Fern- und persönlich überwachtes Training bei Patienten mit Knie-Arthrose (RISE-KOA)
28. August 2025 aktualisiert von: Cristine Lima Alberton, Federal University of Pelotas
Fern- und persönlich überwachtes Training bei Patienten mit Knie-Arthrose (RISE-KOA): eine einfach verblindete, randomisierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie.
Die Übungsüberwachung über telemedizinische Ressourcen ist eine Alternative zur persönlichen Modalität mit ähnlicher therapeutischer Wirksamkeit in verschiedenen klinischen Profilen.
Insbesondere im Zusammenhang mit Knie-Arthrose (OA) wird Bewegung in internationalen Leitlinien empfohlen.
Es ist jedoch notwendig, die Vergleichbarkeit der Wirksamkeit von ferngesteuerten und persönlich überwachten Übungen für diese Patienten zu klären.
Ziel der Studie ist es daher, die Reaktionen eines Fernübungsprogramms im Vergleich zum persönlich überwachten Trainingsprogramm auf patientenberichtete Ergebnismessungen (PROMs), Muskelarchitektur und die funktionelle Leistung von Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen.
68 Patienten mit symptomatischer und radiologischer Kniearthrose werden nach dem Zufallsprinzip Fern- oder Präsenzübungsprogrammen zugeordnet.
Der Eingriff dauert 12 Wochen und umfasst muskelstärkende Übungen für die unteren Extremitäten, mit einer Häufigkeit von zweimal pro Woche in den ersten zwei Wochen und drei Sitzungen pro Woche ab der dritten Woche.
Die Supervision wird in einer Gruppe aus der Ferne per Videoanruf durchgeführt, während die andere Gruppe eine persönliche Supervision in einer Physiotherapieklinik erhält.
Die Programmsitzungen umfassen sechs Übungen.
Im ersten Behandlungsblock werden Übungen für die Muskelgruppen der Kniestrecker, Hüftadduktoren und Plantarbeuger angeleitet, im zweiten Block für die Muskelgruppen der Kniestrecker, Hüftabduktoren und Kniebeuger.
Nach der 12-wöchigen beaufsichtigten Behandlungsphase werden die Teilnehmer ermutigt, das gleiche Trainingsprogramm in den folgenden sechs Wochen zu Hause ohne Physiotherapeuten fortzusetzen.
Gemessen werden PROMs im Zusammenhang mit der Gelenkerkrankung, wie etwa Schmerzen, Symptome, tägliche Aktivitäten, Sport- und Freizeitaktivitäten sowie Lebensqualität.
Der psychologische Bereich wird ebenfalls bewertet, einschließlich der Schmerzkatastrophe, der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress sowie der Schlafqualität.
Zusätzlich werden Messungen der Muskelarchitektur des Quadrizeps femoris durchgeführt, einschließlich Muskeldicke, Pennationswinkel, Faszikellänge und Echointensität.
Die funktionelle Leistung wird durch Tests beurteilt, die die Fähigkeiten des Stehens und Sitzens, des Gehens sowie des Treppenauf- und -absteigens umfassen.
PROMs werden in den Wochen 0, 6, 12 und 18 gemessen. Muskelarchitektur und funktionelle Parameter werden in den Wochen 0 und 12 gemessen. Die Datenanalyse wird unter Verwendung linearer gemischter Modelle durchgeführt und die Analyse wird nach Behandlungsabsicht und pro präsentiert Protokoll.
Das für diese Studie angenommene Signifikanzniveau beträgt α = 0,05.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96055-630
- Federal University of Pelotas, Pelotas, Brazil
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer radiologischen Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen Knie-Arthrose, die nach den Kellgren- und Lawrence-Kriterien als Grad II oder III klassifiziert wurden (KELLGREN und LAWRENCE, 1957).
- Symptomatische Patienten gemäß den folgenden Kriterien des American College of Rheumatology: durchschnittlicher Schmerzwert ≥3 in der letzten Woche auf der numerischen Bewertungsskala (0–10), Morgensteifheit <30 Minuten und Gelenkkrepitation (ALTMAN et al., 1986).
- Unabhängiges Gehen und Internetzugang.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen entzündlichen Erkrankungen, einschließlich rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew und systemischem Lupus erythematodes.
- Neurologische Erkrankungen mit motorischer Behinderung.
- Instabile Herzerkrankungen.
- Vorgeschichte einer Knieendoprothetik oder einer Operation an den unteren Extremitäten.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m².
- Physiotherapeutische Behandlung oder Teilnahme an einem betreuten Trainingsprogramm in den letzten sechs Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fernüberwachte Übungsgruppe
Der Eingriff dauert 12 Wochen und besteht aus muskelstärkenden Übungen für die unteren Extremitäten, die per Videoanruf aus der Ferne überwacht werden.
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Das Trainingsprotokoll für diese Gruppe besteht aus individualisierten Übungen zur Muskelstärke für die unteren Extremitäten, die durch Videoanrufe beaufsichtigt werden.
Die Intervention tritt 2-3 Mal pro Woche auf und dauert jeweils ungefähr 40 Minuten.
Das Trainingsprotokoll besteht aus sechs Muskelstärkungsübungen für die unteren Extremitäten, die geführt werden, wechseln sich abwechselnd Muskelgruppen.
In den ersten zwei Behandlungwochen wird die Trainingsintensität für die Teilnehmer überwacht, um zwei Sätze von 8-12 Wiederholungen in dynamischen Übungen zu vervollständigen.
Ab der dritten Woche werden die Teilnehmer zu einem weiteren Satz fortfahren.
Die Anpassungen an das Tragenden, die externe Belastung, die durch das Elastizitätsband auferlegt wird, und die Übungsposition im gesamten Protokoll werden durchgeführt, um den Aufwand des Teilnehmers aufrechtzuerhalten.
After supervised exercise treatment, patients will be encouraged to maintain an exercise routine with the same exercise protocol, however, without physiotherapy supervision.
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Experimental: Persönlich betreute Übungsgruppe
Der Eingriff dauert 12 Wochen und besteht aus muskelstärkenden Übungen für die unteren Extremitäten unter persönlicher Aufsicht in einer Physiotherapieklinik.
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Das Übungsprotokoll für diese Gruppe besteht aus individuellen Übungen zur Muskelstärkung der unteren Extremitäten unter Aufsicht einer Physiotherapieklinik.
Die Intervention tritt 2-3 Mal pro Woche auf und dauert jeweils ungefähr 40 Minuten.
Das Trainingsprotokoll besteht aus sechs Muskelstärkungsübungen für die unteren Extremitäten, die geführt werden, wechseln sich abwechselnd Muskelgruppen.
In den ersten beiden Behandlungswochen wird die Trainingsintensität überwacht, damit die Teilnehmer zwei Sätze mit 8–12 Wiederholungen dynamischer Übungen absolvieren können.
Ab der dritten Woche werden die Teilnehmer zu einem weiteren Satz fortfahren.
Die Anpassungen an das Tragenden, die externe Belastung, die durch das Elastizitätsband auferlegt wird, und die Übungsposition im gesamten Protokoll werden durchgeführt, um den Aufwand des Teilnehmers aufrechtzuerhalten.
Nach der beaufsichtigten Trainingsbehandlung werden die Patienten ermutigt, eine Übungsroutine mit demselben Trainingsprotokoll aufrechtzuerhalten, ohne Physiotherapie -Überwachung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) während der Intervention (Woche 6), Nach der Intervention (Woche 12).
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Die durchschnittliche Schmerzintensität in der letzten Woche wird unter Verwendung einer 11-Punkte-Schmerzintensität numerische Bewertungsskala (NRS) bewertet, bei der 0 "No Pain" entspricht und 10 "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellt.
NRS ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen für die Bewertung und klinische Entscheidungsfindung bei Patienten mit Knie-OA mit guten psychometrischen Eigenschaften (Ornetti et al., 2011).
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Baseline (Woche 0) während der Intervention (Woche 6), Nach der Intervention (Woche 12).
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Physische Funktion
Zeitfenster: Baseline (Woche 0) während der Intervention (Woche 6), Nach der Intervention (Woche 12).
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Die physische Funktion wird durch Knieverletzungen und Arthrose -Ergebnis Score (KOOS) unter Verwendung einer Aktivitäten der täglichen Subskala gemessen.
Das Koos ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen, die aus 42 in fünf Subskalen unterteilten Elementen besteht: Schmerzen, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und kniebezogene Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 (extremes Problem) bis 100 (keine Probleme) in jeder Subskala getrennt (Collins et al., 2011).
Die brasilianische Version des KOOS -Fragebogens wurde kürzlich validiert und bestand aus einem Instrument mit Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie -OA (Almeida et al., 2022).
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Baseline (Woche 0) während der Intervention (Woche 6), Nach der Intervention (Woche 12).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Der Schmerz wird anhand des Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis-Scores unter Verwendung der Schmerzsubskala gemessen.
Die Bewertung reicht von 0 (extremes Problem) bis 100 (keine Probleme) (COLLINS et al., 2011).
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Andere Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Andere Symptome (Klicken, Anschwellen, Hängenbleiben, eingeschränkter Bewegungsbereich und Steifheit) werden anhand des Knieverletzungs- und Arthrose-Ergebnis-Scores unter Verwendung der Unterskala für andere Symptome gemessen.
Die Bewertung reicht von 0 (extremes Problem) bis 100 (keine Probleme) (COLLINS et al., 2011).
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Sport- und Freizeitfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Die Sport- und Freizeitfunktion wird anhand des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores unter Verwendung der Unterskala „Sport- und Freizeitfunktion“ gemessen.
Die Bewertung reicht von 0 (extremes Problem) bis 100 (keine Probleme) (COLLINS et al., 2011).
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Kniebezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Die kniebezogene Lebensqualität wird anhand des Outcome Score für Knieverletzungen und Arthrose unter Verwendung der Unterskala „Kniebezogene Lebensqualität“ gemessen.
Die Bewertung reicht von 0 (extremes Problem) bis 100 (keine Probleme) (COLLINS et al., 2011).
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Die Schmerzkatastrophisierungsskala misst die Schmerzkatastrophisierung.
Bei diesem Instrument handelt es sich um einen selbst ausgefüllten Fragebogen, der validiert, ins brasilianische Portugiesisch übersetzt und zur Klassifizierung von Personen mit chronischen Schmerzen als potenzielle Katastrophenverursacher verwendet wird (SEHN et al., 2012; SULLIVAN, BISHOP und PIVIK, 1995).
Die Skala besteht aus 13 Items, die sich auf selbstberichtete katastrophale Gedanken, Gefühle und Verhaltensweisen beziehen.
Die Elemente werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Bewertungen aller Elemente (0–52) ermittelt.
Höhere Werte weisen auf katastrophale Gedanken über Schmerzen hin.
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Symptome von Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Stress werden anhand der Depressions-, Angst- und Stressskala gemessen, einem selbstberichteten Instrument, das validiert und ins brasilianische Portugiesisch übersetzt wurde (VIGNOLA und TUCCI, 2014).
Es besteht aus 21 Items im Bereich von 0 bis 3, aufgeteilt in Subskalen mit jeweils sieben Fragen.
Der höchste Wert auf jeder Subskala stellt eine signifikantere Symptomschwere von Depression, Angst und Stress dar.
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index misst die Schlafqualität.
Der für die brasilianische Bevölkerung validierte Fragebogen umfasst 19 selbst gemeldete Fragen und fünf an den Mitbewohner gerichtete Fragen zu den Schlafgewohnheiten im letzten Monat.
An den Mitbewohner gerichtete Fragen werden nicht berücksichtigt, da sie der Einholung klinischer Informationen dienen.
Daher werden die 19 Fragen in sieben Komponenten kategorisiert, die anhand einer Punktzahl von 0 bis 3 bewertet werden. Die Summe der Bewertungen der sieben Komponenten (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Nutzung). Schlafmittel und Funktionsstörungen am Tag) ergeben einen globalen Score (0 bis 21), wobei der höchste Score die schlechteste Schlafqualität angibt.
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Aktivität vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Der 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test misst die Aktivität vom Sitzen zum Stehen (DOBSON et al., 2013).
Die Teilnehmer werden angewiesen, in der Mitte des Stuhls zu sitzen, der an der Wand positioniert wird, wobei ihre oberen Gliedmaßen auf ihrer Brust ruhen und ihre Füße leicht gespreizt sind und auf ihre Hüften ausgerichtet sind.
Zunächst führt der Teilnehmer die Testbewegungen zur Eingewöhnung durch und wird angewiesen, sich innerhalb von 30 Sekunden so schnell wie möglich auf den Stuhl zu setzen und aufzustehen.
Somit besteht das Messergebnis aus einer Gesamtzahl vollständiger Stuhlstände in 30 s (oben und unten stellen einen Stand dar) (Jones, Rikli und Beam, 1999).
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Ambulante Übergangsaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Der Timed Up & Go-Test misst die ambulante Übergangsaktivität (DOBSON et al., 2013).
Die Teilnehmer werden angewiesen, sich von der Sitzposition in den Stand zu bewegen, bis zu einer 3-m-Marke zu gehen, sich umzudrehen und in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Das Messergebnis wird in Sekunden ausgedrückt, die dem Abschlusszeitraum der Aufgabe entsprechen.
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Kurze Wanderaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Der 40-m-Schnelllauftest misst die Gehaktivität über kurze Distanzen (DOBSON et al., 2013).
Die Probanden werden angewiesen, so schnell, aber so sicher wie möglich zu gehen, ohne bei der 10-m-Marke zu rennen, sich umzudrehen und zurückzukehren und dann 40 m lang zu wiederholen.
Die Messung der Gehzeit umfasst nur die Gehzeit von 10 m, ohne Wendungen.
Die Geschwindigkeitsmessung wird in m/s ausgedrückt, wobei die 40 m durch die Zeit (Sekunden) geteilt werden, die für die Fahrt durch das Testgebiet benötigt wird.
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Treppenverhandlungsaktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Der Treppensteigtest misst die Fähigkeit des Probanden, Treppen zu steigen (DOBSON et al., 2013).
Die Probanden werden angewiesen, in ihren üblichen Schuhen so schnell wie möglich Treppen hinauf- und hinunterzusteigen.
Die Messung erfolgt in Sekunden und entspricht der Gesamtzeit für das Auf- und Absteigen der Treppe.
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Dicke des Quadrizeps femoris-Muskels
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Die Dicke des Quadrizepsmuskels wird zunächst anhand von Bildern des Quadrizeps femoris gemessen, die durch Muskelultraschall erzeugt wurden.
Anschließend wird diese Messung in der Image-J-Software (National Institutes of Health, USA, Version 1.53) unter Berücksichtigung des Abstands zwischen der Muskelfaszie oder an der Schnittstelle zwischen Faszie und Knochenstruktur reproduziert (TANIGUCHI et al., 2015).
Die Muskeldicke wird in Zentimetern ausgedrückt und als Summe der Messungen jedes Quadrizeps-Femoris-Muskels dargestellt, wobei die einzelnen Muskelwerte auch separat angezeigt werden
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Qualität des Quadrizeps femoris-Muskels
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Die Qualität des Quadrizeps-Muskels wird als Echointensität des Quadrizeps-Femoris-Muskels ausgedrückt, die durch Muskelultraschall erzeugt und mithilfe einer bestimmten Funktion (Graustufen) in der Image J-Software gemessen wird.
Der Echointensitätswert der interessierenden Region wird in willkürlichen Einheiten ausgedrückt, die zwischen 0 (schwarz) und 255 (weiß) liegen (PARIS und MOURTZAKIS, 2021).
Der höchste Wert steht für eine verminderte Muskelqualität und die Ablagerung von nicht kontraktilem Gewebe im Muskel.
Die Echointensitätsdaten werden entsprechend der Dicke des subkutanen Fetts korrigiert.
Die Daten werden als Mittelwert der Echogenität des Quadrizeps femoris dargestellt, wobei die einzelnen Muskelwerte auch separat angezeigt werden.
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Pennationswinkel
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Die Messung des Pennationswinkels wird aufgrund der Ausrichtung der Faszikel nur anhand von Bildern des Vastus lateralis durchgeführt (BLAZEVICH et al., 2007).
Der Gefiederwinkel entsteht zwischen der Muskelfaszikellinie und der tiefen Aponeurose.
Es wird in Grad ausgedrückt.
Dargestellt wird der Mittelwert aus drei Messungen des Pennationswinkels.
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Faszikellänge
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Die Messung der Faszikellänge wird aufgrund der Ausrichtung der Faszikel nur anhand von Bildern des Vastus lateralis durchgeführt (BLAZEVICH et al., 2007).
Die Faszikellänge wird durch den Abstand des Faszikels zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose charakterisiert.
Sie wird (in cm) aus der Muskeldicke und dem Faszikelpennationswinkel unter Verwendung einer padronisierten Gleichung geschätzt.
Dargestellt wird der Mittelwert aus drei Messungen des Faszikelwinkels.
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Ausgangswert (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 12).
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Follow -up -Zeitraum (Woche 18).
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Die durchschnittliche Schmerzintensität in der letzten Woche wird unter Verwendung einer 11-Punkte-Schmerzintensität numerische Bewertungsskala (NRS) bewertet, bei der 0 "No Pain" entspricht und 10 "schlimmste mögliche Schmerzen" darstellt.
NRS ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen für die Bewertung und klinische Entscheidungsfindung bei Patienten mit Knie-OA mit guten psychometrischen Eigenschaften (Ornetti et al., 2011).
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Follow -up -Zeitraum (Woche 18).
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Physische Funktion
Zeitfenster: Follow -up -Zeitraum (Woche 18).
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Die physische Funktion wird durch Knieverletzungen und Arthrose -Ergebnis Score (KOOS) unter Verwendung einer Aktivitäten der täglichen Subskala gemessen.
Das Koos ist eine von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen, die aus 42 in fünf Subskalen unterteilten Elementen besteht: Schmerzen, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Erholungsfunktion und kniebezogene Lebensqualität.
Die Punktzahl reicht von 0 (extremes Problem) bis 100 (keine Probleme) in jeder Subskala getrennt (Collins et al., 2011).
Die brasilianische Version des KOOS -Fragebogens wurde kürzlich validiert und bestand aus einem Instrument mit Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Reaktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie -OA (Almeida et al., 2022).
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Follow -up -Zeitraum (Woche 18).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Die Anzahl der eingenommenen schmerzstillenden und entzündungshemmenden Medikamente wird unter Berücksichtigung der vom Patienten gemeldeten Informationen gemessen.
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Ausgangswert (Woche 0), während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12), Nachbeobachtungszeitraum (Woche 18).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cristine Lima Alberton, PhD, Federal University of Pelotas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Collins NJ, Misra D, Felson DT, Crossley KM, Roos EM. Measures of knee function: International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score Physical Function Short Form (KOOS-PS), Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale (KOS-ADL), Lysholm Knee Scoring Scale, Oxford Knee Score (OKS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), Activity Rating Scale (ARS), and Tegner Activity Score (TAS). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S208-28. doi: 10.1002/acr.20632. No abstract available.
- Dobson F, Hinman RS, Roos EM, Abbott JH, Stratford P, Davis AM, Buchbinder R, Snyder-Mackler L, Henrotin Y, Thumboo J, Hansen P, Bennell KL. OARSI recommended performance-based tests to assess physical function in people diagnosed with hip or knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Aug;21(8):1042-52. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.002. Epub 2013 May 13.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Sehn F, Chachamovich E, Vidor LP, Dall-Agnol L, de Souza IC, Torres IL, Fregni F, Caumo W. Cross-cultural adaptation and validation of the Brazilian Portuguese version of the pain catastrophizing scale. Pain Med. 2012 Nov;13(11):1425-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01492.x. Epub 2012 Oct 4.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Taniguchi M, Fukumoto Y, Kobayashi M, Kawasaki T, Maegawa S, Ibuki S, Ichihashi N. Quantity and Quality of the Lower Extremity Muscles in Women with Knee Osteoarthritis. Ultrasound Med Biol. 2015 Oct;41(10):2567-74. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.05.014. Epub 2015 Jun 20.
- Ornetti P, Dougados M, Paternotte S, Logeart I, Gossec L. Validation of a numerical rating scale to assess functional impairment in hip and knee osteoarthritis: comparison with the WOMAC function scale. Ann Rheum Dis. 2011 May;70(5):740-6. doi: 10.1136/ard.2010.135483. Epub 2010 Dec 13.
- Almeida GPL, da Costa RMO, Albano TR, Tavares MLA, Marques AP. Translation, cross-cultural adaptation, validation and responsiveness in the Brazilian Portuguese version of the Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-BR). Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2022 Oct;30(10):3343-3349. doi: 10.1007/s00167-022-06911-w. Epub 2022 Feb 26.
- Vignola RC, Tucci AM. Adaptation and validation of the depression, anxiety and stress scale (DASS) to Brazilian Portuguese. J Affect Disord. 2014 Feb;155:104-9. doi: 10.1016/j.jad.2013.10.031. Epub 2013 Oct 28.
- Paris MT, Mourtzakis M. Muscle Composition Analysis of Ultrasound Images: A Narrative Review of Texture Analysis. Ultrasound Med Biol. 2021 Apr;47(4):880-895. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.12.012. Epub 2021 Jan 13.
- Carvalho MTX, Alberton CL. Remote and In-person Supervised Exercise in Patients with Knee Osteoarthritis (RISE-KOA): study protocol for a non-inferiority randomized controlled trial. Trials. 2025 May 20;26(1):165. doi: 10.1186/s13063-025-08884-w.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 74411723.0.0000.5313
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Knie Arthrose
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Gillian HatfieldLes Mills InternationalAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis Knie und HüfteKanada
-
Anchen Pharmaceuticals, IncNovum Pharmaceutical Research ServicesAbgeschlossenOsteoarthritis des KniesVereinigte Staaten
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAnmeldung auf EinladungArthritis | Osteoarthritis KnieVereinigte Staaten
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University of PaviaAktiv, nicht rekrutierendOsteoarthritis KnieItalien
-
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