Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitációs alapú motoros képalkotási tréning Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekeknél

2023. október 27. frissítette: Merve Bora, Hacettepe University

A telerehabilitációs alapú motoros képalkotási tréning hatásának vizsgálata a Duchenne-izomdystrophiában szenvedő gyermekek motoros képalkotási készségeire, motoros működésére és fizikai teljesítményére

Ha a neurorehabilitáció területét vizsgáljuk, a jelenlegi fizioterápiás és rehabilitációs megközelítések többsége valódi mozgásokon alapul, hogy a neuroplaszticitáson keresztül stimulálja a sérült motoros idegi kapcsolatokat. Mivel azonban a tanulmányok kimutatták, hogy hasonló agyi régiók aktiválódnak a valódi mozgás során a motoros képekkel, ami úgy definiálható, hogy a mozgást úgy képzelik el, hogy a mozgás ténylegesen fel nem derül, e tanulmányok eredményei arra utalnak, hogy a motoros funkciók a valódi mozgáshoz hasonlóan a neuroplaszticitás révén javíthatók. . Amikor a szakirodalmat, különösen a gyermekpopulációt vizsgáljuk; Megvizsgálták az agyi bénulásban szenvedő gyermekek motoros képi képzésének hatékonyságát, és pozitív eredményeket találtak. Nincsenek azonban ilyen tanulmányok DMD-s gyermekeken. Ezenkívül a telerehabilitáción alapuló motoros képalkotási képzés nagyon ritka kezelési mód, amely további kutatásokat igényel. Ezért a tanulmány célja, hogy megvizsgálja a telerehabilitáción alapuló motoros képalkotás hatását a DMD-s gyermekek motoros képalkotási képességére, motoros funkcióira és fizikai teljesítményére. A tanulmány másodlagos célja a telerehabilitáción alapuló motoros képalkotás hatásainak vizsgálata a pszichoszociális tényezőkre, köztük a fáradtságra és az életminőségre DMD-s gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

E tanulmány elsődleges céljai:

  1. DMD-s gyermekek motoros képalkotási képességének meghatározása és összehasonlítása egészséges gyerekekkel,
  2. A telerehabilitáción alapuló motoros képalkotás hatásának vizsgálata a motoros képalkotási képességre, a motoros funkcióra és a fizikai teljesítményre DMD-s gyermekeknél. A tanulmány másodlagos célja a telerehabilitáción alapuló motoros képalkotás hatásainak vizsgálata a pszichoszociális tényezőkre, köztük a fáradtságra és az életminőségre DMD-s gyermekeknél.

Célunk, hogy a tanulmány eredményeként nyert adatok iránymutatást nyújtsanak a fizioterapeuták számára a DMD-s betegek rehabilitációs programjainak elkészítésekor. A szakirodalmat megvizsgálva arról számoltak be, hogy a motoros képalkotási tréninget számos gyermekbetegségben alkalmazzák, mint például az agyi bénulás, a plexus brachialis, a fejlődési koordinációs zavar, és pozitív hatásai vannak. Nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a motoros képalkotás hatékonyságát vizsgálták volna DMD-s gyermekeknél. A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a szakirodalomhoz azáltal, hogy megvizsgálja a DMD-s gyermekek motoros képalkotási tréningjének hatásait a motoros képalkotási készségekre, a motoros funkciókra és a fizikai teljesítményre.

A vizsgálatunkba bevont DMD-s gyermekek funkcionális szintjének a Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozása szerinti meghatározása után rétegzett randomizációs módszert alkalmaz egy olyan kutató, aki ezen szintek alapján nem vett részt az értékelésben és a kezelési beavatkozásban. Így a DMD-ben szenvedő betegeket 2 csoportra osztják, mint 1. és 2. csoportot. A DMD-s gyermekek fent említett értékelését kétszer, a kezelés előtt és után, a betegek kiválasztását végző kutatótól eltérő kutató végzi el. és véletlenszerűsítés. A DMD-ben szenvedő gyermekek és az egészséges gyermekek oktatás előtti motoros képalkotási képességeinek összehasonlítása érdekében az egészséges gyermekek csoportját csak egyszer értékelik, és erre a csoportra nem alkalmaznak képzést.

A vizsgálatban szereplő csoportokra alkalmazandó beavatkozásokat az alábbiakban foglaljuk össze;

1. csoport (DMD-s gyermekek): Telerehabilitációs alapú fizioterápiás program + telerehabilitációs alapú motoros képalkotó tréning

2. csoport (DMD-s gyermekek): Telerehabilitációs alapú fizioterápiás program

Egészséges gyermek csoport: Nem történik beavatkozás A foglalkozásokat heti három (3) alkalommal, nyolc (8) héten keresztül tervezzük, a foglalkozások időpontjait a gyerekek fáradtsági szintjének és az iskolai óráknak a figyelembevételével tervezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06680
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A DMD diagnózisának megerősítése klinikai, diagnosztikai és molekuláris genetikai vizsgálatokkal,
  • A Brooke alsó végtagok funkcionális osztályozása szerint az 1-2. köri szinteken van (korai időszak),
  • 7-15 éves kor között,
  • Ahhoz, hogy a gyógytornász utasításait teljesíteni tudja, a módosított Mini Mentális Teszten legalább 27 pontot érjen el (a 27 és 35 közötti érték a normál kognitív szintet jelzi),
  • Otthoni számítógép és aktív internet kapcsolat

Kizárási kritériumok:

  • nem tud megfelelően kommunikálni a gyógytornászral,
  • Az elmúlt 6 hónapban olyan deformitások, amelyek megakadályozhatják a teljesítményértékelést vagy a fizioterápiás programot, az alsó / felső végtagok sérülése és/vagy műtétje
  • Ha a DMD-n kívül bármilyen további neurológiai/ortopédiai problémája van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport
Telerehabilitációs alapú gyógytorna program + telerehabilitációs alapú motoros képi képzés Telerehabilitációs alapú gyógytorna program; Nyolc (8) hét, heti három (3) alkalom, 40 perc, képalapú rehabilitációs rendszerrel, önkéntesek és gyógytornász online összekapcsolásával, otthoni környezetükben. A telerehabilitációs alapú motoros képalkotó tréninget ugyanaz a gyógytornász csak 15-20 percig alkalmazza a kezelőcsoportban a fizioterápiás tréning mellett, heti három (3) alkalommal nyolc (8) héten keresztül.

A motoros képalkotást úgy határozzák meg, mint egy mozgás mentális gondolkodását, anélkül, hogy a tényleges mozgás feltárulna. A jelenleg rendelkezésre álló fizioterápiás és rehabilitációs megközelítések közül sokat arra terveztek, hogy a neuroplaszticitáson keresztül stimulálják a sérült motoros idegi kapcsolatokat.

valódi mozdulatok alapján. Tanulmányok kimutatták, hogy hasonló agyi régiók aktiválódnak a motoros képalkotás és a valós mozgás során. Ugyanazon mozdulat többszöri vizualizálásával az emberek javíthatják motoros tevékenységeiket, például súlyemelést, zongorázást vagy műtétet. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a motoros képalkotás motoros tanulást biztosít azáltal, hogy erősíti a szinaptikus kapcsolatokat a tevékenységtől függően.

A telerehabilitációs alkalmazás videokonferencia módszerrel valósul meg, az egyik képalapú telerehabilitációs technológia. A telerehabilitációs alapú fizioterápiás programot mind az 1., mind a 2. csoportba tartozó gyermekeknek a neuromuszkuláris betegségek gyógytornájában jártas gyógytornász vezeti, kivéve a randomizációt és értékelést végző kutatókat.
Aktív összehasonlító: 2. csoport

Telerehabilitációs alapú fizioterápiás program

Telerehabilitációs alapú fizioterápiás program; Nyolc (8) hét, heti három (3) alkalom, 40 perc, képalapú rehabilitációs rendszerrel, önkéntesek és gyógytornász online összekapcsolásával, otthoni környezetükben.

A telerehabilitációs alkalmazás videokonferencia módszerrel valósul meg, az egyik képalapú telerehabilitációs technológia. A telerehabilitációs alapú fizioterápiás programot mind az 1., mind a 2. csoportba tartozó gyermekeknek a neuromuszkuláris betegségek gyógytornájában jártas gyógytornász vezeti, kivéve a randomizációt és értékelést végző kutatókat.
Nincs beavatkozás: Egészséges gyerekek csoport
Nem kerül sor beavatkozásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kinesztetikai és vizuális képi kérdőív (KVIQ)-10
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 egy 10 tételből álló változat, amely 5 mozdulatból áll, és minden elemet ugyanúgy 1 és 5 között pontoznak. A kérdőív összpontszáma 10-50 között változik. A kinesztetikus és vizuális képalkotó részpontszámok 5-től 25-ig terjednek. A magas pontszámok jó vizualizációs képességet jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Mozgásképi kérdőív gyermekeknek (MIQ-C)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A fizioterapeutával végzett teszt során a gyerekeket arra kérik, hogy egyszer fizikailag hajtsák végre a mozgást az utasításban szereplő tételekben, majd képzeljék el, hogy 3 különböző nézőpontból végzik a mozgást. Ezeknek a képeknek a tisztaságát a Likert-féle skálán pontozzák 1-től (nagyon nehezen érzékelhető) 7-ig (nagyon könnyen érezhető).
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Mentális kronometriai teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

A mentális stopper alkalmazásban; A gyerekeket arra kérik, hogy tegyenek egy mozdulatot, majd képzeljék el azt a mozdulatot. Tanulmányunkban az időzített teljesítménytesztekhez (fekvésből felállásig, 10 méter séta, 4 lépcsőfok mászása, 4 lépés ereszkedése) mentális kronométeres mérések és a Négy Négyszögletes Lépés Teszt (DKAT) készülnek stopperrel. A start paranccsal egyidejűleg elindul a stopper, és az egyén elindítja a feladat képalkotását, a stopper pedig leáll, amint jelzi, hogy befejezte a képalkotást.

A valós és képzelt mozgás közötti időbeli koherenciát deltaidőben számítjuk ki a következő képlettel: "(valós mozgás által elképzelt mozgás)/[(tényleges mozgás + elképzelt mozgás)/2] x 100".

Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
6 perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
a résztvevőket arra utasították, hogy 25 méteres fedett pályán hat perc alatt a lehető legtávolabb és leggyorsabban haladjanak.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Időzített teljesítménytesztek
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az időzített funkciótesztek magukban foglalták a fekvő helyzetből való felállás idejét, a 10 m-es futási időt, a 4 normál méretű lépcső megmászásához és a 4 normál méretű lépcsőn való leszálláshoz szükséges időt.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Négy négyzetes lépéses tesztet úgy hajtanak végre, hogy megkérik a gyermeket, hogy az óramutató járásával megegyezően és ellentétes irányban lépkedjen az 1-es mezőről a 4-esre egy olyan padlón, amelyet pálcákkal 4 négyzetre osztanak, és 1-től 4-ig vannak számozva. Ez egy időzített teszt, amelyet stopperóra. Az idő akkor kezdődik, amikor a gyermek felemeli a lábát, hogy tegyen egy lépést. Az idő megáll, amikor mindkét láb ismét eléri az 1-es mezőt. A gyermek dinamikus egyensúlyát a teszt teljesítési idejének figyelembevételével értelmezzük. Ennek megfelelően a rövidebb tesztidő jobb dinamikus egyensúlyt jelez.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Motorfunkció mérése (MFM)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az ebben a kimeneti mérőszámban szereplő tételek, amelyek 3 különböző szakaszban (állás és átvitel (D1), proximális/axiális (D2) és disztális (D3)) értékelik a funkciókat összesen 32 tételben, 0 és 3,0 között vannak értékelve; nem tud semmilyen mozgást kezdeményezni és megtartani a kiindulási helyzetet, 1; részben befejezi a lépést, 2; lassan és láthatóan ügyetlenül, kompenzációkkal végez mozgást, 3; a mozgást a megadott szabványos mintában végzi. A skálából 0-96 közötti pontszámot veszünk. A magas pontszámok magasabb motorfunkciót jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
North Star Ambulation Assessment
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Az NSAA segítségével a betegek ambulanciáit egy 3-szintű osztályozási rendszerrel pontozzák: „normálisan cselekszik segítség nélkül=2”, „kompenzációval csinálja=1” és „képtelen a tevékenység önálló elvégzésére=0”. 17 elemet tartalmaz. . Az összpontszám 0-34 között mozog. A magasabb pontszám jobb mozgást és motoros funkciót jelez.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PedsQL többdimenziós fáradtsági skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A DMD-s gyermekek fáradtságát a PedsQL többdimenziós fáradtsági skálával értékeljük. Ez a skála összesen 18 tétellel értékeli a fáradtságot, minden címszó alatt hat tétel, és három fő címsor: „Általános fáradtság”, „Fáradtság alvás/pihenés közben” és „Kognitív fáradtság”. Három különböző formája van kisgyermekek (5-7 évesek), gyermekek (8-12 évesek) és serdülők (13-17 évesek) számára. A kisgyermekekről szóló jelentésben az egyes elemeket "Nem mindig=0", "Néha=2" és "Nagyon=4" pontozással értékelik, míg más űrlapokon minden elem 0, 1, 2 pontozást kap, a válaszok pedig "-tól" terjednek. Soha" a "Majdnem mindig". 3, 4 pontot kaphat. Mindhárom űrlapon van gyermek- és szülői jelentés is.
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
Gyermekkori életminőség-leltár-3.0 (PedsQL-3.0) - Neuromuszkuláris modul
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen
A gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár-3.0 (PedsQL-3.0) - Neuromuszkuláris Modul török ​​verzió PedsQL-3.0 A neuromuszkuláris modult a DMD-s gyermekek egészséggel kapcsolatos életminőségének értékelésére fogják használni. A skála 25 tételből áll, 3 kategóriában. A tételeket egy Likert-féle skálán értékelik, 0-tól (soha nem okoz problémát) 4-ig (mindig problémát okoz). A pontozás 0-100 között van (0 pont=100, 1 pont=75, 2 pont=50, 3 pont=25, 4 pont=0) a teszt végén. Magasabb pontszámok a PedsQL-3.0-n A neuromuszkuláris modul jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelez
Változás az alapvonalhoz képest 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Duchenne izomsorvadás

Klinikai vizsgálatok a telerehabilitációs alapú motoros képi képzés

3
Iratkozz fel