Op telerehabilitatie gebaseerde motorische imaginatietraining bij kinderen met Duchenne-spierdystrofie
Onderzoek naar de effecten van op telerehabilitatie gebaseerde motorische imaginatietraining op motorische imaginatievaardigheden, motorische functies en fysieke prestaties bij kinderen met Duchenne-spierdystrofie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De primaire doelstellingen van deze studie zijn;
- Om het motorisch voorstellingsvermogen bij kinderen met DMD te bepalen en te vergelijken met gezonde kinderen,
- Onderzoek naar het effect van op telerehabilitatie gebaseerde motorische beeldvormingstraining op het motorische beeldvermogen, de motorische functie en de fysieke prestaties bij kinderen met DMD. Het secundaire doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van op telerehabilitatie gebaseerde motorische beeldentraining op psychosociale factoren, waaronder vermoeidheid en kwaliteit van leven bij kinderen met DMD.
Het is de bedoeling dat de gegevens die als resultaat van dit onderzoek worden verkregen, fysiotherapeuten zullen begeleiden bij het voorbereiden van revalidatieprogramma's voor DMD-patiënten. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, wordt gerapporteerd dat motorische beeldvormingstraining wordt gebruikt bij veel kinderziekten, zoals hersenverlamming, plexus brachialis en ontwikkelingscoördinatiestoornis, en dat dit positieve effecten heeft. Er is geen onderzoek gevonden waarin de effectiviteit van motorische verbeeldingstraining bij kinderen met DMD is onderzocht. Met deze studie wordt beoogd een bijdrage te leveren aan de literatuur door onderzoek te doen naar de effecten van motorische beeldvormingstraining bij kinderen met DMD op motorische beeldvormingsvaardigheden, motorische functies en fysieke prestaties.
Na het bepalen van de functionele niveaus van de kinderen met DMD die in ons onderzoek zijn opgenomen volgens de Brooke Lower Extremity Functional Classification, zal een gestratificeerde randomisatiemethode worden toegepast door een onderzoeker die niet betrokken was bij de evaluatie en behandelinterventie op basis van deze niveaus. Patiënten met DMD zullen dus worden verdeeld in 2 groepen: Groep 1 en Groep 2. De bovengenoemde evaluaties van kinderen met DMD zullen tweemaal worden uitgevoerd, vóór en na de behandeling, door een andere onderzoeker dan de onderzoeker die de patiëntenselectie heeft uitgevoerd. en randomisatie. Om de pre-educatieve motorische imaginatievaardigheden van kinderen met DMD te vergelijken met die van gezonde kinderen, wordt de groep gezonde kinderen slechts één keer geëvalueerd en wordt er op deze groep geen training toegepast.
De interventies die op de groepen in het onderzoek moeten worden toegepast, worden hieronder samengevat;
Groep 1 (kinderen met DMD): Op telerevalidatie gebaseerd fysiotherapieprogramma + training op het gebied van motorische beelden op basis van telerevalidatie
Groep 2 (kinderen met DMD): Op telerevalidatie gebaseerd fysiotherapieprogramma
Groep gezonde kinderen: er wordt geen interventie toegepast. Sessies worden drie (3) keer per week gepland gedurende acht (8) weken, en de sessietijden worden gepland op basis van de vermoeidheidsniveaus van de kinderen en de schooluren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: merve bora zereyak
- Telefoonnummer: 05058625335
- E-mail: mervebora95@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06680
- Hacettepe University
-
Contact:
- Merve Bora zereyak, PT
- Telefoonnummer: 05058625335
- E-mail: mervebora95@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestiging van DMD-diagnose door klinische, diagnostische onderzoeken en moleculair genetische onderzoeken,
- Volgens de functionele classificatie van de Brooke Lower Extremity bevindt deze zich op Circuit 1-2-niveau (vroege periode),
- Tussen de 7 en 15 jaar oud zijn,
- Om de instructies van de fysiotherapeut te kunnen opvolgen, een score van 27 en hoger te hebben (tussen 27 en 35 duidt op een normaal cognitief niveau) op de Aangepaste Mini Mentale Test,
- Thuis beschikken over een computer en een actieve internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om adequaat te communiceren met de fysiotherapeut,
- In de afgelopen 6 maanden misvormingen heeft gehad die prestatie-evaluaties of een fysiotherapieprogramma in de weg kunnen staan, letsel en/of operatie aan de onderste/bovenste ledematen heeft gehad
- Als u andere neurologische/orthopedische problemen heeft dan DMD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Op telerevalidatie gebaseerd fysiotherapieprogramma + op telerevalidatie gebaseerde training in motorische beelden. Op telerevalidatie gebaseerd fysiotherapieprogramma; Acht (8) weken, drie (3) sessies per week, 40 minuten, met behulp van een beeldgebaseerd revalidatiesysteem, door vrijwilligers online in hun thuisomgeving te verbinden met een fysiotherapeut.
Op telerevalidatie gebaseerde motorische beeldvormingstraining zal door dezelfde fysiotherapeut alleen gedurende 15-20 minuten worden toegepast op de behandelgroep, naast de fysiotherapietraining, drie (3) sessies per week gedurende acht (8) weken.
|
Motorische beelden worden gedefinieerd als het mentale denken van een beweging zonder dat de daadwerkelijke beweging zichtbaar wordt. Veel van de momenteel beschikbare fysiotherapie- en revalidatiebenaderingen zijn ontworpen om beschadigde motorneurale verbindingen te stimuleren door middel van neuroplasticiteit. gebaseerd op echte bewegingen. Studies hebben aangetoond dat vergelijkbare hersengebieden worden geactiveerd tijdens motorische beelden en echte bewegingen. Door herhaaldelijk dezelfde beweging te visualiseren, kunnen mensen hun motorische vaardigheden verbeteren, zoals gewichtheffen, piano spelen of een operatie uitvoeren. Deze bevindingen suggereren dat motorische beelden motorisch leren mogelijk maken door synaptische verbindingen te versterken, afhankelijk van de activiteit.
De telerehabilitatietoepassing zal worden uitgevoerd via de videoconferentiemethode, een van de beeldgebaseerde telerehabilitatietechnologieën.
Het op telerevalidatie gebaseerde fysiotherapieprogramma zal worden toegediend aan zowel kinderen uit groep 1 als groep 2 door een fysiotherapeut met ervaring in de fysiotherapie van neuromusculaire ziekten, met uitzondering van de onderzoekers die de randomisatie en evaluaties hebben uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Op telerevalidatie gebaseerd fysiotherapieprogramma Op telerevalidatie gebaseerd fysiotherapieprogramma; Acht (8) weken, drie (3) sessies per week, 40 minuten, met behulp van een beeldgebaseerd revalidatiesysteem, door vrijwilligers online in hun thuisomgeving te verbinden met een fysiotherapeut. |
De telerehabilitatietoepassing zal worden uitgevoerd via de videoconferentiemethode, een van de beeldgebaseerde telerehabilitatietechnologieën.
Het op telerevalidatie gebaseerde fysiotherapieprogramma zal worden toegediend aan zowel kinderen uit groep 1 als groep 2 door een fysiotherapeut met ervaring in de fysiotherapie van neuromusculaire ziekten, met uitzondering van de onderzoekers die de randomisatie en evaluaties hebben uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: Gezonde kindergroep
Er zal geen interventie worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesthetische en visuele beeldspraakvragenlijst (KVIQ) -10
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Kinesthetische en visuele beeldspraakvragenlijst-10 is een versie met 10 items, bestaande uit 5 bewegingen, en elk item wordt op dezelfde manier gescoord tussen 1 en 5.
De totaalscore van de vragenlijst varieert tussen 10-50.
De subscores voor kinesthetische en visuele beelden variëren van 5 tot 25. Hoge scores duiden op een goed visualisatievermogen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Vragenlijst Bewegingsimago voor kinderen (MIQ-C)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Tijdens deze test, die wordt toegepast bij een fysiotherapeut, wordt aan kinderen gevraagd om de beweging in de items uit de instructie één keer fysiek uit te voeren, en zich vervolgens voor te stellen dat ze de beweging vanuit 3 verschillende perspectieven doen.
De helderheid van deze beelden wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 (zeer moeilijk te voelen) tot 7 (zeer gemakkelijk te voelen).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Mentale chronometrietest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
In de mentale stopwatch-applicatie; Er wordt aan kinderen gevraagd een beweging te maken en vervolgens wordt hen gevraagd die beweging voor te stellen. In ons onderzoek zullen mentale chronometermetingen voor getimede prestatietests (van rugligging naar opstaan, 10 meter lopen, 4 stappen klimmen, 4 stappen dalen) en de Four Square Step Test (DKAT) worden uitgevoerd met een stopwatch. Gelijktijdig met het startcommando wordt de stopwatch gestart en start het individu de verbeelding van de taak en wordt de stopwatch gestopt zodra hij/zij aangeeft dat hij/zij klaar is met de verbeelding. De temporele coherentie tussen werkelijke en ingebeelde beweging zal worden berekend in termen van deltatijd met de formule "(echte beweging-ingebeelde beweging)/[(werkelijke beweging + ingebeelde beweging)/2] x 100". |
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
deelnemers kregen de opdracht om in zes minuten zo ver en zo snel mogelijk af te leggen op een indoorparcours van 25 meter.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Getimede prestatietests
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Getimede functietests omvatten de tijd die nodig is om vanuit rugligging op te staan, de tijd die nodig is om 10 m te rennen, de tijd die nodig is om 4 trappen van standaardformaat te beklimmen, de tijd die nodig is om 4 trappen van standaardformaat af te dalen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Four Square Step Test wordt uitgevoerd door het kind te vragen met de klok mee en tegen de klok in van vierkant 1 naar vierkant 4 te stappen tegen de tijd op een vloer die door stokken is verdeeld om 4 vierkanten te vormen en genummerd van 1 tot 4. Het is een getimede test, gemeten met een stopwatch.
De tijd begint wanneer het kind zijn of haar voet optilt om een stap te zetten.
De tijd wordt gestopt wanneer beide voeten weer vierkant 1 bereiken.
De dynamische balans van het kind wordt geïnterpreteerd door te kijken naar de doorlooptijd van de toets.
Dienovereenkomstig duidt een kortere testtijd op een beter dynamisch evenwicht.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Motorfunctiemeting (MFM)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De items in deze uitkomstmaat, die functies evalueren in 3 verschillende secties (staan en transfers (D1), proximaal/axiaal (D2) en distaal (D3)) in een totaal van 32 items, worden gescoord tussen 0 en 3. 0; kan geen enkele beweging initiëren en de startpositie behouden, 1; voltooit de zet gedeeltelijk, 2; maakt beweging langzaam en zichtbaar onhandig, met compensaties, 3; maakt de beweging in het opgegeven standaardpatroon.
Er wordt een score tussen 0-96 van de schaal gehaald.
Hoge scores duiden op een hogere motorische functie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
North Star Ambulatiebeoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Met behulp van de NSAA worden de loopbewegingen van patiënten gescoord met een beoordelingssysteem met 3 niveaus als 'normaal handelen zonder hulp=2', 'het doen met compensatie=1' en 'onvermogen om de activiteit zelfstandig uit te voeren=0'.
Het bevat 17 artikelen. .
De totaalscore varieert van 0-34.
Een hogere score duidt op een betere loop- en motorfunctie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PedsQL Multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De vermoeidheid van kinderen met DMD zal worden beoordeeld met de PedsQL Multidimensional Fatigue Scale.
Deze schaal evalueert vermoeidheid met in totaal 18 items, zes items onder elke kop en drie hoofdrubrieken als 'Algemene vermoeidheid', 'Vermoeidheid tijdens slaap/rust' en 'Cognitieve vermoeidheid'.
Er zijn drie verschillende vormen voor jonge kinderen (5-7 jaar), kinderen (8-12 jaar) en adolescenten (13-17 jaar).
In het rapport voor jonge kinderen wordt elk item gescoord als "Niet altijd=0", "Soms=2" en "Zeer=4", terwijl in andere vormen elk item de score 0, 1, 2 krijgt, met antwoorden variërend van " Nooit” tot “Bijna altijd”.
Het kan 3, 4 punten opleveren.
Alle drie de formulieren hebben zowel onderliggende als bovenliggende rapporten.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven Inventaris-3.0 (PedsQL-3.0)-Neuromusculaire module
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Pediatrische Kwaliteit van Leven Inventaris-3.0
(PedsQL-3.0)-Neuromusculair
Module Turkse versie PedsQL-3.0
De Neuromusculaire Module zal worden gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen met DMD te evalueren.
De schaal bestaat uit 25 items verdeeld over 3 categorieën.
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 0 (stelt nooit een probleem op) tot 4 (stelt altijd een probleem op).
De score ligt tussen 0 en 100 (0 punten=100, 1 punt=75, 2 punten=50, 3 punten=25, 4 punten=0) aan het einde van de test.
Hogere scores op de PedsQL-3.0
Neuromusculaire Module duidt op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-22114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .