Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink motorického zobrazování u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií založený na telerehabilitaci

27. října 2023 aktualizováno: Merve Bora, Hacettepe University

Zkoumání účinků tréninku motorického zobrazování založeného na telerehabilitaci na dovednosti motorického zobrazování, motorické funkce a fyzický výkon u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií

Při zkoumání oboru neurorehabilitace je většina současných fyzioterapeutických a rehabilitačních přístupů založena na skutečných pohybech ke stimulaci poškozených motorických nervových spojení prostřednictvím neuroplasticity. Protože však studie ukázaly, že podobné oblasti mozku jsou aktivovány během skutečného pohybu pomocí motorických snímků, což je definováno jako představování si pohybu bez skutečného odhalení pohybu, zjištění těchto studií naznačují, že motorické funkce lze zlepšit neuroplasticitou, stejně jako skutečný pohyb. . Při zkoumání literatury zejména v dětské populaci; Byla zkoumána účinnost tréninku motorických představ u dětí s dětskou mozkovou obrnou a byly zjištěny pozitivní výsledky. U dětí s DMD však takové studie neexistují. Kromě toho je trénink motorických představ založený na telerehabilitaci velmi vzácnou léčebnou modalitou, která vyžaduje další výzkum. Cílem studie je proto prozkoumat vliv tréninku motorického zobrazování založeného na telerehabilitaci na schopnost motorického zobrazování, motorické funkce a fyzickou výkonnost u dětí s DMD. Sekundárním cílem studie je zkoumat účinky tréninku motorických představ na základě telerehabilitace na psychosociální faktory včetně únavy a kvality života u dětí s DMD.

Přehled studie

Detailní popis

Primárními cíli této studie jsou;

  1. Zjistit schopnost motorického zobrazování u dětí s DMD a porovnat ji se zdravými dětmi,
  2. Zkoumat vliv tréninku motorického zobrazování založeného na telerehabilitaci na schopnost motorického zobrazování, motorické funkce a fyzický výkon u dětí s DMD. Sekundárním cílem studie je zkoumat účinky tréninku motorických představ na základě telerehabilitace na psychosociální faktory včetně únavy a kvality života u dětí s DMD.

Cílem je, aby data získaná jako výsledek této studie vedla fyzioterapeuty při přípravě rehabilitačních programů pro pacienty s DMD. Při zkoumání literatury se uvádí, že trénink motorických představ se používá u mnoha dětských onemocnění, jako je dětská mozková obrna, brachiální plexus, vývojová porucha koordinace, a má pozitivní účinky. Nebyla nalezena žádná studie, ve které by byla zkoumána účinnost tréninku motorických představ u dětí s DMD. Cílem této studie je přispět do literatury zkoumáním účinků tréninku motorických představ, který má být aplikován na děti s DMD, na motorické dovednosti zobrazování, motorické funkce a fyzický výkon.

Po určení funkčních úrovní dětí s DMD zahrnutých do naší studie podle Brookeovy funkční klasifikace dolních končetin bude výzkumníkem, který nebyl zapojen do hodnocení a léčebné intervence na základě těchto úrovní, aplikována metoda stratifikované randomizace. Pacienti s DMD tak budou rozděleni do 2 skupin jako Skupina 1 a Skupina 2. Výše ​​uvedená hodnocení dětí s DMD budou provedena dvakrát, před a po léčbě, jiným výzkumníkem než výzkumníkem, který prováděl výběr pacientů. a randomizace. Pro srovnání přededukačních pohybových dovedností dětí s DMD se zdravými dětmi bude skupina zdravých dětí hodnocena pouze jednou a na tuto skupinu nebude aplikován žádný trénink.

Intervence, které mají být aplikovány na skupiny ve studii, jsou shrnuty níže;

Skupina 1 (děti s DMD): Fyzioterapeutický program založený na telerehabilitaci + trénink motorických snímků založený na telerehabilitaci

Skupina 2 (děti s DMD): Fyzioterapeutický program založený na telerehabilitaci

Skupina zdravých dětí: Nebude uplatněna žádná intervence Sezení budou plánována třikrát (3) týdně po dobu osmi (8) týdnů a doba sezení bude naplánována s ohledem na úroveň únavy dětí a školní hodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06680
        • HACETTEPE UNIVERSİTY
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení diagnózy DMD klinickými, diagnostickými studiemi a molekulárně genetickými studiemi,
  • Podle Brooke funkční klasifikace dolních končetin je to na úrovni okruhu 1-2 (rané období),
  • Být ve věku 7-15 let,
  • Abyste byli schopni vyhovět pokynům fyzioterapeuta, měli skóre 27 a více (mezi 27 a 35 znamená normální kognitivní úroveň) v Modifikovaném mini mentálním testu,
  • Mít doma počítač a aktivní připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost adekvátně komunikovat s fyzioterapeutem,
  • V posledních 6 měsících mít deformity, které mohou bránit hodnocení výkonu nebo fyzioterapeutickému programu, mít jakékoli zranění a/nebo operaci dolních/horních končetin
  • Máte nějaké další neurologické/ortopedické problémy jiné než DMD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Fyzioterapeutický program založený na telerehabilitaci + trénink motorických snímků založený na telerehabilitaci Program fyzioterapie založený na telerehabilitaci; Osm (8) týdnů, tři (3) sezení týdně, 40 minut, s využitím obrazového rehabilitačního systému, spojením dobrovolníků s fyzioterapeutem online v jejich domácím prostředí. Trénink motoriky založený na telerehabilitaci bude u léčebné skupiny aplikován pouze stejným fyzioterapeutem po dobu 15-20 minut navíc k fyzioterapeutickému tréninku, tři (3) sezení týdně po dobu osmi (8) týdnů.

Motorické představy jsou definovány jako mentální myšlení pohybu, aniž by byl skutečný pohyb odhalen. Mnoho v současnosti dostupných fyzioterapeutických a rehabilitačních přístupů je navrženo tak, aby stimulovaly poškozené motorické nervové spoje prostřednictvím neuroplasticity.

na základě skutečných pohybů. Studie ukázaly, že podobné oblasti mozku jsou aktivovány během motorických představ a reálného pohybu. Opakovaným zobrazením stejného pohybu mohou lidé zlepšit své motorické dovednosti, jako je zvedání závaží, hra na klavír nebo provádění operací. Tato zjištění naznačují, že motorické zobrazování poskytuje motorické učení posílením synaptických spojení v závislosti na aktivitě.

Aplikace telerehabilitace bude realizována metodou videokonference, jednou z technologií telerehabilitace na bázi obrazu. Fyzioterapeutický program založený na telerehabilitaci bude dětem ze skupiny 1 a skupiny 2 poskytovat fyzioterapeut se zkušenostmi s fyzioterapií neuromuskulárních onemocnění, s výjimkou výzkumníků, kteří provedli randomizaci a hodnocení.
Aktivní komparátor: Skupina 2

Fyzioterapeutický program založený na telerehabilitaci

fyzioterapeutický program založený na telerehabilitaci; Osm (8) týdnů, tři (3) sezení týdně, 40 minut, s využitím obrazového rehabilitačního systému, spojením dobrovolníků s fyzioterapeutem online v jejich domácím prostředí.

Aplikace telerehabilitace bude realizována metodou videokonference, jednou z technologií telerehabilitace na bázi obrazu. Fyzioterapeutický program založený na telerehabilitaci bude dětem ze skupiny 1 a skupiny 2 poskytovat fyzioterapeut se zkušenostmi s fyzioterapií neuromuskulárních onemocnění, s výjimkou výzkumníků, kteří provedli randomizaci a hodnocení.
Žádný zásah: Skupina zdravých dětí
Nebude uplatněn žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)-10
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 je verze s 10 položkami sestávající z 5 pohybů a každá položka je hodnocena mezi 1 a 5 stejným způsobem. Celkové skóre dotazníku se pohybuje mezi 10-50. Dílčí skóre kinestetického a vizuálního zobrazení se pohybuje od 5 do 25. Vysoké skóre ukazuje na dobrou schopnost vizualizace.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Dotazník pohybových snímků pro děti (MIQ-C)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Během tohoto testu, který je aplikován s fyzioterapeutem, budou děti požádány, aby jednou fyzicky provedly pohyb v položkách ve výuce a poté si představily, že pohyb dělají ze 3 různých perspektiv. Jasnost těchto snímků bude hodnocena pomocí stupnice Likertova typu od 1 (velmi obtížně hmatatelné) do 7 (velmi snadno hmatatelné).
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Test mentální chronometrie
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

V aplikaci mentálních stopek; Děti budou požádány, aby provedly pohyb, a poté budou požádány, aby si tento pohyb představily. V naší studii budou měření mentálních chronometrů pro měřené výkonnostní testy (stoj z lehu na zádech do stoje, chůze 10 metrů, vylézání 4 schodů, sestup po 4 schodech) a Four Square Step Test (DKAT) prováděny pomocí stopek. Současně s příkazem start se spustí stopky a jednotlivec spustí snímkování úkolu a stopky se zastaví, jakmile dá najevo, že snímky dokončil.

Časová koherence mezi skutečným a imaginárním pohybem bude vypočítána z hlediska delta času pomocí vzorce „(skutečný pohyb-imaginovaný pohyb)/[(skutečný pohyb + imaginární pohyb)/2] x 100“.

Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Test 6 minut chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
účastníci byli instruováni, aby cestovali tak daleko a co nejrychleji za šest minut na 25metrové halové trati.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Časované výkonnostní testy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Časované funkční testy zahrnovaly dobu potřebnou k stání z polohy na zádech, dobu potřebnou k uběhnutí 10 m, dobu potřebnou k překonání 4 schodů standardní velikosti, dobu potřebnou k sestupu 4 schodů standardní velikosti
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Čtyř čtvercový krokový test se provádí tak, že požádáte dítě, aby přešlo ve směru a proti směru hodinových ručiček ze čtverce 1 na čtverec 4 proti času na podlaze, která je rozdělena tyčemi tak, aby vytvořila 4 čtverce a očíslována od 1 do 4. Jde o měřený test měřený pomocí stopky. Čas začíná, když dítě zvedne nohu, aby udělalo krok. Čas se zastaví, když obě stopy opět dosáhnou čtverce 1. Dynamická rovnováha dítěte je interpretována pohledem na čas dokončení testu. V souladu s tím kratší doba testu ukazuje na lepší dynamickou rovnováhu.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Měření funkce motoru (MFM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Položky v tomto výsledném měření, které hodnotí funkce ve 3 různých sekcích (stoj a přesuny (D1), proximální/axiální (D2) a distální (D3)) v celkem 32 položkách, jsou hodnoceny mezi 0 a 3,0; nemůže zahájit žádný pohyb a udržet výchozí pozici, 1; částečně dokončí tah, 2; dělá pohyb pomalu a viditelně neobratně, s kompenzacemi, 3; provádí pohyb ve specifikovaném standardním vzoru. Ze stupnice se bere skóre mezi 0-96. Vysoké skóre ukazuje na vyšší motorickou funkci.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Posouzení ambulancí North Star
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Pomocí NSAA se chození pacientů hodnotí pomocí 3-úrovňového systému hodnocení jako „normální chování bez pomoci=2“, „provádění s kompenzací=1“ a „neschopnost vykonávat činnost nezávisle=0“. Obsahuje 17 položek. . Celkové skóre se pohybuje mezi 0-34. Vyšší skóre ukazuje na lepší chůzi a motorické funkce.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PedsQL Multidimenzionální stupnice únavy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Únava dětí s DMD bude hodnocena pomocí PedsQL Multidimensional Fatigue Scale. Tato škála hodnotí únavu celkem 18 položkami, šesti položkami pod každým nadpisem a třemi hlavními nadpisy jako „Obecná únava“, „Únava ve spánku/odpočinku“ a „Kognitivní únava“. Má tři různé formy pro malé děti (5-7 let), děti (8-12 let) a dospívající (13-17 let). Ve zprávě o malém dítěti je každá položka hodnocena jako „Ne vždy=0“, „Někdy=2“ a „Velmi=4“, zatímco v jiných formách je každá položka hodnocena 0, 1, 2 s odpověďmi v rozmezí „ Nikdy“ na „Téměř vždy“. Může získat 3, 4 body. Všechny tři formuláře mají zprávy o dítěti i rodiči.
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Pediatric Quality of Life Inventory-3.0 (PedsQL-3.0)-Neuromuskulární modul
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
Pediatrický soupis kvality života-3.0 (PedsQL-3.0)-Neuromuskulární Modul Turecká verze PedsQL-3.0 Neuromuskulární modul bude sloužit k hodnocení kvality života dětí s DMD související se zdravím. Škála se skládá z 25 položek ve 3 kategoriích. Položky jsou hodnoceny na stupnici Likertova typu od 0 (nikdy nepředstavuje problém) do 4 (vždy představuje problém). Bodování je mezi 0-100 (0 bodů=100, 1 bod=75, 2 body=50, 3 body=25, 4 body=0) na konci testu. Vyšší skóre na PedsQL-3.0 Neuromuskulární modul indikuje lepší kvalitu života související se zdravím
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İpek Gürbüz, Prof, PhD, HACETTEPE UNIVERSİTY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink motorických představ na základě telerehabilitace

3
Předplatit