Ekstern og personlig overvåket trening hos pasienter med kneartrose (RISE-KOA)
16. desember 2023 oppdatert av: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Ekstern og personlig overvåket trening hos pasienter med kneartrose (RISE-KOA): en enkelt blindet, randomisert, ikke-inferioritetsforsøk.
Treningstilsyn via telehelseressurser er et alternativ til den personlige modaliteten med lignende terapeutisk effektivitet på tvers av ulike kliniske profiler.
Spesielt i forbindelse med kneartrose (OA) anbefales trening av internasjonale retningslinjer.
Det er imidlertid nødvendig å klargjøre sammenlignbarheten av effektiviteten av ekstern og personlig overvåket trening for disse pasientene.
Derfor er studiens mål å undersøke responsene til en fjernkontroll sammenlignet med det fysiske overvåkede treningsprogrammet på pasientrapporterte resultatmål (PROMs), muskulær arkitektur og den funksjonelle ytelsen til pasienter med kne-OA.
68 pasienter med symptomatisk og radiografisk kne-OA vil bli tilfeldig tildelt fjern- eller fysiske treningsprogrammer.
Intervensjonen vil vare i 12 uker, og omfatter muskelstyrkende øvelser for underekstremitetene, med en frekvens på to ganger i uken de første to ukene og tre økter per uke fra den tredje uken og utover.
Veiledning vil bli gjennomført eksternt via videosamtaler i den ene gruppen, mens den andre vil få personlig veiledning ved en fysioterapiklinikk.
Programøktene vil bestå av seks øvelser.
I den første behandlingsblokken vil det bli veiledet øvelser for muskelgruppene til kneekstensorer, hofteadduktorer og plantarbøyere, og i den andre blokken for kneekstensorer, hofteabduktorer og knebøyere.
Etter den 12 ukers veiledede behandlingsperioden vil deltakerne bli oppfordret til å fortsette det samme treningsprogrammet hjemme uten fysioterapeut de neste seks ukene.
PROMs relatert til leddtilstanden vil bli målt, som smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet.
Det psykologiske domenet vil også bli evaluert, inkludert smertekatastrofer, symptomer på depresjon, angst og stress, og søvnkvalitet.
I tillegg vil det bli tatt målinger av den muskulære arkitekturen til quadriceps femoris, inkludert muskeltykkelse, pennasjonsvinkel, fascikellengde og ekkointensitet.
Funksjonell ytelse vil bli vurdert gjennom tester som inkluderer ferdighetene til å stå og sitte, gå og gå opp og ned trapper.
PROMs vil bli målt i uke 0, 6, 12 og 18. Muskelarkitektur og funksjonelle parametere vil bli målt i uke 0 og 12. Dataanalyse vil bli utført ved bruk av Linear Mixed Models, og analyse vil bli presentert etter intensjon om å behandle og pr. protokoll.
Signifikansnivået som brukes for denne studien vil være α = 0,05.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mauricio Tatsch Ximenes Carvalho, Msc
- Telefonnummer: 5555996782793
- E-post: carvalhomauricio960@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96055-630
- Rekruttering
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
-
Ta kontakt med:
- Mauricio Tatsch Ximenes Carvalho, Msc
- Telefonnummer: 5555996782793
- E-post: carvalhomauricio960@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med radiografisk diagnose av unilateral eller bilateral kne-OA og klassifisert som grad II eller III i henhold til Kellgren og Lawrence-kriteriene (KELLGREN e LAWRENCE, 1957).
- Symptomatiske pasienter i henhold til American College of Rheumatology-kriterier - gjennomsnittlig smertescore ≥3 siste uke på den numeriske vurderingsskalaen (0-10), morgenstivhet <30 minutter og leddkrepitus (ALTMAN et al., 1986).
- Uavhengig gange og internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske inflammatoriske sykdommer, inkludert revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt og systemisk lupus erythematosus.
- Nevrologiske sykdommer med motorisk funksjonshemming.
- Ustabile hjertesykdommer.
- Historie om total kneartroplastikk eller kirurgi i nedre ekstremiteter.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Fysioterapibehandling eller deltakelse i et overvåket treningsprogram siste seks måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksternovervåket treningsgruppe
Intervensjonen vil vare i 12 uker og bestå av muskelstyrkende øvelser for underekstremiteter som fjernovervåkes via videosamtale.
|
Treningsprotokollen for denne gruppen består av individualiserte muskelstyrkende øvelser for underekstremitetene overvåket av videosamtale.
Intervensjonen vil skje 2-3 ganger per uke, hver av dem varer i ca. 40 minutter.
Treningsprotokollen vil bestå av seks muskelstyrkende øvelser for underekstremitetene, som vil være veiledet, alternerende muskelgrupper.
I løpet av de to første ukene av behandlingen vil treningsintensiteten overvåkes slik at deltakerne kan fullføre to sett med 8-12 repetisjoner i dynamiske øvelser.
Fra den tredje uken og fremover vil deltakerne gå videre til ett ekstra sett.
Justeringer av vektbæring, den ytre belastningen pålagt av strikken og treningsposisjon gjennom hele protokollen vil bli utført for å opprettholde deltakerens innsatsnivå.
Etter overvåket treningsbehandling vil pasienter bli oppfordret til å opprettholde en treningsrutine med samme treningsprotokoll, dog uten fysioterapitilsyn.
|
|
Eksperimentell: Personlig veiledet treningsgruppe
Intervensjonen vil vare i 12 uker og bestå av muskelstyrkende øvelser for underekstremiteter som veiledes personlig på fysioterapiklinikk.
|
Treningsprotokollen for denne gruppen består av individualiserte muskelstyrkende øvelser for underekstremiteter veiledet ved fysioterapiklinikk.
Intervensjonen vil skje 2-3 ganger per uke, hver av dem varer i ca. 40 minutter.
Treningsprotokollen vil bestå av seks muskelstyrkende øvelser for underekstremitetene, som vil være veiledet, alternerende muskelgrupper.
I løpet av de to første ukene av behandlingen vil treningsintensiteten overvåkes slik at deltakerne kan fullføre to sett med 8-12 repetisjoner i dynamiske øvelser.
Fra den tredje uken og fremover vil deltakerne gå videre til ett ekstra sett.
Justeringer av vektbæring, den ytre belastningen pålagt av strikken og treningsposisjon gjennom hele protokollen vil bli utført for å opprettholde deltakerens innsatsnivå.
Etter overvåket treningsbehandling vil pasienter bli oppfordret til å opprettholde en treningsrutine med samme treningsprotokoll, dog uten fysioterapitilsyn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Gjennomsnittlig smerteintensitet den siste uken vil bli vurdert ved å bruke en 11-punkts Pain Intensity Numerical Rating Scale (NRS), der 0 tilsvarer «ingen smerte» og 10 representerer «verst mulig smerte».
NRS er et pasientrapportert utfallsmål for vurdering og klinisk beslutningstaking hos pasienter med kne-OA med gode psykometriske egenskaper (ORNETTI et al., 2011).
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Fysisk funksjon vil bli målt ved Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ved å bruke en Activities of Daily Living-underskala.
KOOS er et pasientrapportert resultatmål som består av 42 elementer fordelt på fem underskalaer: Smerte, andre symptomer, dagliglivsaktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon og knerelatert livskvalitet.
Dens poengsum varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) separat i hver underskala (COLLINS et al., 2011).
Den brasilianske versjonen av KOOS-spørreskjemaet ble nylig validert, bestående av et instrument med validitet, reliabilitet og respons hos pasienter med kne-OA (ALMEIDA et al., 2022).
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertestillende
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Smerte vil bli målt ved kneskade og slitasjegikt resultatpoeng ved bruk av smertesubskalaen.
Poengsummen varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Andre symptomer
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Andre symptomer (høre klikk, hevelse, fangst, begrenset bevegelsesområde og stivhet) vil bli målt ved kneskade og slitasjegikt utfallspoeng ved bruk av underskalaen for andre symptomer.
Poengsummen varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Sport og rekreasjonsfunksjon
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Sport og rekreasjonsfunksjon vil bli målt ved resultatpoeng for kneskader og artrose ved å bruke underskalaen Sport og rekreasjonsfunksjon.
Poengsummen varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Kne-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Kne-relatert livskvalitet vil bli målt ved kneskade og slitasjegikt resultat ved bruk av Kne-relatert livskvalitets-subskala.
Poengsummen varierer fra 0 (ekstremt problem) til 100 (ingen problemer) (COLLINS et al., 2011).
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Pain Catastrophizing Scale vil måle smertekatastrofiserende.
Dette instrumentet er et selvadministrert spørreskjema, validert, oversatt til brasiliansk portugisisk og brukt til å klassifisere personer med kroniske smerter som potensielle katastrofer (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP og PIVIK, 1995).
Skalaen består av 13 elementer relatert til selvrapporterte katastrofale tanker, følelser og atferd.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, fra 0 til 4, og den totale poengsummen genereres ved å summere poengsummen til alle elementene (0-52).
Høyere verdier indikerer katastrofale tanker om smerte.
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Symptomer på depresjon, angst og stress
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Symptomer på depresjon, angst og stress vil bli målt ved Depression, Anxiety, and Stress Scale, som er et selvrapportert instrument validert og oversatt til brasiliansk portugisisk (VIGNOLA og TUCCI, 2014).
Den består av 21 elementer fra 0 til 3, delt inn i underskalaer med syv spørsmål hver.
Den høyeste poengsummen på hver underskala representerer mer signifikante symptomer på alvorlighetsgraden av depresjon, angst og stress.
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Pittsburgh Sleep Quality Index vil måle søvnkvaliteten.
Spørreskjemaet, validert for den brasilianske befolkningen, består av 19 selvrapporterte spørsmål og fem spørsmål rettet til romkameraten om søvnvaner den siste måneden.
Spørsmål rettet til samboeren vil ikke bli vurdert da de brukes til å innhente klinisk informasjon.
Dermed er de 19 spørsmålene kategorisert i syv komponenter, gradert på en skåre som varierer fra 0 til 3. Summen av skårene til de syv komponentene (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid) vil resultere i en global skåre (0 til 21), der den høyeste skåren indikerer dårligst søvnkvalitet.
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
|
Sitte-å-stå aktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
30-talls stol-stå-testen vil måle sitte-til-stå-aktivitet (DOBSON et al., 2013).
Deltakerne vil bli bedt om å sitte i midten av stolen, som vil bli plassert mot veggen, med de øvre lemmene hvilende på brystet og føttene litt fra hverandre og på linje med hoftene.
I første omgang vil deltakeren utføre testbevegelsene for å bli kjent og bli instruert om å sette seg ned og reise seg fra stolen så raskt som mulig innen 30 sekunder.
Dermed vil måleresultatet bestå av et totalt antall komplette stolstøtter på 30 s (opp og ned representerer ett stativ) (Jones, Rikli og Beam, 1999).
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
|
Ambulatorisk overgangsaktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
Timed Up & Go-testen vil måle ambulatorisk overgangsaktivitet (DOBSON et al., 2013).
Deltakerne vil bli bedt om å gå fra sittende til stående, gå til et merke på 3 m, snu og gå tilbake til startposisjonen.
Måleresultatet vil uttrykkes i sekunder tilsvarende oppgavens fullføringsperiode.
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
|
Gangaktivitet på kort avstand
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
40 m rask gangtest vil måle kortdistanse gangaktivitet (DOBSON et al., 2013).
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå så raskt, men så trygt som mulig, uten å løpe ved 10 m-merket, snu og gå tilbake, og deretter gjenta i 40 m.
Målingen av gangtid vil kun bestå av 10 m gangperioden, eksklusiv svinger.
Hastighetsmålingen vil bli uttrykt i m/s, og dividere de 40 m med tiden (sekunder) som trengs for å reise gjennom testområdet.
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
|
Trappeforhandlingsaktivitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
Stair Climb Test vil måle forsøkspersonens evne til å gå i trapper (DOBSON et al., 2013).
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gå opp og ned trapper så raskt som mulig med sine vanlige sko.
Målingen vil uttrykkes i sekunder, tilsvarende den totale tiden det tar for både å gå opp og ned trappen.
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
|
Quadriceps femoris muskeltykkelse
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
Quadriceps muskeltykkelsen vil i utgangspunktet bli målt i henhold til quadriceps femoris bilder generert av muskel ultralyd.
Deretter vil denne målingen bli gjengitt i Image-J-programvaren (National Institutes of Health, USA, versjon 1.53) med tanke på avstanden mellom muskelfascien eller ved grensesnittet mellom fascia og beinstruktur (TANIGUCHI et al., 2015).
Muskeltykkelsen vil uttrykkes i centimeter og presenteres som summen av målingene av hver quadriceps femoris-muskel, med individuelle muskelverdier også vist separat
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
|
Quadriceps femoris muskelkvalitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
Quadriceps muskelkvalitet vil uttrykkes som quadriceps femoris muskelekkointensitet generert av muskelultralyd og målt ved hjelp av en spesifikk funksjon (gråtoner) i Image J programvare.
Ekkointensitetsverdien til området av interesse vil bli uttrykt i vilkårlige enheter, som varierer mellom 0 (svart) og 255 (hvit) (PARIS e MOURTZAKIS, 2021).
Den høyeste verdien representerer redusert muskelkvalitet og avsetning av ikke-kontraktilt vev i muskelen.
Ekkointensitetsdataene vil bli korrigert i henhold til subkutan fetttykkelse.
Data vil bli presentert som gjennomsnittet av ekkogenisiteten til quadriceps femoris, med individuelle muskelverdier også vist separat.
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
|
Pennasjonsvinkel
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
Måling av penneringsvinkelen vil bli utført ved å bruke kun bilder av vastus lateralis på grunn av innrettingen av fasciklene (BLAZEVICH et al., 2007).
Pensjonsvinkelen dannes mellom muskelfascikellinjen og den dype aponeurosen.
Det vil uttrykkes i grader.
Gjennomsnittet av tre målinger for penneringsvinkel vil bli presentert.
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
|
Fasikkellengde
Tidsramme: Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
Måling av fascikellengden vil bli utført ved å bruke kun bilder av vastus lateralis på grunn av innrettingen av fasciklene (BLAZEVICH et al., 2007).
Fasikkellengde er karakterisert av avstanden til fascikelen mellom den overfladiske og dype aponeurosen.
Det vil bli estimert (i cm) fra muskeltykkelse og fascikel-penningsvinkel ved å bruke en padronisert ligning.
Gjennomsnittet av tre målinger for fascikelvinkel vil bli presentert.
|
Baseline (uke 0), og Post-intervensjon (uke 12).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medisiner
Tidsramme: Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Antallet smertestillende og antiinflammatoriske medisiner som inntas vil bli målt med tanke på informasjon rapportert av pasienten.
|
Baseline (uke 0), Under intervensjon (uke 6), Post-intervensjon (uke 12), Oppfølgingsperiode (uke 18).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
8. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 74411723.0.0000.5313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Eksternovervåket treningsgruppe
-
Dr. John BartlettSligo General Hospital; Institute of Technology, SligoUkjent
-
Marmara UniversityFullførtKontorarbeidere | Arbeidsrelaterte muskel- og skjelettlidelserTyrkia