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Telerehabilitationsbasiertes motorisches Bildtraining bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Merve Bora, Hacettepe University

Untersuchung der Auswirkungen eines auf Telerehabilitation basierenden motorischen Bildtrainings auf die motorischen Bildfähigkeiten, die motorische Funktion und die körperliche Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie

Wenn man den Bereich der Neurorehabilitation untersucht, basieren die meisten aktuellen Physiotherapie- und Rehabilitationsansätze auf realen Bewegungen, um beschädigte motorische Nervenverbindungen durch Neuroplastizität zu stimulieren. Da Studien jedoch gezeigt haben, dass ähnliche Gehirnregionen bei realen Bewegungen mit motorischen Vorstellungen aktiviert werden, also der Vorstellung einer Bewegung, ohne die Bewegung tatsächlich zu offenbaren, deuten die Ergebnisse dieser Studien darauf hin, dass motorische Funktionen ebenso wie echte Bewegungen durch Neuroplastizität verbessert werden können . Wenn die Literatur insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerung untersucht wird; Die Wirksamkeit des motorischen Vorstellungstrainings bei Kindern mit Zerebralparese wurde untersucht und es wurden positive Ergebnisse festgestellt. Es gibt jedoch keine derartigen Studien zu Kindern mit DMD. Darüber hinaus ist das auf Telerehabilitation basierende motorische Vorstellungstraining eine sehr seltene Behandlungsmethode, die weiterer Forschung bedarf. Ziel der Studie ist es daher, die Wirkung von telerehabilitationsbasiertem motorischem Bildtraining auf die motorische Bildfähigkeit, motorische Funktion und körperliche Leistungsfähigkeit bei Kindern mit DMD zu untersuchen. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von telerehabilitationsbasiertem Training motorischer Bilder auf psychosoziale Faktoren wie Müdigkeit und Lebensqualität bei Kindern mit DMD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele dieser Studie sind:

  1. Um die motorische Vorstellungsfähigkeit bei Kindern mit DMD zu bestimmen und sie mit gesunden Kindern zu vergleichen,
  2. Es sollte die Wirkung von telerehabilitationsbasiertem motorischem Vorstellungstraining auf die motorische Vorstellungsfähigkeit, motorische Funktion und körperliche Leistungsfähigkeit bei Kindern mit DMD untersucht werden. Das sekundäre Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen von telerehabilitationsbasiertem Training motorischer Bilder auf psychosoziale Faktoren wie Müdigkeit und Lebensqualität bei Kindern mit DMD zu untersuchen.

Ziel ist es, dass die als Ergebnis dieser Studie gewonnenen Daten Physiotherapeuten bei der Vorbereitung von Rehabilitationsprogrammen für DMD-Patienten unterstützen. Bei der Durchsicht der Literatur wird berichtet, dass motorisches Imaginationstraining bei vielen pädiatrischen Erkrankungen wie Zerebralparese, Plexus brachialis und Entwicklungskoordinationsstörung eingesetzt wird und positive Auswirkungen hat. Es wurde keine Studie gefunden, in der die Wirksamkeit des motorischen Vorstellungstrainings bei Kindern mit DMD untersucht wurde. Mit dieser Studie soll ein Beitrag zur Literatur geleistet werden, indem die Auswirkungen des motorischen Imaginationstrainings bei Kindern mit DMD auf motorische Imaginationskompetenzen, Motorik und körperliche Leistungsfähigkeit untersucht werden.

Nach der Bestimmung der Funktionsniveaus der in unsere Studie einbezogenen Kinder mit DMD gemäß der Brooke Lower Extremity Functional Classification wird eine stratifizierte Randomisierungsmethode von einem Forscher angewendet, der nicht an der Bewertung und Behandlungsintervention basierend auf diesen Niveaus beteiligt war. Daher werden Patienten mit DMD in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 und Gruppe 2. Die oben genannten Bewertungen von Kindern mit DMD werden zweimal, vor und nach der Behandlung, von einem anderen Forscher als dem Forscher, der die Patientenauswahl durchgeführt hat, durchgeführt und Randomisierung. Um die vorpädagogischen motorischen Bildfähigkeiten von Kindern mit DMD mit denen gesunder Kinder zu vergleichen, wird die Gruppe der gesunden Kinder nur einmal evaluiert und es wird kein Training auf diese Gruppe angewendet.

Die Interventionen, die auf die Gruppen in der Studie angewendet werden sollen, sind nachstehend zusammengefasst;

Gruppe 1 (Kinder mit DMD): Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapieprogramm + Telerehabilitationsbasiertes motorisches Vorstellungstraining

Gruppe 2 (Kinder mit DMD): Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapieprogramm

Gesunde Kindergruppe: Es wird keine Intervention durchgeführt. Die Sitzungen werden acht (8) Wochen lang drei (3) Mal pro Woche geplant, und die Sitzungszeiten werden unter Berücksichtigung des Ermüdungsgrads der Kinder und der Schulstunden geplant.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigung der DMD-Diagnose durch klinische, diagnostische und molekulargenetische Studien,
  • Laut Brooke-Funktionsklassifikation der unteren Extremitäten liegt es auf den Stufen 1–2 (frühe Periode).
  • Im Alter zwischen 7 und 15 Jahren sein,
  • Um den Anweisungen des Physiotherapeuten Folge leisten zu können und im modifizierten Mini-Mentaltest eine Punktzahl von 27 und mehr (zwischen 27 und 35 weist auf ein normales kognitives Niveau hin) zu erreichen,
  • Einen Computer und eine aktive Internetverbindung zu Hause haben

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, angemessen mit dem Physiotherapeuten zu kommunizieren,
  • In den letzten 6 Monaten hatten Sie Deformationen, die eine Leistungsbeurteilung oder ein Physiotherapieprogramm verhindern könnten, Sie hatten Verletzungen und/oder Operationen an den unteren/oberen Extremitäten
  • Zusätzlich zu DMD weitere neurologische/orthopädische Probleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapieprogramm + Telerehabilitationsbasiertes Bewegungsbildtraining Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapieprogramm; Acht (8) Wochen, drei (3) Sitzungen pro Woche, 40 Minuten, unter Verwendung eines bildbasierten Rehabilitationssystems, indem Freiwillige online mit einem Physiotherapeuten in ihrer häuslichen Umgebung verbunden werden. Telerehabilitationsbasiertes motorisches Bildtraining wird in der Behandlungsgruppe nur von demselben Physiotherapeuten für 15–20 Minuten zusätzlich zum Physiotherapietraining angewendet, drei (3) Sitzungen pro Woche für acht (8) Wochen.
Verfahren: Telerehabilitationsbasiertes motorisches Vorstellungstraining

Motorische Vorstellungen sind definiert als das mentale Denken einer Bewegung, ohne dass die tatsächliche Bewegung offenbart wird. Viele der derzeit verfügbaren Physiotherapie- und Rehabilitationsansätze zielen darauf ab, beschädigte motorische Nervenverbindungen durch Neuroplastizität zu stimulieren.

basierend auf realen Bewegungen. Studien haben gezeigt, dass bei motorischen Vorstellungen und realen Bewegungen ähnliche Gehirnregionen aktiviert werden. Durch die wiederholte Visualisierung derselben Bewegung können Menschen ihre motorischen Fähigkeiten verbessern, beispielsweise beim Heben von Gewichten, beim Klavierspielen oder bei der Durchführung von Operationen. Diese Ergebnisse legen nahe, dass motorische Bilder motorisches Lernen ermöglichen, indem sie synaptische Verbindungen je nach Aktivität stärken.

Verfahren: Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapietraining
Der Telerehabilitationsantrag wird per Videokonferenzverfahren durchgeführt, einer der bildbasierten Telerehabilitationstechnologien. Das auf Telerehabilitation basierende Physiotherapieprogramm wird Kindern der Gruppe 1 und 2 von einem Physiotherapeuten mit Erfahrung in der Physiotherapie neuromuskulärer Erkrankungen verabreicht, mit Ausnahme der Forscher, die die Randomisierung und Bewertungen durchgeführt haben.
Aktiver Komparator: Gruppe 2

Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapieprogramm

Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapieprogramm; Acht (8) Wochen, drei (3) Sitzungen pro Woche, 40 Minuten, unter Verwendung eines bildbasierten Rehabilitationssystems, indem Freiwillige online mit einem Physiotherapeuten in ihrer häuslichen Umgebung verbunden werden.
Verfahren: Telerehabilitationsbasiertes Physiotherapietraining
Der Telerehabilitationsantrag wird per Videokonferenzverfahren durchgeführt, einer der bildbasierten Telerehabilitationstechnologien. Das auf Telerehabilitation basierende Physiotherapieprogramm wird Kindern der Gruppe 1 und 2 von einem Physiotherapeuten mit Erfahrung in der Physiotherapie neuromuskulärer Erkrankungen verabreicht, mit Ausnahme der Forscher, die die Randomisierung und Bewertungen durchgeführt haben.
Kein Eingriff: Gesunde Kindergruppe
Es wird kein Eingriff vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu kinästhetischen und visuellen Bildern (KVIQ)-10
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Kinästhetischer und visueller Bildfragebogen Nr. 10 ist eine 10-Punkte-Version, die aus 5 Bewegungen besteht, und jeder Punkt wird auf die gleiche Weise mit 1 bis 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens variiert zwischen 10 und 50. Die Teilwerte für Kinästhetik und visuelle Bilder liegen zwischen 5 und 25. Hohe Werte weisen auf eine gute Visualisierungsfähigkeit hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Fragebogen zu Bewegungsbildern für Kinder (MIQ-C)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Bei diesem Test, der mit einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, werden die Kinder gebeten, die Bewegung in den in der Anleitung enthaltenen Elementen einmal körperlich auszuführen und sich dann vorzustellen, dass sie die Bewegung aus drei verschiedenen Perspektiven ausführen. Die Klarheit dieser Bilder wird anhand einer Likert-Skala von 1 (sehr schwer zu fühlen) bis 7 (sehr leicht zu fühlen) bewertet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Mentaler Chronometrietest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

In der mentalen Stoppuhr-Anwendung; Die Kinder werden aufgefordert, eine Bewegung auszuführen und sich diese Bewegung dann vorzustellen. In unserer Studie werden mentale Chronometermessungen für zeitgesteuerte Leistungstests (Aufstehen aus dem Rücken zum Aufstehen, 10 Meter gehen, 4 Stufen hinauf, 4 Stufen hinab) und der Four Square Step Test (DKAT) mit einer Stoppuhr durchgeführt. Gleichzeitig mit dem Startbefehl wird die Stoppuhr gestartet und die Person beginnt mit der Bildaufnahme der Aufgabe. Die Stoppuhr wird gestoppt, sobald sie anzeigt, dass sie mit der Bildaufnahme fertig ist.

Die zeitliche Kohärenz zwischen realer und imaginärer Bewegung wird in Deltazeit mit der Formel „(reale Bewegung – imaginäre Bewegung)/[(tatsächliche Bewegung + imaginäre Bewegung)/2] x 100“ berechnet.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf einer 25-Meter-Indoor-Strecke in sechs Minuten so weit und schnell wie möglich zu reisen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitgesteuerte Leistungstests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitgesteuerte Funktionstests umfassten die Zeit, die zum Aufstehen aus der Rückenlage benötigt wurde, die Zeit, die zum Laufen von 10 m benötigt wurde, die Zeit, die zum Erklimmen von 4 Treppen in Standardgröße benötigt wurde, und die Zeit, die zum Abstieg von 4 Treppen in Standardgröße benötigt wurde
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Vier-Quadrat-Schritttest wird durchgeführt, indem das Kind aufgefordert wird, im Uhrzeigersinn und gegen den Uhrzeigersinn von Quadrat 1 zu Quadrat 4 gegen die Zeit auf einem Boden zu gehen, der durch Stöcke unterteilt ist, um 4 Quadrate zu bilden und von 1 bis 4 nummeriert ist. Es handelt sich um einen zeitgesteuerten Test, der mit a gemessen wird Stoppuhr. Die Zeit beginnt, wenn das Kind seinen Fuß hebt, um einen Schritt zu machen. Die Zeit wird gestoppt, wenn beide Füße wieder Feld 1 erreichen. Das dynamische Gleichgewicht des Kindes wird anhand der Abschlusszeit des Tests interpretiert. Dementsprechend deutet eine kürzere Testzeit auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Motorische Funktionsmessung (MFM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Items in dieser Ergebnismessung, die Funktionen in drei verschiedenen Abschnitten (Stehen und Transfers (D1), proximal/axial (D2) und distal (D3)) in insgesamt 32 Items bewerten, werden mit Werten zwischen 0 und 3,0 bewertet; kann keine Bewegung einleiten und die Ausgangsposition beibehalten, 1; Schließt den Umzug teilweise ab, 2; macht Bewegungen langsam und sichtlich ungeschickt, mit Kompensationen, 3; führt die Bewegung im angegebenen Standardmuster aus. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 96 ermittelt. Hohe Werte weisen auf eine höhere motorische Funktion hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Bewertung der North Star-Gehfähigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Mithilfe der NSAA werden die Gehfähigkeiten der Patienten mit einem dreistufigen Bewertungssystem bewertet: „Normales Handeln ohne Hilfe = 2“, „Mit Kompensation durchführen = 1“ und „Unfähigkeit, die Aktivität selbstständig auszuführen = 0“. Es enthält 17 Artikel. . Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 34. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Gehfähigkeit und Motorik hin.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PedsQL Mehrdimensionale Ermüdungsskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Ermüdung von Kindern mit DMD wird mit der PedsQL Multidimensional Fatigue Scale beurteilt. Diese Skala bewertet Müdigkeit mit insgesamt 18 Items, sechs Items unter jeder Überschrift und drei Hauptüberschriften: „Allgemeine Müdigkeit“, „Müdigkeit im Schlaf/Ruhe“ und „Kognitive Müdigkeit“. Es gibt drei verschiedene Formen für Kleinkinder (5–7 Jahre), Kinder (8–12 Jahre) und Jugendliche (13–17 Jahre). Im Kleinkindbericht wird jedes Element mit „Nicht immer=0“, „Manchmal=2“ und „Sehr=4“ bewertet, während in anderen Formularen jedes Element mit 0, 1, 2 bewertet wird, wobei die Antworten von „ „Nie“ bis „Fast immer“. Es kann 3, 4 Punkte geben. Alle drei Formulare verfügen sowohl über untergeordnete als auch über übergeordnete Berichte.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar-3.0 (PedsQL-3.0) – Neuromuskuläres Modul
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Das pädiatrische Lebensqualitätsinventar-3.0 (PedsQL-3.0)-Neuromuskulär Modul türkische Version PedsQL-3.0 Das neuromuskuläre Modul wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Kindern mit DMD zu bewerten. Die Skala besteht aus 25 Items in 3 Kategorien. Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 0 (stellt nie ein Problem dar) bis 4 (stellt immer ein Problem dar) bewertet. Die Punktzahl am Ende des Tests liegt zwischen 0 und 100 (0 Punkte = 100, 1 Punkt = 75, 2 Punkte = 50, 3 Punkte = 25, 4 Punkte = 0). Höhere Werte beim PedsQL-3.0 Neuromuskuläre Module weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-22114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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