Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutuspohjainen motoristen kuvien koulutus lapsille, joilla on Duchennen lihasdystrofia

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Merve Bora, Hacettepe University

Etäkuntoutuspohjaisen moottorikuvakoulutuksen vaikutusten tutkiminen Duchennen lihasdystrofiaa sairastavien lasten motoristen kuvien taitoihin, motorisiin toimintoihin ja fyysiseen suorituskykyyn

Kun neurorehabilitaation alaa tarkastellaan, suurin osa nykyisistä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmistä perustuu todellisiin liikkeisiin, joilla stimuloidaan vaurioituneita motorisia hermoyhteyksiä neuroplastisuuden kautta. Koska tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että samanlaiset aivoalueet aktivoituvat todellisen liikkeen aikana motoristen kuvien avulla, mikä määritellään liikkeen kuvittelemiseksi paljastamatta liikettä, näiden tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että motorisia toimintoja voidaan parantaa neuroplastisuuden avulla, aivan kuten todellista liikettä. . Kun tutkitaan kirjallisuutta erityisesti lapsiväestössä; Aivovammaisten lasten motorisen kuvaharjoittelun tehokkuutta tutkittiin ja positiivisia tuloksia saatiin. Tällaisia ​​tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty DMD:tä sairastavilla lapsilla. Lisäksi etäkuntoutuspohjainen motorinen kuvaharjoittelu on erittäin harvinainen hoitomuoto, joka vaatii lisätutkimusta. Siksi tutkimuksen tavoitteena on tutkia etäkuntoutuspohjaisen motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta DMD-lasten motoriseen kuvakykyyn, motoriseen toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia etäkuntoutuspohjaisen motorisen kuvakoulutuksen vaikutuksia psykososiaalisiin tekijöihin, mukaan lukien väsymys ja elämänlaatu DMD-lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat;

  1. Määrittää DMD:tä sairastavien lasten motorisen kuvakyvyn ja verrata sitä terveisiin lapsiin,
  2. Tutkia etäkuntoutukseen perustuvan motorisen kuvaharjoittelun vaikutusta DMD-lasten motoriseen kuvakykyyn, motoriseen toimintaan ja fyysiseen suorituskykyyn. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia etäkuntoutuspohjaisen motorisen kuvakoulutuksen vaikutuksia psykososiaalisiin tekijöihin, mukaan lukien väsymys ja elämänlaatu DMD-lapsilla.

Tavoitteena on, että tämän tutkimuksen tuloksena saadut tiedot ohjaavat fysioterapeutteja valmistellessaan kuntoutusohjelmia DMD-potilaille. Kirjallisuutta tarkasteltaessa todetaan, että motorista kuvaharjoittelua käytetään monissa lasten sairauksissa, kuten aivohalvauksessa, brachial plexuksessa, kehityskoordinaatiohäiriössä, ja sillä on positiivisia vaikutuksia. Mitään tutkimusta, jossa motoristen kuvien harjoittelun tehokkuutta olisi tutkittu DMD:tä sairastavilla lapsilla, ei löytynyt. Tällä tutkimuksella pyritään antamaan panoksensa kirjallisuuteen tutkimalla DMD-lapsille sovellettavan motorisen kuvaharjoittelun vaikutuksia motorisiin kuvataitoihin, motorisiin toimintoihin ja fyysiseen suorituskykyyn.

Sen jälkeen kun tutkimukseemme kuuluneiden DMD-lasten toimintatasot on määritetty Brooke Lower Extremity Functional Classification -luokituksen mukaisesti, tutkija, joka ei ollut mukana arvioinnissa ja hoidossa näiden tasojen perusteella, soveltaa ositettua satunnaistusmenetelmää. Näin ollen DMD-potilaat jaetaan kahteen ryhmään ryhminä 1 ja 2. Edellä mainitut DMD-lasten arvioinnit tekee kahdesti, ennen ja jälkeen hoidon, muu tutkija kuin potilasvalinnan suorittanut tutkija. ja satunnaistaminen. Jotta verrattaisiin DMD-lasten ja terveiden lasten esiopetusta motoriikkataitoja, terveiden lasten ryhmä arvioidaan vain kerran, eikä tähän ryhmään sovelleta koulutusta.

Tutkimuksen ryhmiin sovellettavista interventioista on yhteenveto alla;

Ryhmä 1 (lapset, joilla on DMD): Etäkuntoutuspohjainen fysioterapiaohjelma + etäkuntoutuspohjainen motorinen kuvakoulutus

Ryhmä 2 (DMD-lapset): Etäkuntoutuspohjainen fysioterapiaohjelma

Terveiden lasten ryhmä: Ei toimenpiteitä Harjoituksia suunnitellaan kolme (3) kertaa viikossa kahdeksan (8) viikon ajan ja tuntiajat suunnitellaan ottaen huomioon lasten väsymys ja koulutunnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06680
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DMD-diagnoosin vahvistaminen kliinisillä, diagnostisilla ja molekyyligeneettisillä tutkimuksilla,
  • Brooken alaraajojen toiminnallisen luokituksen mukaan se on piirin 1-2 tasoilla (varhainen jakso),
  • Olla 7-15-vuotias,
  • Pystyäkseen noudattamaan fysioterapeutin ohjeita, saamaan Modified Mini Mental Testin pistemäärän vähintään 27 (27-35 tarkoittaa normaalia kognitiivista tasoa),
  • Tietokone ja aktiivinen nettiyhteys kotona

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi fysioterapeutin kanssa,
  • Viimeisen 6 kuukauden aikana epämuodostumia, jotka voivat estää suorituskyvyn arvioinnin tai fysioterapiaohjelman, ala-/yläraajojen vamma ja/tai leikkaus
  • Jos sinulla on muita neurologisia/ortopedisia ongelmia kuin DMD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Etäkuntoutuspohjainen fysioterapiaohjelma + etäkuntoutuspohjainen motorinen kuvakoulutus Etäkuntoutuspohjainen fysioterapiaohjelma; Kahdeksan (8) viikkoa, kolme (3) istuntoa viikossa, 40 minuuttia, kuvapohjaisella kuntoutusjärjestelmällä yhdistämällä vapaaehtoiset fysioterapeutin kanssa verkossa heidän kotiympäristössään. Etäkuntoutuspohjaista motorista kuvaharjoitusta sovelletaan hoitoryhmään vain saman fysioterapeutin toimesta 15-20 minuutin ajan fysioterapiakoulutuksen lisäksi kolme (3) kertaa viikossa kahdeksan (8) viikon ajan.
Menettely: etäkuntoutuspohjainen motoristen kuvien koulutus

Motorinen mielikuva määritellään liikkeen henkiseksi ajatukseksi ilman, että varsinaista liikettä paljastetaan. Monet tällä hetkellä saatavilla olevista fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmistä on suunniteltu stimuloimaan vaurioituneita motorisia hermoyhteyksiä neuroplastisuuden kautta.

perustuu todellisiin liikkeisiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että samanlaiset aivoalueet aktivoituvat motoristen kuvien ja todellisen liikkeen aikana. Visualisoimalla samaa liikettä toistuvasti, ihmiset voivat parantaa motorisia taitojaan, kuten painojen nostamista, pianonsoittoa tai leikkauksia. Nämä havainnot viittaavat siihen, että motoriset kuvat tarjoavat motorista oppimista vahvistamalla synaptisia yhteyksiä aktiivisuudesta riippuen.

Menettely: etäkuntoutuspohjainen fysioterapiakoulutus
Etäkuntoutussovellus toteutetaan videoneuvottelumenetelmällä, joka on yksi kuvapohjaisista etäkuntoutustekniikoista. Etäkuntoutuspohjaista fysioterapiaohjelmaa ohjaa sekä ryhmän 1 että ryhmän 2 lapsille hermo-lihassairauksien fysioterapiaan perehtynyt fysioterapeutti, pois lukien satunnaistuksen ja arvioinnin suorittaneet tutkijat.
Active Comparator: Ryhmä 2

Etäkuntoutuspohjainen fysioterapiaohjelma

Etäkuntoutuspohjainen fysioterapiaohjelma; Kahdeksan (8) viikkoa, kolme (3) istuntoa viikossa, 40 minuuttia, kuvapohjaisella kuntoutusjärjestelmällä yhdistämällä vapaaehtoiset fysioterapeutin kanssa verkossa heidän kotiympäristössään.
Menettely: etäkuntoutuspohjainen fysioterapiakoulutus
Etäkuntoutussovellus toteutetaan videoneuvottelumenetelmällä, joka on yksi kuvapohjaisista etäkuntoutustekniikoista. Etäkuntoutuspohjaista fysioterapiaohjelmaa ohjaa sekä ryhmän 1 että ryhmän 2 lapsille hermo-lihassairauksien fysioterapiaan perehtynyt fysioterapeutti, pois lukien satunnaistuksen ja arvioinnin suorittaneet tutkijat.
Ei väliintuloa: Terveiden lasten ryhmä
Mitään interventiota ei sovelleta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesteettinen ja visuaalinen kuvakysely (KVIQ)-10
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire-10 on 10 kohdan versio, joka koostuu viidestä liikkeestä, ja jokainen kohta pisteytetään 1-5 samalla tavalla. Kyselyn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10-50. Kinesteettisen ja visuaalisen kuvan alapisteet vaihtelevat välillä 5-25. Korkeat pisteet osoittavat hyvää visualisointikykyä.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Movement Imagery Questionnaire for Children (MIQ-C)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Tässä fysioterapeutin kanssa tehtävässä testissä lapsia pyydetään suorittamaan kerran fyysisesti ohjeen kohteissa oleva liike ja sitten kuvittelemaan, että he tekevät liikkeen kolmesta eri näkökulmasta. Näiden kuvien selkeys pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (erittäin vaikea tuntea) 7 (erittäin helppo tuntea).
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Mentaalisen kronometrian testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Henkisessä sekuntikellosovelluksessa; Lapsia pyydetään tekemään liike ja sitten heitä pyydetään kuvittelemaan liike. Tutkimuksessamme tehdään sekuntikellolla ajateltuja suorituskykytestejä (seisominen makuuasennosta seisomaan, käveleminen 10 metriä, kiipeily 4 askelmaa, laskeutuminen 4 askelmaa) ja Four Square Step Test (DKAT) -mittauksia. Samanaikaisesti käynnistyskomennon kanssa sekuntikello käynnistetään ja henkilö käynnistää tehtävän kuvauksen ja sekuntikello pysähtyy heti, kun hän ilmoittaa, että hän on suorittanut kuvan.

Todellisen ja kuvitellun liikkeen välinen ajallinen koherenssi lasketaan delta-ajana kaavalla "(todellisen liikkeen kuvitteellinen liike)/[(todellinen liike + kuviteltu liike)/2] x 100".
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Osallistujia ohjeistettiin matkustamaan mahdollisimman pitkälle ja mahdollisimman nopeasti kuudessa minuutissa 25 metrin sisäradalla.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ajastetut suorituskykytestit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Ajastettuihin toimintakokeisiin sisältyi makuuasennosta seisomiseen käytetty aika, 10 metrin juoksuaika, 4 vakiokokoista portaiden kiipeämiseen käytetty aika, 4 vakiokokoisen portaiden laskeutumisen aika
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neljän neliön askeleen testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Neljän neliön askeleen testi suoritetaan pyytämällä lasta astumaan myötä- ja vastapäivään ruudusta 1 neliöön 4 aikaa vastaan ​​lattialla, joka on jaettu tikuilla neljään ruutuun ja numeroitu 1:stä 4:ään. Se on ajastettu testi, joka mitataan sekuntikello. Aika alkaa, kun lapsi nostaa jalkansa ottaakseen askeleen. Aika pysähtyy, kun molemmat jalat saavuttavat jälleen ruudun 1. Lapsen dynaaminen tasapaino tulkitaan tarkastelemalla kokeen valmistumisaikaa. Näin ollen lyhyempi testiaika osoittaa parempaa dynaamista tasapainoa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Moottorin toiminnan mittaus (MFM)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Tämän tulosmitan kohteet, jotka arvioivat toimintoja 3 eri osiossa (seisominen ja siirrot (D1), proksimaalinen/aksiaalinen (D2) ja distaalinen (D3)) yhteensä 32 pisteessä, pisteytetään välillä 0 - 3,0; ei voi aloittaa liikettä ja säilyttää aloitusasentoa, 1; suorittaa siirron osittain loppuun, 2; tekee liikkeen hitaasti ja näkyvästi kömpelösti, kompensoinnilla, 3; tekee liikkeen määritetyn vakiokuvion mukaisesti. Asteikolta otetaan pisteet välillä 0-96. Korkeat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
North Star Ambulation Assessment
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
NSAA:n avulla potilaiden kulkureitit pisteytetään 3-tasoisella luokitusjärjestelmällä "toimii normaalisti ilman apua = 2", "tekee sen korvauksella = 1" ja "kyvyttömyys suorittaa toimintaa itsenäisesti = 0". Se sisältää 17 kohdetta. . Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-34. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa liikkumista ja motorista toimintaa.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PedsQL moniulotteinen väsymisasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
DMD:tä sairastavien lasten väsymys arvioidaan PedsQL-moniulotteisella väsymysasteikolla. Tämä asteikko arvioi väsymystä yhteensä 18 pisteellä, kuusi kohtaa kunkin otsikon alla ja kolme pääotsikkoa: "Yleinen väsymys", "Usupumus unessa/levossa" ja "Kognitiivinen väsymys". Siinä on kolme eri muotoa pienille lapsille (5-7-vuotiaille), lapsille (8-12-vuotiaille) ja nuorille (13-17-vuotiaille). Nuoren lapsen raportissa jokainen asia pisteytetään arvoilla "Ei aina=0", "Joskus = 2" ja "Hyvin = 4", kun taas muissa muodoissa jokainen kohta pisteytetään 0, 1, 2 ja vastaukset vaihtelevat " Ei koskaan" "Melkein aina". Se voi saada 3, 4 pistettä. Kaikissa kolmessa lomakkeessa on sekä lapsen että vanhemman raportit.
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Pediatric Life Quality Inventory-3.0 (PedsQL-3.0) - Neuromuscular Module
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Pediatric Life Quality Inventory-3.0 (PedsQL-3.0) - Neuromuskulaarinen Moduuli turkkilainen versio PedsQL-3.0 Neuromuscular Module -moduulia käytetään DMD-lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen. Asteikko koostuu 25 kohdasta 3 kategoriassa. Kohteet pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla 0:sta (ei koskaan aiheuta ongelmaa) 4:ään (aiheuttaa aina ongelman). Pisteytys on välillä 0-100 (0 pistettä = 100, 1 piste = 75, 2 pistettä = 50, 3 pistettä = 25, 4 pistettä = 0) testin lopussa. Korkeammat pisteet PedsQL-3.0:lla Neuromuskulaarinen moduuli ilmaisee parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: İpek Gürbüz, Prof, PhD, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA-22114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa