Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie tętna, oddychania i snu za pomocą monitora pod materacem Sleeptracker-AI

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Woolcock Institute of Medical Research
Celem tego badania jest jednoczesne uzyskanie danych dotyczących snu i oddychania za pomocą umieszczonego pod materacem urządzenia Sleeptracker (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornia, USA) podczas rutynowych PSG u pacjentów, którzy uczęszczają do Instytutu Woolcocka w celu poddania się badaniu w kierunku możliwej obturacji snu bezdech (OBS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest jednoczesne uzyskanie danych dotyczących snu i oddychania za pomocą umieszczonego pod materacem urządzenia Sleeptracker (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, Kalifornia, USA) podczas rutynowych PSG u pacjentów, którzy uczęszczają do Instytutu Woolcocka w celu poddania się badaniu w kierunku możliwej obturacji snu bezdech (OBS). Zdeidentyfikowane dane z Sleeptrackera i PSG zostaną następnie wykorzystane przez firmę Fullpower Technologies w celu poprawy dokładności obecnego algorytmu wykrywania zaburzeń snu i oddychania za pomocą urządzenia Sleeptracker.

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zapisane z urządzenia Sleeptracker oraz dane PSG z systemu Compumedics Grael zostaną ręcznie przesłane na bezpieczny serwer komercyjny obsługiwany przez Fullpower Technologies.

Firma Fullpower Technologies wykorzysta zdeidentyfikowane dane do udoskonalenia swoich algorytmów wykrywania zaburzeń snu i oddychania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • Rekrutacyjny
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Craig Phillips, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci kierowani do Instytutu Woolcocka w celu przeprowadzenia diagnostycznego badania snu pod kątem możliwego bezdechu sennego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 20–90 lat w momencie oceny.
  • Udział w badaniu snu w Instytucie Woolcocka w celu zbadania bezdechu sennego.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Biegły w angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumiem procedury studiowania.
  • Nie można podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci kliniki snu poddawani polisomnograficznym badaniom snu w celu rozpoznania bezdechu sennego
Urządzenie: Sleeptracker-AI
Monitor Sleeptracker-AI (Fullpower Technologies, Kalifornia, USA) to dostępne na rynku, dyskretne i nienadające się do noszenia urządzenie do monitorowania snu w domu. Jest on albo wstępnie zainstalowany w materacu, albo może być zakupiony oddzielnie przez konsumentów, gdy jest umieszczony pod materacem. Urządzenie wykorzystuje czujniki piezoelektryczne, które rejestrują siły wywierane na materac przez takie czynniki, jak ruch pacjenta, oddychanie, bicie serca i wibracje związane z chrapaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu
Ramy czasowe: Jedna noc
AHI (zdarzenia na godzinę snu)
Jedna noc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Jedna noc
Całkowity czas snu (minuty)
Jedna noc
Czas snu NREM
Ramy czasowe: Jedna noc
Czas snu innego niż REM (w minutach)
Jedna noc
Czas snu REM
Ramy czasowe: Jedna noc
Czas snu REM (minuty)
Jedna noc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woolcock Institute of Medical Research

Współpracownicy

Fullpower Technologies, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • X23-0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zebrane podczas badania są całkowicie uniemożliwiające identyfikację i zostaną przesłane do FullPower w celu szkolenia algorytmów. Żadne dane umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OBS

Badania kliniczne na Sleeptracker-AI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj