"Tunnel" klaff vs trapesformet klaff for lateral sinusløft

Eksperimentell: Tunnelklaffdesign

Deltakerne vil gjennomgå en lateral sinusløftprosedyre der et enkelt vertikalt fremre snitt vil bli gjort minst 10 mm mesialt til det forventede omrisset av det benete vinduet.

Fremgangsmåte: Lateral sinusløft ved bruk av tunnelklaffteknikk

Den kirurgiske prosedyren vil omfatte følgende trinn:

• Et enkelt vertikalt fremre snitt vil bli gjort, minst 10 mm mesialt til forventet kontur av det benete vinduet.
• En klaff i full tykkelse vil bli forsiktig hevet for å eksponere sideveggen til sinus maxillaris.
• En felledør vil bli laget i sideveggen til sinus maxillaris ved å bruke enten en dedikert piezokirurgisk innsats eller et rett håndstykke med en 3 mm rund diamantbor.
• Døren vil bli fjernet.
• Sinusmembranen vil bli forsiktig forhøyet ved hjelp av kyretter med forskjellige former til den løsner seg helt fra sideveggene, underveggene og medialveggene til sinus.
• Den maksillære bihulen vil bli fylt med et heterologt beintransplantat med en veldokumentert effekt.
• Klaffene vil bli omhyggelig suturert.

Aktiv komparator: Trapesformet klaffdesign

Deltakerne vil gjennomgå en lateral sinusløftprosedyre. Snittet vil bli gjort horisontalt på toppen av alveolarryggen, med ytterligere to frigjørende snitt i de mesiale og distale områdene.

Fremgangsmåte: Lateral Sinus Lift ved hjelp av crestal snittklaff

Den kirurgiske prosedyren vil omfatte følgende trinn:

• Et horisontalt snitt gjøres på toppen av den alveolære ryggen, sammen med to ekstra frigjørende snitt i de mesiale og distale områdene.
• En klaff i full tykkelse vil bli forsiktig hevet for å eksponere sideveggen til sinus maxillaris.
• En felledør vil bli laget i sideveggen til sinus maxillaris ved å bruke enten en dedikert piezokirurgisk innsats eller et rett håndstykke med en 3 mm rund diamantbor.
• Døren vil bli fjernet.
• Sinusmembranen vil bli forsiktig forhøyet ved hjelp av kyretter i forskjellige former til den løsner helt fra sideveggene, underveggene og medialveggene til sinus.
• Den maksillære bihulen vil bli fylt med et heterologt beintransplantat med en veldokumentert effekt.
• Klaffene vil bli omhyggelig suturert.

Smerter og ubehag på VAS-skala ved 4. postoperative dag

Deltakerne vil registrere den subjektive postoperative smerten/ubehaget på en daglig VAS-score (0 til 10) de første 7 dagene, til samme tid hver dag, på et spesifikt skjema. VAS er en horisontal linjal 10 cm lang med venstre ende (0 cm) som indikerer "ingen smerte/ubehag i det hele tatt" og høyre grense (10 cm) indikerer "den verste smerten man kan tenke seg. Pasientene vil også bli bedt om å registrere behovet for analgetika (inkludert type og mengde).

Tider for kirurgisk inngrep

Varighet for kirurgisk inngrep (minutter) registrert fra snitt til siste sutur (T1). Tider for sinus mucosa elevation (T2) og for sinus filling (T3) vil også bli målt.

Tilheling av bløtvev etter sinusløft

Tilheling av bløtvev vil bli evaluert ved å bruke skåringen rapportert av Lin SL et al., på to tidspunkter: ved suturfjerning og 30 dager etter suturfjerningskontroll.

Vurderinger av sårheling vil inkludere 6 poengkategorier, nemlig erytem, ​​ekssudat, epitelisering, slimhinnefarge, sårkontur og forvrengning av slimhinne. Hver kategori skåres på en 3-punkts skala (0, 1 eller 2) og en totalscore fra 0 til 3 representerer god helbredelse, en skåre fra 4 til 6 representerer tilfredsstillende helbredelse, en skåre fra 7 til 9 representerer forstyrrelse av helbredelse , og en poengsum fra 10 til 12 representerer dårlig helbredelse

Sinusløftrelaterte komplikasjoner

Mulige komplikasjoner vil bli evaluert på ulike tidspunkt. Under den kirurgiske prosedyren gjennom direkte observasjon (blødning, sinusmembranperforering, infraorbital nerveskade, perforering av klaffen). Dagen etter operasjonen gjennom en telefonsamtale til pasienten (blødning, flap dehiscens, hematom, smerte). Ved suturfjerning kontroll etter 10 +/- dager etter operasjonen (smerte, infeksjoner, bihulebetennelse, forskyvning av bentransplantat, nevropati, sårbrudd). 30 dager etter suturfjerning kontroll (smerte, infeksjoner, bihulebetennelse, forskyvning av bentransplantat, nevropati).

Graft healing etter en 6 måneders periode

En CBCT av det transplanterte området ferdigstilt til planlegging av implantatinnsetting vil bli tatt etter 6 måneder fra sinusløftet. De evaluerte parametrene vil være den endelige alveolære bentransplantathøyden beregnet i samsvar med en linje som går gjennom midten av det forrige beinvinduet; tilstedeværelsen av kontakten mellom beintransplantatet og den mediale eller neseveggen i sinushulen; den regelmessige fordelingen av transplantatet, ment som tilstedeværelsen av tomrom eller forskyvninger. Dessuten vil en biopsi bli tatt under implantatinnsetting ved hjelp av en trefine.

Beinkvalitet

Beinkvaliteten vil bli evaluert ved hjelp av Lekholm Zarb-klassifisering, alt fra D1 for tett kortikalt bein og D4 for fint trabekulært bein.

ISQ og RFA

ISQ, som varierer fra 1 til 100, vil bli evaluert ved å måle RFA på to akser (palatal-bukkal og mesial-distal) og deres middelverdi vil bli samlet inn.

Innføringsmoment

Maksimalt innsettingsmoment vil bli samlet

Peri-implantat marginalt bein

Peri-implantat marginale benvariasjoner (mm) vil bli målt på Periapikal røntgenbilde med en standardisert teknikk vil bli oppnådd, ved bruk av metoder som allerede er beskrevet Marginal beinstabilitet (f.eks. Mameno, Tomoaki, et al. "Risikoindikatorer for marginal benresorpsjon rundt implantater i funksjon i minst 4 år: En retrospektiv longitudinell studie." Journal of periodontology 91.1 (2020): 37-45.)