Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabiliteringsbaserad motorbildsutbildning hos barn med Duchennes muskeldystrofi

27 oktober 2023 uppdaterad av: Merve Bora, Hacettepe University

Undersökning av effekterna av telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning på motorisk bildfärdighet, motorisk funktion och fysisk prestation hos barn med Duchennes muskeldystrofi

När området neurorehabilitering undersöks baseras de flesta av de nuvarande fysioterapi- och rehabiliteringssätten på verkliga rörelser för att stimulera skadade motoriska neurala förbindelser genom neuroplasticitet. Men eftersom studier har visat att liknande hjärnregioner aktiveras under verklig rörelse med motoriska bilder, vilket definieras som att föreställa sig rörelse utan att faktiskt avslöja rörelsen, tyder resultaten av dessa studier på att motoriska funktioner kan förbättras genom neuroplasticitet, precis som verklig rörelse . När litteraturen särskilt i den pediatriska populationen undersöks; Effektiviteten av motorisk bildträning med barn med cerebral pares undersöktes och positiva resultat hittades. Det finns dock inga sådana studier på barn med DMD. Dessutom är telerehabiliteringsbaserad motorbildsträning en mycket sällsynt behandlingsmodalitet som kräver ytterligare forskning. Därför är syftet med studien att undersöka effekten av telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning på motorisk bildförmåga, motorisk funktion och fysisk prestation hos barn med DMD. Det sekundära syftet med studien är att undersöka effekterna av telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning på psykosociala faktorer inklusive trötthet och livskvalitet hos barn med DMD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De primära syftena med denna studie är;

  1. För att bestämma den motoriska bildförmågan hos barn med DMD och jämföra den med friska barn,
  2. Att undersöka effekten av telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning på motorisk bildförmåga, motorisk funktion och fysisk prestation hos barn med DMD. Det sekundära syftet med studien är att undersöka effekterna av telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning på psykosociala faktorer inklusive trötthet och livskvalitet hos barn med DMD.

Syftet är att de data som erhålls som ett resultat av denna studie ska vägleda sjukgymnaster när de förbereder rehabiliteringsprogram för DMD-patienter. När litteraturen granskas rapporteras att motorisk bildträning används vid många pediatriska sjukdomar som cerebral pares, plexus brachialis, utvecklingskoordinationsstörning och har positiva effekter. Ingen studie hittades där effektiviteten av motorisk bildträning undersöktes hos barn med DMD. Med den här studien syftar det till att bidra till litteraturen genom att undersöka effekterna av motorisk bildträning som ska tillämpas på barn med DMD på motorik, motorisk funktion och fysisk prestation.

Efter att ha fastställt funktionsnivåerna för de barn med DMD som ingår i vår studie enligt Brooke Lower Extremity Functional Classification, kommer en stratifierad randomiseringsmetod att tillämpas av en forskare som inte var involverad i utvärderingen och behandlingsinterventionen baserat på dessa nivåer. Patienter med DMD kommer alltså att delas in i 2 grupper som grupp 1 och grupp 2. Ovan nämnda utvärderingar av barn med DMD kommer att göras två gånger, före och efter behandlingen, av en annan forskare än den forskare som utfört patienturvalet och randomisering. För att jämföra den förpedagogiska motoriska bildförmågan hos barn med DMD med friska barn, kommer gruppen av friska barn att utvärderas endast en gång och ingen träning kommer att tillämpas på denna grupp.

De interventioner som ska tillämpas på grupperna i studien sammanfattas nedan;

Grupp 1 (barn med DMD): Telerehabiliteringsbaserat sjukgymnastikprogram + telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning

Grupp 2 (barn med DMD): Telerehabiliteringsbaserat sjukgymnastikprogram

Friska barngrupp: Ingen intervention kommer att tillämpas. Sessioner kommer att planeras tre (3) gånger i veckan under åtta (8) veckor, och sessionstider kommer att planeras med hänsyn till barnens trötthetsnivåer och skoltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06680
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftelse av DMD-diagnos genom kliniska, diagnostiska studier och molekylärgenetiska studier,
  • Enligt Brooke Lower Extremity Functional Classification är det på krets 1-2 nivåer (tidig period),
  • Att vara mellan 7-15 år,
  • För att kunna följa sjukgymnastens instruktioner, ha en poäng på 27 och högre (mellan 27 och 35 anger normal kognitiv nivå) i Modifierat Mini Mental Test,
  • Att ha en dator och en aktiv internetuppkoppling hemma

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att kommunicera adekvat med sjukgymnasten,
  • Under de senaste 6 månaderna, med missbildningar som kan förhindra prestationsutvärderingar eller sjukgymnastikprogram, ha någon skada och/eller operation i nedre/övre extremiteterna
  • Har några ytterligare neurologiska/ortopediska problem förutom DMD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Telerehabiliteringsbaserat sjukgymnastikprogram + telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning Telerehabiliteringsbaserat fysioterapiprogram; Åtta (8) veckor, tre (3) pass per vecka, 40 minuter, med hjälp av ett bildbaserat rehabiliteringssystem, genom att koppla volontärer till en sjukgymnast online i deras hemmiljö. Telerehabiliteringsbaserad motorisk bildträning kommer endast att tillämpas på behandlingsgruppen av samma sjukgymnast i 15-20 minuter utöver sjukgymnastikträningen, tre (3) pass per vecka under åtta (8) veckor.

Motorisk bildspråk definieras som det mentala tänkandet av en rörelse utan att faktisk rörelse avslöjas. Många av de för närvarande tillgängliga fysioterapi- och rehabiliteringsmetoderna är utformade för att stimulera skadade motoriska neurala anslutningar genom neuroplasticitet.

baserat på verkliga rörelser. Studier har visat att liknande hjärnregioner aktiveras under motoriska bilder och verklig rörelse. Genom att upprepade gånger visualisera samma rörelse kan människor förbättra sina motoriska färdigheter som att lyfta vikter, spela piano eller utföra operationer. Dessa fynd tyder på att motoriska bilder ger motorisk inlärning genom att stärka synaptiska kopplingar beroende på aktivitet.

Telerehabiliteringsapplikationen kommer att utföras med videokonferensmetoden, en av de bildbaserade telerehabiliteringsteknikerna. Det telerehabiliteringsbaserade sjukgymnastikprogrammet kommer att administreras till både barn i grupp 1 och grupp 2 av en sjukgymnast med erfarenhet av fysioterapi av neuromuskulära sjukdomar, exklusive de forskare som utförde randomiseringen och utvärderingarna.
Aktiv komparator: Grupp 2

Telerehabiliteringsbaserat sjukgymnastikprogram

Telerehabiliteringsbaserat sjukgymnastikprogram; Åtta (8) veckor, tre (3) pass per vecka, 40 minuter, med hjälp av ett bildbaserat rehabiliteringssystem, genom att koppla volontärer till en sjukgymnast online i deras hemmiljö.

Telerehabiliteringsapplikationen kommer att utföras med videokonferensmetoden, en av de bildbaserade telerehabiliteringsteknikerna. Det telerehabiliteringsbaserade sjukgymnastikprogrammet kommer att administreras till både barn i grupp 1 och grupp 2 av en sjukgymnast med erfarenhet av fysioterapi av neuromuskulära sjukdomar, exklusive de forskare som utförde randomiseringen och utvärderingarna.
Inget ingripande: Friska barn grupp
Inget ingripande kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)-10
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 är en version med 10 artiklar som består av 5 rörelser, och varje objekt får poäng mellan 1 och 5 på samma sätt. Totalpoängen på enkäten varierar mellan 10-50. Underpoängen för kinestetiska och visuella bilder sträcker sig från 5 till 25. Höga poäng indikerar god visualiseringsförmåga.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Under detta test, som tillämpas med en sjukgymnast, kommer barn att bli ombedda att fysiskt utföra rörelsen i föremålen i instruktionen en gång, och sedan föreställa sig att de gör rörelsen från 3 olika perspektiv. Tydligheten i dessa bilder kommer att bedömas med hjälp av en Likert-skala från 1 (mycket svårt att känna) till 7 (mycket lätt att känna).
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Mentalt kronometritest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor

I den mentala stoppursapplikationen; Barn kommer att uppmanas att göra en rörelse och sedan uppmanas att föreställa sig den rörelsen. I vår studie kommer mentala kronometermätningar för tidsinställda prestationstest (stående från liggande till stående, gå 10 meter, klättra 4 steg, gå ner 4 steg) och Four Square Step Test (DKAT) att göras med ett stoppur. Samtidigt med startkommandot kommer stoppuret att startas, och individen kommer att starta bilden av uppgiften och stoppuret kommer att stoppas så snart han/hon indikerar att han/hon har avslutat bilden.

Den tidsmässiga koherensen mellan verklig och föreställd rörelse kommer att beräknas i termer av deltatid med formeln "(verklig rörelse-föreställd rörelse)/[(faktisk rörelse + föreställd rörelse)/2] x 100".

Ändring från Baseline vid 8 veckor
6 minuters gångtest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
deltagarna instruerades att resa så långt och så fort som möjligt på sex minuter på 25 meter inomhusbana.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Tidsinställda prestandatester
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Tidsinställda funktionstester inkluderade tid det tog att stå från ryggläge, tid det tog att springa 10 m, tid det tog att gå uppför fyra standardtrappor, tid det tog att gå ner för fyra standardtrappor
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Fyra kvadratstegstest
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Fyra kvadratstegstest utförs genom att be barnet att stega medurs och motsols från ruta 1 till ruta 4 mot tiden på ett golv som delas med pinnar för att bilda 4 rutor och numreras från 1 till 4. Det är ett tidsbestämt test som mäts med en stoppur. Tiden börjar när barnet lyfter på foten för att ta ett steg. Tiden stoppas när båda fötterna når ruta 1 igen. Den dynamiska balansen hos barnet tolkas genom att titta på slutförandetiden för testet. Följaktligen indikerar kortare testtid bättre dynamisk balans.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Motorfunktionsmätning (MFM)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Punkterna i detta utfallsmått, som utvärderar funktioner i 3 olika sektioner (stående och förflyttningar (D1), proximalt/axiellt (D2) och distalt (D3)) i totalt 32 punkter, poängsätts mellan 0 och 3. 0; kan inte initiera någon rörelse och behålla startpositionen, 1; slutför delvis flytten, 2; gör rörelse långsamt och synligt klumpigt, med kompensationer, 3; gör rörelsen i angivet standardmönster. En poäng mellan 0-96 tas från skalan. Höga poäng indikerar högre motorisk funktion.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
North Star Ambulation Assessment
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Med hjälp av NSAA bedöms patienternas ambulationer med ett 3-nivås betygssystem som "agerar normalt utan assistans=2", "gör det med kompensation=1" och "oförmåga att utföra aktiviteten självständigt=0". Den innehåller 17 föremål. . Den totala poängen varierar mellan 0-34. En högre poäng indikerar bättre ambulation och motorisk funktion.
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
Tröttheten hos barn med DMD kommer att bedömas med PedsQL Multidimensional Fatigue Scale. Denna skala utvärderar trötthet med totalt 18 poster, sex poster under varje rubrik och tre huvudrubriker som "Allmän trötthet", "Trötthet i sömn/vila" och "Kognitiv trötthet". Den har tre olika former för små barn (5-7 år), barn (8-12 år) och ungdomar (13-17 år). I småbarnsrapporten får varje punkt poäng som "Inte alltid=0", "Ibland=2" och "Mycket=4", medan i andra former får varje punkt poäng 0, 1, 2, med svar som sträcker sig från " Aldrig" till "Nästan alltid". Den kan få 3, 4 poäng. Alla tre blanketterna har både barn- och föräldrarapporter.
Ändring från Baseline vid 8 veckor
Pediatrisk livskvalitetsinventering-3.0 (PedsQL-3.0)-Neuromuskulär modul
Tidsram: Ändring från Baseline vid 8 veckor
The Pediatric Quality of Life Inventory-3.0 (PedsQL-3.0)-Neuromuskulär Modul turkisk version PedsQL-3.0 Neuromuskulär modul kommer att användas för att utvärdera den hälsorelaterade livskvaliteten för barn med DMD. Skalan består av 25 artiklar under 3 kategorier. Objekten poängsätts på en Likert-skala från 0 (ställer aldrig till problem) till 4 (ställer alltid till problem). Poängen är mellan 0-100 (0 poäng=100, 1 poäng=75, 2 poäng=50, 3 poäng=25, 4 poäng=0) i slutet av testet. Högre poäng på PedsQL-3.0 Neuromuskulär modul indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet
Ändring från Baseline vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Duchennes muskeldystrofi

Kliniska prövningar på telerehabiliteringsbaserad motorbildsutbildning

3
Prenumerera