia.
A intervenção ocorrerá 2 a 3 vezes por semana, cada uma com duração aproximada de 40 minutos.
O protocolo de exercícios será composto por seis exercícios de fortalecimento muscular de membros inferiores, que serão guiados, alternando grupos musculares.
Nas primeiras duas semanas de tratamento, a intensidade do exercício será monitorada para que os participantes completem duas séries de 8 a 12 repetições em exercícios dinâmicos.
A partir da terceira semana, os participantes progredirão para um conjunto adicional.
Ajustes na sustentação de peso, na carga externa imposta pelo elástico e na posição do exercício ao longo do protocolo serão realizados para manter o nível de esforço do participante.
Após tratamento com exercícios supervisionados, os pacientes serão incentivados a manter uma rotina de exercícios com o mesmo protocolo de exercícios, porém, sem supervisão fisioterapêutica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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A intensidade média da dor na última semana será avaliada por meio de uma escala numérica de avaliação de intensidade de dor (NRS) de 11 pontos, em que 0 corresponde a "sem dor" e 10 representa "pior dor possível".
A NRS é uma medida de resultado relatada pelo paciente para avaliação e tomada de decisão clínica em pacientes com OA de joelho com boas propriedades psicométricas (ORNETTI et al., 2011).
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Função física
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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A função física será medida pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) usando uma subescala de atividades de vida diária.
O KOOS é uma medida de desfecho relatada pelo paciente composta por 42 itens divididos em cinco subescalas: Dor, outros sintomas, atividades de vida diária, função esportiva e recreativa e qualidade de vida relacionada ao joelho.
Sua pontuação varia de 0 (problema extremo) a 100 (sem problemas) separadamente em cada subescala (COLLINS et al., 2011).
Recentemente foi validada a versão brasileira do questionário KOOS, que consiste em um instrumento com validade, confiabilidade e responsividade em pacientes com OA de joelho (ALMEIDA et al., 2022).
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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A dor será medida pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite usando a subescala de dor.
Sua pontuação varia de 0 (problema extremo) a 100 (sem problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Outros sintomas
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Outros sintomas (ouvir cliques, inchaço, travamento, amplitude de movimento restrita e rigidez) serão medidos pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite usando a subescala de outros sintomas.
Sua pontuação varia de 0 (problema extremo) a 100 (sem problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Função Esporte e Recreação
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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A função esportiva e recreativa será medida pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite usando a subescala função esportiva e recreativa.
Sua pontuação varia de 0 (problema extremo) a 100 (sem problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Qualidade de vida relacionada ao joelho
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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A qualidade de vida relacionada ao joelho será medida pela pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite usando a subescala de qualidade de vida relacionada ao joelho.
Sua pontuação varia de 0 (problema extremo) a 100 (sem problemas) (COLLINS et al., 2011).
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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A Escala de Catastrofização da Dor medirá a catastrofização da dor.
Este instrumento é um questionário autoaplicável, validado, traduzido para o português brasileiro e utilizado para classificar indivíduos com dor crônica como potenciais catastrofizadores (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP e PIVIK, 1995).
A escala consiste em 13 itens relacionados a pensamentos, sentimentos e comportamentos catastróficos autorrelatados.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 a 4, e a pontuação total é gerada pela soma das pontuações de todos os itens (0-52).
Valores mais elevados indicam pensamentos catastróficos sobre a dor.
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Sintomas de depressão, ansiedade e estresse
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Os sintomas de depressão, ansiedade e estresse serão medidos pela Depression, Anxiety, and Stress Scale, que é um instrumento autorreferido validado e traduzido para o português brasileiro (VIGNOLA e TUCCI, 2014).
É composto por 21 itens que variam de 0 a 3, divididos em subescalas de sete questões cada.
A pontuação mais alta em cada subescala representa a gravidade dos sintomas mais significativos de depressão, ansiedade e estresse.
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Qualidade do sono
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh medirá a qualidade do sono.
O questionário, validado para a população brasileira, é composto por 19 perguntas autorreferidas e cinco perguntas direcionadas ao colega de quarto sobre hábitos de sono no último mês.
Perguntas direcionadas ao colega de quarto não serão consideradas, pois são utilizadas para obtenção de informações clínicas.
Assim, as 19 questões são categorizadas em sete componentes, classificados em uma pontuação que varia de 0 a 3. A soma das pontuações dos sete componentes (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna) resultará em uma pontuação global (0 a 21), onde a pontuação mais alta indica pior qualidade do sono.
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Atividade de sentar para ficar de pé
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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O teste de levantar da cadeira de 30 segundos medirá a atividade de sentar e levantar (DOBSON et al., 2013).
Os participantes serão orientados a sentar-se no centro da cadeira, que ficará posicionada contra a parede, com os membros superiores apoiados no peito e os pés ligeiramente afastados e alinhados ao quadril.
Inicialmente, o participante realizará os movimentos do teste para familiarização e será orientado a sentar e levantar da cadeira o mais rápido possível em até 30 segundos.
Assim, o resultado da medição consistirá em um número total de cadeiras completas em 30 s (para cima e para baixo representam uma posição) (Jones, Rikli e Beam, 1999).
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Atividade de transição ambulatorial
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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O teste Timed Up & Go medirá a atividade de transição ambulatorial (DOBSON et al., 2013).
Os participantes serão instruídos a passar da posição sentada para a posição em pé, caminhar até a marca de 3 m, virar-se e retornar à posição inicial.
O resultado da medição será expresso em segundos correspondentes ao período de conclusão da tarefa.
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Atividade de caminhada de curta distância
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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O teste de caminhada rápida de 40 m medirá a atividade de caminhada de curta distância (DOBSON et al., 2013).
Os sujeitos serão instruídos a caminhar o mais rápido, mas com segurança possível, sem correr na marca dos 10 m, dar meia-volta e retornar, depois repetir por 40 m.
A medição do tempo de caminhada consistirá apenas no período de caminhada de 10 m, excluindo voltas.
A medição da velocidade será expressa em m/s, dividindo os 40 m pelo tempo (segundos) necessário para percorrer a área de teste.
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Atividade de negociação de escadas
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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O Stair Climb Test medirá a capacidade do sujeito de subir escadas (DOBSON et al., 2013).
Os sujeitos serão instruídos a subir e descer escadas o mais rápido possível usando seus sapatos habituais.
A medição será expressa em segundos, correspondendo ao tempo total gasto tanto para subir quanto para descer as escadas.
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Espessura do músculo quadríceps femoral
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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A espessura do músculo quadríceps será medida inicialmente de acordo com imagens do quadríceps femoral geradas por ultrassonografia muscular.
Posteriormente, esta medida será reproduzida no software Image-J (National Institutes of Health, EUA, versão 1.53) considerando a distância entre a fáscia muscular ou na interface fáscia e estrutura óssea (TANIGUCHI et al., 2015).
A espessura muscular será expressa em centímetros e apresentada como a soma das medidas de cada músculo quadríceps femoral, sendo os valores musculares individuais também mostrados separadamente
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Qualidade do músculo quadríceps femoral
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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A qualidade do músculo quadríceps será expressa como intensidade do eco do músculo quadríceps femoral gerada por ultrassom muscular e medida usando uma função específica (escala de cinza) no software Image J.
O valor da intensidade do eco da região de interesse será expresso em unidades arbitrárias, variando entre 0 (preto) e 255 (branco) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021).
O valor mais alto representa diminuição da qualidade muscular e deposição de tecido não contrátil dentro do músculo.
Os dados de intensidade do eco serão corrigidos de acordo com a espessura da gordura subcutânea.
Os dados serão apresentados como a média da ecogenicidade do quadríceps femoral, com valores musculares individuais também mostrados separadamente.
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Ângulo de penação
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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A medida do ângulo de penação será realizada utilizando apenas imagens do vasto lateral devido ao alinhamento dos fascículos (BLAZEVICH et al., 2007).
O ângulo de penação é formado entre a linha do fascículo muscular e a aponeurose profunda.
Será expresso em graus.
Será apresentada a média de três medidas do ângulo de penação.
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Comprimento do fascículo
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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A mensuração do comprimento dos fascículos será realizada utilizando apenas imagens do vasto lateral devido ao alinhamento dos fascículos (BLAZEVICH et al., 2007).
O comprimento do fascículo é caracterizado pela distância do fascículo entre a aponeurose superficial e profunda.
Será estimado (em cm) a partir da espessura muscular e do ângulo de penação do fascículo por meio de uma equação padronizada.
Será apresentada a média de três medidas do ângulo do fascículo.
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 12).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de medicamentos
Prazo: Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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O número de medicamentos analgésicos e antiinflamatórios ingeridos será mensurado considerando as informações relatadas pelo paciente.
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Linha de base (semana 0), Durante a intervenção (semana 6), Pós-intervenção (semana 12), Período de acompanhamento (semana 18).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
8 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 74411723.0.0000.5313
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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