Entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación en niños con distrofia muscular de Duchenne
Investigación de los efectos del entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación sobre las habilidades de imágenes motoras, la función motora y el rendimiento físico en niños con distrofia muscular de Duchenne
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos principales de este estudio son;
- Determinar la capacidad de visualización motora en niños con DMD y compararla con niños sanos,
- Investigar el efecto del entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación sobre la capacidad de imágenes motoras, la función motora y el rendimiento físico en niños con DMD. El objetivo secundario del estudio es investigar los efectos del entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación sobre factores psicosociales, incluida la fatiga y la calidad de vida en niños con DMD.
El objetivo es que los datos obtenidos como resultado de este estudio orienten a los fisioterapeutas mientras preparan programas de rehabilitación para pacientes con DMD. Cuando se examina la literatura, se informa que el entrenamiento de imágenes motoras se utiliza en muchas enfermedades pediátricas como la parálisis cerebral, el plexo braquial y los trastornos del desarrollo de la coordinación y tiene efectos positivos. No se encontró ningún estudio en el que se investigara la eficacia del entrenamiento de imágenes motoras en niños con DMD. Con este estudio, el objetivo es contribuir a la literatura investigando los efectos del entrenamiento de imágenes motoras que se aplicará a niños con DMD sobre las habilidades de imágenes motoras, la función motora y el rendimiento físico.
Después de determinar los niveles funcionales de los niños con DMD incluidos en nuestro estudio según la Clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke, un investigador que no participó en la evaluación y la intervención de tratamiento aplicará un método de aleatorización estratificada en función de estos niveles. Así, los pacientes con DMD se dividirán en 2 grupos como Grupo 1 y Grupo 2. Las evaluaciones de niños con DMD antes mencionadas se realizarán dos veces, antes y después del tratamiento, por un investigador distinto al investigador que realizó la selección de pacientes. y aleatorización. Para comparar las habilidades de visualización motora preeducativas de niños con DMD con niños sanos, el grupo de niños sanos será evaluado solo una vez y no se aplicará ningún entrenamiento a este grupo.
Las intervenciones que se aplicarán a los grupos del estudio se resumen a continuación;
Grupo 1 (niños con DMD): Programa de fisioterapia basado en telerehabilitación + entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación
Grupo 2 (niños con DMD): Programa de fisioterapia basado en telerehabilitación
Grupo de niños sanos: No se aplicará ninguna intervención. Las sesiones se planificarán tres (3) veces por semana durante ocho (8) semanas, y los horarios de las sesiones se planificarán teniendo en cuenta los niveles de fatiga de los niños y el horario escolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: merve bora zereyak
- Número de teléfono: 05058625335
- Correo electrónico: mervebora95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06680
- Hacettepe University
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Contacto:
- Merve Bora zereyak, PT
- Número de teléfono: 05058625335
- Correo electrónico: mervebora95@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Confirmación del diagnóstico de DMD mediante estudios clínicos, diagnósticos y estudios de genética molecular.
- Según la clasificación funcional de las extremidades inferiores de Brooke, se encuentra en los niveles del circuito 1-2 (período inicial),
- Tener entre 7 y 15 años,
- Ser capaz de cumplir con las instrucciones del fisioterapeuta, tener una puntuación de 27 y superior (entre 27 y 35 indica nivel cognitivo normal) en el Mini Test Mental Modificado,
- Tener una computadora y una conexión activa a Internet en casa.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comunicarse adecuadamente con el fisioterapeuta,
- En los últimos 6 meses, tener deformidades que puedan impedir evaluaciones de desempeño o programa de fisioterapia, haber tenido alguna lesión y/o cirugía de las extremidades inferiores/superiores.
- Tener algún problema neurológico/ortopédico adicional además de DMD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Programa de fisioterapia basado en telerehabilitación + entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación Programa de fisioterapia basado en telerehabilitación; Ocho (8) semanas, tres (3) sesiones por semana, 40 minutos, utilizando un sistema de rehabilitación basado en imágenes, conectando a los voluntarios con un fisioterapeuta en línea en su entorno familiar.
El mismo fisioterapeuta solo aplicará el entrenamiento de imágenes motoras basado en telerehabilitación al grupo de tratamiento durante 15 a 20 minutos además del entrenamiento de fisioterapia, tres (3) sesiones por semana durante ocho (8) semanas.
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Las imágenes motoras se definen como el pensamiento mental de un movimiento sin que se revele el movimiento real. Muchos de los enfoques de fisioterapia y rehabilitación disponibles actualmente están diseñados para estimular las conexiones neuronales motoras dañadas a través de la neuroplasticidad. Basado en movimientos reales. Los estudios han demostrado que regiones cerebrales similares se activan durante las imágenes motoras y el movimiento real. Al visualizar repetidamente el mismo movimiento, las personas pueden mejorar sus habilidades de actividad motora, como levantar pesas, tocar el piano o realizar una cirugía. Estos hallazgos sugieren que las imágenes motoras proporcionan aprendizaje motor al fortalecer las conexiones sinápticas según la actividad.
La aplicación de telerehabilitación se realizará mediante el método de videoconferencia, una de las tecnologías de telerehabilitación basada en imágenes.
El programa de fisioterapia basado en telerehabilitación será administrado a los niños del Grupo 1 y del Grupo 2 por un fisioterapeuta con experiencia en fisioterapia de enfermedades neuromusculares, excluyendo a los investigadores que realizaron la aleatorización y las evaluaciones.
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Comparador activo: Grupo 2
Programa de fisioterapia basado en telerehabilitación Programa de fisioterapia basado en telerehabilitación; Ocho (8) semanas, tres (3) sesiones por semana, 40 minutos, utilizando un sistema de rehabilitación basado en imágenes, conectando a los voluntarios con un fisioterapeuta en línea en su entorno familiar. |
La aplicación de telerehabilitación se realizará mediante el método de videoconferencia, una de las tecnologías de telerehabilitación basada en imágenes.
El programa de fisioterapia basado en telerehabilitación será administrado a los niños del Grupo 1 y del Grupo 2 por un fisioterapeuta con experiencia en fisioterapia de enfermedades neuromusculares, excluyendo a los investigadores que realizaron la aleatorización y las evaluaciones.
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Sin intervención: Grupo de niños sanos
No se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas (KVIQ) -10
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas-10 es una versión de 10 ítems que consta de 5 movimientos, y cada ítem se califica entre 1 y 5 de la misma manera.
La puntuación total del cuestionario varía entre 10 y 50.
Las subpuntuaciones de imágenes cinestésicas y visuales oscilan entre 5 y 25. Las puntuaciones altas indican una buena capacidad de visualización.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cuestionario de imágenes de movimiento para niños (MIQ-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Durante esta prueba, que se aplica con un fisioterapeuta, se pedirá a los niños que realicen físicamente el movimiento de los elementos de las instrucciones una vez y luego imaginen que están haciendo el movimiento desde 3 perspectivas diferentes.
La claridad de estas imágenes se calificará mediante una escala tipo Likert del 1 (muy difícil de sentir) al 7 (muy fácil de sentir).
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de cronometría mental
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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En la aplicación de cronómetro mental; Se pedirá a los niños que hagan un movimiento y luego se les pedirá que imaginen ese movimiento. En nuestro estudio, las mediciones del cronómetro mental para pruebas de rendimiento cronometradas (de supino a parado, caminar 10 metros, subir 4 escalones, descender 4 escalones) y la prueba de los cuatro pasos cuadrados (DKAT) se realizarán con un cronómetro. Simultáneamente con el comando de inicio, se pondrá en marcha el cronómetro y el individuo iniciará la visualización de la tarea y el cronómetro se detendrá tan pronto como indique que ha terminado la visualización. La coherencia temporal entre el movimiento real e imaginado se calculará en términos de tiempo delta con la fórmula "(movimiento real-movimiento imaginado)/[(movimiento real + movimiento imaginado)/2] x 100". |
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los participantes recibieron instrucciones de viajar lo más lejos y lo más rápido posible en seis minutos en un recorrido cubierto de 25 metros.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Pruebas de rendimiento cronometradas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Las pruebas de función cronometradas incluyeron el tiempo necesario para levantarse desde una posición supina, el tiempo necesario para correr 10 m, el tiempo necesario para subir 4 escaleras de tamaño estándar y el tiempo necesario para descender 4 escaleras de tamaño estándar.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de los cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La prueba de los cuatro pasos cuadrados se realiza pidiendo al niño que dé un paso en el sentido de las agujas del reloj y en el sentido contrario desde el cuadrado 1 al cuadrado 4 en contra del tiempo en un piso que está dividido por palos para formar 4 cuadrados y numerados del 1 al 4. Es una prueba cronometrada medida con un cronógrafo.
El tiempo comienza cuando el niño levanta el pie para dar un paso.
El tiempo se detiene cuando ambos pies llegan nuevamente al cuadrado 1.
El equilibrio dinámico del niño se interpreta observando el tiempo de finalización de la prueba.
En consecuencia, un tiempo de prueba más corto indica un mejor equilibrio dinámico.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medición de la función motora (MFM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los ítems de esta medida de resultado, que evalúan funciones en 3 apartados diferentes (de pie y transferencias (D1), proximal/axial (D2) y distal (D3)) en un total de 32 ítems, se puntúan entre 0 y 3, 0; no puede iniciar ningún movimiento y mantener la posición inicial, 1; completa parcialmente la jugada, 2; realiza el movimiento de forma lenta y visiblemente torpe, con compensaciones, 3; realiza el movimiento en el patrón estándar especificado.
De la escala se toma una puntuación entre 0 y 96.
Las puntuaciones altas indican una mayor función motora.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Evaluación de deambulación de North Star
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Utilizando la NSAA, las deambulaciones de los pacientes se califican con un sistema de calificación de 3 niveles: "actuar normalmente sin ayuda = 2", "hacerlo con compensación = 1" e "incapacidad para realizar la actividad de forma independiente = 0".
Contiene 17 artículos. .
La puntuación total oscila entre 0 y 34.
Una puntuación más alta indica una mejor deambulación y función motora.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fatiga multidimensional PedsQL
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La fatiga de los niños con DMD se evaluará con la Escala de fatiga multidimensional PedsQL.
Esta escala evalúa la fatiga con un total de 18 ítems, seis ítems bajo cada epígrafe y tres epígrafes principales como "Fatiga general", "Fatiga durante el sueño/reposo" y "Fatiga cognitiva".
Tiene tres modalidades diferentes para niños pequeños (5-7 años), niños (8-12 años) y adolescentes (13-17 años).
En el informe para niños pequeños, cada elemento se califica como "No siempre = 0", "A veces = 2" y "Muy = 4", mientras que en otras formas, cada elemento se califica como 0, 1, 2, con respuestas que van desde " Nunca" a "Casi siempre".
Puede conseguir 3, 4 puntos.
Los tres formularios tienen informes tanto para niños como para padres.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Inventario de calidad de vida pediátrica-3.0 (PedsQL-3.0) -Módulo neuromuscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El Inventario de Calidad de Vida Pediátrica-3.0
(PedsQL-3.0)-Neuromuscular
Módulo versión turca PedsQL-3.0
El módulo neuromuscular se utilizará para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud de niños con DMD.
La escala consta de 25 ítems divididos en 3 categorías.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de 0 (nunca plantea un problema) a 4 (siempre plantea un problema).
La puntuación está entre 0 y 100 (0 puntos = 100, 1 punto = 75, 2 puntos = 50, 3 puntos = 25, 4 puntos = 0) al final de la prueba.
Puntuaciones más altas en el PedsQL-3.0
El módulo neuromuscular indica una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA-22114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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