Тренинг двигательного воображения на основе телереабилитации у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Исследование влияния тренировки воображения движений на основе телереабилитации на навыки воображения движений, двигательные функции и физическую работоспособность у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основными целями данного исследования являются;
- Чтобы определить способность воображения движений у детей с МДД и сравнить ее со здоровыми детьми,
- Изучить влияние тренировки воображения движений на основе телереабилитации на способность воображения движений, двигательную функцию и физическую работоспособность у детей с МДД. Вторичная цель исследования — изучить влияние тренировки воображения движений на основе телереабилитации на психосоциальные факторы, включая усталость и качество жизни, у детей с МДД.
Планируется, что данные, полученные в результате исследования, будут служить руководством физиотерапевтов при разработке программ реабилитации для пациентов с МДД. При изучении литературы сообщается, что тренировка воображения движений используется при многих педиатрических заболеваниях, таких как церебральный паралич, поражение плечевого сплетения, нарушение координации развития, и имеет положительные эффекты. Не было найдено ни одного исследования, в котором бы изучалась эффективность тренировки воображения движений у детей с МДД. Целью этого исследования является внести свой вклад в литературу, изучая влияние тренировки воображения движений, которое будет применяться у детей с МДД, на навыки воображения движений, двигательные функции и физическую работоспособность.
После определения функциональных уровней детей с МДД, включенных в наше исследование, в соответствии с функциональной классификацией нижних конечностей Брука, метод стратифицированной рандомизации будет применен исследователем, который не участвовал в оценке и лечении на основе этих уровней. Таким образом, пациенты с МДД будут разделены на 2 группы: группу 1 и группу 2. Вышеупомянутые оценки детей с МДД будут проводиться дважды, до и после лечения, исследователем, отличным от исследователя, который проводил отбор пациентов. и рандомизация. Чтобы сравнить предучебные навыки воображения движений детей с МДД со здоровыми детьми, группа здоровых детей будет оцениваться только один раз, и к этой группе не будет применяться никакое обучение.
Вмешательства, которые будут применяться к группам исследования, кратко изложены ниже;
Группа 1 (дети с МДД): программа физиотерапии на основе телереабилитации + тренировка воображения движений на основе телереабилитации.
Группа 2 (дети с МДД): программа физиотерапии на основе телереабилитации.
Группа здоровых детей: Никакое вмешательство не будет применяться. Занятия будут планироваться три (3) раза в неделю в течение восьми (8) недель, а время занятий будет планироваться с учетом уровня усталости детей и школьных часов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: merve bora zereyak
- Номер телефона: 05058625335
- Электронная почта: mervebora95@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06680
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Merve Bora zereyak, PT
- Номер телефона: 05058625335
- Электронная почта: mervebora95@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтверждение диагноза МДД клиническими, диагностическими исследованиями и молекулярно-генетическими исследованиями,
- Согласно функциональной классификации нижних конечностей Брука, он находится на уровнях контура 1-2 (ранний период).
- Быть в возрасте от 7 до 15 лет,
- Уметь следовать инструкциям физиотерапевта, иметь оценку 27 и выше (от 27 до 35 означает нормальный когнитивный уровень) в Модифицированном мини-ментальном тесте,
- Наличие компьютера и активного подключения к Интернету дома.
Критерий исключения:
- Неумение адекватно общаться с физиотерапевтом,
- В течение последних 6 месяцев наличие деформаций, которые могут помешать проведению оценки работоспособности или программе физиотерапии, наличие каких-либо травм и/или операций на нижних/верхних конечностях.
- Наличие каких-либо дополнительных неврологических/ортопедических проблем, кроме МДД.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Программа физиотерапии на основе телереабилитации + тренировка воображения движений на основе телереабилитации Программа физиотерапии на основе телереабилитации; Восемь (8) недель, три (3) сеанса в неделю по 40 минут с использованием системы реабилитации на основе изображений путем подключения добровольцев к физиотерапевту онлайн в их домашней обстановке.
Тренировка воображения движений на основе телереабилитации будет проводиться в лечебной группе одним и тем же физиотерапевтом в течение 15–20 минут в дополнение к физиотерапевтическому тренингу, три (3) сеанса в неделю в течение восьми (8) недель.
|
Двигательное воображение определяется как мысленное мышление о движении без раскрытия фактического движения. Многие из доступных в настоящее время физиотерапевтических и реабилитационных подходов предназначены для стимуляции поврежденных двигательных нейронных связей посредством нейропластичности. на основе реальных движений. Исследования показали, что аналогичные области мозга активируются во время воображения движений и реального движения. Повторно визуализируя одно и то же движение, люди могут улучшить свои двигательные навыки, такие как поднятие тяжестей, игра на пианино или выполнение операций. Эти результаты показывают, что образы движений обеспечивают моторное обучение за счет укрепления синаптических связей в зависимости от активности.
Применение телереабилитации будет осуществляться методом видеоконференции, одной из технологий телереабилитации на основе изображений.
Программа физиотерапии на основе телереабилитации будет проводиться детям как группы 1, так и группы 2 физиотерапевтом, имеющим опыт физиотерапии нервно-мышечных заболеваний, за исключением исследователей, проводивших рандомизацию и оценку.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Программа физиотерапии на основе телереабилитации Программа физиотерапии на основе телереабилитации; Восемь (8) недель, три (3) сеанса в неделю по 40 минут с использованием системы реабилитации на основе изображений путем подключения добровольцев к физиотерапевту онлайн в их домашней обстановке. |
Применение телереабилитации будет осуществляться методом видеоконференции, одной из технологий телереабилитации на основе изображений.
Программа физиотерапии на основе телереабилитации будет проводиться детям как группы 1, так и группы 2 физиотерапевтом, имеющим опыт физиотерапии нервно-мышечных заболеваний, за исключением исследователей, проводивших рандомизацию и оценку.
|
|
Без вмешательства: Группа здоровых детей
Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник по кинестетическим и зрительным образам (KVIQ)-10
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Опросник по кинестетическим и визуальным воображениям-10 представляет собой версию из 10 пунктов, состоящую из 5 движений, каждый из которых оценивается от 1 до 5 одинаковым образом.
Общий балл по анкете варьируется в пределах 10-50.
Подоценки кинестетических и визуальных образов варьируются от 5 до 25. Высокие баллы указывают на хорошие способности к визуализации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Анкета по изображению движения для детей (MIQ-C)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Во время этого теста, который проводится физиотерапевтом, детям будет предложено один раз физически выполнить движение по предметам, указанным в инструкции, а затем представить, что они выполняют это движение с трех разных точек зрения.
Четкость этих изображений будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 (очень трудно почувствовать) до 7 (очень легко почувствовать).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Тест на ментальную хронометрию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
В приложении «Ментальный секундомер»; Детей попросят сделать движение, а затем представить это движение. В нашем исследовании измерения ментального хронометра для тестов производительности на время (стояние из положения лежа на спине в положение стоя, ходьба 10 метров, подъем на 4 ступеньки, спуск на 4 ступеньки) и тест четырех квадратов шагов (DKAT) будут проводиться с помощью секундомера. Одновременно с командой «Старт» включается секундомер, и человек начинает визуализацию задания, а секундомер останавливается, как только он указывает, что завершил визуализацию. Временная согласованность между реальным и воображаемым движением будет рассчитываться с точки зрения дельты времени по формуле «(реальное движение, воображаемое движение)/[(фактическое движение + воображаемое движение)/2] x 100». |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Участникам было поручено проехать как можно дальше и как можно быстрее за шесть минут на 25-метровой дистанции в помещении.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Временные тесты производительности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Функциональные тесты на время включали время, необходимое для того, чтобы встать из положения лежа, время, необходимое для пробежки 10 м, время, необходимое для подъема по 4 лестницам стандартного размера, время, необходимое для спуска по 4 лестницам стандартного размера.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Тест четырех квадратов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Тест шагов с четырьмя квадратами проводится, когда ребенка просят пройти по часовой стрелке и против часовой стрелки от квадрата 1 к квадрату 4 в зависимости от времени на полу, разделенном палочками на 4 квадрата и пронумерованных от 1 до 4. Это тест на время, измеряемый с помощью секундомер.
Отсчет времени начинается, когда ребенок поднимает ногу, чтобы сделать шаг.
Время останавливается, когда обе ноги снова достигают клетки 1.
Динамическое равновесие ребенка интерпретируется на основе времени завершения теста.
Соответственно, более короткое время испытания указывает на лучший динамический баланс.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Измерение двигательной функции (MFM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Пункты этого показателя результата, которые оценивают функции в 3 различных разделах (стояние и перенос (D1), проксимальный/аксиальный (D2) и дистальный (D3)) в общей сложности 32 пункта, оцениваются от 0 до 3,0; не может инициировать какое-либо движение и сохранять исходное положение, 1; частично завершает ход, 2; делает движения медленно и заметно неуклюже, с компенсациями - 3; совершает движение по заданной стандартной схеме.
По шкале берется оценка от 0 до 96.
Высокие баллы указывают на более высокую двигательную функцию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Оценка передвижения Полярной звезды
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Используя NSAA, передвижение пациентов оценивается по трехуровневой системе оценок: «нормально действует без посторонней помощи = 2», «выполняет это с компенсацией = 1» и «неспособность выполнять деятельность самостоятельно = 0».
Он содержит 17 позиций. .
Общий балл варьируется от 0 до 34.
Более высокий балл указывает на лучшее передвижение и двигательную функцию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерная шкала усталости PedsQL
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Утомляемость детей с МДД будет оцениваться с помощью многомерной шкалы усталости PedsQL.
Эта шкала оценивает усталость по 18 пунктам, по шесть пунктов под каждым заголовком и по трем основным разделам: «Общая усталость», «Усталость во сне/отдыхе» и «Когнитивная усталость».
Он имеет три разные формы для детей раннего возраста (5-7 лет), детей (8-12 лет) и подростков (13-17 лет).
В отчете о маленьком ребенке каждый пункт оценивается как «Не всегда=0», «Иногда=2» и «Очень=4», тогда как в других формах каждый пункт оценивается 0, 1, 2 с ответами в диапазоне от « Никогда» на «Почти всегда».
Он может получить 3, 4 балла.
Все три формы имеют как дочерние, так и родительские отчеты.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Опросник качества жизни детей-3.0 (PedsQL-3.0) - нервно-мышечный модуль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Педиатрический опросник качества жизни-3.0
(PedsQL-3.0)-Нейромышечный
Модуль турецкой версии PedsQL-3.0
Нейромышечный модуль будет использоваться для оценки качества жизни детей с МДД, связанного со здоровьем.
Шкала состоит из 25 пунктов по 3 категориям.
Элементы оцениваются по шкале Лайкерта от 0 (никогда не создают проблем) до 4 (всегда создают проблемы).
В конце теста оценка варьируется от 0 до 100 (0 баллов = 100, 1 балл = 75, 2 балла = 50, 3 балла = 25, 4 балла = 0).
Более высокие баллы по PedsQL-3.0
Нейромышечный модуль указывает на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA-22114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .