"Tunnel" flap versus trapeziumvormige flap voor laterale sinuslift

Experimenteel: Ontwerp met tunnelflap

Deelnemers ondergaan een laterale sinusliftprocedure waarbij een enkele verticale anterieure incisie wordt gemaakt, ten minste 10 mm mesiaal ten opzichte van de verwachte omtrek van het benige venster.

Procedure: Laterale sinuslift met behulp van tunnelflaptechniek

De chirurgische procedure omvat de volgende stappen:

• Er wordt een enkele verticale voorste incisie gemaakt, ten minste 10 mm mesiaal ten opzichte van de verwachte omtrek van het benige venster.
• Een flap van volledige dikte wordt voorzichtig omhoog gebracht om de laterale wand van de maxillaire sinus bloot te leggen.
• Er wordt een luik gemaakt in de laterale wand van de maxillaire sinus met behulp van een speciaal piëzochirurgisch inzetstuk of een recht handstuk met een ronde diamantboor van 3 mm.
• De deur zal worden verwijderd.
• Het sinusmembraan wordt voorzichtig omhoog gebracht met behulp van curettes in verschillende vormen totdat het volledig loskomt van de laterale, inferieure en mediale wanden van de sinus.
• De maxillaire sinus wordt gevuld met een heteroloog bottransplantaat met een goed gedocumenteerde werkzaamheid.
• De flappen worden zorgvuldig gehecht.

Actieve vergelijker: Trapeziumvormig flapontwerp

Deelnemers ondergaan een laterale sinusliftprocedure. De incisie wordt horizontaal bovenop de alveolaire rand gemaakt, met twee extra incisies in de mesiale en distale regio.

Procedure: Laterale sinuslift met behulp van een crestale incisieflap

De chirurgische procedure omvat de volgende stappen:

• Er wordt een horizontale incisie gemaakt aan de bovenkant van de alveolaire rand, samen met twee extra vrijgevende incisies in de mesiale en distale gebieden.
• Een flap van volledige dikte wordt voorzichtig omhoog gebracht om de laterale wand van de maxillaire sinus bloot te leggen.
• Er wordt een luik gemaakt in de laterale wand van de maxillaire sinus met behulp van een speciaal piëzochirurgisch inzetstuk of een recht handstuk met een ronde diamantboor van 3 mm.
• De deur zal worden verwijderd.
• Het sinusmembraan wordt voorzichtig omhoog gebracht met behulp van curettes in verschillende vormen totdat het volledig loskomt van de laterale, inferieure en mediale wanden van de sinus.
• De maxillaire sinus wordt gevuld met een heteroloog bottransplantaat met een goed gedocumenteerde werkzaamheid.
• De flappen worden zorgvuldig gehecht.

Pijn en ongemak op de VAS-schaal op de 4e postoperatieve dag

Deelnemers registreren de subjectieve postoperatieve pijn/ongemak op een dagelijkse VAS-score (0 tot 10) gedurende de eerste 7 dagen, elke dag op hetzelfde tijdstip, op een specifiek formulier. De VAS is een horizontale liniaal van 10 cm lang, waarbij het linkeruiteinde (0 cm) 'helemaal geen pijn/ongemak' aangeeft en de rechtergrens (10 cm) 'de ergst denkbare pijn' aangeeft. Patiënten wordt ook gevraagd de behoefte aan analgetica (inclusief type en hoeveelheid) vast te leggen.

Tijden voor chirurgische ingreep

Duur van de chirurgische ingreep (minuten) geregistreerd vanaf de incisie tot de laatste hechting (T1). Ook worden de tijden voor het eleveren van het sinusslijmvlies (T2) en voor het vullen van de sinussen (T3) gemeten.

Genezing van zacht weefsel na sinuslift

De genezing van zacht weefsel zal worden geëvalueerd met behulp van de score gerapporteerd door Lin SL et al., op twee tijdstippen: bij het verwijderen van de hechtingen en 30 dagen na de controle van het verwijderen van de hechtingen.

Beoordelingen van wondgenezing omvatten 6 scorecategorieën, namelijk erytheem, exsudaat, epithelisatie, kleur van het slijmvlies, wondcontour en vervorming van het slijmvlies. Elke categorie wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0, 1 of 2) en een totaalscore van 0 tot 3 staat voor goede genezing, een score van 4 tot 6 staat voor bevredigende genezing, een score van 7 tot 9 staat voor verstoring van de genezing , en een score van 10 tot 12 duidt op een slechte genezing

Complicaties die verband houden met sinuslift

Mogelijke complicaties zullen op verschillende tijdstippen worden geëvalueerd. Tijdens de chirurgische procedure door directe observatie (bloeding, perforatie van het sinusmembraan, infraorbitale zenuwbeschadiging, perforatie van de flap). De dag na de operatie via een telefoontje naar de patiënt (bloeding, flapdehiscentie, hematoom, pijn). Bij controle van hechtingsverwijdering na 10 +/- dagen na de operatie (pijn, infecties, sinusitis, verplaatsing van bottransplantaat, neuropathie, wonddehiscentie). 30 dagen na verwijdering van de hechtingen (pijn, infecties, sinusitis, verplaatsing van het bottransplantaat, neuropathie).

Graftgenezing na een periode van 6 maanden

Zes maanden na de sinuslift zal een CBCT van het getransplanteerde gebied worden uitgevoerd, waarna de planning voor het inbrengen van implantaten wordt afgerond. De geëvalueerde parameters zijn de uiteindelijke hoogte van het alveolaire bottransplantaat, berekend in overeenstemming met een lijn die door het midden van het vorige botvenster loopt; de aanwezigheid van contact tussen het bottransplantaat en de mediale of nasale wand van de sinusholte; de regelmatige verdeling van het transplantaat, bedoeld als de aanwezigheid van holtes of verplaatsingen. Bovendien zal tijdens het inbrengen van de implantaten een biopsie worden genomen door middel van een trefine.

Botkwaliteit

De botkwaliteit zal worden geëvalueerd door middel van de Lekholm Zarb-classificatie, variërend van D1 voor dicht corticaal bot en D4 voor fijn trabeculair bot.

ISQ en RFA

ISQ, variërend van 1 tot 100, zal worden geëvalueerd door RFA te meten op twee assen (palataal-buccaal en mesiaal-distaal) en hun gemiddelde waarde zal worden verzameld.

Insteekmoment

Het maximale insteekkoppel wordt verzameld

Peri-implantaat marginaal bot

Peri-implantaire marginale botvariaties (mm) zullen worden gemeten op een periapicale röntgenfoto met een gestandaardiseerde techniek. Er zal gebruik worden gemaakt van reeds beschreven methoden. Marginale botstabiliteit (bijv. Mameno, Tomoaki, et al. "Risico-indicatoren voor marginale botresorptie rond implantaten in functie gedurende minimaal 4 jaar: een retrospectief longitudinaal onderzoek."Journal of periodontology 91.1 (2020): 37-45.)