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Formation à l'imagerie motrice basée sur la téléréadaptation chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

27 octobre 2023 mis à jour par: Merve Bora, Hacettepe University

Enquête sur les effets de la formation à l'imagerie motrice basée sur la téléréadaptation sur les compétences en imagerie motrice, la fonction motrice et la performance physique chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne

Lorsque l’on examine le domaine de la neuroréadaptation, la plupart des approches actuelles de physiothérapie et de réadaptation sont basées sur des mouvements réels pour stimuler les connexions neuromotrices endommagées grâce à la neuroplasticité. Cependant, puisque des études ont montré que des régions cérébrales similaires sont activées lors d'un mouvement réel avec l'imagerie motrice, qui est définie comme l'imagination du mouvement sans réellement révéler le mouvement, les résultats de ces études suggèrent que les fonctions motrices peuvent être améliorées grâce à la neuroplasticité, tout comme le mouvement réel. . Lorsque la littérature, en particulier dans la population pédiatrique, est examinée ; L'efficacité de l'entraînement à l'imagerie motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale a été examinée et des résultats positifs ont été trouvés. Cependant, il n’existe aucune étude de ce type sur les enfants atteints de DMD. De plus, l’entraînement à l’imagerie motrice basé sur la télérééducation est une modalité de traitement très rare qui nécessite des recherches plus approfondies. Par conséquent, le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice basé sur la télérééducation sur la capacité d'imagerie motrice, la fonction motrice et la performance physique chez les enfants atteints de DMD. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice basé sur la télérééducation sur les facteurs psychosociaux, notamment la fatigue et la qualité de vie des enfants atteints de DMD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de cette étude sont :

  1. Déterminer la capacité d'imagerie motrice chez les enfants atteints de DMD et la comparer avec des enfants en bonne santé,
  2. Étudier l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice basé sur la télérééducation sur la capacité d'imagerie motrice, la fonction motrice et la performance physique chez les enfants atteints de DMD. L'objectif secondaire de l'étude est d'étudier les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice basé sur la télérééducation sur les facteurs psychosociaux, notamment la fatigue et la qualité de vie des enfants atteints de DMD.

L'objectif est que les données obtenues à la suite de cette étude guident les physiothérapeutes lors de la préparation des programmes de rééducation pour les patients DMD. Lorsque la littérature est examinée, il est rapporté que l'entraînement à l'imagerie motrice est utilisé dans de nombreuses maladies pédiatriques telles que la paralysie cérébrale, le plexus brachial, les troubles du développement de la coordination et a des effets positifs. Aucune étude n’a été trouvée dans laquelle l’efficacité de l’entraînement à l’imagerie motrice chez les enfants atteints de DMD. Avec cette étude, il vise à contribuer à la littérature en étudiant les effets de l'entraînement à l'imagerie motrice à appliquer aux enfants atteints de DMD sur les compétences d'imagerie motrice, la fonction motrice et les performances physiques.

Après avoir déterminé les niveaux fonctionnels des enfants atteints de DMD inclus dans notre étude selon la classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke, une méthode de randomisation stratifiée sera appliquée par un chercheur qui n'a pas été impliqué dans l'évaluation et l'intervention thérapeutique basée sur ces niveaux. Ainsi, les patients atteints de DMD seront divisés en 2 groupes : Groupe 1 et Groupe 2. Les évaluations mentionnées ci-dessus des enfants atteints de DMD seront faites deux fois, avant et après le traitement, par un chercheur autre que celui qui a effectué la sélection des patients. et randomisation. Afin de comparer les compétences d'imagerie motrice pré-éducatives des enfants atteints de DMD avec des enfants en bonne santé, le groupe d'enfants en bonne santé ne sera évalué qu'une seule fois et aucune formation ne sera appliquée à ce groupe.

Les interventions à appliquer aux groupes de l'étude sont résumées ci-dessous ;

Groupe 1 (enfants atteints de DMD) : programme de physiothérapie basé sur la télérééducation + entraînement à l'imagerie motrice basé sur la télérééducation

Groupe 2 (enfants atteints de DMD) : programme de physiothérapie basé sur la téléréadaptation

Groupe d'enfants en bonne santé : aucune intervention ne sera appliquée. Les séances seront planifiées trois (3) fois par semaine pendant huit (8) semaines, et les horaires des séances seront planifiés en tenant compte des niveaux de fatigue des enfants et des heures de classe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06680
        • Hacettepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation du diagnostic de DMD par des études cliniques, diagnostiques et de génétique moléculaire,
  • Selon la classification fonctionnelle des membres inférieurs de Brooke, il se situe aux niveaux du circuit 1-2 (période précoce),
  • Avoir entre 7 et 15 ans,
  • Être capable de respecter les instructions du physiothérapeute, avoir un score de 27 et plus (entre 27 et 35 indique un niveau cognitif normal) au Mini Test Mental Modifié,
  • Avoir un ordinateur et une connexion Internet active à la maison

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de communiquer adéquatement avec le physiothérapeute,
  • Au cours des 6 derniers mois, avoir eu des déformations pouvant empêcher les évaluations de performance ou un programme de physiothérapie, avoir subi une blessure et/ou une intervention chirurgicale aux membres inférieurs/supérieurs
  • Avoir d'autres problèmes neurologiques/orthopédiques autres que la DMD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Programme de physiothérapie basé sur la téléréadaptation + formation en imagerie motrice basée sur la téléréadaptation Programme de physiothérapie basé sur la téléréadaptation ; Huit (8) semaines, trois (3) séances par semaine, 40 minutes, en utilisant un système de rééducation basé sur l'image, en connectant les volontaires avec un physiothérapeute en ligne dans leur environnement domestique. La formation en imagerie motrice basée sur la téléréadaptation ne sera appliquée au groupe de traitement que par le même physiothérapeute pendant 15 à 20 minutes en plus de la formation en physiothérapie, trois (3) séances par semaine pendant huit (8) semaines.
Procédure: formation à l'imagerie motrice basée sur la télérééducation

L'imagerie motrice est définie comme la pensée mentale d'un mouvement sans que le mouvement réel soit révélé. De nombreuses approches de physiothérapie et de rééducation actuellement disponibles sont conçues pour stimuler les connexions neuromotrices endommagées grâce à la neuroplasticité.

basé sur des mouvements réels. Des études ont montré que des régions cérébrales similaires sont activées lors de l’imagerie motrice et du mouvement réel. En visualisant à plusieurs reprises le même mouvement, les gens peuvent améliorer leurs capacités motrices, comme soulever des poids, jouer du piano ou effectuer une intervention chirurgicale. Ces résultats suggèrent que l'imagerie motrice permet un apprentissage moteur en renforçant les connexions synaptiques en fonction de l'activité.

Procédure: formation en physiothérapie basée sur la téléréadaptation
L'application de télérééducation sera réalisée par méthode de vidéoconférence, l'une des technologies de télérééducation basée sur l'image. Le programme de physiothérapie basé sur la téléréadaptation sera administré aux enfants du groupe 1 et du groupe 2 par un physiothérapeute expérimenté dans la physiothérapie des maladies neuromusculaires, à l'exclusion des chercheurs qui ont effectué la randomisation et les évaluations.
Comparateur actif: Groupe 2

Programme de physiothérapie basé sur la téléréadaptation

Programme de physiothérapie basé sur la téléréadaptation ; Huit (8) semaines, trois (3) séances par semaine, 40 minutes, en utilisant un système de rééducation basé sur l'image, en connectant les volontaires avec un physiothérapeute en ligne dans leur environnement domestique.
Procédure: formation en physiothérapie basée sur la téléréadaptation
L'application de télérééducation sera réalisée par méthode de vidéoconférence, l'une des technologies de télérééducation basée sur l'image. Le programme de physiothérapie basé sur la téléréadaptation sera administré aux enfants du groupe 1 et du groupe 2 par un physiothérapeute expérimenté dans la physiothérapie des maladies neuromusculaires, à l'exclusion des chercheurs qui ont effectué la randomisation et les évaluations.
Aucune intervention: Groupe d'enfants en bonne santé
Aucune intervention ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)-10
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le Questionnaire kinesthésique et d'imagerie visuelle-10 est une version de 10 éléments comprenant 5 mouvements, et chaque élément est noté entre 1 et 5 de la même manière. Le score total du questionnaire varie entre 10 et 50. Les sous-scores d'imagerie kinesthésique et visuelle vont de 5 à 25. Des scores élevés indiquent une bonne capacité de visualisation.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire d'imagerie du mouvement pour les enfants (MIQ-C)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Au cours de ce test, appliqué avec un physiothérapeute, les enfants seront invités à effectuer physiquement le mouvement dans les éléments de la consigne une fois, puis à imaginer qu'ils effectuent le mouvement sous 3 perspectives différentes. La clarté de ces images sera notée à l'aide d'une échelle de type Likert allant de 1 (très difficile à ressentir) à 7 (très facile à ressentir).
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Test de chronométrie mentale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Dans l'application chronomètre mental ; Les enfants seront invités à faire un mouvement puis à imaginer ce mouvement. Dans notre étude, les mesures du chronomètre mental pour les tests de performance chronométrés (debout sur le dos à debout, marcher 10 mètres, monter 4 marches, descendre 4 marches) et le Four Square Step Test (DKAT) seront effectués avec un chronomètre. Simultanément à la commande de démarrage, le chronomètre sera démarré, et l'individu démarrera l'imagerie de la tâche et le chronomètre sera arrêté dès qu'il indiquera qu'il a terminé l'imagerie.

La cohérence temporelle entre le mouvement réel et imaginé sera calculée en termes de temps delta avec la formule "(mouvement réel-mouvement imaginé)/[(mouvement réel + mouvement imaginé)/2] x 100".
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
les participants devaient voyager aussi loin et aussi vite que possible en six minutes sur un parcours intérieur de 25 mètres.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Tests de performances chronométrés
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les tests fonctionnels chronométrés comprenaient le temps nécessaire pour se lever d'une position couchée, le temps nécessaire pour courir 10 m, le temps nécessaire pour monter 4 escaliers de taille standard, le temps nécessaire pour descendre 4 escaliers de taille standard.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Test en quatre étapes carrées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Le test des quatre carrés est effectué en demandant à l'enfant de faire un pas dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre de la case 1 à la case 4 contre la montre sur un sol divisé par des bâtons pour former 4 carrés et numérotés de 1 à 4. Il s'agit d'un test chronométré mesuré avec un chronomètre. Le temps commence lorsque l’enfant lève le pied pour faire un pas. Le temps s'arrête lorsque les deux pieds atteignent à nouveau la case 1. L'équilibre dynamique de l'enfant s'interprète en regardant le temps de réalisation du test. En conséquence, une durée de test plus courte indique un meilleur équilibre dynamique.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Mesure de la fonction motrice (MFM)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Les éléments de cette mesure de résultat, qui évaluent les fonctions dans 3 sections différentes (debout et transferts (D1), proximal/axial (D2) et distal (D3)) dans un total de 32 éléments, sont notés entre 0 et 3,0 ; ne peut initier aucun mouvement et maintenir la position de départ, 1 ; termine partiellement le mouvement, 2 ; fait un mouvement lent et visiblement maladroit, avec compensations, 3 ; effectue le mouvement selon le modèle standard spécifié. Un score compris entre 0 et 96 est tiré de l'échelle. Des scores élevés indiquent une fonction motrice plus élevée.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Évaluation de l'ambulation North Star
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
À l'aide du NSAA, les déambulations des patients sont notées selon un système de notation à 3 niveaux : « agir normalement sans assistance = 2 », « le faire avec compensation = 1 » et « incapacité d'effectuer l'activité de manière indépendante = 0 ». Il contient 17 éléments. . Le score total varie entre 0 et 34. Un score plus élevé indique une meilleure marche et une meilleure fonction motrice.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
La fatigue des enfants atteints de DMD sera évaluée avec l'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL. Cette échelle évalue la fatigue avec un total de 18 items, six items sous chaque rubrique et trois rubriques principales comme « Fatigue générale », « Fatigue au sommeil/repos » et « Fatigue cognitive ». Il se décline en trois formules différentes pour les jeunes enfants (5-7 ans), les enfants (8-12 ans) et les adolescents (13-17 ans). Dans le rapport sur les jeunes enfants, chaque élément est noté « Pas toujours = 0 », « Parfois = 2 » et « Très = 4 », tandis que dans d'autres formulaires, chaque élément est noté 0, 1, 2, avec des réponses allant de « Jamais" à "Presque toujours". Cela peut rapporter 3, 4 points. Les trois formulaires contiennent des rapports sur les enfants et les parents.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique-3.0 (PedsQL-3.0) -Module neuromusculaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique-3.0 (PedsQL-3.0) -Neuromusculaire Module version turque PedsQL-3.0 Le module neuromusculaire sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des enfants atteints de DMD. L'échelle comprend 25 éléments répartis en 3 catégories. Les items sont notés sur une échelle de type Likert allant de 0 (ne pose jamais de problème) à 4 (pose toujours un problème). La notation est comprise entre 0 et 100 (0 point = 100, 1 point = 75, 2 points = 50, 3 points = 25, 4 points = 0) à la fin du test. Des scores plus élevés sur le PedsQL-3.0 Le module neuromusculaire indique une meilleure qualité de vie liée à la santé
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-22114

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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