Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbaseret træning i motorisk billedsprog hos børn med Duchenne muskeldystrofi

27. oktober 2023 opdateret af: Merve Bora, Hacettepe University

Undersøgelse af virkningerne af telerehabiliteringsbaseret træning i motorisk billedsprog på motoriske færdigheder, motorisk funktion og fysisk ydeevne hos børn med Duchenne muskeldystrofi

Når området for neurorehabilitering undersøges, er de fleste af de nuværende fysioterapi- og rehabiliteringstilgange baseret på reelle bevægelser for at stimulere beskadigede motoriske neurale forbindelser gennem neuroplasticitet. Men da undersøgelser har vist, at lignende hjerneområder aktiveres under reel bevægelse med motoriske billeder, som defineres som at forestille sig bevægelse uden faktisk at afsløre bevægelsen, tyder resultaterne af disse undersøgelser på, at motoriske funktioner kan forbedres gennem neuroplasticitet, ligesom reel bevægelse . Når litteraturen især i den pædiatriske befolkning undersøges; Effektiviteten af ​​motorisk billedtræning med børn med cerebral parese blev undersøgt, og der blev fundet positive resultater. Der er dog ingen sådanne undersøgelser på børn med DMD. Derudover er telerehabiliteringsbaseret motorisk billedoplæring en meget sjælden behandlingsmodalitet, der kræver yderligere forskning. Derfor er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af ​​telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning på motorisk billedevne, motorisk funktion og fysisk præstation hos børn med DMD. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge effekterne af telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning på psykosociale faktorer, herunder træthed og livskvalitet hos børn med DMD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De primære formål med denne undersøgelse er;

  1. For at bestemme den motoriske billedevne hos børn med DMD og sammenligne den med raske børn,
  2. At undersøge effekten af ​​telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning på motorisk billeddannelsesevne, motorisk funktion og fysisk præstation hos børn med DMD. Det sekundære formål med undersøgelsen er at undersøge effekterne af telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning på psykosociale faktorer, herunder træthed og livskvalitet hos børn med DMD.

Det tilstræbes, at de data, der opnås som et resultat af denne undersøgelse, vil vejlede fysioterapeuter, mens de udarbejder genoptræningsprogrammer for DMD-patienter. Når litteraturen undersøges, rapporteres det, at træning i motorisk billedsprog bruges i mange pædiatriske sygdomme som cerebral parese, plexus brachialis, udviklingskoordinationsforstyrrelser og har positive effekter. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse, hvor effektiviteten af ​​motorisk billedtræning blev undersøgt hos børn med DMD. Med dette studie sigter det mod at bidrage til litteraturen ved at undersøge effekten af ​​motorisk billedtræning til børn med DMD på motoriske færdigheder, motorisk funktion og fysisk præstation.

Efter at have bestemt funktionsniveauerne for børn med DMD inkluderet i vores undersøgelse i henhold til Brooke Lower Extremity Functional Classification, vil en stratificeret randomiseringsmetode blive anvendt af en forsker, der ikke var involveret i evalueringen og behandlingsinterventionen baseret på disse niveauer. Patienter med DMD vil således blive opdelt i 2 grupper som gruppe 1 og gruppe 2. Ovennævnte evalueringer af børn med DMD vil blive foretaget to gange, før og efter behandlingen, af en anden forsker end den forsker, der har udført patientudvælgelsen og randomisering. For at sammenligne de præ-pædagogiske motoriske billedfærdigheder hos børn med DMD med raske børn, vil gruppen af ​​raske børn kun blive evalueret én gang, og der vil ikke blive anvendt nogen træning til denne gruppe.

De interventioner, der skal anvendes på grupperne i undersøgelsen, er opsummeret nedenfor;

Gruppe 1 (børn med DMD): Telerehabiliteringsbaseret fysioterapiprogram + telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning

Gruppe 2 (børn med DMD): Telerehabiliteringsbaseret fysioterapiprogram

Sund børnegruppe: Der vil ikke blive foretaget nogen intervention. Sessioner vil blive planlagt tre (3) gange om ugen i otte (8) uger, og sessionstider vil blive planlagt under hensyntagen til børns træthedsniveau og skoletid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06680
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftelse af DMD-diagnose ved kliniske, diagnostiske undersøgelser og molekylærgenetiske undersøgelser,
  • Ifølge Brooke Lower Extremity Functional Classification er det på kredsløb 1-2 niveauer (tidlig periode),
  • At være mellem 7-15 år,
  • For at kunne efterkomme fysioterapeutens anvisninger, have en score på 27 og derover (mellem 27 og 35 angiver normalt kognitivt niveau) i Modificeret Mini Mental Test,
  • At have en computer og en aktiv internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt med fysioterapeuten,
  • Inden for de sidste 6 måneder, at have deformiteter, der kan forhindre præstationsevalueringer eller fysioterapiprogram, have nogen skade og/eller kirurgi i de nedre/øvre ekstremiteter
  • Har andre neurologiske/ortopædiske problemer end DMD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Telerehabiliteringsbaseret fysioterapiprogram + telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning Telerehabiliteringsbaseret fysioterapiprogram; Otte (8) uger, tre (3) sessioner om ugen, 40 minutter, ved hjælp af et billedbaseret rehabiliteringssystem, ved at forbinde frivillige med en fysioterapeut online i deres hjemmemiljø. Telerehabiliteringsbaseret motorisk billedtræning vil kun blive anvendt til behandlingsgruppen af ​​den samme fysioterapeut i 15-20 minutter udover fysioterapitræningen, tre (3) sessioner om ugen i otte (8) uger.

Motorisk billedsprog defineres som den mentale tænkning af en bevægelse, uden at egentlig bevægelse afsløres. Mange af de aktuelt tilgængelige fysioterapi- og rehabiliteringstilgange er designet til at stimulere beskadigede motoriske neurale forbindelser gennem neuroplasticitet.

baseret på reelle bevægelser. Undersøgelser har vist, at lignende hjerneområder aktiveres under motoriske billeder og reel bevægelse. Ved gentagne gange at visualisere den samme bevægelse, kan folk forbedre deres motoriske aktivitetsevner såsom at løfte vægte, spille klaver eller udføre operation. Disse resultater tyder på, at motorisk billedsprog giver motorisk læring ved at styrke synaptiske forbindelser afhængigt af aktivitet.

Telerehabiliteringsapplikationen vil blive udført ved hjælp af videokonferencemetoden, en af ​​de billedbaserede telerehabiliteringsteknologier. Det telerehabiliteringsbaserede fysioterapiprogram vil blive administreret til både gruppe 1 og gruppe 2 børn af en fysioterapeut med erfaring i fysioterapi af neuromuskulære sygdomme, eksklusive de forskere, der udførte randomiseringen og evalueringerne.
Aktiv komparator: Gruppe 2

Telerehabiliteringsbaseret fysioterapiprogram

Telerehabiliteringsbaseret fysioterapiprogram; Otte (8) uger, tre (3) sessioner om ugen, 40 minutter, ved hjælp af et billedbaseret rehabiliteringssystem, ved at forbinde frivillige med en fysioterapeut online i deres hjemmemiljø.

Telerehabiliteringsapplikationen vil blive udført ved hjælp af videokonferencemetoden, en af ​​de billedbaserede telerehabiliteringsteknologier. Det telerehabiliteringsbaserede fysioterapiprogram vil blive administreret til både gruppe 1 og gruppe 2 børn af en fysioterapeut med erfaring i fysioterapi af neuromuskulære sygdomme, eksklusive de forskere, der udførte randomiseringen og evalueringerne.
Ingen indgriben: Sund børnegruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)-10
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 er en version med 10 elementer, der består af 5 bevægelser, og hver genstand scores mellem 1 og 5 på samme måde. Spørgeskemaets samlede score varierer mellem 10-50. Underscorene for kinæstetiske og visuelle billedsprog spænder fra 5 til 25. Høje scorer indikerer god visualiseringsevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Under denne test, som påføres hos en fysioterapeut, vil børn blive bedt om fysisk at udføre bevægelsen i genstandene i instruktionen én gang, og så forestille sig, at de laver bevægelsen fra 3 forskellige perspektiver. Klarheden af ​​disse billeder vil blive bedømt ved hjælp af en Likert-skala fra 1 (meget svært at føle) til 7 (meget let at føle).
Ændring fra baseline ved 8 uger
Mental kronometri test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger

I den mentale stopur-applikation; Børn vil blive bedt om at lave en bevægelse og derefter blive bedt om at forestille sig den bevægelse. I vores undersøgelse vil mentale kronometermålinger til tidsindstillede præstationstests (stående fra liggende til stående, gå 10 meter, klatre 4 trin, falde 4 trin) og Four Square Step Test (DKAT) blive lavet med et stopur. Samtidig med startkommandoen vil stopuret blive startet, og den enkelte starter billedet af opgaven, og stopuret stoppes, så snart han/hun angiver, at han/hun er færdig med billedmaterialet.

Den tidsmæssige sammenhæng mellem reel og forestillet bevægelse vil blive beregnet i form af deltatid med formlen "(virkelig bevægelse-imagined motion)/[(faktisk bevægelse + imagined motion)/2] x 100".

Ændring fra baseline ved 8 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
deltagerne blev instrueret i at rejse så langt og så hurtigt som muligt på seks minutter på 25 meter indendørs bane.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Tidsindstillede præstationstests
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Tidsindstillede funktionstest inkluderede tid det tog at stå fra liggende stilling, tid det tog at løbe 10 m, tid det tog at bestige 4 standardstørrelse trapper, tid det tog at gå ned 4 standard størrelse trapper
Ændring fra baseline ved 8 uger
Fire firkantede trins test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Four Square Step Test udføres ved at bede barnet om at træde med uret og mod uret fra kvadrat 1 til kvadrat 4 i forhold til tiden på en etage, der er delt med pinde til 4 kvadrater og nummereret fra 1 til 4. Det er en tidsbestemt test målt med en stopur. Tiden starter, når barnet løfter foden for at tage et skridt. Tiden stoppes, når begge fødder når felt 1 igen. Barnets dynamiske balance tolkes ved at se på testens gennemførelsestid. Kortere testtid indikerer derfor bedre dynamisk balance.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Motorfunktionsmåling (MFM)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Elementerne i dette resultatmål, som evaluerer funktioner i 3 forskellige sektioner (stående og forflytninger (D1), proksimalt/aksialt (D2) og distalt (D3)) i i alt 32 elementer, scores mellem 0 og 3. 0; kan ikke igangsætte nogen bevægelse og bevare startpositionen, 1; fuldfører delvist træk, 2; laver bevægelse langsomt og synligt klodset, med kompensationer, 3; laver bevægelsen i det angivne standardmønster. En score mellem 0-96 er taget fra skalaen. Høje score indikerer højere motorisk funktion.
Ændring fra baseline ved 8 uger
North Star Ambulation Assessment
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Ved at bruge NSAA bedømmes patienternes ambulationer med et 3-niveaus karaktersystem som "at fungere normalt uden assistance=2", "at gøre det med kompensation=1" og "manglende evne til at udføre aktiviteten uafhængigt=0". Den indeholder 17 genstande. . Den samlede score ligger mellem 0-34. En højere score indikerer bedre ambulation og motorisk funktion.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Trætheden hos børn med DMD vil blive vurderet med PedsQL Multidimensional Fatigue Scale. Denne skala evaluerer træthed med i alt 18 punkter, seks punkter under hver overskrift og tre hovedoverskrifter som "Generel træthed", "Træthed i søvn/hvile" og "Kognitiv træthed". Den har tre forskellige former for små børn (5-7 år), børn (8-12 år) og unge (13-17 år). I småbørnsrapporten scores hvert punkt som "Ikke altid=0", "Nogle gange=2" og "Meget=4", mens i andre former gives hvert punkt 0, 1, 2, med svar fra " Aldrig" til "Næsten altid". Den kan få 3, 4 point. Alle tre formularer har både børne- og forældrerapporter.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Pediatrisk livskvalitetsopgørelse-3.0 (PedsQL-3.0)-neuromuskulært modul
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Den pædiatriske livskvalitetsopgørelse-3.0 (PedsQL-3.0)-Neuromuskulær Modul tyrkisk version PedsQL-3.0 Neuromuskulært modul vil blive brugt til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn med DMD. Skalaen består af 25 emner under 3 kategorier. Elementer scores på en Likert-skala fra 0 (udgør aldrig et problem) til 4 (udgør altid et problem). Scoring er mellem 0-100 (0 point=100, 1 point=75, 2 point=50, 3 point=25, 4 point=0) ved testens afslutning. Højere score på PedsQL-3.0 Neuromuskulært modul indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Ændring fra baseline ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duchennes muskeldystrofi

Kliniske forsøg med telerehabiliteringsbaseret træning i motorisk billedsprog

Abonner