Colgajo "túnel" versus colgajo trapezoidal para elevación lateral del seno

Experimental: Diseño de solapa de túnel

Los participantes se someterán a un procedimiento de elevación del seno lateral en el que se realizará una única incisión anterior vertical al menos 10 mm mesialmente al contorno esperado de la ventana ósea.

Procedimiento: Elevación de seno lateral mediante técnica de colgajo de túnel

El procedimiento quirúrgico implicará los siguientes pasos:

• Se realizará una única incisión anterior vertical, al menos 10 mm mesialmente al contorno esperado de la ventana ósea.
• Se elevará cuidadosamente un colgajo de espesor total para exponer la pared lateral del seno maxilar.
• Se creará una trampilla en la pared lateral del seno maxilar utilizando un inserto piezoquirúrgico exclusivo o una pieza de mano recta con una fresa de diamante redonda de 3 mm.
• Se quitará la puerta.
• La membrana del seno se elevará suavemente utilizando curetas de varias formas hasta que se desprenda por completo de las paredes lateral, inferior y medial del seno.
• El seno maxilar se rellenará con un injerto óseo heterólogo con una eficacia bien documentada.
• Los colgajos se suturarán meticulosamente.

Comparador activo: Diseño de solapa trapezoidal

Los participantes se someterán a un procedimiento de elevación del seno lateral. La incisión se realizará horizontalmente en la parte superior de la cresta alveolar, con dos incisiones de liberación adicionales en las regiones mesial y distal.

Procedimiento: Elevación de seno lateral mediante colgajo de incisión crestal

El procedimiento quirúrgico implicará los siguientes pasos:

• Se realiza una incisión horizontal en la parte superior de la cresta alveolar, junto con dos incisiones de liberación adicionales en las regiones mesial y distal.
• Se elevará cuidadosamente un colgajo de espesor total para exponer la pared lateral del seno maxilar.
• Se creará una trampilla en la pared lateral del seno maxilar utilizando un inserto piezoquirúrgico exclusivo o una pieza de mano recta con una fresa de diamante redonda de 3 mm.
• Se quitará la puerta.
• La membrana del seno se elevará suavemente utilizando curetas de varias formas hasta que se desprenda por completo de las paredes lateral, inferior y medial del seno.
• El seno maxilar se rellenará con un injerto óseo heterólogo con una eficacia bien documentada.
• Los colgajos se suturarán meticulosamente.

Dolor y malestar en escala VAS al 4to día postoperatorio

Los participantes registrarán el dolor/malestar postoperatorio subjetivo en una puntuación VAS diaria (0 a 10) durante los primeros 7 días, a la misma hora cada día, en un formulario específico. La VAS es una regla horizontal de 10 cm de largo cuyo extremo izquierdo (0 cm) indica "ningún dolor/molestia en absoluto" y el límite derecho (10 cm) indica "el peor dolor imaginable". También se pedirá a los pacientes que registren la necesidad de analgésicos (incluido el tipo y la cantidad).

Tiempos para el procedimiento quirúrgico.

Duración de la intervención quirúrgica (minutos) registrada desde la incisión hasta la última sutura (T1). También se medirán los tiempos de elevación de la mucosa sinusal (T2) y de llenado de los senos nasales (T3).

Curación de tejidos blandos después de la elevación de seno nasal

La curación de los tejidos blandos se evaluará utilizando la puntuación informada por Lin SL et al., en dos momentos: en el momento de la retirada de la sutura y 30 días después del control de retirada de la sutura.

Las evaluaciones de la cicatrización de heridas incluirán seis categorías de puntuación, a saber, eritema, exudado, epitelización, color de la mucosa, contorno de la herida y distorsión de la mucosa. Cada categoría se califica en una escala de 3 puntos (0, 1 o 2) y una puntuación total de 0 a 3 representa una buena curación, una puntuación de 4 a 6 representa una curación satisfactoria, una puntuación de 7 a 9 representa una alteración de la curación. , y una puntuación de 10 a 12 representa una mala curación

Complicaciones relacionadas con la elevación de seno nasal

Las posibles complicaciones se evaluarán en varios momentos. Durante el procedimiento quirúrgico mediante observación directa (sangrado, perforación de la membrana del seno, lesión del nervio infraorbitario, perforación del colgajo). Al día siguiente de la cirugía mediante llamada telefónica al paciente (sangrado, dehiscencia del colgajo, hematoma, dolor). En control de retirada de suturas a los 10 +/- días de la cirugía (dolor, infecciones, sinusitis, desplazamiento del injerto óseo, neuropatía, dehiscencia de la herida). A los 30 días de control de retirada de suturas (dolor, infecciones, sinusitis, desplazamiento de injerto óseo, neuropatía).

Cicatrización del injerto después de un período de 6 meses.

Se tomará una CBCT del área injertada finalizada para la planificación de la inserción de los implantes después de 6 meses desde la elevación de seno nasal. Los parámetros evaluados serán la altura final del injerto óseo alveolar calculada en correspondencia de una línea que pasa por el centro de la ventana ósea anterior; la presencia del contacto entre el injerto óseo y la pared medial o nasal de la cavidad sinusal; la distribución regular del injerto, entendida como la presencia de huecos o desplazamientos. Además se tomará una biopsia durante la inserción de los implantes mediante un trefina.

Calidad ósea

La calidad ósea se evaluará mediante la clasificación de Lekholm Zarb, que va desde D1 para hueso cortical denso y D4 para hueso trabecular fino.

ISQ y RFA

Se evaluará el ISQ, que oscila entre 1 y 100, midiendo la ARF en dos ejes (palatino-bucal y mesial-distal) y se recopilará su valor medio.

Torque de inserción

Se recogerá el par de inserción máximo

Hueso marginal periimplantario

Las variaciones del hueso marginal periimplantario (mm) se medirán en una radiografía periapical con una técnica estandarizada, utilizando métodos ya descritos. Estabilidad del hueso marginal (p. ej. Mameno, Tomoaki, et al. "Indicadores de riesgo de resorción ósea marginal alrededor de implantes en función durante al menos 4 años: un estudio longitudinal retrospectivo."Journal of periodontology 91.1 (2020): 37-45.)