Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce srdeční frekvence, dýchání a spánku pomocí monitoru pod matrací Sleeptracker-AI

25. března 2025 aktualizováno: Woolcock Institute of Medical Research
Cílem této studie je současně získat údaje o spánku a dýchání pomocí pod matrace Sleeptracker (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornie, USA) během rutinních PSG u pacientů, kteří navštěvují Woolcockův institut za účelem vyšetření možného obstrukčního spánku. apnoe (OSA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je současně získat údaje o spánku a dýchání pomocí pod matrace Sleeptracker (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornie, USA) během rutinních PSG u pacientů, kteří navštěvují Woolcockův institut za účelem vyšetření možného obstrukčního spánku. apnoe (OSA). Deidentifikovaná data Sleeptracker a PSG pak použije Fullpower Technologies ke zlepšení přesnosti jejich současného algoritmu pro detekci poruch spánku a dýchání pomocí zařízení Sleeptracker.

Deidentifikovaná data zaznamenaná ze zařízení Sleeptracker a data PSG ze systému Compumedics Grael budou ručně nahrána na zabezpečený komerční server spravovaný Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies použije deidentifikovaná data k vylepšení svých algoritmů pro detekci poruch spánku a dýchání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2113
        • Nábor
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Craig Phillips, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti odkazovali na Woolcockův institut pro diagnostickou studii spánku pro možnou spánkovou apnoe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20-90 let v době hodnocení.
  • Účast na Woolcockově institutu na studii nočního spánku pro vyšetřování spánkové apnoe.
  • Umět dát informovaný souhlas.
  • Plynně v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí postupu studia.
  • Formulář informovaného souhlasu nelze podepsat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Pacienti spánkové kliniky podstupující polysomnografické studie spánku pro diagnostiku spánkové apnoe
Přístroj: Sleeptracker-AI
Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornie, USA) je komerčně dostupné, nenápadné a nenositelné domácí zařízení pro sledování spánku. Je buď předinstalovaný v matraci, nebo si jej mohou spotřebitelé zakoupit samostatně, kde je umístěn pod matrací. Zařízení využívá piezoelektrické senzory, které registrují síly vyvíjené přes matraci pomocí funkcí, jako je pohyb subjektu, dýchání, srdeční tep a chrápání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnoe Index hypopnoe
Časové okno: Jedna noc
AHI (události za hodinu spánku)
Jedna noc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: Jedna noc
Celková doba spánku (minuty)
Jedna noc
Doba spánku NREM
Časové okno: Jedna noc
Doba spánku bez REM (minuty)
Jedna noc
Doba spánku REM
Časové okno: Jedna noc
Doba spánku REM (minuty)
Jedna noc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woolcock Institute of Medical Research

Spolupracovníci

Fullpower Technologies, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • X23-0255

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data shromážděná během studie jsou zcela neidentifikovatelná a budou odeslána společnosti FullPower pro účely školení algoritmů. Nebudou sdílena žádná identifikovatelná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OSA

Klinické studie na Sleeptracker-AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit