Treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação em crianças com distrofia muscular de Duchenne
Investigação dos efeitos do treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação nas habilidades de imagens motoras, função motora e desempenho físico em crianças com distrofia muscular de Duchenne
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos principais deste estudo são;
- Para determinar a capacidade de imagética motora em crianças com DMD e compará-la com crianças saudáveis
- Investigar o efeito do treinamento de imagética motora baseado em telerreabilitação na capacidade de imagética motora, função motora e desempenho físico em crianças com DMD. O objetivo secundário do estudo é investigar os efeitos do treinamento de imagens motoras baseado em telerreabilitação sobre fatores psicossociais, incluindo fadiga e qualidade de vida em crianças com DMD.
Pretende-se que os dados obtidos com este estudo orientem os fisioterapeutas na preparação de programas de reabilitação para pacientes com DMD. Quando a literatura é examinada, é relatado que o treinamento de imagética motora é utilizado em muitas doenças pediátricas, como paralisia cerebral, plexo braquial, distúrbio do desenvolvimento da coordenação e tem efeitos positivos. Não foi encontrado nenhum estudo que investigasse a eficácia do treinamento de imagética motora em crianças com DMD. Com este estudo pretende-se contribuir com a literatura investigando os efeitos do treinamento de imagética motora a ser aplicado em crianças com DMD nas habilidades de imagética motora, função motora e desempenho físico.
Após determinar os níveis funcionais das crianças com DMD incluídas em nosso estudo de acordo com a Classificação Funcional de Extremidades Inferiores de Brooke, um método de randomização estratificada será aplicado por um pesquisador que não esteve envolvido na avaliação e intervenção de tratamento com base nesses níveis. Assim, os pacientes com DMD serão divididos em 2 grupos como Grupo 1 e Grupo 2. As avaliações acima mencionadas das crianças com DMD serão feitas duas vezes, antes e depois do tratamento, por um pesquisador diferente do pesquisador que realizou a seleção dos pacientes. e randomização. Para comparar as habilidades de imagética motora pré-educacional de crianças com DMD com crianças saudáveis, o grupo de crianças saudáveis será avaliado apenas uma vez e nenhum treinamento será aplicado a este grupo.
As intervenções a serem aplicadas aos grupos do estudo estão resumidas a seguir;
Grupo 1 (crianças com DMD): programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação + treinamento de imagética motora baseado em telerreabilitação
Grupo 2 (crianças com DMD): Programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação
Grupo de crianças saudáveis: Nenhuma intervenção será aplicada. As sessões serão planejadas três (3) vezes por semana durante oito (8) semanas, e os horários das sessões serão planejados considerando os níveis de fadiga das crianças e o horário escolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: merve bora zereyak
- Número de telefone: 05058625335
- E-mail: mervebora95@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06680
- Hacettepe University
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Contato:
- Merve Bora zereyak, PT
- Número de telefone: 05058625335
- E-mail: mervebora95@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Confirmação do diagnóstico de DMD por estudos clínicos, diagnósticos e estudos de genética molecular,
- De acordo com a Classificação Funcional de Extremidade Inferior de Brooke, está nos níveis do Circuito 1-2 (período inicial),
- Ter entre 7 e 15 anos,
- Para poder cumprir as instruções do fisioterapeuta, ter pontuação igual ou superior a 27 (entre 27 e 35 indica nível cognitivo normal) no Mini Teste Mental Modificado,
- Ter um computador e uma conexão ativa com a Internet em casa
Critério de exclusão:
- Incapacidade de se comunicar adequadamente com o fisioterapeuta,
- Nos últimos 6 meses, ter deformidades que possam impedir avaliações de desempenho ou programa de fisioterapia, ter alguma lesão e/ou cirurgia nas extremidades inferiores/superiores
- Ter quaisquer problemas neurológicos/ortopédicos adicionais além da DMD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
Programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação + treinamento de imagem motora baseado em telerreabilitação Programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação; Oito (8) semanas, três (3) sessões por semana, 40 minutos, utilizando um sistema de reabilitação baseado em imagens, conectando voluntários com um fisioterapeuta on-line em seu ambiente doméstico.
O treinamento de imagética motora baseado em telerreabilitação só será aplicado ao grupo de tratamento pelo mesmo fisioterapeuta por 15-20 minutos além do treinamento de fisioterapia, três (3) sessões por semana durante oito (8) semanas.
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A imagem motora é definida como o pensamento mental de um movimento sem que o movimento real seja revelado. Muitas das abordagens de fisioterapia e reabilitação atualmente disponíveis são projetadas para estimular conexões neurais motoras danificadas através da neuroplasticidade. baseado em movimentos reais. Estudos demonstraram que regiões cerebrais semelhantes são ativadas durante imagens motoras e movimentos reais. Ao visualizar repetidamente o mesmo movimento, as pessoas podem melhorar suas habilidades de atividade motora, como levantar pesos, tocar piano ou realizar cirurgias. Estas descobertas sugerem que a imagem motora proporciona aprendizagem motora, fortalecendo as conexões sinápticas dependendo da atividade.
A aplicação da telerreabilitação será realizada pelo método de videoconferência, uma das tecnologias de telerreabilitação baseada em imagem.
O programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação será administrado às crianças do Grupo 1 e do Grupo 2 por um fisioterapeuta com experiência em fisioterapia de doenças neuromusculares, excluindo os pesquisadores que realizaram a randomização e avaliações.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação Programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação; Oito (8) semanas, três (3) sessões por semana, 40 minutos, utilizando um sistema de reabilitação baseado em imagens, conectando voluntários com um fisioterapeuta on-line em seu ambiente doméstico. |
A aplicação da telerreabilitação será realizada pelo método de videoconferência, uma das tecnologias de telerreabilitação baseada em imagem.
O programa de fisioterapia baseado em telerreabilitação será administrado às crianças do Grupo 1 e do Grupo 2 por um fisioterapeuta com experiência em fisioterapia de doenças neuromusculares, excluindo os pesquisadores que realizaram a randomização e avaliações.
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Sem intervenção: Grupo de crianças saudáveis
Nenhuma intervenção será aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais (KVIQ)-10
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Questionário de Imagens Cinestésicas e Visuais-10 é uma versão de 10 itens que consiste em 5 movimentos, e cada item é pontuado entre 1 e 5 da mesma forma.
A pontuação total do questionário varia entre 10-50.
As subpontuações de imagens cinestésicas e visuais variam de 5 a 25. Pontuações altas indicam boa capacidade de visualização.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Questionário de Imagens de Movimento para Crianças (MIQ-C)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Durante este teste, que é aplicado com um fisioterapeuta, as crianças serão solicitadas a realizar fisicamente o movimento dos itens da instrução uma vez, e a seguir imaginar que estão fazendo o movimento sob 3 perspectivas diferentes.
A clareza destas imagens será pontuada através de uma escala do tipo Likert de 1 (muito difícil de sentir) a 7 (muito fácil de sentir).
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Cronometria Mental
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Na aplicação do cronômetro mental; As crianças serão solicitadas a fazer um movimento e depois a imaginar esse movimento. Em nosso estudo, as medidas do cronômetro mental para testes de desempenho cronometrados (levantar-se de supino para levantar, caminhar 10 metros, subir 4 degraus, descer 4 degraus) e o Teste dos Quatro Passos Quadrados (DKAT) serão feitos com cronômetro. Simultaneamente ao comando de início, o cronômetro será acionado, e o indivíduo iniciará a imagética da tarefa e o cronômetro será parado assim que ele indicar que finalizou a imagética. A coerência temporal entre o movimento real e o imaginado será calculada em termos de tempo delta com a fórmula "(movimento real-movimento imaginado)/[(movimento real + movimento imaginado)/2] x 100". |
Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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os participantes foram instruídos a viajar o mais longe e o mais rápido possível em seis minutos em um percurso indoor de 25 metros.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Testes de desempenho cronometrados
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os testes de função cronometrados incluíram o tempo necessário para ficar em pé em posição supina, o tempo necessário para correr 10 m, o tempo necessário para subir 4 escadas de tamanho padrão, o tempo necessário para descer 4 escadas de tamanho padrão
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Teste de Quatro Passos Quadrados é realizado pedindo à criança que dê um passo no sentido horário e anti-horário do quadrado 1 ao quadrado 4 contra o tempo em um chão que é dividido por palitos para formar 4 quadrados e numerados de 1 a 4. É um teste cronometrado medido com um cronômetro.
O tempo começa quando a criança levanta o pé para dar um passo.
O tempo é interrompido quando ambos os pés alcançam o quadrado 1 novamente.
O equilíbrio dinâmico da criança é interpretado observando o tempo de conclusão do teste.
Conseqüentemente, um tempo de teste mais curto indica melhor equilíbrio dinâmico.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medição da Função Motora (MFM)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Os itens desta medida de resultado, que avaliam funções em 3 seções diferentes (de pé e transferências (D1), proximal/axial (D2) e distal (D3)) em um total de 32 itens, são pontuados entre 0 e 3. 0; não consegue iniciar nenhum movimento e manter a posição inicial, 1; completa parcialmente o movimento, 2; faz movimentos lentos e visivelmente desajeitados, com compensações, 3; faz o movimento no padrão padrão especificado.
Uma pontuação entre 0-96 é obtida da escala.
Pontuações altas indicam maior função motora.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliação de deambulação North Star
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Usando o NSAA, as deambulações dos pacientes são pontuadas com um sistema de classificação de 3 níveis como “agir normalmente sem assistência = 2”, “fazer com compensação = 1” e “incapacidade de realizar a atividade de forma independente = 0”.
Contém 17 itens. .
A pontuação total varia entre 0-34.
Uma pontuação mais alta indica melhor deambulação e função motora.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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A fadiga das crianças com DMD será avaliada com a Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL.
Esta escala avalia a fadiga com um total de 18 itens, seis itens em cada título e três títulos principais como “Fadiga Geral”, “Fadiga no Sono/Repouso” e “Fadiga Cognitiva”.
Possui três modalidades distintas para crianças pequenas (5 a 7 anos), crianças (8 a 12 anos) e adolescentes (13 a 17 anos).
No relatório da criança pequena, cada item é pontuado como “Nem sempre=0”, “Às vezes=2” e “Muito=4”, enquanto nos demais formulários, cada item é pontuado 0, 1, 2, com respostas variando de “ Nunca" a "Quase sempre".
Pode ganhar 3, 4 pontos.
Todos os três formulários possuem relatórios filho e pai.
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida-3.0 (PedsQL-3.0) -Módulo Neuromuscular
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida-3.0
(PedsQL-3.0)-Neuromuscular
Módulo versão turca PedsQL-3.0
O Módulo Neuromuscular será utilizado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças com DMD.
A escala consiste em 25 itens em 3 categorias.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 0 (nunca representa um problema) a 4 (sempre representa um problema).
A pontuação está entre 0-100 (0 pontos = 100, 1 ponto = 75, 2 pontos = 50, 3 pontos = 25, 4 pontos = 0) no final do teste.
Pontuações mais altas no PedsQL-3.0
Módulo Neuromuscular indica melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-22114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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