Retalho "Túnel" vs Retalho Trapezoidal para Elevação do Seio Lateral

Experimental: Projeto de aba de túnel

Os participantes serão submetidos a um procedimento de elevação do seio lateral no qual uma única incisão vertical anterior será feita pelo menos 10 mm mesialmente ao contorno esperado da janela óssea.

Procedimento: Elevação lateral do seio nasal usando técnica de retalho em túnel

O procedimento cirúrgico envolverá as seguintes etapas:

• Será feita uma única incisão vertical anterior, pelo menos 10 mm mesialmente ao contorno esperado da janela óssea.
• Um retalho de espessura total será cuidadosamente elevado para expor a parede lateral do seio maxilar.
• Um alçapão será criado na parede lateral do seio maxilar usando um inserto piezocirúrgico dedicado ou uma peça de mão reta com uma broca diamantada redonda de 3 mm.
• A porta será removida.
• A membrana sinusal será suavemente elevada usando curetas de vários formatos até que se separe completamente das paredes lateral, inferior e medial do seio.
• O seio maxilar será preenchido com enxerto ósseo heterólogo com eficácia bem documentada.
• Os retalhos serão meticulosamente suturados.

Comparador Ativo: Design de retalho trapezoidal

Os participantes serão submetidos a um procedimento de elevação do seio lateral. A incisão será feita horizontalmente no topo do rebordo alveolar, com duas incisões de liberação adicionais nas regiões mesial e distal.

Procedimento: Elevação do seio lateral usando retalho de incisão crestal

O procedimento cirúrgico envolverá as seguintes etapas:

• Uma incisão horizontal é feita na parte superior do rebordo alveolar, juntamente com duas incisões de liberação adicionais nas regiões mesial e distal.
• Um retalho de espessura total será cuidadosamente elevado para expor a parede lateral do seio maxilar.
• Um alçapão será criado na parede lateral do seio maxilar usando um inserto piezocirúrgico dedicado ou uma peça de mão reta com uma broca diamantada redonda de 3 mm.
• A porta será removida.
• A membrana sinusal será suavemente elevada usando curetas de vários formatos até que se separe completamente das paredes lateral, inferior e medial do seio.
• O seio maxilar será preenchido com enxerto ósseo heterólogo com eficácia bem documentada.
• Os retalhos serão meticulosamente suturados.

Dor e desconforto na escala VAS no 4º dia de pós-operatório

Os participantes registrarão a dor/desconforto pós-operatório subjetivo em uma pontuação VAS diária (0 a 10) durante os primeiros 7 dias, no mesmo horário todos os dias, em um formulário específico. A EVA é uma régua horizontal de 10 cm de comprimento com a extremidade esquerda (0 cm) indicando “nenhuma dor/desconforto” e o limite direito (10 cm) indicando “a pior dor imaginável”. Os pacientes também serão solicitados a registrar a necessidade de analgésicos (incluindo tipo e quantidade).

Horários para procedimento cirúrgico

Duração da intervenção cirúrgica (minutos) registrada desde a incisão até a última sutura (T1). Os tempos de elevação da mucosa sinusal (T2) e de enchimento sinusal (T3) também serão medidos.

Cicatrização de tecidos moles após elevação do seio nasal

A cicatrização dos tecidos moles será avaliada utilizando a pontuação relatada por Lin SL et al., em dois momentos: na remoção da sutura e 30 dias após o controle da remoção da sutura.

As avaliações da cicatrização de feridas incluirão 6 categorias de pontuação, nomeadamente eritema, exsudado, epitelização, cor da mucosa, contorno da ferida e distorção da mucosa. Cada categoria é pontuada em uma escala de 3 pontos (0, 1 ou 2) e uma pontuação total de 0 a 3 representa boa cura, uma pontuação de 4 a 6 representa cura satisfatória, uma pontuação de 7 a 9 representa distúrbio de cura , e uma pontuação de 10 a 12 representa má cicatrização

Complicações relacionadas à elevação do seio nasal

Possíveis complicações serão avaliadas em vários momentos. Durante o procedimento cirúrgico através de observação direta (sangramento, perfuração da membrana sinusal, lesão do nervo infraorbitário, perfuração do retalho). No dia seguinte à cirurgia através de ligação telefônica ao paciente (sangramento, deiscência de retalho, hematoma, dor). No controle da remoção da sutura após 10 +/- dias após a cirurgia (dor, infecções, sinusite, deslocamento do enxerto ósseo, neuropatia, deiscência da ferida). Aos 30 dias após a retirada da sutura controle (dor, infecções, sinusite, deslocamento do enxerto ósseo, neuropatia).

Cicatrização do enxerto após um período de 6 meses

Uma TCFC da área enxertada finalizada para o planejamento da inserção dos implantes será realizada após 6 meses da elevação do seio nasal. Os parâmetros avaliados serão a altura final do enxerto ósseo alveolar calculada em correspondência com uma linha que passa pelo centro da janela óssea anterior; a presença de contato entre o enxerto ósseo e a parede medial ou nasal da cavidade sinusal; a distribuição regular do enxerto, entendida como presença de vazios ou deslocamentos. Além disso, será feita uma biópsia durante a inserção dos implantes por meio de uma trefina.

Qualidade óssea

A qualidade óssea será avaliada por meio da classificação de Lekholm Zarb, variando de D1 para osso cortical denso e D4 para osso trabecular fino.

ISQ e RFA

O ISQ, variando de 1 a 100, será avaliado medindo a RFA em dois eixos (palatino-vestibular e mesial-distal) e seu valor médio será coletado.

Torque de inserção

O torque máximo de inserção será coletado

Osso marginal peri-implantar

As variações ósseas marginais peri-implantares (mm) serão medidas em radiografias periapicais com técnica padronizada serão obtidas, utilizando métodos já descritos Estabilidade óssea marginal (ex. Mameno, Tomoaki, et al. "Indicadores de risco para reabsorção óssea marginal ao redor de implantes em função por pelo menos 4 anos: Um estudo longitudinal retrospectivo."Journal of periodontologia 91.1 (2020): 37-45.)