Lembo "a tunnel" vs lembo trapezoidale per il rialzo del seno laterale

Sperimentale: Design del lembo del tunnel

I partecipanti verranno sottoposti a una procedura di rialzo del seno laterale in cui verrà praticata una singola incisione anteriore verticale di almeno 10 mm mesialmente rispetto al contorno previsto della finestra ossea.

Procedura: Rialzo del seno laterale utilizzando la tecnica del lembo a tunnel

La procedura chirurgica prevederà le seguenti fasi:

• Verrà effettuata una singola incisione anteriore verticale, almeno 10 mm mesialmente rispetto al contorno previsto della finestra ossea.
• Un lembo a tutto spessore verrà sollevato con attenzione per esporre la parete laterale del seno mascellare.
• Verrà creata una botola nella parete laterale del seno mascellare utilizzando un inserto piezochirurgico dedicato o un manipolo dritto con fresa diamantata rotonda da 3 mm.
• La porta verrà rimossa.
• La membrana del seno verrà sollevata delicatamente utilizzando curette di varia forma fino a quando non sarà completamente staccata dalle pareti laterale, inferiore e mediale del seno.
• Il seno mascellare verrà riempito con un innesto osseo eterologo di efficacia ben documentata.
• I lembi verranno meticolosamente suturati.

Comparatore attivo: Design con patta trapezoidale

I partecipanti verranno sottoposti a una procedura di rialzo del seno laterale. L'incisione verrà eseguita orizzontalmente sulla sommità della cresta alveolare, con due ulteriori incisioni di rilascio nelle regioni mesiale e distale.

Procedura: Rialzo del seno laterale mediante lembo per incisione crestale

La procedura chirurgica prevederà le seguenti fasi:

• Viene praticata un'incisione orizzontale sulla sommità della cresta alveolare, insieme a due ulteriori incisioni di rilascio nelle regioni mesiale e distale.
• Un lembo a tutto spessore verrà sollevato con attenzione per esporre la parete laterale del seno mascellare.
• Verrà creata una botola nella parete laterale del seno mascellare utilizzando un inserto piezochirurgico dedicato o un manipolo dritto con fresa diamantata rotonda da 3 mm.
• La porta verrà rimossa.
• La membrana del seno verrà sollevata delicatamente utilizzando curette di varia forma fino a quando non sarà completamente staccata dalle pareti laterale, inferiore e mediale del seno.
• Il seno mascellare verrà riempito con un innesto osseo eterologo di efficacia ben documentata.
• I lembi verranno meticolosamente suturati.

Dolore e disagio su scala VAS in 4a giornata postoperatoria

I partecipanti registreranno il dolore/disagio postoperatorio soggettivo su un punteggio VAS giornaliero (da 0 a 10) per i primi 7 giorni, ogni giorno alla stessa ora, su un modulo specifico. Il VAS è un righello orizzontale lungo 10 cm con l'estremità sinistra (0 cm) che indica "nessun dolore/fastidio" e il limite destro (10 cm) che indica "il peggior dolore immaginabile". Ai pazienti verrà inoltre chiesto di registrare la necessità di analgesici (inclusi tipo e quantità).

Tempi per l'intervento chirurgico

Durata dell'intervento chirurgico (minuti) registrata dall'incisione all'ultima sutura (T1). Verranno misurati anche i tempi di elevazione della mucosa del seno (T2) e di riempimento del seno (T3).

Guarigione dei tessuti molli dopo il rialzo del seno

La guarigione dei tessuti molli sarà valutata utilizzando il punteggio riportato da Lin SL et al., in due momenti: alla rimozione della sutura e 30 giorni dopo il controllo della rimozione della sutura.

Le valutazioni della guarigione della ferita includeranno 6 categorie di punteggio, ovvero eritema, essudato, riepitelizzazione, colore della mucosa, contorno della ferita e distorsione della mucosa. Ad ogni categoria viene assegnato un punteggio su una scala a 3 punti (0, 1 o 2) e un punteggio totale da 0 a 3 rappresenta una buona guarigione, un punteggio da 4 a 6 rappresenta una guarigione soddisfacente, un punteggio da 7 a 9 rappresenta un disturbo della guarigione. e un punteggio compreso tra 10 e 12 rappresenta una scarsa guarigione

Complicanze legate al rialzo del seno

Le possibili complicazioni saranno valutate in vari momenti. Durante l'intervento chirurgico attraverso l'osservazione diretta (sanguinamento, perforazione della membrana del seno, lesione del nervo infraorbitario, perforazione del lembo). Il giorno dopo l'intervento tramite telefonata al paziente (sanguinamento, deiscenza del lembo, ematoma, dolore). Al controllo della rimozione della sutura dopo 10 +/- giorni dall'intervento (dolore, infezioni, sinusite, spostamento dell'innesto osseo, neuropatia, deiscenza della ferita). A 30 giorni dalla rimozione della sutura controllo (dolore, infezioni, sinusite, spostamento dell'innesto osseo, neuropatia).

Guarigione dell'innesto dopo un periodo di 6 mesi

Dopo 6 mesi dal rialzo del seno verrà effettuata una CBCT dell'area innestata finalizzata alla pianificazione dell'inserimento degli impianti. I parametri valutati saranno l'altezza finale dell'innesto osseo alveolare calcolata in corrispondenza di una linea passante per il centro della finestra ossea precedente; la presenza del contatto tra l'innesto osseo e la parete mediale o nasale della cavità del seno; la distribuzione regolare dell'innesto, intesa come presenza di vuoti o spostamenti. Inoltre verrà effettuata una biopsia durante l'inserimento degli impianti mediante un trapano.

Qualità ossea

La qualità dell'osso sarà valutata mediante la classificazione Lekholm Zarb, che va da D1 per osso corticale denso e D4 per osso trabecolare fine.

ISQ e RFA

L'ISQ, compreso tra 1 e 100, verrà valutato misurando la RFA su due assi (palato-buccale e mesio-distale) e verrà raccolto il loro valore medio.

Coppia di inserimento

Verrà raccolta la coppia di inserimento massima

Osso marginale perimplantare

Le variazioni dell'osso marginale peri-impianto (mm) saranno misurate su Radiografia periapicale. Si otterrà una tecnica standardizzata, utilizzando metodi già descritti. Stabilità dell'osso marginale (es. Mameno, Tomoaki, et al. "Indicatori di rischio per riassorbimento osseo marginale attorno agli impianti in funzione per almeno 4 anni: uno studio longitudinale retrospettivo." Journal of parodontology 91.1 (2020): 37-45.)