«Туннельный» лоскут по сравнению с трапециевидным лоскутом для латерального синус-лифтинга

Экспериментальный: Конструкция туннельной заслонки

Участники пройдут процедуру латерального синус-лифтинга, при которой будет сделан один вертикальный передний разрез на расстоянии не менее 10 мм мезиальнее ожидаемого контура костного окна.

Процедура: Латеральный синус-лифтинг с использованием техники туннельного лоскута

Хирургическая процедура будет включать в себя следующие этапы:

• Будет сделан один вертикальный передний разрез, по крайней мере, на 10 мм медиально от предполагаемого контура костного окна.
• Полнослойный лоскут осторожно приподнимают, чтобы обнажить латеральную стенку верхнечелюстной пазухи.
• В боковой стенке верхнечелюстной пазухи создается люк с использованием либо специальной пьезохирургической вставки, либо прямого наконечника с круглым алмазным бором диаметром 3 мм.
• Дверь будет снята.
• Мембрану пазухи осторожно поднимают с помощью кюрет различной формы до тех пор, пока она полностью не отделится от латеральной, нижней и медиальной стенок пазухи.
• Верхнечелюстная пазуха будет заполнена гетерологичным костным трансплантатом с хорошо документированной эффективностью.
• Лоскуты будут тщательно зашиты.

Активный компаратор: Трапециевидная конструкция клапана.

Участники пройдут процедуру бокового синус-лифтинга. Разрез будет сделан горизонтально на вершине альвеолярного гребня с двумя дополнительными разрезами в мезиальной и дистальной областях.

Процедура: Латеральный синус-лифтинг с использованием крестального разреза лоскута

Хирургическая процедура будет включать в себя следующие этапы:

• Горизонтальный разрез делается на вершине альвеолярного гребня, а также два дополнительных разреза в мезиальной и дистальной областях.
• Полнослойный лоскут осторожно приподнимают, чтобы обнажить латеральную стенку верхнечелюстной пазухи.
• В боковой стенке верхнечелюстной пазухи создается люк с использованием либо специальной пьезохирургической вставки, либо прямого наконечника с круглым алмазным бором диаметром 3 мм.
• Дверь будет снята.
• Мембрану пазухи осторожно поднимают с помощью кюрет различной формы до тех пор, пока она полностью не отделится от латеральной, нижней и медиальной стенок пазухи.
• Верхнечелюстная пазуха будет заполнена гетерологичным костным трансплантатом с хорошо документированной эффективностью.
• Лоскуты будут тщательно зашиты.

Боль и дискомфорт по шкале ВАШ на 4-е сутки после операции.

Участники будут фиксировать субъективную послеоперационную боль/дискомфорт по ежедневной шкале ВАШ (от 0 до 10) в течение первых 7 дней, каждый день в одно и то же время, в специальной форме. ВАШ представляет собой горизонтальную линейку длиной 10 см, левый конец которой (0 см) указывает на «отсутствие боли/дискомфорта вообще», а правый предел (10 см) указывает на «самую сильную боль, которую только можно вообразить». Пациентов также попросят записать потребность в анальгетиках (включая тип и количество).

Сроки хирургического вмешательства

Продолжительность хирургического вмешательства (минуты) регистрировали от разреза до последнего шва (Т1). Также будет измерено время подъема слизистой оболочки пазухи (Т2) и заполнения пазухи (Т3).

Заживление мягких тканей после синус-лифтинга

Заживление мягких тканей будет оцениваться с использованием шкалы, сообщенной Lin SL et al., в два момента времени: при снятии швов и через 30 дней после контроля снятия швов.

Оценка заживления ран будет включать 6 категорий баллов, а именно: эритема, экссудат, эпителизация, цвет слизистой оболочки, контур раны и деформация слизистой оболочки. Каждая категория оценивается по 3-балльной шкале (0, 1 или 2), и общая оценка от 0 до 3 соответствует хорошему заживлению, оценка от 4 до 6 означает удовлетворительное заживление, оценка от 7 до 9 означает нарушение заживления. , а оценка от 10 до 12 означает плохое заживление.

Осложнения, связанные с синус-лифтингом

Возможные осложнения будут оцениваться в различные моменты времени. Во время хирургического вмешательства под непосредственным наблюдением (кровотечение, перфорация мембраны пазухи, повреждение подглазничного нерва, перфорация лоскута). На следующий день после операции посредством телефонного звонка пациенту (кровотечение, расхождение лоскута, гематома, боль). При снятии швов контроль через 10 +/- дней после операции (боль, инфекции, синусит, смещение костного трансплантата, нейропатия, расхождение раны). Через 30 дней после снятия швов контроль (боль, инфекции, синусит, смещение костного трансплантата, нейропатия).

Приживление трансплантата через 6 месяцев.

КЛКТ области трансплантата, завершенной для планирования установки имплантатов, будет проведена через 6 месяцев после синус-лифтинга. Оцениваемыми параметрами будут окончательная высота трансплантата альвеолярной кости, рассчитанная по линии, проходящей через центр предыдущего костного окна; наличие контакта костного трансплантата с медиальной или носовой стенкой полости пазухи; регулярное распределение трансплантата, подразумевающее наличие пустот или смещений. Кроме того, во время установки имплантатов с помощью трефина будет взята биопсия.

Качество кости

Качество кости будет оцениваться с помощью классификации Лекхольма Зарба, начиная от D1 для плотной кортикальной кости и D4 для тонкой трабекулярной кости.

ISQ и RFA

ISQ в диапазоне от 1 до 100 будет оцениваться при измерении RFA по двум осям (небно-щечная и мезиально-дистальная), и будет собираться их среднее значение.

Момент вставки

Будет собран максимальный крутящий момент вставки

Маргинальная кость периимплантата

Изменения маргинальной кости вокруг имплантата (мм) будут измеряться на периапикальной рентгенограмме с помощью стандартизированной техники, используя уже описанные методы. Стабильность маргинальной кости (например, Мамено, Томоаки и др.) «Индикаторы риска резорбции маргинальной кости вокруг функционирующих имплантатов» в течение как минимум 4 лет: ретроспективное продольное исследование». Журнал пародонтологии 91.1 (2020): 37-45.)