Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdager hjertefrekvens, respirasjon og søvn med Sleeptracker-AI undermadrassmonitor

25. mars 2025 oppdatert av: Woolcock Institute of Medical Research
Målet med denne studien er å samtidig innhente søvn- og pustedata ved å bruke Sleeptracker under madrassen (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) under rutinemessige PSG-er hos pasienter som går på Woolcock Institute for å undersøke mulig obstruktiv søvn apné (OSA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å samtidig innhente søvn- og pustedata ved å bruke Sleeptracker under madrassen (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) under rutinemessige PSG-er hos pasienter som går på Woolcock Institute for å undersøke mulig obstruktiv søvn apné (OSA). De avidentifiserte Sleeptracker- og PSG-dataene vil deretter bli brukt av Fullpower Technologies for å forbedre nøyaktigheten til deres nåværende algoritme for å oppdage søvn- og pusteforstyrrelser ved hjelp av Sleeptracker-enheten.

Avidentifiserte data registrert fra Sleeptracker-enheten og PSG-data fra Compumedics Grael-systemet vil bli manuelt lastet opp til en sikker kommersiell server vedlikeholdt av Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies vil bruke de avidentifiserte dataene til å avgrense algoritmene sine for å oppdage søvn- og pusteforstyrrelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • Rekruttering
        • Woolcock Institute of Medical Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Craig Phillips, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til Woolcock Institute for en diagnostisk søvnstudie for mulig søvnapné.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 20-90 år på vurderingstidspunktet.
  • Deltar på Woolcock Institute for en nattsøvnstudie for utredning av søvnapné.
  • Kunne gi informert samtykke.
  • Flytende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå studieprosedyren.
  • Kan ikke signere informert samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Søvnklinikkpasienter som gjennomgår polysomnografiske søvnstudier for diagnose av søvnapné
Enhet: Sleeptracker-AI
Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) er en kommersielt tilgjengelig, diskret og ikke-bærbar søvnovervåkingsenhet for hjemmet. Den er enten forhåndsinstallert i en madrass eller kan kjøpes separat av forbrukere der den legges under madrassen. Enheten bruker piezo-elektriske sensorer som registrerer kreftene som utøves gjennom madrassen av funksjoner som motivets bevegelse, respirasjon, hjerteslag og snorkevibrasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Apné Hypopnea Index
Tidsramme: Én natt
AHI (hendelser per time søvn)
Én natt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: Én natt
Total søvntid (minutter)
Én natt
NREM-søvntid
Tidsramme: Én natt
Ikke-REM-søvntid (minutter)
Én natt
REM-søvntid
Tidsramme: Én natt
REM-søvntid (minutter)
Én natt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Woolcock Institute of Medical Research

Samarbeidspartnere

Fullpower Technologies, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig Phillips, PhD, Woolcock Institute of Medical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • X23-0255

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data som samles inn under studien er fullført avidentifiserbare og vil bli sendt til FullPower for algoritmetreningsformål. Ingen identifiserbare data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på OSA

Kliniske studier på Sleeptracker-AI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere