"Tunnel" klaff vs trapetsformad klaff för lateral sinuslyft

Experimentell: Tunnelklaffdesign

Deltagarna kommer att genomgå en lateral sinuslyftprocedur där ett enda vertikalt främre snitt kommer att göras minst 10 mm mesialt till den förväntade konturen av det beniga fönstret.

Procedur: Lateral Sinus Lift med tunnelflikteknik

Det kirurgiska ingreppet kommer att innefatta följande steg:

• Ett enda vertikalt främre snitt kommer att göras, minst 10 mm mesialt till den förväntade konturen av det beniga fönstret.
• En flik i full tjocklek kommer att höjas försiktigt för att exponera sidoväggen på sinus maxillaris.
• En lucka kommer att skapas i sidoväggen av sinus maxillaris med antingen en dedikerad piezokirurgisk insats eller ett rakt handstycke med en 3 mm rund diamantborr.
• Dörren kommer att tas bort.
• Sinusmembranet kommer att höjas försiktigt med hjälp av olika formade kyretter tills det lossnar helt från bihålans laterala, nedre och mediala väggar.
• Den maxillära sinus kommer att fyllas med ett heterologt bentransplantat med en väldokumenterad effekt.
• Flikarna kommer att sys noggrant.

Aktiv komparator: Trapetsformad klaffdesign

Deltagarna kommer att genomgå en lateral sinuslyftning. Snittet kommer att göras horisontellt på toppen av den alveolära åsen, med två ytterligare släppande snitt i de mesiala och distala regionerna.

Procedur: Lateral Sinus Lift med crestal incision flik

Det kirurgiska ingreppet kommer att innefatta följande steg:

• Ett horisontellt snitt görs på toppen av den alveolära åsen, tillsammans med två ytterligare släppande snitt i de mesiala och distala regionerna.
• En flik i full tjocklek kommer att höjas försiktigt för att exponera sidoväggen på sinus maxillaris.
• En lucka kommer att skapas i sidoväggen av sinus maxillaris med antingen en dedikerad piezokirurgisk insats eller ett rakt handstycke med en 3 mm rund diamantborr.
• Dörren kommer att tas bort.
• Sinusmembranet kommer att höjas försiktigt med hjälp av olika formade kyretter tills det lossnar helt från bihålans laterala, nedre och mediala väggar.
• Den maxillära sinus kommer att fyllas med ett heterologt bentransplantat med en väldokumenterad effekt.
• Flikarna kommer att sys noggrant.

Smärta och obehag på VAS-skalan den 4:e postoperativa dagen

Deltagarna kommer att registrera den subjektiva postoperativa smärtan/obehaget på en daglig VAS-poäng (0 till 10) under de första 7 dagarna, vid samma tidpunkt varje dag, på ett specifikt formulär. VAS är en horisontell linjal 10 cm lång med den vänstra änden (0 cm) som indikerar "ingen smärta/obehag alls" och den högra gränsen (10 cm) indikerar "den värsta smärtan man kan tänka sig. Patienterna kommer också att uppmanas att registrera behovet av analgetika (inklusive typ och mängd).

Tider för kirurgiskt ingrepp

Kirurgisk interventionslängd (minuter) registrerad från snitt till sista sutur (T1). Tider för förhöjning av sinusslemhinnan (T2) och för sinusfyllning (T3) kommer också att mätas.

Mjukvävnadsläkning efter sinuslyft

Mjukvävnadsläkning kommer att utvärderas med hjälp av poängen som rapporterats av Lin SL et al., vid två tidpunkter: vid suturborttagning och 30 dagar efter suturborttagningskontroll.

Bedömningar av sårläkning kommer att inkludera 6 poängkategorier, nämligen erytem, ​​exsudat, epitelisering, slemhinnas färg, sårkontur och distorsion av slemhinnan. Varje kategori poängsätts på en 3-gradig skala (0, 1 eller 2) och en totalpoäng från 0 till 3 representerar god läkning, en poäng från 4 till 6 representerar tillfredsställande läkning, en poäng från 7 till 9 representerar störning av läkningen , och en poäng från 10 till 12 representerar dålig läkning

Sinuslyft relaterade komplikationer

Eventuella komplikationer kommer att utvärderas vid olika tidpunkter. Under det kirurgiska ingreppet genom direkt observation (blödning, perforering av sinusmembran, infraorbital nervskada, perforering av fliken). Dagen efter operationen genom ett telefonsamtal till patienten (blödning, flikavfall, hematom, smärta). Vid suturborttagning kontroll efter 10 +/- dagar efter operationen (smärta, infektioner, bihåleinflammation, förskjutning av bentransplantat, neuropati, såravfall). Vid 30 dagar efter suturborttagning kontroll (smärta, infektioner, bihåleinflammation, förskjutning av bentransplantat, neuropati).

Transplantatläkning efter 6 månader

En CBCT av det transplanterade området slutfört till implantatinsättningsplanering kommer att tas efter 6 månader från sinuslyftet. De utvärderade parametrarna kommer att vara den slutliga alveolära bentransplantathöjden beräknad i motsvarighet till en linje som går genom mitten av det föregående benfönstret; närvaron av kontakten mellan bentransplantatet och den mediala eller nasala väggen i sinushålan; den regelbundna distributionen av transplantatet, avsett som närvaron av tomrum eller förskjutningar. Dessutom kommer en biopsi att tas under implantatinsättning med hjälp av en trefin.

Benkvalitet

Benkvaliteten kommer att utvärderas med hjälp av Lekholm Zarb-klassificeringen, från D1 för tätt kortikalt ben och D4 för fint trabekulärt ben.

ISQ och RFA

ISQ, som sträcker sig från 1 till 100, kommer att utvärderas genom att mäta RFA på två axlar (palatal-buckal och mesial-distal) och deras medelvärde kommer att samlas in.

Insättningsmoment

Maximalt insättningsmoment kommer att samlas in

Peri-implantat marginellt ben

Peri-implantat marginella benvariationer (mm) kommer att mätas på Periapikal röntgen med en standardiserad teknik kommer att erhållas, med metoder som redan beskrivits Marginal benstabilitet (t.ex. Mameno, Tomoaki, et al. "Riskindikatorer för marginell benresorption runt implantat i funktion i minst 4 år: En retrospektiv longitudinell studie." Journal of periodontology 91.1 (2020): 37-45.)