Klapa „tunelowa” a klapa trapezowa do bocznego podnoszenia zatok

Eksperymentalny: Konstrukcja klapy tunelu

Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi bocznego podniesienia zatoki, podczas którego wykonane zostanie pojedyncze pionowe nacięcie przednie, w odległości co najmniej 10 mm mezjalnie od oczekiwanego zarysu okienka kostnego.

Procedura: Podniesienie zatoki bocznej techniką płata tunelowego

Procedura chirurgiczna będzie obejmować następujące etapy:

• Wykonane zostanie pojedyncze pionowe nacięcie z przodu, co najmniej 10 mm mezjalnie w stosunku do oczekiwanego zarysu okienka kostnego.
• Ostrożnie uniesie się płat pełnej grubości, aby odsłonić boczną ścianę zatoki szczękowej.
• Zapadnię utworzy się w bocznej ścianie zatoki szczękowej za pomocą dedykowanej wkładki piezochirurgicznej lub prostej końcówki z okrągłym wiertłem diamentowym o średnicy 3 mm.
• Drzwi zostaną usunięte.
• Błonę zatokową należy delikatnie unieść za pomocą łyżeczek o różnych kształtach, aż do całkowitego oddzielenia się od bocznej, dolnej i środkowej ściany zatoki.
• Zatoka szczękowa zostanie wypełniona heterologicznym przeszczepem kości o dobrze udokumentowanej skuteczności.
• Klapy zostaną starannie zszyte.

Aktywny komparator: Konstrukcja klapy trapezowej

Uczestnicy zostaną poddani zabiegowi bocznego liftingu zatok. Nacięcie zostanie wykonane poziomo na szczycie wyrostka zębodołowego, z dwoma dodatkowymi nacięciami uwalniającymi w obszarze mezjalnym i dystalnym.

Procedura: Boczne podniesienie zatoki za pomocą płata nacięcia wyrostka zębodołowego

Procedura chirurgiczna będzie obejmować następujące etapy:

• Wykonuje się poziome nacięcie na szczycie wyrostka zębodołowego wraz z dwoma dodatkowymi nacięciami uwalniającymi w obszarze mezjalnym i dystalnym.
• Ostrożnie uniesie się płat pełnej grubości, aby odsłonić boczną ścianę zatoki szczękowej.
• Zapadnię utworzy się w bocznej ścianie zatoki szczękowej za pomocą dedykowanej wkładki piezochirurgicznej lub prostej końcówki z okrągłym wiertłem diamentowym o średnicy 3 mm.
• Drzwi zostaną usunięte.
• Błonę zatokową należy delikatnie unieść za pomocą łyżeczek o różnych kształtach, aż do całkowitego oddzielenia się od bocznej, dolnej i środkowej ściany zatoki.
• Zatoka szczękowa zostanie wypełniona heterologicznym przeszczepem kości o dobrze udokumentowanej skuteczności.
• Klapy zostaną starannie zszyte.

Ból i dyskomfort w skali VAS w 4. dobie pooperacyjnej

Uczestnicy będą rejestrować subiektywny ból/dyskomfort pooperacyjny w codziennej skali VAS (0 do 10) przez pierwsze 7 dni, każdego dnia o tej samej porze, na specjalnym formularzu. VAS to pozioma linijka o długości 10 cm, której lewy koniec (0 cm) wskazuje „żadny ból/dyskomfort”, a prawy limit (10 cm) wskazuje „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Pacjenci zostaną również poproszeni o odnotowanie zapotrzebowania na leki przeciwbólowe (w tym rodzaju i ilości).

Czas na zabieg chirurgiczny

Czas trwania interwencji chirurgicznej (w minutach) zarejestrowany od nacięcia do ostatniego szwu (T1). Mierzony będzie również czas uniesienia błony śluzowej zatok (T2) i wypełnienia zatok (T3).

Gojenie tkanek miękkich po podniesieniu zatoki

Gojenie tkanek miękkich będzie oceniane przy użyciu punktacji podanej przez Lin SL i wsp. w dwóch punktach czasowych: w momencie usunięcia szwów i 30 dni po kontroli usunięcia szwów.

Ocena gojenia ran będzie uwzględniać 6 kategorii punktowych, a mianowicie rumień, wysięk, nabłonek, zabarwienie błony śluzowej, kontur rany i zniekształcenie błony śluzowej. Każda kategoria jest oceniana w 3-punktowej skali (0, 1 lub 2), a łączny wynik od 0 do 3 oznacza dobre uzdrowienie, wynik od 4 do 6 oznacza zadowalające uzdrowienie, wynik od 7 do 9 oznacza zaburzenie gojenia , a wynik od 10 do 12 oznacza słabe gojenie

Powikłania związane z podniesieniem zatoki

Możliwe powikłania zostaną ocenione w różnych punktach czasowych. Podczas zabiegu chirurgicznego poprzez bezpośrednią obserwację (krwawienie, perforacja błony zatokowej, uszkodzenie nerwu podoczodołowego, perforacja płata). Dzień po zabiegu poprzez telefon do pacjenta (krwawienie, rozejście się płata, krwiak, ból). Przy kontroli usunięcia szwów po 10 +/- dniach od zabiegu (ból, infekcja, zapalenie zatok, przemieszczenie przeszczepu kostnego, neuropatia, rozejście się rany). Po 30 dniach od kontroli usunięcia szwów (ból, infekcje, zapalenie zatok, przemieszczenie przeszczepu kostnego, neuropatia).

Gojenie się przeszczepu po 6 miesiącach

CBCT obszaru przeszczepionego, zakończone planowaniem wszczepienia implantów, zostanie wykonane po 6 miesiącach od podniesienia zatoki. Ocenianymi parametrami będzie ostateczna wysokość przeszczepu kości wyrostka zębodołowego obliczona w odniesieniu do linii przechodzącej przez środek poprzedniego okienka kostnego; obecność kontaktu przeszczepu kostnego ze ścianą przyśrodkową lub nosową jamy zatokowej; regularne rozmieszczenie przeszczepu, rozumiane jako obecność pustek lub przemieszczeń. Ponadto podczas wszczepiania implantów zostanie pobrana biopsja za pomocą trefiny.

Jakość kości

Jakość kości będzie oceniana za pomocą klasyfikacji Lekholma Zarb, począwszy od D1 dla gęstej kości korowej i D4 dla cienkiej kości beleczkowej.

ISQ i RFA

ISQ w zakresie od 1 do 100 będzie oceniany poprzez pomiar RFA na dwóch osiach (podniebienno-policzkowej i mezjalno-dystalnej) i zbierana będzie ich średnia wartość.

Moment wkręcania

Zostanie zebrany maksymalny moment obrotowy

Kość brzeżna wokół implantu

Zmiany w kości brzeżnej wokół implantu (mm) zostaną zmierzone na radiogramie okołowierzchołkowym za pomocą standardowej techniki, przy użyciu już opisanych metod. Stabilność kości brzeżnej (np. Mameno, Tomoaki i wsp. „Wskaźniki ryzyka resorpcji kości brzeżnej wokół funkcjonujących implantów przez co najmniej 4 lata: Retrospektywne badanie podłużne.”Journal of Periodontology 91.1 (2020): 37-45.)