Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obrazowania motorycznego oparty na telerehabilitacji u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne’a

27 października 2023 zaktualizowane przez: Merve Bora, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu obrazowania ruchowego opartego na telerehabilitacji na umiejętności obrazowania motorycznego, funkcje motoryczne i sprawność fizyczną u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne’a

Kiedy bada się dziedzinę neurorehabilitacji, większość obecnych podejść do fizjoterapii i rehabilitacji opiera się na rzeczywistych ruchach, które mają na celu stymulację uszkodzonych połączeń neuronowych poprzez neuroplastyczność. Ponieważ jednak badania wykazały, że podobne obszary mózgu są aktywowane podczas rzeczywistego ruchu za pomocą obrazów motorycznych, co definiuje się jako wyobrażanie sobie ruchu bez faktycznego ujawniania ruchu, wyniki tych badań sugerują, że funkcje motoryczne można poprawić poprzez neuroplastyczność, podobnie jak w przypadku prawdziwego ruchu . Kiedy przeanalizuje się literaturę, zwłaszcza dotyczącą populacji pediatrycznej; Zbadano skuteczność treningu obrazowania ruchowego u dzieci z porażeniem mózgowym i uzyskano pozytywne wyniki. Nie ma jednak takich badań u dzieci chorych na DMD. Ponadto trening obrazowania motorycznego oparty na telerehabilitacji jest bardzo rzadką metodą leczenia wymagającą dalszych badań. Dlatego celem badania jest zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego opartego na telerehabilitacji na zdolność obrazowania motorycznego, funkcję motoryczną i wydolność fizyczną dzieci z DMD. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie wpływu treningu obrazowania ruchowego opartego na telerehabilitacji na czynniki psychospołeczne, w tym zmęczenie i jakość życia dzieci chorych na DMD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowymi celami tego badania są;

  1. Aby określić zdolność obrazowania motorycznego u dzieci chorych na DMD i porównać ją z dziećmi zdrowymi,
  2. Zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego opartego na telerehabilitacji na zdolność obrazowania motorycznego, funkcje motoryczne i sprawność fizyczną u dzieci z DMD. Drugorzędnym celem badania jest zbadanie wpływu treningu obrazowania ruchowego opartego na telerehabilitacji na czynniki psychospołeczne, w tym zmęczenie i jakość życia dzieci chorych na DMD.

Celem jest, aby dane uzyskane w wyniku tego badania stanowiły wskazówki dla fizjoterapeutów podczas przygotowywania programów rehabilitacji dla pacjentów z DMD. Z analizy literatury wynika, że ​​trening obrazowania motorycznego jest stosowany w wielu chorobach dziecięcych, takich jak porażenie mózgowe, splot ramienny, zaburzenia koordynacji rozwojowej i ma pozytywne skutki. Nie odnaleziono badań oceniających skuteczność treningu obrazowania motorycznego u dzieci chorych na DMD. Celem tego badania jest wniesienie wkładu do literatury poprzez zbadanie wpływu treningu obrazowania motorycznego stosowanego u dzieci z DMD na umiejętności obrazowania motorycznego, funkcje motoryczne i sprawność fizyczną.

Po określeniu poziomu funkcjonalnego dzieci z DMD objętych naszym badaniem zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną kończyn dolnych Brooke, badacz, który nie był zaangażowany w ocenę i interwencję leczniczą w oparciu o te poziomy, zastosuje metodę randomizacji warstwowej. Tym samym pacjenci z DMD zostaną podzieleni na 2 grupy jako Grupa 1 i Grupa 2. Wyżej wymienione oceny dzieci z DMD zostaną dokonane dwukrotnie, przed i po leczeniu, przez badacza innego niż badacz, który dokonywał selekcji pacjentów i randomizacja. W celu porównania przededukacyjnych umiejętności obrazowania motorycznego dzieci chorych na DMD z dziećmi zdrowymi, grupa dzieci zdrowych będzie oceniana tylko raz i w tej grupie nie będzie prowadzone żadne szkolenie.

Poniżej podsumowano interwencje, które należy zastosować w grupach objętych badaniem;

Grupa 1 (dzieci z DMD): Program fizjoterapii w oparciu o telerehabilitację + trening obrazowania motorycznego w oparciu o telerehabilitację

Grupa 2 (dzieci z DMD): Program fizjoterapii oparty na telerehabilitacji

Grupa zdrowych dzieci: Nie będzie stosowana żadna interwencja. Sesje będą planowane trzy (3) razy w tygodniu przez osiem (8) tygodni, a godziny sesji zostaną zaplanowane z uwzględnieniem poziomu zmęczenia dzieci i godzin lekcyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06680
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzenie rozpoznania DMD poprzez badania kliniczne, diagnostyczne i badania genetyki molekularnej,
  • Według klasyfikacji funkcjonalnej kończyn dolnych Brooke’a jest to poziom obwodu 1-2 (okres wczesny),
  • Być w wieku 7-15 lat,
  • Aby móc zastosować się do zaleceń fizjoterapeuty, uzyskać wynik 27 i więcej (od 27 do 35 oznacza prawidłowy poziom poznawczy) w Zmodyfikowanym Mini Testie Psychicznym,
  • Posiadanie w domu komputera i aktywnego łącza internetowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak umiejętności właściwej komunikacji z fizjoterapeutą,
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły deformacje, które mogą uniemożliwić ocenę wyników lub program fizjoterapii, wystąpił uraz i/lub operacja kończyn dolnych/górnych
  • Posiadanie jakichkolwiek dodatkowych problemów neurologicznych/ortopedycznych innych niż DMD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Program fizjoterapii w oparciu o telerehabilitację + trening obrazowania ruchowego w oparciu o telerehabilitację Program fizjoterapii w oparciu o telerehabilitację; Osiem (8) tygodni, trzy (3) sesje tygodniowo, 40 minut, z wykorzystaniem systemu rehabilitacji opartego na obrazach, poprzez połączenie wolontariuszy z fizjoterapeutą online w ich środowisku domowym. Trening obrazowania motorycznego oparty na telerehabilitacji będzie stosowany w grupie leczonej przez tego samego fizjoterapeutę przez 15–20 minut jako dodatek do treningu fizjoterapeutycznego, trzy (3) sesje tygodniowo przez osiem (8) tygodni.
Procedura: trening obrazowania motorycznego w oparciu o telerehabilitację

Wyobrażenia motoryczne definiuje się jako mentalne myślenie o ruchu bez ujawniania rzeczywistego ruchu. Wiele z obecnie dostępnych metod fizjoterapii i rehabilitacji ma na celu stymulację uszkodzonych połączeń neuronowych poprzez neuroplastyczność.

w oparciu o rzeczywiste ruchy. Badania wykazały, że podobne obszary mózgu są aktywowane podczas wyobrażeń motorycznych i prawdziwego ruchu. Wielokrotnie wizualizując ten sam ruch, ludzie mogą poprawić swoje umiejętności motoryczne, takie jak podnoszenie ciężarów, gra na pianinie lub wykonywanie operacji. Odkrycia te sugerują, że obrazy motoryczne zapewniają uczenie się motoryczne poprzez wzmacnianie połączeń synaptycznych w zależności od aktywności.

Procedura: szkolenia z zakresu fizjoterapii opartej na telerehabilitacji
Aplikacja telerehabilitacyjna będzie realizowana metodą wideokonferencji, jedną z technologii telerehabilitacji opartej na obrazie. Program fizjoterapii opartej na telerehabilitacji będzie prowadzony zarówno u dzieci z Grupy 1, jak i Grupy 2, przez fizjoterapeutę mającego doświadczenie w fizjoterapii chorób nerwowo-mięśniowych, z wyłączeniem badaczy, którzy przeprowadzili randomizację i ocenę.
Aktywny komparator: Grupa 2

Program fizjoterapii oparty na telerehabilitacji

Program fizjoterapii opartej na telerehabilitacji; Osiem (8) tygodni, trzy (3) sesje tygodniowo, 40 minut, z wykorzystaniem systemu rehabilitacji opartego na obrazach, poprzez połączenie wolontariuszy z fizjoterapeutą online w ich środowisku domowym.
Procedura: szkolenia z zakresu fizjoterapii opartej na telerehabilitacji
Aplikacja telerehabilitacyjna będzie realizowana metodą wideokonferencji, jedną z technologii telerehabilitacji opartej na obrazie. Program fizjoterapii opartej na telerehabilitacji będzie prowadzony zarówno u dzieci z Grupy 1, jak i Grupy 2, przez fizjoterapeutę mającego doświadczenie w fizjoterapii chorób nerwowo-mięśniowych, z wyłączeniem badaczy, którzy przeprowadzili randomizację i ocenę.
Brak interwencji: Grupa zdrowych dzieci
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego (KVIQ)-10
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Kwestionariusz Obrazowania Kinestetycznego i Wizualnego-10 to wersja 10-itemowa, składająca się z 5 ruchów, a każda pozycja jest oceniana w ten sam sposób w skali od 1 do 5. Całkowity wynik kwestionariusza waha się w granicach 10-50. Wyniki cząstkowe obrazowania kinestetycznego i wizualnego wahają się od 5 do 25. Wysokie wyniki wskazują na dobrą zdolność wizualizacji.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Kwestionariusz Obrazu Ruchu dla Dzieci (MIQ-C)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Podczas tego testu, który jest wykonywany pod okiem fizjoterapeuty, dzieci zostaną poproszone o jednokrotne fizyczne wykonanie ruchu zgodnie z instrukcjami, a następnie wyobrażenie sobie, że wykonują ten ruch z 3 różnych perspektyw. Przejrzystość tych obrazów będzie oceniana w skali Likerta od 1 (bardzo trudne do wyczucia) do 7 (bardzo łatwe do wyczucia).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Test chronometrii mentalnej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

W aplikacji stopera mentalnego; Dzieci zostaną poproszone o wykonanie ruchu, a następnie poproszone o wyobrażenie sobie tego ruchu. W naszym badaniu pomiary chronometrem mentalnym w testach wydolnościowych w czasie (stanie z pozycji leżącej do pozycji stojącej, przejście 10 metrów, wchodzenie po 4 stopniach, schodzenie po 4 stopniach) oraz w teście czterech kroków kwadratowych (DKAT) zostaną wykonane za pomocą stopera. Równocześnie z komendą start zostanie uruchomiony stoper, a osoba rozpocznie wykonywanie obrazowania zadania, a stoper zostanie zatrzymany, gdy tylko zasygnalizuje, że zakończył obrazowanie.

Spójność czasowa pomiędzy ruchem rzeczywistym i wyobrażonym zostanie obliczona w kategoriach czasu delta ze wzoru „(ruch rzeczywisty – ruch wyobrażony)/[(ruch rzeczywisty + ruch wyobrażony)/2] x 100”.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Test marszu w 6 minut
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby w ciągu sześciu minut pokonać 25-metrową halę biegową tak daleko i tak szybko, jak to możliwe.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Testy wydajności w czasie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Testy funkcjonalne z pomiarem czasu obejmowały czas potrzebny na wstanie z pozycji leżącej, czas potrzebny na przebiegnięcie 10 m, czas potrzebny na wejście po 4 schodach o standardowych wymiarach, czas potrzebny na zejście po 4 schodach o standardowych wymiarach
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Test czterech kroków kwadratowych polega na poproszeniu dziecka o przechodzenie zgodnie z ruchem wskazówek zegara i przeciwnie do ruchu wskazówek zegara od kwadratu 1 do kwadratu 4 z czasem na podłodze podzielonej patyczkami tak, aby utworzyły 4 kwadraty i ponumerowane od 1 do 4. Jest to test czasowy mierzony za pomocą stoper. Czas zaczyna się w momencie, gdy dziecko podnosi stopę, aby zrobić krok. Czas zostaje zatrzymany, gdy obie stopy ponownie dotrą do kwadratu 1. Równowagę dynamiczną dziecka interpretuje się patrząc na czas zakończenia badania. W związku z tym krótszy czas testu wskazuje na lepszą równowagę dynamiczną.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pomiar funkcji silnika (MFM)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Pozycje tego miernika wyniku, które oceniają funkcje w 3 różnych sekcjach (stojąca i transfery (D1), proksymalna/osiowa (D2) i dystalna (D3)) w sumie w 32 pozycjach, są oceniane w przedziale od 0 do 3, 0; nie może zainicjować żadnego ruchu i utrzymać pozycji wyjściowej, 1; częściowo kończy ruch, 2; wykonuje ruchy powoli i wyraźnie niezdarnie, z kompensacją, 3; wykonuje ruch według określonego standardowego wzorca. Ze skali przyjmowana jest ocena w zakresie 0-96. Wysokie wyniki wskazują na wyższą funkcję motoryczną.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Ocena Ambulacji Gwiazdy Północnej
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
W skali NSAA chodzenie pacjentów ocenia się w 3-stopniowym systemie ocen jako „normalne działanie bez pomocy = 2”, „robienie tego z kompensacją = 1” i „niezdolność do samodzielnego wykonania czynności = 0”. Zawiera 17 pozycji. . Całkowity wynik mieści się w przedziale 0-34. Wyższy wynik wskazuje na lepsze chodzenie i funkcje motoryczne.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowa skala zmęczenia PedsQL
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Zmęczenie dzieci chorych na DMD będzie oceniane za pomocą Wielowymiarowej Skali Zmęczenia PedsQL. Skala ta ocenia zmęczenie za pomocą 18 pozycji, po sześć pozycji pod każdym nagłówkiem i trzech głównych nagłówków, takich jak „Ogólne zmęczenie”, „Zmęczenie podczas snu/odpoczynku” i „Zmęczenie poznawcze”. Ma trzy różne formy dla małych dzieci (5-7 lat), dzieci (8-12 lat) i młodzieży (13-17 lat). W raporcie małego dziecka każda pozycja jest oceniana jako „Nie zawsze = 0”, „Czasami = 2” i „Bardzo = 4”, podczas gdy w innych formularzach każda pozycja jest oceniana 0, 1, 2, z odpowiedziami od „ Nigdy” do „Prawie zawsze”. Może zdobyć 3, 4 punkty. Wszystkie trzy formularze zawierają raporty dotyczące zarówno dzieci, jak i rodziców.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Inwentarz jakości życia dzieci-3.0 (PedsQL-3.0)-moduł nerwowo-mięśniowy
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego-3.0 (PedsQL-3.0)-Nerwowo-mięśniowy Moduł wersja turecka PedsQL-3.0 Moduł nerwowo-mięśniowy zostanie wykorzystany do oceny jakości życia dzieci chorych na DMD. Skala składa się z 25 pozycji podzielonych na 3 kategorie. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 0 (nigdy nie stwarza problemu) do 4 (zawsze stwarza problem). Punktacja na koniec testu mieści się w przedziale od 0 do 100 (0 punktów = 100, 1 punkt = 75, 2 punkty = 50, 3 punkty = 25, 4 punkty = 0). Wyższe wyniki w PedsQL-3.0 Moduł nerwowo-mięśniowy wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-22114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na trening obrazowania motorycznego w oparciu o telerehabilitację

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj